VYGON
France
Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante
Missions principales :
* Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD → MDR).
* Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins.
* Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances.
* Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs.
Missions annexes
* Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux.
* Rédiger de courts résumés bi-hebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe.
* Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission.
* Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement.
* Envoyer des relances ou collecter les documents manquants auprès des parties prenantes internes lorsque nécessaire.
Pourquoi nous rejoindre ?
* Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
* Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
* Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
* La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
* Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.
* Restaurant d'entreprise
* Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
* Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
* Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
* Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
* Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).
Votre Profil :
* Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an.
* Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745.
* Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
* Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international)
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez-nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
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