Erkennen Sie sich wieder? • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaft, Management, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung. • Idealerweise bringen Sie erste relevante Berufserfahrung im Bereich Business Development, Vertrieb, Marketing oder Export mit, vorzugsweise in der Healthcare-, Pharma-, Kosmetik- oder Consumer-Health-Branche. • Sie verfügen über ein ausgeprägtes kommerzielles Verständnis, denken unternehmerisch und haben Freude daran, internationale Geschäftsmöglichkeiten aktiv voranzutreiben. • Sie kommunizieren sicher auf Englisch und bringen idealerweise zusätzliche Sprachkenntnisse in Spanisch, Russisch oder Arabisch o.ä. mit. • Darüber hinaus überzeugen Sie durch ein souveränes Auftreten, Eigeninitiative sowie eine hohe Reisebereitschaft im internationalen Umfeld. Dann bieten wir Ihnen • Eine verantwortungsvolle Rolle mit internationalem Fokus und viel Gestaltungsspielraum • Ein dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen • Die Möglichkeit, internationale Märkte aktiv mitzugestalten und nachhaltige Partnerschaften aufzubauen • Ein spannendes Aufgabenfeld mit Entwicklungspotenzial in einem wachsenden, internationalen Umfeld Und so begeistern Sie uns • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaft, Management, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung • Zusätzliche Qualifikationen, z. B. ein MBA oder ein Master im Bereich Marketing oder Management, sind von Vorteil • Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Business Development, Vertrieb, Marketing oder Export in der Healthcare-, Pharma-, Kosmetik- oder Consumer-Health-Branche • Ausgeprägtes kommerzielles Verständnis und unternehmerisches Denken • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten im internationalen Umfeld • Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Schnittstellen und internationalen Partnern • Verhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen sind ein Plus • Internationale Reisebereitschaft von ca. 30 % Über unsUriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte und führt in der DACH-Region im Bereich Natural Consumer Healthcare die Marken Pascoe, Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten mittelständischen Unternehmen Deutschlands. Heute arbeiten 200 Mitarbeiter an dem weltweiten Erfolg. Sie entwickeln und produzieren auf höchstem Qualitätsstandard pflanzliche und homöopathische Arzneimittel, Vitaminpräparate sowie Nahrungsergänzungsmittel.Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den Planeten positiv beeinflussen und verändern.

QA Manager (m/w/d) Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450. Zur Nachfolge eines Renteneintritts suchen wir ab 01.04.2026 in 08056 Zwickau einen QA Manager (m/w/d) In dieser Funktion fungieren Sie als QA Key-Kontaktperson gegenüber definierten Kunden bezüglich der Einhaltung von behördlichen Anforderungen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln am Standort. Sie unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und sind für pharmazeutische & qualitätsrelevante Aspekte und Fragestellungen verantwortlich. Darüber hinaus unterstützen Sie die Compliance und Weiterentwicklung unserer Qualitätssicherungssysteme.  Ihre Aufgaben  Verantwortliche Betreuung von ausgewählten Kunden und deren Produkte am Standort - Erstellung und Änderung von Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel - Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung sowie Prozessvalidierungsdokumenten - Erstellung, Bewertung & Koordination pharmazeutischer Produktänderungen (Change Control) unter Berücksichtigung aktueller Guidelines und Kundenanforderungen - Bearbeitung von Angeboten/Anfragen z.B. im Rahmen von Neuprodukten oder Änderungen - QA Begleitung von Entwicklungstätigkeiten im Rahmen der Einführung/ Transfer von Arzneimitteln - Erstellung und Koordination von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Wirkstofflieferanten - Erstellung von Product Quality Reviews - Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau - Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen) Ihr Profil -  Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation - Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Qualitätssicherung) - GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung, Qualität und Zulassung von Arzneimitteln - Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) - Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS Office Wir bieten Ihnen: - Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen - Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag - Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 31,5 Tage Jahresurlaub - Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote - Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung  Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Isabel Päßler sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 301 zur Verfügung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsmanagement, Arzneimittelproduktion Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)

PROJECT LEADER/ PROJEKTLEITER (M/W/D) LABORATORY SERVICES SIE MÖCHTEN GERNE IN EINEM DYNAMISCHEN, KUNDENORIENTIEREN UMFELD ARBEITEN? Die HWI pharma services GmbH ist ein familiengeführter, unabhängiger Dienstleister der Pharma und Biotech Branche in Europa. An drei Standorten in Deutschland bietet die HWI seit mehr als 30 Jahren innovative, technologische und analytische Dienstleistungen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln an. Am Standort in Rülzheim liegt der Fokus in den Bereichen Analytik, Pharmakovigilanz sowie Quality- und QP-Services.  Unsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit. Werden Sie Teil unserer HWI-Familie! ZUR VERSTÄRKUNG UNSERES TEAMS IN DER ABTEILUNG LABORATORY SERVICES IN RÜLZHEIM (NAHE KARLSRUHE/LANDAU) SUCHEN WIR EINEN PROJEKTLEITER (M/W/D). Als Projektleiter verantworten Sie die Planung und Steuerung analytischer Kundenprojekte im Bereich Analytik und/oder Bioanalytik - von der Angebotserstellung über die Projektbetreuung bis zur fachlichen Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse. Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Labor, Kunden und dem Projektmanagement. DAS ERWARTET SIE BEI UNS: * Sie übernehmen die Projektleitung und verantworten die Konzeption, Koordination und Betreuung praktischer Arbeiten im GMP-Umfeld. Dabei beurteilen Sie die Ergebnisse, dokumentieren die Arbeiten und vertreten den Bereich Laboratory Services der HWI pharma services GmbH bei Kundenbesuchen und Audits * Sie erstellen und prüfen Pläne, Protokolle und Berichte im Rahmen von Entwicklungs-, Validierungs-, Routine- und Stabilitätsprojekten. Zudem erarbeiten und verifizieren Sie analytische Methoden, führen Recherchen durch und prüfen Analysenzertifikate, Spezifikationen, Monographien sowie Dokumentationen von Referenzstandards * Zu Ihren Aufgaben gehört die Beschaffung projektbezogener Materialien und externer analytischer Leistungen. Sie arbeiten Konzepte aus, erstellen Angebote, kalkulieren Projekte vor und nach und schließen Aufträge einschließlich Verträgen mit den Kunden ab * Sie entwickeln Ihre fachliche Weiterbildung eigeninitiativ weiter und übernehmen die Einarbeitung, Weiterbildung sowie fachliche Anleitung von Kolleginnen, Kollegen und zugewiesenen Mitarbeitenden innerhalb von Projekten WAS SIE MITBRINGEN: * Abgeschlossenes Studium in Chemie oder Biochemie oder in vergleichbarem Studiengang * Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung und Berufserfahrung im Bereich instrumentelle Analytik oder in einem verwandten Bereich * Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke * Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse * Für den Einsatz im Bereich Analytik: Interesse an eigenständiger Methodenentwicklung und -validierung; insbesondere Erfahrungen im Bereich GC-/LC-MS sowie Extractable-/Leachable Studies von Vorteil * Für den Einsatz im Bereich Bioanalytik: Erfahrung im Konzipieren und Durchführen von komplexen Analysen von Biomolekülen (z.B. Biopolymere, Proteine, RNA) mit gängigen bioanalytischen Methoden DAS BIETEN WIR IHNEN: * Offene, wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Teamgeist und Innovation * Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und lebendiger Feedbackkultur * Respektvolle Kommunikation auf Augenhöhe für eine erfolgreiche Zusammenarbeit * Eine sorgfältige, persönliche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start * Flexible Arbeitszeitmodelle mit Teilzeitmöglichkeit * Besondere Vorteile wie Fahrradleasing, Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge sowie Mitarbeiterrabatte über unser Vorteilsportal ÜBERZEUGT? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Bewerbungsformular. Für Fragen steht Ihnen Frau Corinna Jimenez auch telefonisch unter +49 7272 7767-2577 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! E-Mail: c.jimenez@hwi-group.de HWI pharma services GmbH Rheinzaberner Straße 8 76761 Rülzheim Ansprechpartner Corinna Jimenez c.jimenez@hwi-group.de Jetzt Bewerben [https://bewerbung.maxime-media.de/unternehmen/hwi-pharma-services-gmbh-2519/job/16224]

Fasanerie-Apotheke Karbe-Wagner-Str.57, 17235 Neustrelitz Unsere Apotheke liegt in der reizvollen Residenzstadt Neustrelitz in Mecklenburg/ Vorpommern. Für unser Team mit Spaß und Leidenschaft an dem was wir tun, suchen wir dich zur Bereicherung und Verstärkung. Wir sind gut aufgestellt, bieten dir ein wertschätzendes Miteinander und abwechslungsreiche Aufgaben rund um die Gesundheit unserer Patientinnen und Kundinnen. Die verantwortungsvolle Erfüllung deiner Aufgaben ist hier genauso wichtig wie unsere Unternehmenskultur, faire Bezahlung und ein positives Miteinander. Wenn du gerne eigenständig und kreativ arbeitest und der Job als PTA ( Pharmazeutisch technischer Assistentin) Spaß machen darf, bist du bei uns genau richtig. Bei Interesse melde dich gern. Wir stehen dir für weitere Fragen gerne zur Verfügung. Ansprechpartner Herr Füting Apotheke 03981/445305 Mobil 0172/2852545 Wir freuen uns auf dich. www.fasanerie-apotheke.de (https://fasanerie-apotheke.de/) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Arbeit nach Rezeptur, Arzneimittelabgabe, Kundenberatung, -betreuung

Wir suchen für unseren Labor Bereich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Pharmazeut (m/w/d). Die Stelle soll in einem Umfang von 30 - 40h/Woche (Kernarbeitszeit 9:00 – 17:00) unbefristet besetzt werden. Mit entsprechendem Geschick und einer hohen Motivation sind diese Stellen auch für Berufsanfänger/innen und/oder Quereinsteiger/innen geeignet. Beschreibung und Anforderungen: - Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen - Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen - Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen - Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung - Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung - Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom) - Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP) - Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem - Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen - Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement - Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe - Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein - Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten - Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP - Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte - Anfertigung von Produktinformationen und Etikettentexten im Hinblick auf gesetzliche Anforderungen - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Dir: • eine vielseitige Tätigkeit in kollegialen, gut funktionierenden und erfahrenen Teams • Flache Hierarchien und die Mitgestaltung der fachlichen Entwicklung im jeweiligen Arbeitsbereich • eine leistungsgerechte und angemessene Bezahlung Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung. Deine Ansprechpartner sind unsere Geschäftsleiter Herr Oliver Miller sowie seine stellvertretenden Mitarbeiterinnen Frau Marina Chernova und Frau Alexandra Lemmel. Bitte schickt uns die Bewerbungen ausschließlich im PDF-Format. Unterlagen, die als Worddokument o.ä. eingereicht werden, können leider nicht berücksichtigt werden. Dr. Miller GmbH Lagerstraße 11, 20357 Hamburg P.S.: Bitte beachten Sie, dass es sich hier um keine Zeitarbeitsfirmenangebote handelt. Es handelt sich um eine Festanstellung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Lebensmittelsicherheitssystem HACCP, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Pharmazeutische Technologie, Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung

Weitere Berufsbezeichnung: Pharmazeut/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ IRT Specialist / IRT Expert | M/W/D - Referenz 001075 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Position leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die die Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie die Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten umfassen. - Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Fachkenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit. - Außerdem tragen Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten. - Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. - Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme. Ihr Profil: - Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung - Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil) - Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen (von Vorteil) - Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis erforderlich - Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien - Fähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysieren - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung), Klinische Prüfung (Arzneimittel), Qualitätsmanagement, Projektmanagement

Weitere Berufsbezeichnung: Meister/in Chemie Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009   Ihre Aufgabe:   ·         In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich. ·         Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. ·         Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig. ·         Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten. ·         Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung ·         Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung ·         Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme ·         Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil ·         Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ·         Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch   Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Klinische Prüfung (Arzneimittel), Arzneimittelentwicklung, Projektmanagement, Risikomanagement, Risikocontrolling

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000536 Ihre Aufgaben: • Koordination und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühl-/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen • Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜb, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance • Selbständiges Betreuen verschiedener GMP Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany • Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache • Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und themenübergreifender Risikobewertungen • Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung • Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess – sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten Ihr Profil: • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Quality, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld • Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP Regularien • Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen • Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang / Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) Diese Position kann, nach Bedarf und Absprache mit dem Vorgesetzten, zu 50% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Compliance Management, Laborarbeiten, Labortechnik, Qualitätsmanagement, Arzneimittelentwicklung, Projektmanagement, Dokumentation (technisch)

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Mitarbeiter*in Compliance Check (alle Geschlechter) Sie führen die visuelle Begutachtung von Fertigarzneimitteln (Compliance Check) inklusive Stücksichtungen nach betrieblichen und gesetzlichen Bestimmungen durch Sie übernehmen das Referenzmustermanagement entsprechend betrieblicher Anweisungen Sie führen das Rückstellmustermanagement durch, also unter anderem die Rückstellmustereinlagerung, Lagerplatzoptimierung (Wälzung), Rückstellmustersichtung und die Vernichtung nicht mehr benötigter Muster Sie arbeiten beim Versand von Proben/Registrierungsmustern mit Sie unterstützen bei der Einlagerung von Mustern für die Stabilitätsprüfung sowie bei der Bearbeitung von Reklamationen Sie sind Pharmakant*in bzw. haben eine abgeschlossene artverwandte Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld Sie verfügen über Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und des Arzneimittelrechts Sie besitzen idealerweise Kenntnisse der betrieblichen Produktpalette Sie verfügen über Kenntnisse der Bedienung der Werkleittechnik (WLT), ERATO, Track & Trace, Attlas (P2R, Fiori) und IQMS Sie besitzen anwendungsbereite Kenntnisse von Standardsoftware (Word, Excel, Teams) Sie bringen Zuverlässigkeit, Gewissenhaftigkeit, Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft mit Sie haben sehr gute Deutsch-und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Engineer:in (M/W/D) DAS UNTERNEHMEN Intavis Peptide Services Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet. Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Forschungsinstitute und forschende Unternehmen. Unsere Produkte werden beispielsweise in der modernen Impfstoffentwicklung oder der personalisierten Krebsbehandlung eingesetzt. Um die steigende Nachfrage nach unseren Produkten zu befriedigen, haben wir uns einem starken Wachstumskurs verschrieben. Sind Sie bereit, Ihre Zukunft in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu gestalten? Suchen Sie nicht weiter! Werden Sie Teil von Intavis Peptide Services GmbH, einem führenden Dienstleister in der kundenspezifischen Peptidsynthese. Da wir eine bahnbrechende Expansion in die GMP-konforme Herstellung von Peptiden und klinischen Proben starten, suchen wir einen qualifizierten und motivierten Pharmatechniker, der ein integraler Bestandteil unseres Teams sein wird. Durchführung von Fehlerdiagnosen, Reparaturen, Wartungen sowie Gerätequalifizierungen Erstellung GMP-konformer technischer Dokumente (URS, SOPs, Qualifizierungsunterlagen, Wartungspläne, etc.) Technische Freigaben von Geräten und Anlagen im Zuge von Wartungen, Qualifizierungen und Reparaturen Mitarbeit bei Abweichungs- und Änderungsprozessen sowie bei der Erstellung von Risikoanalysen und technischer Spezifikationen Aktualisierung und Pflege der Gerätedatenbank Betreuung des Monitoring Systems sowie der RLT-Anlage Durchführung von Mitarbeiterschulungen Ansprechpartner für die Kollegen und externe Dienstleister bei technischen Fragestellungen. Abgeschlossenes Studium oder Techniker mit Berufserfahrung in Pharmatechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Qualifikation Berufserfahrung in der technischen Betreuung pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktionsgeräte und Anlagen Erfahrungen in der Geräte- und Anlagenqualifizierung Erweiterte Kenntnisse relevanter regulatorischer und gesetzlicher Vorschriften (z.B. GMP, DIN-/ISO-Normen) Anpackende und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit Gute MS Office Kenntnisse Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung Berufliche Fortbildungen JOBRAD Regelmäßige Firmenevents Ein familienfreundliches und expandierendes Unternehmen