Die BMP Production GmbH ist ein international aufgestellter, leistungsfähiger Full-Service Anbieter für die Herstellung und Bearbeitung von Arzneimittelrohstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Flexibilität und innovatives Denken prägen unsere Unternehmenspolitik. Unser langjähriger Erfolg wird durch ein leistungsorientiertes und motiviertes Team sichergestellt. Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams in Parchim einen Mitarbeiter in der Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) Stellenbeschreibung - Aufrechterhaltung und Pflege des Qualitätsmanagementhandbuches und des Qualitätsmanagementsystems - Erstellung, Prüfung von SOP und weiteren Anweisungen - Planung und Durchführung von Selbstinspektionen/Internem Audits - Durchführung von Audits durch Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden (auch auf Englisch) - Erstellung von Korrektur- und Maßnahmeplänen, sowie Überwachung der Umsetzung - Ermittlung Schulungsbedarf und Erstellung von Schulungsplänen - Durchführung von Hygiene, GMP und QM-Schulungen - Pflege des Lieferantenmanagementsystems - Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen - Bearbeitung von Reklamationen - Übernahme der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) - Führen versch. Übersichten zur Ermittlung von QM-relevanten KPI zur Erstellung des QM-Berichts - Mitwirkung bei der jährlichen Management-Bewertung - Übernahme der Funktion der regulatorisch verantwortlichen Person für Medizinprodukte (PRRC, §15 MDR) - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen der Medizinprodukte Klasse I, IIa und IIb - Pflege des HACCP Systems - Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen und Validierungen - Zusammenarbeit mit Überwachungsbehörden Stellenanforderung Eine schnelle Auffassungsgabe sowie die Bereitschaft zur Weiterbildung /-entwicklung setzen wir voraus, ebenso wie Flexibilität, Belastbarkeit und eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.  Alle Fachteams unterstützen bei der schnellen und guten Einarbeitung in das Geschäftsfeld. - Bachelorstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik - Mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement - Fundierte Erfahrung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert - Auditerfahrung - Qualifikation als Interner Auditor wünschenswert - Gute Kenntnisse in MS Office - Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke - Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift Wir bieten: • interessante und abwechslungsreiche Arbeitsbereiche • Tätigkeit mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung • ein freundliches, aufgeschlossenes Team • familienfreundliche Personalpolitik (zertifiziert) • betriebliches Gesundheitsmanagement • Vertrag mit unbefristeter Vollzeiteinstellungen • keine Wochenend- oder Feiertagsarbeit (kein Ausliegen, keine Reisebereitschaft) • vermögenswirksame Leistungen • betriebl. Altersvorsorge, • kostenloser Parkplatz und Getränke • 2 Firmenfeiern pro Kalenderjahr Alles weitere findest du auf unserer Homepage über diesen Link https://www.bmp-production.de/karriere/benefits/ (https://www.bmp-production.de/karriere/benefits/) Sie sind neugierig geworden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. Head of Patient Focused and Real-World Data (PRWD) Analytics and Artificial Intelligence (AI) We are seeking an innovative and inspiring Team Head of Patient Focused and Real-World Data (PRWD) Analytics and Artificial Intelligence (AI) to lead a team of experts driving excellence in PRWD analytics, solutions and Artificial Intelligence (AI) optimizing delivery of patient-focused real-world insights and evidence (PRWI/E). Reporting to the Global Head of Patient Focused Real-World Evidence (PRWE) as a member of the leadership team, this individual will play a key role in shaping the strategic use of PRWD across therapeutic areas to enhance decision-making and enable value-creating integrated evidence plans. Key Responsibilities: - Strategic Vision and Implementation: Develop and execute a forward-thinking strategy to leverage PRWD for faster, more precise insights and evidence generation, aligning with organizational objectives. - Analytical and AI Leadership: Pilot best analytical practices for generating actionable PRWI (Insights) and PRWE (Evidence) using state-of-the-art methodologies including advanced statistical methods, machine learning and AI. Lead the design, development, and scaling of AI-driven solutions that enhance PRWI/E across the organization. - Solution Development: Pilot, drive creation and operationalization of innovative tools and platforms that streamline evidence generation while adhering to compliance and quality standards, ensuring scalability and regulatory alignment. - Process, Training and Capability Building: Drive creation and delivery of cross-functional processes and training to enhance organizational capabilities and adoption of PRWD solutions, fostering innovation, adaptability and decision making. - Cross-Functional Collaboration: Partner with PRWE, CMS, IT, R&D and broader Healthcare teams to ensure integrated and high-quality PRWD solutions support our programs. Lead efforts to improve data interoperability and integration across diverse RWD sources. - Team Leadership: Recruit, develop, and manage a high-performing team of experts, fostering a culture of excellence, collaboration, and continuous learning. - Technology Partnerships: Build partnerships with academic institutions, health data networks, and AI consortia to co-develop innovative methodologies. - External Engagement: Represent the organization at industry conferences, regulatory workshops, and external collaborations to advance PRWI/E creation. Qualifications: - PhD or advanced degree in Epidemiology, Biostatistics, Data Science, Computer Science, Engineering, Life Sciences related fields. - 10+ years of experience in RWE generation, advanced analytics, AI, technology, digital transformation, or business solutions, ideally in pharmaceutical or healthcare settings. - Proven leadership in managing teams and fostering cross-functional collaboration. - Expertise in statistical programming (e.g., R, SAS, Python) and working with diverse PRWD sources, including EHRs, claims data, social media and patient-reported outcomes. - Proven leadership in innovation and transformation across global, enterprise-level organizations. - Demonstrated success in delivering AI solutions at scale, preferably through strategic external partnerships. - Good understanding of regulatory, payer and HTA bodies requirements and industry standards for PRWD and PRWE. - Excellent strategic, problem-solving, and communication skills with the ability to influence diverse stakeholders. - Demonstrates a commitment to excellence through collaboration, adaptability, and attention to detail while meeting time-sensitive demands. This position offers a unique opportunity to influence the future of evidence generation and contribute to the development of innovative therapies that transform patient outcomes globally and is open to candidates from all EU locations. What we offer:  We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen. Ihre Rolle: Die Werkärztliche Abteilung hat die Aufgabe, die Mitarbeiter/innen des Unternehmens in allen Fragen des Gesundheitsschutzes zu beraten. Die Umsetzung erfordert hohe medizinische und soziale Kompetenz, sowie eine intensive Zusammenarbeit mit allen Unternehmensbereichen. Ihr Tätigkeitsfeld umfasst alle Bereiche und Aufgaben nach dem Arbeitssicherheitsgesetz und anderen gesetzlichen und berufsgenossenschaftlichen Vorschriften. In einem Team mit insgesamt neun Fachärzten/innen bzw. Weiterbildungsärzten/innen für Arbeitsmedizin sind Sie verantwortlich für die allgemeine und arbeitsmedizinische Betreuung der Mitarbeiter/innen, sowie für die Durchführung der innerbetrieblichen Notfallversorgung. Darüber hinaus erwarten wir von Ihnen Mitarbeit im Rahmen des Betrieblichen Gesundheitsmanagements und des Betrieblichen Eingliederungsmanagements. Zu Ihren Aufgaben gehören die Beratung und Unterstützung der Mitarbeiter/innen und Führungskräfte in allen Fragen des Gesundheitsschutzes und der Prävention, sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit u.a. mit Arbeitssicherheit, Prävention- und Eingliederungsberatung, Personalabteilung, Betriebsrat und Betriebskrankenkasse sowie Externen. Sie unterstützen Arbeitsgruppen und Fachgremien und erfüllen Aufgaben nach Arbeitssicherheitsgesetz und DGUV V2 sowie anderen gesetzlichen und berufsgenossenschaftlichen Vorschriften. Die allgemeine und arbeitsmedizinische Betreuung der Mitarbeiter/innen sowie Teilnahme an der innerbetrieblichen Notfallversorgung ist im Arbeitsalltag genauso relevant wie präventive Gesundheitsförderung, die Umsetzung eines innovativen Gesundheitsmanagements und reisemedizinische Beratungen. Sie sind sowohl mit der Durchführung von arbeitsmedizinischen Vorsorgen, Tauglichkeitsuntersuchungen und Einstellungsuntersuchungen vertraut, als auch mit Maßnahmen zur betrieblichen Wiedereingliederung und dem Einsatz chronisch Kranker und schutzbedürftiger Personen am Arbeitsplatz. Sie wirken bei medizinscher, beruflicher und sozialer Rehabilitation mit und begutachten spezielle Fragestellungen. Weiterhin bewerten Sie Leistungsfähigkeit, Belastbarkeit und Einsatzfähigkeit und wirken bei der Erstellung und Bewertung von Gefährdungsbeurteilungen mit. Zudem führen Sie Schulungen unterschiedlicher Art durch. Die Stelle ist eine befristete Weiterbildungsstelle im Fach Arbeitsmedizin für 3 Jahre. Die volle Weiterbildungsermächtigung von 3 Jahren liegt vor. Wer Sie sind: - Für die Weiterbildung im Fach Arbeitsmedizin bringen Sie idealerweise Erfahrung oder einen Facharzt aus der patientennahen Versorgung mit:  z.B. Allgemeinmedizin, Innere Medizin, Neurologie, Psychiatrie, Dermatologie, Orthopädie. - Ein hohes Maß an Teamfähigkeit und hohe soziale Kompetenzen - Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Einfühlungsvermögen und Eigeninitiative - Persönliches Engagement sowie Flexibilität - Deutsch auf Sprache Niveau, gute Englischkenntnisse - Ein sicherer Umgang mit MS Office Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.

Die BMP Production GmbH ist seit 30 Jahren ein Lohnherstellungsbetrieb zur Bearbeitung von pharmazeutischen Wirkstoffen und zur Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln mit Sitz in Parchim. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Produktionsplanung (m/w/d). Ihr Profil: • abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung • Idealerweise Erfahrung in der Produktionsplanung und ein souveränes Auftreten • Gute Kenntnisse in MS Office • Bereitschaft zur Weiterentwicklung • Flexibilität, Belastbarkeit und eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise • Organisationsvermögen, Verschwiegenheit, schnelle Auffassungsgabe • Fließend Deutsch in Wort und Schrift •** **Erfahrungen mit der Erstellung von Dienstplänen Wir bieten: • interessante und abwechslungsreiche Arbeitsbereiche • umfangreiche Einarbeitung • regelmäßige Weiterbildung • familienfreundliche Arbeitszeitgestaltung • kostenfreie Getränken • betriebliche Altersvorsorge • VWL • Gesundheitsmanagement • 2 Betriebsveranstaltungen im Jahr • unbefristete Anstellung • Gleitzeit • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, um Ihre eigenen Ideen einzubringen und umzusetzen Ihre Aufgaben: • Begleitung der Fertigungsabläufe hinsichtlich Materialbereitstellung (Roh- und Hilfsstoffe/ Packmittel usw.) und des Dokumentenumlaufs • Wöchentliche Produktionsplanung in Abstimmung mit den Abteilungen Vertrieb und Einkauf und ggf. mit der Leitung der Produktion • Leitung der wöchentlichen Planungssitzung mit Abteilungen Vertrieb und Einkauf • Bei Bedarf Anzeigen ablaufender Rohstoffchargen bei Abteilungen Qualitätskontrolle und Einkauf • Überprüfung der Anwesenheit der Produktionsmitarbeiter/ - innen und Weitergabe der aktuellen Verfügbarkeit an den Leiter der Produktion. • Urlaubsplanung der Produktionsmitarbeiter/ -innen • Erstellen von Master Fertigungsaufträgen auf Anfrage von Abt. Qualitätsmanagement Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf und Ihrem Abschluss-/ Arbeitszeugnis in Kopie per E-Mail zu. (bewerbung@bmp-production.de) Bewerbungen die per Post eingehen werden nur zurückgesandt, wenn ein frankierter Umschlag beiliegt. Kontakt: BMP Production GmbH, Neuhofer Weiche 48, 19370 Parchim Interesse besteht auch an ausländischen Arbeitskräften, wenn eine anerkannte Ausbildung/Berufserfahrung vorliegt und entsprechende Sprachkenntnisse vorliegen. Eine Arbeitserlaubnis sollte bereits vorhanden sein.

Die BMP Production GmbH ist ein international aufgestellter, leistungsfähiger Full-Service Anbieter für die Herstellung und Bearbeitung von Arzneimittelrohstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Flexibilität und innovatives Denken prägen unsere Unternehmenspolitik. Unser langjähriger Erfolg wird durch ein leistungsorientiertes und motiviertes Team sichergestellt. Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams in Parchim einen Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d). Stellenbeschreibung: o Durchführung und Dokumentation von Wareneingangsprüfungen an Rohstoffen und Packmittel o Durchführung von In-Prozess-Kontrollen & Warenausgangsprüfungen unserer Halbfertig- und Fertigwaren o Durchführung der Prüfmittelüberwachung der Laborgeräte und -waagen o Durchführung des Betriebshygiene Monitorings o Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien o Pflege und Überwachung der Rückstellmusterlager o Mitarbeit bei Methodenvalidierungen o Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfanweisungen Stellenanforderung: o Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrungen im industriellen Umfeld im Bereich der Qualitätskontrolle gesammelt. o Erste Laborkenntnisse sind von Vorteil o Diese Tätigkeit ist auch für Quereinsteiger geeignet, vorausgesetzt Sie bringen Interesse für die Produkte mit, die wir fertigen. o Gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit den Microsoft Office Programmen o Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft. o Sie haben Spaß an der Arbeit im Team. o die ausgeschriebene Stelle ist in Vollzeit zu besetzen o Schichtarbeit sollte für Sie kein Problem sein (keine Feiertags- oder Wochenendarbeit). Wir bieten: • interessante und abwechslungsreiche Arbeitsbereiche • Tätigkeit mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung • ein freundliches, aufgeschlossenes Team • familienfreundliche Personalpolitik (zertifiziert) • betriebliches Gesundheitsmanagement • Vertrag mit unbefristeter Vollzeiteinstellungen • keine Wochenend- oder Feiertagsarbeit (kein Ausliegen, keine Reisebereitschaft) • vermögenswirksame Leistungen • betriebl. Altersvorsorge, • kostenloser Parkplatz und Getränke • 2 Firmenfeiern pro Kalenderjahr Alles weitere findest du auf unserer Homepage über diesen Link https://www.bmp-production.de/karriere/benefits/ (https://www.bmp-production.de/karriere/benefits/) Sie sind neugierig geworden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Your role: We love consulting! Do you? As the company's internal consultancy, we tackle strategic projects across Healthcare, Life Science, Electronics, and Enabling Functions. Our diverse team of around 75 colleagues brings expertise from top-tier external consultancies, major industry players, and top academic institutions. With offices in Darmstadt (HQ), the Greater Boston Area (USA), and Singapore, we deliver high-impact projects to the company's most critical business challenges. Working directly with senior management, we lead local, regional, and global initiatives that drive organizational success. Beyond providing consulting services, we serve as a talent incubator for our company, with a considerable number of colleagues transitioning into key leadership or expert roles throughout the organization every year. Combining both, business consulting and people development, we contribute to the company's success and accelerate your career! You will work as part of project teams, providing business consulting for strategy development, commercial excellence, and operations, before transitioning to the next exciting career step within our company after approximately 2-4 years. As a colleague and trusted partner, you support projects from design to implementation, inspiring change throughout the organization. You own projects end-to-end, handling interactions with internal clients and guiding project teams in flat team structures. As Data & AI are key drivers of innovation and performance at our company, you proactively identify and apply Data & AI opportunities in your projects. Our approach differs from external consulting. We offer: Empowerment : You own your projects from proposal development to steering committee presentations, and project closure. Project assignments are matched with your individual development goals and reflect your level of seniority. You will be able to directly experience the impact your work has on our business and patients worldwide. Career development : Your leadership in challenging consulting projects will give you high visibility across our business sectors, allowing you to cultivate a deep internal network and ultimately positioning you for a successful transition into your next chapter within our company. While advancing your own professional growth, you simultaneously invest in mentoring and developing junior colleagues. Flexibility of work : You will experience our high-impact culture with less business travel and more flexible work arrangements than in external consulting. Moreover, we run a hybrid workplace approach with a healthy mix of remote work and office presence. Who you are: - Master’s degree in natural sciences, engineering, or business. PhD or MBA is a plus - Work experience of 2-5 years in management consulting with industry-related experience in pharma, biotech, diagnostics, bioprocessing, biology, chemistry, semiconductor solutions or similar - Strong track record of leading projects across multiple functional areas with exposure to different hierarchical levels. More extensive leadership experience is a plus - Practical experience in applying Data & AI to solve business challenges, and the passion to continue developing skills in this field - Excellent communication and presentation skills, creativity, analytical strength, and strategic thinking - Proactive, self-motivated work approach with a passion for working in teams - Proficiency in English and preferably also in German - Willingness to relocate to Rhine-Main-Area (e.g., Darmstadt, Frankfurt) to allow for regular office presence (2-3 days per week) for close collaboration and network building What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of our diverse team!

Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicine... 1 Medical Device Expert (d/f/m) Sandoz GmbH  Kundl  Austria ab sofort Your responsibilities include, but are not limited to:   * Oversee the release and quality compliance of medical devices and combination products at the site. * Review and approve deviations, OOS cases, complaints, and CAPAs related to medical devices, ensuring regulatory alignment (GMP, MDR, MDSAP). * Support and evaluate Change Control processes and ensure effectiveness of corrective actions. * Ensure data integrity for medical device-related systems and documentation; implement internal standards and conduct training. * Maintain and monitor risk management activities for medical devices, including documentation and mitigation strategies. * Review and maintain QA-relevant material master data in SAP for medical device articles. * Approve GMP documentation and batch records specific to medical devices, ensuring compliance with internal and external requirements. * Support audits and inspections; contribute to continuous improvement of the quality system and cross-functional collaboration.   Essential Requirements: * Bachelor's or Master's degree in a scientific, technical, or pharmaceutical discipline. * 3-5 years of experience in the medical device industry, preferably within a GMP-regulated environment. * Solid knowledge of relevant ISO standards, especially ISO 13485. * Experience with EU MDR and MDSAP compliance. * Proven involvement in audits or inspections with Notified Bodies (e.g. TÜV). * Familiarity with deviation, complaint, CAPA, and Change Control processes. * Ideally experience working in a matrix organization with cross-functional collaboration. * Proficiency in SAP and electronic quality systems; strong documentation and data integrity skills. * Excellent communication skills and ability to work effectively across departments and sites. You?ll receive: * Attractive salary with incentive program * Modern company pension scheme * Flexible working hours / home-office depending on the position * 14 weeks of paid parental leave * Additional days off (bridge-days) * Subsidized meals in our canteen * Sustainable mobility in the form of company transportation, shift buses and car sharing * Company Kindergarden and summer camps for children * Wellbeing & mental health offers * Learning and development options for your personal and professional growth * Worldwide career opportunities In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is EUR 65.605,54/year (on a full-time basis).In most cases, however, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies. Our momentum and entrepreneurial spirit are powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged! Are you ready to join us? Then we look forward to your application! Commitment to Diversity & Inclusion: We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and fostering diverse teams, that represent the patients and communities we serve. Wenn wir Ihr Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen geweckt haben, sollten wir uns kennen lernen. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. https://www.sandoz.at Das Mindestentgelt für die Stelle als Medical Device Expert (d/f/m) beträgt 65.605,54 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Votre rôle : Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe PMT en charge des préparations de solutions (milieux de culture/tampons) nécessaires à la production de protéines recombinantes sur des projets clients devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP. Vos missions consisteront à : - La préparation des activités de PMT : o Verification de la qualification des équipements, vérification de la disponibilité des montages_raccords_embouts nécessaires à la préparation des solutions, o Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes. - La réalisation des activités de PMT : o Réalisation des pesées des matières premières nécessaires aux préparations de milieux de culture et tampon, o La préparation des solutions de milieux de culture et tampon selon les fiches de travails, o La réalisation de filtration stérilisantes des préparations. o Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot, o Ouverture de déviations le cas échéant, o Entretien de la zone de production. - Suivi des activités PMT de production : o Revue des fiches de travail, o Revue post activités, o Compilation des données, o Participation aux investigations techniques. Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi). Le poste est basé à Martillac (33), à pourvoir en CDI dès que possible (35h/semaine). Qui vous êtes : - De niveau Bac/Bac pro à Bac +2 dans un domaine scientifique (Chimie, Génie Chimique, Biochimie .). - Idéalement 1 à 3 années d'expérience en production pharmaceutique. - Connaissances en ajustement pH (basique et acide). - Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile. - Savoir travailler selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). - Connaissances requises en bureautique (windows, excel, power point .). - Capacité à apprendre, puis à appliquer les mesures de sécurité appropriées pour travailler dans un environnement en contact avec des produits chimiques. - Vous êtes une personne organisée et qui pourra mettre en application un planning établi en amont avec le chef d'équipe pour participer au maintien des plannings de production au quotidien. - Vous avez une compréhension des exigences d'une production dans un environnement pharmaceutique (contraintes d'un environnement aseptique) - Personne de terrain, curieuse, dynamique, vous aimez le travail en équipe. Salaire entre 30 et 35K€ Brut/an sur 13 mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) + prime 456€ brut/semaine Horaire 2x7 (7h00-14h00 / 12h30-19h30) Durée de la mission : 6 mois (prolongation possible)

Votre rôle : Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les données obtenues en Développement. Vos missions consisteront à : Rédaction des Master Batch Records (pré-production) - Être le point de contact au sein du Département pour la rédaction des Master Batch Record (MBR) et fiches de préparation dans le cadre de projets re-supply/changement d'échelle. - Rédiger les MBRs ou fiches de préparation - Participer avec le Responsable du service à l'élaboration des plannings de rédaction des MBRs associés aux projets dont il a la charge. - Gérer auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée. Rédaction des formulaires de données de process et rapport de libération - Compiler les données du process, créer et vérifier les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons), initier les rapports de production associés (données du process, graphes, certificats d'analyse matière, .). - Collaborer et coordonner avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération. Qui vous êtes : - De formation supérieure de niveau Bac +2/3 spécialisée dans les systèmes Qualité ou les GMP - Une expérience professionnelle de minimum 2 ans dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique. - Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine Pharmaceutique. - Forte connaissance dans l'utilisation des outils Word / Excel. - Connaissances théoriques et pratiques de l'activité considérée et des procédés biotechnologiques associés (production de protéines recombinantes). - Vous êtes une personne organisée, rigoureuse, autonome, avec de fortes capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction. Excellente communication écrite et orale, bonnes relations interpersonnelles et esprit d'initiative. Proactivité et orientation service client interne attendues. - Anglais écrit indispensable Salaire entre 30 et 35K€ Brut/an sur 13 mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) Horaire de journée (Début entre 07h et 08h00 / fin entre 16h et 17h00) Durée de la mission : 6 mois

MISSIONS PRINCIPALES: Être l'expert environnement lors de la mise en place de nouveaux réseaux ou bâtiments et gérer les contrôles requis par les activités de qualifications initiales et périodiques des zones de production, utilités et équipements (flux laminaires, CTA, réseaux d'eaux, vapeur et gaz). Suivre l'évolution des normes et bonnes pratiques dans le domaine environnemental et être garant de leur mise en application sur le site. Mission n° 1: Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des équipements de production - Définir la stratégie de qualification et suivre la réalisation de la qualification environnementale des utilités et des locaux de fabrication (analyses de risque, protocoles, rapports, planification, suivi des résultats.) sur le site ; - Revoir les données brutes issues du monitoring environnemental, des qualifications et de la vérification de nettoyage des équipements de production, les courbes de suivi des paramètres en ligne ; - Être force de proposition au niveau technique pour mener les investigations et résolution de problèmes récurrents concernant le monitoring environnemental ; - Rédiger les rapports environnementaux en cours d'année et annuels ; - Participer/organiser/animer les comités environnementaux ; - Etre support de l'équipe technique QC Environnement en complément du Superviseur Environnement. Mission n°2 : Qualité - Gérer les enquêtes et déviations liées aux activités QC Environnement ; - Suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur (Déviation/Change Control et actions associées, action corrective/préventive, revue de procédure, etc.) ; - Soumettre des CAPA ou CCP pour limiter les récurrences et réduire les risques qualité et de nonconformités - Rédiger/revoir/approuver les documents qualité du service lié à son domaine d'activité ; - Participer en tant que SME aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections des autorités de la santé (ANSM/FDA.) ; - Animer des formations internes sur les notions liées au domaine d'expertise (ex : travail en zones classées, prévention des contaminations etc.). - Réaliser des visites en zones laboratoire et de production ; - S'assurer du respect des principes ALCOA des Data Integrity ; - Formation interne des employés ayant des besoins en prélèvements Eaux et Air, analyses TOC/conductivité et endotoxines bactériennes. - Participer aux groupes de travail « Control Contamination Strategy » d'un point de vue QC Environnement. Mission n°3 : Coordination des activités de sous-traitance - Communiquer aux sous-traitants un planning prévisionnel de charge ; - Superviser la réalisation des expéditions ; - Prioriser les analyses avec les différents sous-traitants pour répondre au mieux au planning de monitoring environnemental ; - Suivre le bon déroulement des analyses réalisées en externe ainsi que la mise à disposition des résultats dans les délais impartis ; - Gérer les résultats hors spécification et les investigations laboratoires associées avec le sous-traitant afin d'appliquer les plans de retest adaptés à nos procédures internes. - Participer à la mise en place ou à la modification de Quality and Technical Agreement avec nos sous-traitants ; Mission n°4 : Compliance - Réaliser des veilles scientifiques et bibliographiques régulières, notamment de textes réglementaires et Pharmacopées sur les sujets relatifs au Contrôle Qualité Environnement afin de suivre les normes en vigueur, les bonnes pratiques de la communauté scientifique ainsi que les avancées technologiques ; - Participer à des groupes de travail internes et externes en lien avec l'activité Monitoring Environnemental ; - Communiquer et transmettre ces informations à l'équipe Contrôle Qualité Environnement et à tout service du site concerné. Salaire entre 43K et 48K€ Brut/an sur 13mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) Horaire : Forfait cadre de journée (218 jours) Durée de la mission : 3 mois