Du willst EINHUNDERTER werden und Erfolg mit Flexibilität verbinden? Dann suchen wir genau DICH! Projekt- & Prozess-Manager:in (m/w/d) – hybrid Ort: Bad Endbach / Dessau-Roßlau / Homeoffice / beim Kunden vor Ort Du formulierst eigenverantwortlich Ziel und Auftrag von technischen Innovationsprojekten im Pharmaumfeld, erstellst Projektpläne und behältst Termine, Ressourcen und Kosten im Blick. Du widmest dich dem Basic- und Detail-Engineering verfahrenstechnischer Maschinen und Anlagen für die sterile Herstellung von Arzneimitteln. Dabei prüfst und bewertest du zuverlässig technische Anforderungen auf Umsetzbarkeit und befasst dich mit dem Vergleich technischer Lösungen. Zu deinen Aufgaben gehört das Lesen, Verstehen und Erstellen technischer Spezifikationen. Fachliche Reviews und die Schnittstellenplanung zu anderen Gewerken gelingen dir durch wertschätzende Kommunikation. Wann immer wir Prozesse entwickeln oder verbessern, wünschen wir uns deinen lösungsorientierten Input. Und weil wir der Zeit voraus bleiben möchten, widmen wir uns gemeinsam der Weiterentwicklung von internen Abläufen, Standards und Leistungen. Triff regelmäßig Kunden und Partner, persönlich und online. Web-Meetings? Na klar! Und zwar ungestört in unserem professionellen Web-Meeting-Studio. So imponierst du Kunden mit einem Höchstmaß an Qualität und Service. Deine Qualifikation Du hast fundierte Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung? Genial! Du hast Ingenieurwesen studiert und kennst die Regeln der Pharma? Super! Du hast eine Ausbildung als Pharmakant:in oder Laborant:in und weißt, wovon du sprichst? Sehr gut! Du bist Quereinsteiger und nun Experte? Daumen hoch! Du hast promoviert und weißt, auf was es bei der Wirkstoffherstellung ankommt? Spitze! Du bist Verfahrenstechniker und fit in pharmazeutischem Anlagenbau? Perfekt! Es kommt uns nicht darauf an, wie du zu deinem Können gekommen bist. Wir möchten unsere Erfahrung mit dir teilen. Ebenso solltest du dein Knowhow begeistert und kommunikationsstark mit uns und unseren Kunden teilen wollen. Die Hauptsache ist, du hast Lust etwas zu bewegen. Unser Angebot Durch kollegiale Zusammenarbeit auf Augenhöhe, Zukunft gemeinsam gestalten. Wir möchten, dass du in sinnstiftenden und abwechslungsreichen Projekten mitentscheidest. Dabei bieten wir dir die Möglichkeit, mobil und zeitlich flexibel zu arbeiten. Denn du weißt am besten, wann du auf Hochtouren läufst und wo du am produktivsten bist. Dazu entscheidest du selbst, wieviel Urlaub gut für dich ist und wie viele Stunden in der Woche du arbeiten möchtest. Ein Smartphone, ein Notebook und den eigenen Firmenwagen darfst du gerne auch privat nutzen. Und da nichts individueller ist als deine Bedürfnisse, gilt dies auch für deinen Karriereweg bei uns. Zugleich sind dir 13 Gehälter sicher und mit betrieblicher Altersversorgung, ebnen wir deinen entspannten Weg in Richtung Zukunft. BOCK DRAUF? | Jetzt online bewerben -> https://pharma-concept.de/karriere/

Missions principales : Le Chargé d'Affaires Télécom Fibre Optique est responsable du chiffrage, de l'évaluation financière, et du pilotage opérationnel des projets de déploiement de réseaux fibre. Il coordonne les équipes internes et sous-traitantes, assure le suivi des coûts, délais et qualité, et contribue activement à la réussite technique et économique des affaires. Missions et responsabilités : 1. Chiffrage et études financières : -Analyser et appréhender les consultations client. -Réaliser les métrés à partir des plans, bases SIG ou dossiers d'ingénierie. -Évaluer les ressources nécessaires (main d'œuvre, matériel, prestations externes). -Élaborer des devis détaillés (bordereaux opérateurs, prix unitaires internes). -Proposer des variantes techniques ou économiques optimisées. -Participer à la préparation des mémoires techniques et des offres commerciales. 2. Encadrement des équipes et coordination des travaux : -Coordonner et encadrer les équipes internes affectées à l'étude ou à l'exécution. -Gérer les sous-traitants : planification, contrôle des rendus, suivi qualité. -Participer aux réunions de lancement et d'avancement avec les équipes terrain. -Veiller au bon dimensionnement des ressources selon les chantiers en collaboration avec le conducteur de travaux. -Être garant du respect des délais, des engagements budgétaires et des standards techniques. 3. Suivi administratif & financier : -Suivre l'évolution financière des affaires (écarts chiffrage / réalisé). -Assurer le reporting économique régulier auprès de la Direction. -Participer à la facturation, à la gestion des situations de travaux et des avenants. -Mettre à jour les outils de suivi (tableaux de bord, reporting, avancement projets). 4. Qualité / Sécurité / Réglementation : -S'assurer du respect des règles de sécurité sur les chantiers (DT/DICT, port des EPI, etc.). -Contrôler la conformité des prestations aux exigences opérateurs et clients. -Participer à la validation des DOE, audits internes ou externes si nécessaire. Profil recherché : Formation : Bac +2 à Bac +5 en télécommunications, génie civil, réseaux, ou équivalent. Expérience : 2 à 5 ans minimum en tant que chargé d'affaires ou technicien confirmé dans la fibre optique (avec expérience en chiffrage + encadrement opérationnel). Compétences techniques : Maîtrise des réseaux FTTH/FTTO, référentiels opérateurs. Bon niveau sur Excel, outils de chiffrage, bases SIG, Fibergis, AutoCAD ou outils de planification. Connaissance des procédures DICT, APS, DOE, GC, PMZ, PTO, etc. Savoir-être : Leadership de proximité, capacité à mobiliser une équipe. Rigueur dans l'analyse financière et la gestion administrative. Sens de l'organisation, réactivité et autonomie. Bonne communication écrite et orale avec les équipes comme les clients. Poste en CDI sur Bastia / Salaire entre 2900 euros et 3500 euros brut selon expérience + paniers repas + primes. Évolutions possibles : Responsable d'affaires senior Responsable chiffrage / études Responsable d'activité / agence

Missions principales : Le Chargé d'Affaires Télécom Fibre Optique est responsable du chiffrage, de l'évaluation financière, et du pilotage opérationnel des projets de déploiement de réseaux fibre. Il coordonne les équipes internes et sous-traitantes, assure le suivi des coûts, délais et qualité, et contribue activement à la réussite technique et économique des affaires. Missions et responsabilités : 1. Chiffrage et études financières : -Analyser et appréhender les consultations client. -Réaliser les métrés à partir des plans, bases SIG ou dossiers d'ingénierie. -Évaluer les ressources nécessaires (main d'œuvre, matériel, prestations externes). -Élaborer des devis détaillés (bordereaux opérateurs, prix unitaires internes). -Proposer des variantes techniques ou économiques optimisées. -Participer à la préparation des mémoires techniques et des offres commerciales. 2. Encadrement des équipes et coordination des travaux : -Coordonner et encadrer les équipes internes affectées à l'étude ou à l'exécution. -Gérer les sous-traitants : planification, contrôle des rendus, suivi qualité. -Participer aux réunions de lancement et d'avancement avec les équipes terrain. -Veiller au bon dimensionnement des ressources selon les chantiers en collaboration avec le conducteur de travaux. -Être garant du respect des délais, des engagements budgétaires et des standards techniques. 3. Suivi administratif & financier : -Suivre l'évolution financière des affaires (écarts chiffrage / réalisé). -Assurer le reporting économique régulier auprès de la Direction. -Participer à la facturation, à la gestion des situations de travaux et des avenants. -Mettre à jour les outils de suivi (tableaux de bord, reporting, avancement projets). 4. Qualité / Sécurité / Réglementation : -S'assurer du respect des règles de sécurité sur les chantiers (DT/DICT, port des EPI, etc.). -Contrôler la conformité des prestations aux exigences opérateurs et clients. -Participer à la validation des DOE, audits internes ou externes si nécessaire. Profil recherché : Formation : Bac +2 à Bac +5 en télécommunications, génie civil, réseaux, ou équivalent. Expérience : 2 à 5 ans minimum en tant que chargé d'affaires ou technicien confirmé dans la fibre optique (avec expérience en chiffrage + encadrement opérationnel). Compétences techniques : Maîtrise des réseaux FTTH/FTTO, référentiels opérateurs. Bon niveau sur Excel, outils de chiffrage, bases SIG, Fibergis, AutoCAD ou outils de planification. Connaissance des procédures DICT, APS, DOE, GC, PMZ, PTO, etc. Savoir-être : Leadership de proximité, capacité à mobiliser une équipe. Rigueur dans l'analyse financière et la gestion administrative. Sens de l'organisation, réactivité et autonomie. Bonne communication écrite et orale avec les équipes comme les clients. Poste en CDI sur Bastia / Salaire entre 2900 euros et 3500 euros brut selon expérience + paniers repas + primes. Évolutions possibles : Responsable d'affaires senior Responsable chiffrage / études Responsable d'activité / agence

Statut : Employé, Fonctionnaire Qui recrute ? Ministère de la et de la Sécurité sociale - Département ministériel Missions Le ministère de la et de la Sécurité sociale prépare et met en œuvre la politique du Gouvernement dans les domaines de la publique et de la sécurité sociale. Conformément à la législation nationale, le service du ministère chargé de fixer les prix des médicaments est responsable du traitement des demandes émanant de l’industrie pharmaceutique et de ses différents acteurs. Cette tâche doit être menée en tenant compte des différentes marges appliqués par ces acteurs. Missions du poste: Sous la responsabilité du coordinateur du service « Assurance -maternité et Assurance dépendance », et durant une période transitoire en collaboration étroite avec les responsables actuels, vous serez chargé(e) des missions suivant/antes: Analyse et traitement des demandes; Réception et l’analyse des demandes de fixation ou de modification des prix des médicaments; Contrôle des pièces justificatives et des données de prix via les bases officielles des pays de provenance; Vérification des codes nationaux des pays d’origine conformément à la directive européenne relative aux médicaments falsifiés; Vérification de la conformité des informations avec la base de données du service DPM de la Direction de la ; Application des règles de calcul (marges, proportionnalité). Gestion des données dans le logiciel PHARM: Encodage des informations relatives à leur pays d’origine (codes nationaux, prix officiels), aux prix pratiqués au Luxembourg et aux coordonnées du donneur d’ordre. Suivi administratif et réglementaire: Participation mensuelle à la commission de contrôle pour le fichier CEFIP; Gestion mensuelle des décisions d’approbation; Élaboration et publication des listes mensuelles et annuelles des prix des médicaments au Journal officiel; Suivi des écarts de prix transmis par la CNS et gestion des rappels. Coordination et communication: Contact avec les parties prenant/antes en cas de problèmes liés aux bases de données ou à la procédure; Représentation du Ministère lors de réunions nationales ou internationales; Contribution aux projets et initiatives communautaires; Collaboration étroite avec les institutions de sécurité sociale, de et les unités organisationnelles du Ministère; Participation à l’amélioration continue et à la digitalisation des processus; Support au coordinateur du service; Transmission efficace des connaissances aux acteurs concernés. Profil Compétences techniques Excellentes capacités rédactionnelles et aptitude à rédiger rapports et procès-verbaux; Affinité avec les chiffres et les données et le travail analytique; Solides compétences d’analyse, de synthèse et esprit critique; Maîtrise des outils bureautiques courants; Bonne connaissance du fonctionnement des institutions de l’État; Maîtrise des sources de documentation internes (Chambre des Députés, Conseil d’État, Gouvernement – Legilux); Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité/traitement A2. La connaissance de l’anglais sera considérée comme un atout. Compétences comportementales Rigueur, esprit analytique et capacité de synthèse; Excellente communication, tant à l’écrit qu’à l’oral; Sens de l’initiative, de l’organisation, engagement et autonomie; Capacité à gérer le stress et à travailler de manier/ière efficace, même ; Ouverture au développement professionnel continu. Atouts Ce que nous vous offrons: Un rôle clé au sein du système de , avec un impact direct sur l’accès sûr et équitable aux médicaments; Un environnement de travail stimulant, au croisement des enjeux réglementaires, économiques et de publique; Une collaboration régulier/ière avec les institutions majeures du secteur et des partenaires nationaux et européens; Des opportunités de développement professionnel et de montée en compétences dans un domaine stratégique; Un horaire de travail flexible.  Atouts : Compétence en matier/ière de fixation de prix des médicaments et d’échanges avec les parties prenant/antes; Connaissances de la base légale relative aux prix des médicament, en particulier du règlement grand-ducal du février modifiant le règlement grand-ducal du 1er décembre déterminant les critères, les conditions et la procédure relative à la fixation des prix des médicaments à usage humain. Conditions d’admission Le poste peut être brigué sous le statut du fonctionnaire de l’État ou de l’employé de l’État. Il est ouvert au changement d'administration des fonctionnaires. Obtenez plus de détails sur les conditions d'admission : Pour devenir fonctionnaire de l'État Pour changer d'administration en tant que fonctionnaire Pour devenir employé de l'État. Diplômes Vous êtes titulaire d’un grade ou...

Entreprise Pour notre client reconnu en 2023 comme l'un des « meilleurs employeurs mondiaux », avec plus de 50 000 collaborateurs dont un peu plus de 2 000 en France, fortement engagé dans la recherche et développement et figurant parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde, acteur incontournable de la prestation de service recherche dans le cadre de la création de son nouveau réseau, Preciphar recherche : Poste 1 Attaché à la Promotion du Médicament H/F Contrat en CDI Secteur : 75 ALE AUT DEN ELY GRE INV ITA MNP ODE PAN PAS PER TER TRO VAU + 92 BAG ISS LEV MON NEU Sous la responsabilité de votre Directeur Régional, votre mission principale sera d'assurer l'information médicale et la promotion des produits auprès des professionnels de votre secteur (MG..) Profil recherché Vous possédez une expérience métier significative et réussie auprès des professionnels de santé sur le secteur. Une expérience de l'environnement de la Diabétologie et/ou endocrinologie est souhaitée. Vous avez le sens du contact, une bonne connaissance de votre secteur, une capacité à convaincre et aimez les challenges. Pour postuler à cette offre, nous vous remercions de bien vouloir nous adresser votre candidature par mail à l'adresse suivante : recrutement-49964543@jobaffinity.fr

Entreprise Pour notre client reconnu en 2023 comme l'un des « meilleurs employeurs mondiaux », avec plus de 50 000 collaborateurs dont un peu plus de 2 000 en France, fortement engagé dans la recherche et développement et figurant parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde, acteur incontournable de la prestation de service recherche dans le cadre de la création de son nouveau réseau, Préciphar recherche : Poste 1 Attaché à la Promotion du Médicament H/F Contrat en CDI Secteur : 77 FON NEM + 91 BRE COU DRA ETA EVR LON SAV SGE VIR YER Sous la responsabilité de votre Directeur Régional, votre mission principale sera d'assurer l'information médicale et la promotion des produits auprès des professionnels de votre secteur (MG..) Profil recherché Vous possédez une expérience métier significative et réussie auprès des professionnels de santé sur le secteur. Une expérience de l'environnement de la Diabétologie et/ou endocrinologie est souhaitée. Vous avez le sens du contact, une bonne connaissance de votre secteur, une capacité à convaincre et aimez les challenges. Pour postuler à cette offre, nous vous remercions de bien vouloir nous adresser votre candidature par mail à l'adresse suivante : recrutement-49950383@jobaffinity.fr

Wir suchen SIE zur Unterstützung bei unserem Kunden für die pharmazeutische Produktionsdokumentation! Ihre Aufgaben: - Überprüfung der Datenübertragungen (Papier<->EDV) - Vollständigkeit u. Plausibilität der Eintragungen - Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit u. Einhaltung der Vorgaben - Kontrolle u. Bewertung der Maschinen- u. Gerätedokumentation (z. B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs - Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen u. Ausbeutebestimmungen - Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit - Überprüfung u. Bewertung von Störungen u. Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung) - Unterstützung bei der Festlegung u. Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften - Information des Teamleads bei kritischen Störungen/Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket Ihr Profil: - Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant m/w/d oder PTA m/w/d) - Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung u. technisches Verständnis für Herstellungsprozesse - Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse u. Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil - zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige u. flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- u. Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus - Gute Kenntnisse in MS-Office u. idealerweise SAP Wir bieten: - Unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz beim Kunden mit Übernahmeoption - Übertarifliche Bezahlung, Sonderzahlungen, Fahrtkosten Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Pharmazeutische Chemie, Medizinische Dokumentation

Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung. Pharmpur GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung: Training Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben - Zusammenarbeit mit Abteilungs- und Teamleitern aller Fachbereiche der pharmazeutischen Herstellung zur Entwicklung und Modernisierung des bestehenden Schulungssystems - Planung und Organisation von internen sowie externen Schulungen - Erstellung, Gestaltung und Bereitstellung von Trainingsmaterialien - Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende in unterschiedlichen Unternehmensbereichen Kernaufgaben - Analyse bestehender Schulungsprozesse und Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten - Erstellung und Pflege von Schulungs- und Einarbeitungsplänen - Konzeption von Schulungsmaterialien und Met zur Wirksamkeitsprüfung - Organisation und Durchführung von Einarbeitungen - Koordination zentraler interner Schulungen und Informationsweitergabe im Rahmen von Change-Control-Prozessen - Dokumentation und Bereitstellung trainingsbezogener Daten - Planung und Umsetzung von Mockup-Prozessen - Sicherstellung praxisnaher Trainingssimulationen - Aufbau und Pflege einer strukturierten Wissenssammlung Gesuchtes Profil Fachliche Qualifikationen - Akademischer Abschluss in Kommunikations- oder Naturwissenschaften - Erfahrung in der Entwicklung von Schulungskonzepten für Präsenz- und digitale Formate in der Erwachsenenbildung - Ausgeprägte Fähigkeit zur grafischen Gestaltung von Schulungsmaterialien - Sicherer Umgang mit gängigen Anwendungen zur Daten- und Informationsverarbeitung - Erfahrung mit digitalen Schulungsformaten - Vermittlung sozialer Kompetenzen - Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Medizinprodukteindustrie - Kenntnisse in ISO 13485, GxP-Regularien und relevanten Standards Persönliche Eigenschaften - Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise - Hands-on-Mentalität - Hervorragende mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch - Interesse an interdisziplinärer Zusammenarbeit Wir bieten - Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur - Ein individuelles Einarbeitungsprogramm - 30 Tage Urlaub - Zusätzliche Sonderurlaubstage möglich - Freiwillige Sonderzahlungen - Fahrrad-Leasing Angebot über Bikeleasing – auch für Ehepartner - Mitarbeiter-Events mehrmals im Jahr - Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits - Betriebliche Gesundheitsförderung mit Angeboten wie Physiotherapie, individuellem Gesundheitscoaching und Präventionsberatung – direkt am Arbeitsplatz - Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std./Woche) Kontaktdaten Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung mit Lebenslauf, Zeugnissen und Zertifikaten (ausschließlich PDF) per E-Mail an bewerbung@pharmpur.de. Bitte teilen Sie uns auch Ihren möglichen Starttermin sowie Ihre Gehaltsvorstellungen mit. Referenz-Nr.: YF-35425 (in der Bewerbung bitte angeben) Pharmpur GmbH Personalabteilung Messerschmittring 33 86343 Königsbrunn b. Augsburg

  IMPACT - das steht in der englischen Sprache für „Wirkung, Auswirkung“. Was das mit unserem Unternehmen zu tun hat? Ganz einfach: Durch unsere ausgezeichneten Kontakte, sowohl zu Kleinbetrieben und mittelständischen Unternehmen als auch zu großen Konzernen, sind wir Ihre erste Anlaufstelle, wenn es darum geht, den bestmöglichen IMPACT für Ihren nächsten Karriereschritt zu erzielen. Probieren Sie es aus!   Kontakt IMPACT GmbH - Niederlassung Frankfurt Christina Liesegang An der Hauptwache 2 60313 Frankfurt am Main Darmstadt@IMPACT-Group.de 06929 / 728960 Wir wurden von unserem Kunden, einem weltweit führendem Unternehmen der Pharmabranche, beauftragt, SIE, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung in Vollzeit zu rekrutieren. Worauf warten Sie? - Verleihen auch Sie Ihrer beruflichen Karriere neuen IMPACT!     Benefits: - Attraktive Einstiegsvergütung nach Branchentarif Chemie - IGBCE bis Entgeltgruppe 8 mit 4.566€ brutto pro Monat  - Mehr für Ihren Einsatz: Außertarifliche Schichtzuschläge - Fahrtkostenzuschuss für den öffentlichen Nahverkehr oder den privaten PKW   - Sozialleistungen, wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld   - Unbefristete Anstellung in Vollzeit ab dem 1. Arbeitstag    - Sehr gute Übernahmechancen    - 30 Tage Urlaub im Jahr (nicht nur 25 Tage wie üblich in der Personaldienstleistung) - In Ihrer Karriere vorankommen: berufsbegleitende Weiterbildungsmöglichkeiten  - corporate benefits - Mitarbeiterrabatte bei namhaften Herstellern von bis zu 80%   - „Mach Freunde zu Kollegen“ - Empfehlen Sie Freunde, Bekannte oder frühere Kollegen und erhalten Sie bis zu 500€    Anforderungen: - Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemikant (m/w/d), Chemiefacharbeiter (m/w/d), Pharmakant (m/w/d) etc. mit aussagekräftiger Berufserfahrung im oben genannten Bereich - Kenntnisse der DIN ISO und GMP-Richtlinien  - Erfahrung im Umgang mit SPS-gesteuerten Maschinen und Anlagen sowie Prozessleitsystem - Bereitschaft zur Arbeit in Wechselschicht - Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch - Erstwohnsitz in Deutschland   Aufgaben: - Durchführen von verfahrenstechnischen Grundoperationen wie Filtrieren, Zentrifugieren, Chromatografieren usw. - Reinigen und Instandhalten von Produktionsgeräten - Überwachen der Produktionsanlagen auf Funktions- und Betriebssicherheit - Kontrollieren und Einhalten von Hygienevorschriften - Protokollieren aller Produktionstätigkeiten

DEMECAN - Wir kultivieren Lebensqualität DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in ,,Made in Germany"-Qualität ermöglicht wird. Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen. Für unseren Standort in Ebersbach suchen wir nun Unterstützung in der Qualitätssicherung.   Deine Rolle Du verantwortest die regulatorische Compliance und die Qualitätssicherung unserer pharmazeutischen Produkte mit internationalem Schwerpunkt. Du stellst sicher, dass Zulassungen, Qualitätsprozesse und behördliche Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg effizient, korrekt und auditfest umgesetzt werden. Was wir bieten: Unbefristete Voll- oder Teilzeitstelle mit abwechslungsreichem Aufgabenmix aus Regulatory Affairs und Qualitätssicherung Hohe Eigenverantwortung in einem stark regulierten Umfeld mit direktem Einfluss auf Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit Kollegiales, wertschätzendes Team mit kurzen Entscheidungswegen und enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern Strukturierte Einarbeitung in Produkte, Prozesse, QMS und regulatorische Anforderungen Benefits wie: monatlich 50 EUR-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl, hundefreundliches Büro, Urban Sports Club Mitgliedschaft, betriebliche Altersvorsorge, KiGa-/KiTa-Zuschuss, 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Was du mitbringst: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar) Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU) Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Standort im Grünen, ÖPNV begrenzt: Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich. Kostenlose Parkplätze und Unterstützung bei Fahrgemeinschaften inklusive. Deine Aufgaben: Verantwortung für Regulatory Affairs (EU & Nicht-EU): Anforderungen bewerten, Strategien ableiten, Dossiers mit Partnern erstellen/koordinieren und Behördenkommunikation führen Beanstandungen & Rückrufe als benannte Beauftragte Person gemäß § 19 Abs. 7 AMWHV steuern: Bewertung, Koordination, Meldung, Behördenkontakt Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern: Änderungen monitoren, Auswirkungen bewerten und Maßnahmen intern abstimmen QMS weiterentwickeln und auditfest halten: Dokumente/Prozesse erstellen & freigeben (SOPs, Deviation, CAPA, Change Control) sowie interne/externen Audits unterstützen Wenn Du mit uns Großes erreichen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Teile uns mit, warum Du die richtige Person für diesen Job bist und was Dich motiviert, bei DEMECAN arbeiten zu wollen.