El/la Auxiliar de Farmacia presta apoyo al farmacéutico/a en las labores de dispensación, atención al cliente y gestión de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos. Su función principal es colaborar en la organización del establecimiento, garantizando una atención profesional, cercana y orientada a las necesidades de los pacientes. Atender al público en la dispensación de productos farmacéuticos y de parafarmacia bajo la supervisión del farmacéutico/a. Informar y orientar a los clientes sobre el uso correcto de los productos dispensados. Recepcionar, revisar y colocar los pedidos de medicamentos y productos en el almacén y en el punto de venta. Controlar caducidades, conservación y stock de los productos. Colaborar en la preparación de pedidos a domicilio, fórmulas magistrales y otros servicios complementarios de la farmacia. Mantener en orden y limpieza la zona de trabajo, garantizando la correcta imagen del establecimiento. Apoyar en la gestión administrativa básica: facturación, archivo y control de recetas..

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(Senior-) Director, Clinical Development Mainz, Germany; Cambridge, US; Gaithersburg, US; London, United Kingdom; Munich, Germany | full time | Job ID:9676 The (Senior-) Director Clinical Development will collaborate closely with the VP of Clinical Development to lead clinical strategies for assigned programs. This role involves overseeing the design and execution of clinical trials from early to late stages, ensuring data integrity, patient safety, and regulatory approval. You will lead a matrix team and apply your deep understanding of scientific, medical, and disease biology to guide decisions. Oversee and steer clinical trial design and execution, developing clinical plans for new compounds and leading towards regulatory approval. Collaborate with the VP to operationalize clinical strategies for assigned portfolios. Lead program strategy, development plans, and submission processes. Serve as Program Lead, guiding core teams and aligning objectives across functions. Ensure medical and safety aspects of studies, including risk-benefit assessments and medical queries. Work closely with Clinical Operations to ensure patient-centric drug development. Drive innovation in trial design, leveraging digital endpoints and real-world evidence. Prepare key clinical documents (e.g., Investigator’s Brochures, NDAs) and ensure high-quality medical content in Clinical Study Reports. Manage relationships with external stakeholders and represent the team in governance meetings. M.D. with strong scientific and clinical background in Immuno-Oncology, Oncology Several years of experience within Immuno-Oncology, Oncology at the biotech/pharmaceutical and the academic setting, including leading clinical development programs from exploratory Phase I/II clinical studies through late stage development in Phase III and NDA submission. Thorough understanding of the clinical and scientific methods and approaches used in clinical development studies, as novel clinical study designs, application of companion diagnostics for patient selection, clinical pharmacology/ translational modeling and biostatistics. Complemented with several years of experience on confirmatory PH3 trial design and respective dossier preparation and submission activities. Experienced in global health authority interactions (EMA, FDA, MHRA, CDE). Having participated or led a drug development program to successful registration is an advantage. Strong medical experience in overseeing and interpreting safety and efficacy clinical trial data and ensuring appropriate contact for study medical and patient safety aspects. Ability to apply situational management style to both mentor and accelerate capabilities of its reports It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Düsseldorf University Hospital (UKD) is the largest hospital in the state capital and one of the most important medical centers in North Rhine-Westphalia. The 9,300 employees at UKD and its subsidiaries are committed to treating over 45,000 inpatients and 270,000 outpatients every year. The UKD stands for international excellence in patient care, research and teaching, as well as for innovative and safe diagnostics, therapy and prevention. Patients benefit from the intensive interdisciplinary cooperation between the 60 clinics and institutes. The particular strength of the University Hospital is the close integration of clinical and research work for the safe application of new methods. Tomorrow's medicine is being created at the UKD. Every day. The Institute of Molecular Medicine II is looking for two Postdoctoral Research Associates in tumor immunology (m/w/d) Start date as soon as possible. The position is subject to the German Academic Fixed-Term Contract Act (WissZeitVG, Section 2 (2)) and is initially limited to two years until the end of the project. The Institute of Molecular Medicine II, headed by Prof. Dr. Philipp Lang, focuses on the molecular basis of infections and immune responses and the development of new therapeutic options in connection with antitumor immune responses. This involves immune mechanisms during chronic viral infections and tumor growth, including innate and adaptive immunity. A central focus lies in understanding immune dysfunctions associated with these diseases. Our goal is to elucidate how chronic viral infections develop and to identify mechanisms that drive tumor growth, thereby contributing to the development of novel therapeutic strategies within a basic research framework. The Institute of Molecular Medicine II is actively involved in several research networks dedicated to these topics and applies a translational approach across its individual research projects. The current research project will focus on improving immunotherapy regimens. Specifically, several immunotherapy model systems will be applied in preclinical murine models (e.g.: CAR-T, Virotherapy, BiTEs). We aim to use small DNA molecules to cleave target sequences and thereby improve anti-tumor immunity. Experience in immunology, tumor biology, molecular biology, and delivery/lipid nanoparticles combined with enthusiasm about experimental science in an international team is desired. Coordination, organization, and scientific implementation of the research project Development of new scientific research areas and publication of research results in the form of articles in journals Administration of project- and laboratory-related applications, as well as laboratory animal management University degree in medicine, biology, biomedicine, or related fields Doctorate or Ph.D. related to the advertised areas of responsibility Comprehensive experience in immunological and molecular biology in vivo and in vitro techniques Profound knowledge of murine animal models Successful publication of articles in renowned scientific journals is desirable High motivation, dedication, and a passion for making a difference through basic research In addition, we are looking for Interest in translational immunological research Ability to work on complex problems in a structured and solution-oriented manner Friendly and situation-appropriate communication skills, as well as strong teamwork skills Excellent leadership qualities Very good verbal and written communication skills in English and preferably also in German We offer you the opportunity to work in a highly motivated, international team on an exciting research project with great translational potential in the field of immuno-oncology. You can expect modern laboratories and access to state-of-the-art technologies. Experience with translational projects in immune-oncology Highly motivated international team Enthusiastic research project with translational potential ...

Senior Director/Director Clinical Development New Jersey, US; Cambridge, US; Gaithersburg, US; London, United Kingdom; Mainz, Germany | full time | Job ID:9682 The (Senior) Director, Clinical Development will collaborate closely with the VP of Clinical Development to lead clinical strategies for assigned programs. This role involves overseeing the design and execution of clinical trials from early to late stages, ensuring data integrity, patient safety, and regulatory approval. You will lead a matrix team and apply your deep understanding of scientific, medical, and disease biology to guide decisions. Oversee and steer clinical trial design and execution, developing clinical plans for new compounds and leading towards regulatory approval. Collaborate with the VP to operationalize clinical strategies for assigned portfolios. Lead program strategy, development plans, and submission processes. Serve as Program Lead, guiding core teams and aligning objectives across functions. Ensure medical and safety aspects of studies, including risk-benefit assessments and medical queries. Work closely with Clinical Operations to ensure patient-centric drug development. Drive innovation in trial design, leveraging digital endpoints and real-world evidence. Prepare key clinical documents (e.g., Investigator’s Brochures, NDAs) and ensure high-quality medical content in Clinical Study Reports. Manage relationships with external stakeholders and represent the team in governance meetings. M.D. with strong scientific and clinical background in Immuno-Oncology, Oncology Several years of experience within Immuno-Oncology, Oncology at the biotech/pharmaceutical and the academic setting, including leading clinical development programs from exploratory Phase I/II clinical studies through late stage development in Phase III and NDA submission. Thorough understanding of the clinical and scientific methods and approaches used in clinical development studies, as novel clinical study designs, application of companion diagnostics for patient selection, clinical pharmacology/ translational modeling and biostatistics. Complemented with several years of experience on confirmatory PH3 trial design and respective dossier preparation and submission activities. Experienced in global health authority interactions (EMA, FDA, MHRA, CDE). Having participated or led a drug development program to successful registration is an advantage. Strong medical experience in overseeing and interpreting safety and efficacy clinical trial data and ensuring appropriate contact for study medical and patient safety aspects. Ability to apply situational management style to both mentor and accelerate capabilities of its reports Expected Pay Range: $267,000/year to $397000/year + benefits, annual bonus & equity (bonus and equity is variable and dependent on company and individual performance). *Compensation for the role will depend on several factors, including responsibilities of the job, education, experience, knowledge, skills, and abilities. BioNTech US is committed to employee wellbeing and offers best-in-class benefits & HR programs to support an inclusive & diverse workforce. Salaried/Position-Targeted Hourly Employees working 30+ hours per week are eligible for our comprehensive benefits package. Benefits include but are not limited to: Medical, Dental and Vision Insurance Life, AD&D, Critical Illness Insurance Pre-tax HSA & FSA, DCRA Spending Accounts Employee Assistance & Concierge Program (EAP) available 24/7 Parental and Childbirth Leave & Family Planning Assistance Sitterstream: Virtual Tutoring & Childcare Membership Paid Time Off: Vacation, Sick, Bereavement, Holidays (including Floating) & Year-End U.S. Shutdown. 401(K) Plan with Company Match Tuition Reimbursement & Student Loan Assistance Programs Wellbeing Incentive Platforms & Incentives Professional Development Programs Commuting Allowance and subsidized parking Discounted Home, Au...

Executive Director Medical Oncology Germany Munich, Germany | full time | Job ID:9905 As the Executive Director Medical Oncology for Germany, you will be responsible for leading the medical strategy and activities related to oncology within the country. Reporting directly to the General Manager, you will act as the key medical expert, ensuring scientific excellence, compliance, and alignment with the company’s global and regional strategies while addressing local needs. In this role you will also interact closely with the regional Medical Head Oncology and global therapeutic leads. This role requires a strong combination of leadership, strategic thinking, and scientific expertise to drive impactful outcomes for patients, healthcare providers, and the organization. Develop and execute the medical strategy for oncology in Germany, ensuring alignment with global and regional priorities while addressing local market needs Provide strategic medical input to the General Manager and cross-functional teams, ensuring scientific integrity and patient-centricity Represent the medical function in senior leadership discussions and contribute to the overall business strategy for Germany Serve as the primary medical expert in oncology, providing scientific and clinical insights to internal and external stakeholders Build and maintain strong relationships with key opinion leaders (KOLs), healthcare professionals (HCPs), patient advocacy groups, and other external stakeholders in Germany Collaborate with clinical development and operations teams to support and accelerate global clinical trials executed in Germany Ensure compliance with ethical and regulatory standards in all research activities and medical governance Build and develop the medical team in Germany, fostering a culture of collaboration, innovation, and excellence Medical degree (MD) or equivalent is required; an advanced degree in oncology, clinical research, or related field is preferred (e.g., PhD, MBA) Minimum of 10 years of experience in medical affairs, clinical development, or related roles within the pharmaceutical or biotechnology industry, with at least 5 years focused on solid tumors Proven track record of leadership in oncology, including strategic planning and execution Experience in engaging with KOLs, HCPs, medical societies, and regulatory authorities in Germany Expertise in the field of lung and breast cancer, with experience in product launches preferred Familiarity with the German healthcare system, regulatory environment, and market access landscape Strong leadership and people management skills, with the ability to inspire and motivate teams in a fast-paced environment Excellent communication and presentation skills, both written and verbal, in German and English, with a high level of integrity and professionalism It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Medical Director Clinical Development (Infectious Diseases) Mainz, Germany; London, United Kingdom; Munich, Germany | full time | Job ID:10513 Are you passionate about advancing medicine to unlock the full potential of the immune system against infectious diseases? Join BioNTech as a Medical Director in Clinical Development and play a key role in defining and executing the global development strategy for cutting-edge programs. Reporting to the VP of Clinical Development for Infectious Diseases, you will lead a cross-functional team to drive innovation in the design and execution of clinical trials that impact patient lives and shape BioNTech’s rapidly expanding pipeline. This exciting role offers the unique opportunity to contribute to our mission while thriving in a dynamic and fast-paced environment. Your contribution In this role, you will: Define the strategy and oversee the global execution of assigned Infectious Diseases programs, ensuring timely delivery Steer cross-functional teams, including Regulatory, Pharmacovigilance, and Biostatistics, providing clinical guidance for innovative solutions Guide the development and operationalization of Target Product Profiles, shaping clinical and submission plans Take ownership of clinical trials, leading protocol development, medical monitoring, and analysis for groundbreaking therapies Innovate trial design and accelerate program development to improve patient outcomes using advanced methodologies such as digital endpoints and PRO/HEOR tools Ensure comprehensive medical oversight, collaborating with Medical Safety and Pharmacovigilance teams to assess risks and establish Risk Management Plans Represent BioNTech to external stakeholders, including health authorities, investigators, and industry partners You are a strong fit for this role if you have: An MD or MD-PhD with a robust clinical background in infectious diseases (board certification a plus) Multiple years of experience in early- to late-stage vaccine or therapeutic development within the industry Expertise in clinical trial strategy, design, and execution, including Phase I/II/III studies and regulatory submissions In-depth knowledge of FDA, EMA, ICH, and GCP guidelines, with prior interaction with regulatory agencies preferred Strong leadership capabilities, including experience managing cross-functional matrices and delivering results within deadlines Excellent interpersonal, written, and oral communication skills in English It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Für gute Medizin in Bayern Gute Medizin braucht gemeinsames Engagement. Genau dafür machen wir uns stark - wir von der Bayerischen Landesärztekammer. Zusammen mit den 63 ärztlichen Kreisverbänden und acht Bezirksverbänden vertreten wir die Interessen der über 97.000 Ärztinnen und Ärzte in Bayern. Die Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus im Gesundheitswesen und in nichtmedizinischen Bereichen tätigen Personen, dessen Aufgabe es ist, den Schutz der Rechte, die Sicherheit und das Wohlvergehen von Teilnehmern in klinischen Forschungsvorhaben sicherzustellen. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden/Woche) Fachliche und disziplinarische Führung der Geschäftsstelle sowie Weiterentwicklung eines motivierten Teams von rund sechs Mitarbeitenden Beratung der Antragsstellenden zu Anforderungen, Unterlagen und regulatorischen Rahmenbedingungen Vorprüfung eingereichter Anträge auf formale und inhaltliche Vollständigkeit, Festlegung des Verfahrens gemäß Gesetzesgrundlage und Einholung von externen Gutachten bei Bedarf Koordination und Sicherstellung der reibungslosen Verfahrensabläufe bei der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungsvorhaben (klinische Prüfungen, biomedizinische Studien, nicht-interventionelle Studien), inklusive Fristenüberwachung Vor- und Nachbereitung der Kommissionssitzungen, Protokollführung, Erstellung von Voten und Schriftstücken sowie Kommunikation mit Behörden, Forschenden und Kommissionsmitgliedern Qualität- und Prozessmanagement, Pflege von Verfahrensanweisungen und Sicherstellung der Dokumentation, gemäß der gesetzlichen Vorgaben (z. B. GCP, DSVGO) Unterstützung des Kommissionsvorsitzes in der strategischen und organisatorischen Weiterentwicklung der Kommission Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie) oder Studium der Rechtswissenschaften, inklusive praktischer Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen, idealerweise aus Tätigkeiten in einer Ethikkommissionsgeschäftsstelle, der pharmazeutischen Industrie, einem Auftragsforschungsinstitut, einer Aufsichtsbehörde o. Ä. Fundiertes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gremien und interdisziplinären Arbeitsgruppen Nachweisbare Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie ein kooperativer und motivierender Führungsstil Bereitschaft und Fähigkeit, sich zügig in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten sowie komplexe Arbeitsprozesse zu strukturieren und zu koordinieren Ausgeprägte Lösungsorientierung, fundiertes Urteilsvermögen sowie Entscheidungs- und Umsetzungsstärke - auch unter Zeitdruck Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und konsequente Einhaltung von Fristen Ausgeprägtes Interesse an technischen Neuerungen und Digitalisierungsprozessen Wir bieten Ihnen einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in der größten Ärztekammer Deutschlands. Attraktive Vergütung inklusive Münchenzulage sowie überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Social Benefits, wie flexible Arbeitszeitmodelle, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie Übernahme des Deutschlandtickets, machen die BLÄK zu einem einzigartigen Arbeitgeber.

Herspiegel Consulting ist eine Unternehmensberatung mit Fokus auf die Pharma- und Biotechnologiebranche. Wir unterstützen unsere Kunden beim Aufbau erfolgreicher Marken - von der präklinischen Entwicklung bis zur Markteinführung - sowie bei der Optimierung von Strategien für etablierte Produkte. Unsere Dienstleistungen umfassen Markenstrategie, Marktanalysen, Positionierung, Launch-Planung, Lifecycle-Management, Zusammenarbeit mit Meinungsführern und Unterstützung bei der Kommerzialisierung. Unser Insights & Analytics-Team, ehemals bekannt als Adivo Associates, ist eine schnell wachsende, internationale Beratungsgruppe innerhalb von Herspiegel. Wir arbeiten mit globalen Marktführern in den Bereichen Biopharma, klinische Diagnostik und Medizintechnik sowie mit Finanzdienstleistern, die in Gesundheitsmärkte investieren. Leitung von Beratungsprojekten im Pharma-/Biotech-Bereich zur Lösung komplexer Geschäftsprobleme mit datenbasierten Analysen und strategischen Empfehlungen - inklusive Leitung eines Projektteams. Projektmanagement im Bereich Marktforschung und/oder Beratungsdienstleistungen - termingerecht, budgetkonform und auf internationalem Beratungsniveau Expertise in zentralen Beratungsfähigkeiten, inklusive Mentoring und Schulung von Junior-Teammitgliedern Durchführung von Primärforschung und Aufbau von Beziehungen zu Meinungsführern, medizinischen Fachkräften und Branchenakteuren Effiziente und gründliche Sekundärrecherche (Finanzberichte, Behandlungsrichtlinien, wissenschaftliche Publikationen, öffentlich zugängliche Datenbanken etc.) Ableitung fundierter und aussagekräftiger Erkenntnisse aus quantitativen (z. B. Abrechnungsdaten, Publikationen, Registerdaten) und qualitativen Daten (z. B. Umfragen, Interviews) Erstellung überzeugender Kundenpräsentationen und strategischer Storylines in PowerPoint. Entwicklung und Überwachung von Marktmodellen und Finanzprognoosen sowie Modellen zur Produktnutzung auf Expertenniveau Verantwortung für Projekt-P&L und Ressourcenallokation Unterstützung bei Business Development-Initiativen, inklusive Zusammenarbeit mit Principals und Partnern zur Generierung neuer Geschäftsmöglichkeiten, Erstellung von Angeboten und Präsentation der Dienstleistungen von Adivo weltweit. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in Beratungsdienstleistungen in einer vergleichbaren Rolle, insbesondere im Projektmanagement Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit, komplexe Daten schnell und präzise schriftlich und mündlich zusammenzufassen Erfahrung im Management von Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen („up“ und „down“) Ein fortgeschrittener Abschluss in Medizin, Wissenschaft oder Wirtschaft (PhD, MD, Pharm.D, MBA) ist von Vorteil Erfahrung in der Datenanalyse mit großen Datensätzen (z. B. Versicherungsdaten, elektronische Patientenakten, Verschreibungsdaten) ist ein Plus Erfahrung in der Führung von Consultants und Senior Consultants (direkt & indirekt) Erfahrung mit seltenen Krankheiten und internationalen Märkten ist von Vorteil Herausragende Fähigkeiten in der Analyse, im Verfassen griffiger Texte und der Erstellung von Präsentationen Flexibilität in einem wachsenden, interdisziplinären Team, inklusive Remote-Arbeit über verschiedene Zeitzonen hinweg Selbstmotivation, Gewissenhaftigkeit und ausgeprägte Neugier Zweisprachigkeit in Deutsch und Englisch, weitere EU-Sprachen sind von Vorteil Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und ein attraktives Bonusprogramm Dynamisches, multikulturelles und flexibles Arbeitsumfeld Fitness-/ Wellnessprogramm / Essenszuschuss Betriebliche Altersvorsorge Proaktives Karriereentwicklungsprogramm Unbefristete Vollzeitstelle Modernes Büro im Hamburger Stadtzentrum sowie Homeoffice-Option (2 Tage pro Woche remote möglich)

Manager Medical Science Liaison Oncology Munich, Germany | full time | Job ID:10560 As a Manager Medical Science Liaison Oncology, your main role is to establish collaborations with external healthcare professionals/experts, scientific opinion leaders and institutions to share and discuss evidence-based medical and scientific information about our oncology portfolio. You act as the field subject matter expert in oncology, while planning and executing stakeholder engagement and informing trial sites as needed. Act as a field medical expert, delivering continuous medical education to HCPs (Healthcare professionals) in Germany and gathering actionable insights to inform strategy. Build and maintain scientific partnerships with key opinion leaders, Cooperative Study Groups, medical associations, and research organizations in oncology. Develop and execute an Medical Science Liaison (MSL) Oncology strategy aligned with local and European medical affairs priorities. Build and expand relationships/networks with key medical and scientific experts in the field of breast cancer and/or lung cancer. Support clinical trials by identifying study sites, participating in SIVs (Site Inviations Visits), assisting with patient enrollment, and ensuring smooth information exchange. Identify research opportunities, including Investigator-Initiated Trials, Real-World Evidence, and other evidence-generation studies. Represent the organization at scientific conferences, advisory boards, and educational events, sharing insights and preparing reports for internal stakeholders. Ensure timely documentation of HCP interactions, compliance with local policies, and accurate reporting of insights and safety information. Advanced degree (PhD, MD, or Pharmacist) with at least 5 years of experience in Medical Science Liaison (MSL) or Medical Affairs roles in Germany. Minimum 3 years of experience and an established network in Breast Cancer and/or Lung Cancer therapeutic areas, ideally within a pharmaceutical company. Strong expertise in GCP-compliant clinical trial support, with a solid understanding of trial design and execution. Exceptional ability to process, communicate, and present complex medical and scientific information effectively. Proven self-management and project management skills to independently plan and execute stakeholder engagement. Highest ethical standards with knowledge of clinical regulations, industry standards, and German codes of conduct. Fluent in German and English, with an entrepreneurial mindset, passion for innovation, and a “can-do” attitude. It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen Expertin / Experten (m/w/d) Pharmakovigilanz Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft. Im Fachgebiet SBD2 wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden. Sie bewerten und bearbeiten Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln Auch die Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen gehört zu Ihren Aufgaben Sie identifizieren Risiken und initiieren sowie koordinieren Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge Sie erarbeiten wissenschaftliche Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel Sie sind Beraterin/Berater (m/w/d) zur Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien Sie haben ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. [Molekulare] Medizin, Pharmazie, Biochemie, [Human-]Biologie) Eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert Sie haben Kenntnisse und optimalerweise Berufserfahrung im Bereich regulatorischer Arbeit Sie sind erfahren mit Datenbanken und dem elektronischen Meldeverfahren Sie besitzen sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Arbeitsweise ist von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken geprägt Sie zeigen Durchsetzungsstärke, aber auch Kompromissbereitschaft Sie sind zu gelegentlichen nationalen & internationalen Dienstreisen bereit Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen. ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab. Für klinisch tätige Ärztinnen und Ärzte (m/w/d) gut zu wissen: Wir wissen, dass klinisch tätigen Ärztinnen und Ärzten (m/w/d) ein Wechsel aus der klinischen Beschäftigung schwerfallen kann. Um Ihnen den Einstieg am Paul-Ehrlich-Institut zu erleichtern, unterstützen wir klinische Nebentätigkeiten unter Berücksichtigung des gesetzlichen und tariflichen Rahmens. Darüber hinaus ...