Vous possédez une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et souhaitez rejoindre un environnement exigeant, innovant et international ?
Vous aimez travailler selon les normes GMP, participer à l'amélioration continue des processus qualité et contribuer à la conformité des produits destinés au secteur pharmaceutique ?
Cette opportunité est faite pour vous.
Vos responsabilités
En tant que QA Officer, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise, dans le respect des normes GMP.
Vos principales missions sont les suivantes :
Gestion du système qualité
- Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des procédures qualité ;
- Garantir la conformité documentaire aux exigences réglementaires et aux procédures internes ;
- Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité.
Gestion des déviations et CAPA
- Enregistrer et assurer le suivi des déviations, OOS (Out Of Specification) et Change Control ;
- Établir, suivre et clôturer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Participer aux investigations qualité et aux analyses des causes racines.
Validation & conformité
- Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées ;
- Veiller au respect des exigences GMP dans l'ensemble des activités du site.
Audits & suivi qualité
- Participer aux audits internes et externes ;
- Contribuer à la préparation des inspections réglementaires ;
- Rédiger les Annual Product Reviews (APR).
Formation
- Assurer et coordonner les formations GMP auprès des collaborateurs ;
- Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires.
- Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie ;
- Vous disposez d'une expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ;
- Vous maîtrisez parfaitement les exigences GMP ;
- Vous possédez une excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ;
- La connaissance de l'espagnol constitue un atout ;
- Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un excellent sens des responsabilités ;
- Vous disposez de bonnes capacités rédactionnelles ;
- Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la communication et votre capacité à collaborer avec différents départements.