Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l'amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l'interlocuteur qualité auprès des donneurs d'ordre et des opérationnels. Vous reportez au Pharmacien Responsable. Missions du poste : - Assurer le management du Système Qualité - Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control - Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain - Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité - Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle - Gérer des investigations dans le cadre de déviations - Suivre des inspections et des audits qualité - Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques - Proposer et gérer des projets d'amélioration continue - Participer aux audits internes et externes Compétences requises : - Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B) - Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA.) - Bon niveau d'anglais écrit et oral - Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie - Esprit d'équipe : travail en collaboration et en transversalité

Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site BIOSE, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la règlementation de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Missions du poste : - Coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés - Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation - Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi - Etablir des analyses de risque et le plan de validation - Rédiger et suivre des anomalies - Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation - Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives Compétences requises : - Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité - Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production - Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques - Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse - Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel

Vos missions principales En tant que Technicien(ne) de maintenance vous aurez pour mission de : - Intervenir sur les réparations à la suite des recommandations (service inspection/Organismes Habilités) liées aux inspections réglementaires (préparation chantier, soudage, contrôle non destructif (ressuage) ; - Intervenir sur des contrôles de recherche de défauts/ maintenances préventives de nos équipements chaudronnés ; - Intervenir sur des avis de maintenance journée selon les besoins ; Vos responsabilités au quotidien Avec votre équipe : - Est garant que l'ensemble des interventions de maintenance dans le cadre des inspections règlementaires soient planifiées, réalisées (interlocuteur privilégié du service inspection) sur nos équipements chaudronnés, sur nos soupapes, et autres équipements contrôlés. - Réalise les réparations au besoin (soudures) sur nos équipements chaudronnés. - Réalise des contrôles non destructifs dans le cadre de maintenance préventive et/ou inspection (ex : test au peigne, test au sel, contrôle par ressuage, test manœuvrabilité soupapes). - Intervient sur des interventions de maintenance curative selon les besoins de la section mécanique et tuyauterie. - Est back-up du pilote tuyauterie en cas d'absence (réception des avis tuyauterie, planification avec intervenants et ateliers, coordination de l'exécution des chantiers tuyauterie). - Participe à la bonne réalisation de contrôle et réparations lors de besoins spécifiques inspection selon les besoins. - Propose des axes d'amélioration sur son périmètre (contrôles des équipements, interventions de réparation) en collaboration avec son service, les intervenants (interne ou entreprise extérieure) et le service inspection. En collaboration avec les autres services : - S'assure que les interventions soient réalisées en sécurité selon les processus en vigueur. - S'assure de la bonne traçabilité des interventions réalisées. - Challenge la pertinence des choix techniques suggérés dans le cadre de ses interventions techniques en collaboration avec son service et le service inspection. - Valide les coûts des interventions de son périmètre (contrôle, réparations notamment) réalisés par les entreprises extérieures. - Participe à l'amélioration de la relation et des processus entre le service maintenance, le service inspection et les entreprises extérieures intervenantes. - Collabore avec les autres sections de maintenance selon les besoins. Profil et compétences requises Compétences techniques - Compétences en soudage TIG (acier, inox, alliage de nickel), une ou plusieurs qualifications seraient un plus. - Qualification ressuage (Cofrend PT2) serait un plus. - Compétence tuyauterie serait un plus. - Compétence GMAO (SAP). - Pilotage travaux. Compétences transversales - Apprécie la polyvalence dans le cadre d'interventions de maintenance mécanique/tuyauterie. - Rigueur dans le suivi des interventions à effectuer annuellement. - Bonne communication écrite et orale. - Esprit d'équipe, solidarité et sens du collectif. - Autonomie dans la coordination et exécution de chantier. - Sens du service client. Vos avantages - Mutuelle d'entreprise (70 % pris en charge par l'employeur) - Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en licence partielle sportive, subventions pour loisirs...) - Intéressement/Participation - Restaurant d'entreprise - Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière - Vertolaye ou Arlanc/Ambert - Vertolaye - Epargne salariale PEG/PERCOL - 6 semaines de congés annuels

Извършва техническо обслужване на промишлени технически средства за автоматизация и средства за измерване

Да ремонтира и поддържа разпределителни уреди, ел. табла и комутационната им апаратура.

Инсталират и ремонтират кабели, въжета, лентови транспортьори, макари и друго подемно оборудване. Инсталират и поддържат комуникационни съоръжения.

Извършва различни технологични процеси, свързани с производство или опаковане на лекарствени продукти. Стриктно спазва изискванията на Добрата производствена практика и Здраве и безопасност при работа за носене на работното облекло, хигиена и поведение в работните зони

Rejoignez l'équipe IT pour contribuer à la performance d'Euroapi en réalisant la transformation digitale de nos sites de production et de nos fonctions supports. Vous soutiendrez notre croissance en fournissant les meilleurs systèmes, le support informatique, des plateformes d'analyse et de reportings efficaces. PRINCIPALES MISSIONS : Maintien en condition opérationnelle des applicatifs industriels : - Gestion en routine des aspects réseaux et matériel du périmètre industriel (gestion des incidents, accès sur AD dédié, GPO) à distance et sur site, - Transfert, si nécessaire, des problèmes complexes aux équipes de support de niveau supérieur ou aux éditeurs logiciels, - Communication, application et validation des installations selon la réglementation applicable et la politique de sécurité groupe, - Contact avec les partenaires et intervenants externes du scope industriel et interlocuteur privilégié des services supports et de production site, - Collaboration avec les équipes transverses, afin d'améliorer les process et/ou répondre aux besoins des utilisateurs finaux, - Contribue à l'intégration des systèmes OT et applique les méthodologies IT groupe (disponibilité, monitoring, documentations), - Intervenant support lors des audits et inspections du site sur son périmètre d'activité, - Participation à l'évaluation des besoins industriels (stock, investissement, projet). Au quotidien - Gère les incidents et demandes industrielles du site ; - Rédige et applique des modes opératoires pour la réalisation des tâches (intégration matérielle/logicielle) ; - Pilote la validation informatique de la couche industrielle et le maintien en sécurité des installations (Patch Management/Antivirus/.). - Participe à la recherche et la mise en place des solutions informatiques pour répondre aux besoins métiers ; - Accompagne les demandes EIA dans le cadre des projets et des évolutions des installations du site ; - Accompagne les audits sur les aspects IIS Vertolaye PROFIL RECHERCHE : Compétences techniques - Expertise en infrastructures, en réseaux et en architecture informatiques industrielles ; - Maîtrise des outils de supervision et de sauvegarde de données ; - Connaissances en cybersécurité ; - Maîtrise des outils métiers (Service Now, IP21, Active Directory, etc...); - Maîtrise de l'anglais professionnel ; - Une connaissance de Archestra System Platform / OMI (AVEVA) est un plus. Une sensibilité à l'univers IT industriel (Network, Hosting) est fortement appréciée. Compétences transverses - Autonomie, rigueur et compétences organisationnelles ; - Bonne communication et capacité d'écoute ; - Capacité de synthèse et de fédération ; - Capacité à travailler efficacement dans un environnement local pluridisciplinaire ; - Anticipation et résolution de problèmes ; - Capacité d'adaptation. Notre entreprise EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays. EUROAPI est cotée sur Euronext Paris. TETV25

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Assurance qualité, vous participez activement à la qualification de nos fournisseurs de matières premières, d'articles de conditionnement et de services, dans le respect de la réglementation en vigueur. Missions du poste : - Réaliser l'évaluation des dossiers de qualification fournisseurs (questionnaires, certifications, etc.). - Assurer le suivi des échanges avec les fournisseurs et le service achats - Assurer la mise en place des audits documentaire fournisseurs selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les réglementations en vigueur. - Etre garant de la documentation qualité sur son périmètre - Définir le plan annuel des audits fournisseurs - Superviser l'intégration d'un nouveau projet - Détecter, ouvrir et investiguer des déviations - Participer au management de la qualité en relation avec les services transverses - Participer aux audits et inspections Compétences requises : - Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence pro) en Qualité, Chimie, Bio-production, ou équivalent. - Intérêt pour l'industrie pharmaceutique et les systèmes de qualité. - Rigueur, organisation et esprit d'analyse. - Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles. - Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)

Dans le cadre du développement, du maintien et de la mise sur le marché de nos médicaments, vous assurez la planification, la coordination et le suivi des études de stabilité selon les exigences réglementaires et internes, et dans le strict respect des règlementations en vigueur, des bonnes pratiques de qualité, d'environnement et de sécurité (BPF, GMP, OEA). Les missions du poste : - Planification et mise en place des études de stabilité pour les laboratoires du contrôle qualité et du service recherche et développement - Coordination avec les laboratoires analytiques internes et/ou sous-traitants - Suivi des échéances et gestion des plannings d'analyse - Vérification et approbation des rapports de stabilités - Vérification des protocoles de stabilités - Saisie des résultats dans les APR - Back up du chargé de projet stabilité - Connaissance des normes Pharmaceutiques et respect des règles BPF - Organisation - Méthodologie / rigueur - Agilité, flexibilité - Pro activité - Maîtrise de l'outil informatique et du Pack Office - Bon niveau rédactionnel - Serait un plus : - La connaissance de la microbiologie - La maîtrise de l'anglais - Connaissance du logiciel QUALIMS STUDY