Poste : ingénieur maintenance h/f Lieu : Lille Activité : Dispoistifs Medicaux Contrat : Cdi Salaire : Selon le Profil Notre client est une entreprise à taille humaine (200 collaborateurs), reconnue mondialement dans le domaine de la médecine transfusionnelle pour la qualité de ses produits et son esprit d'innovation. Elle se distingue également par son attention particulière portée aux conditions de travail et au bien-être de ses équipes. Dans le cadre de son fort développement, nous recherchons un Ingénieur Maintenance pour rejoindre le service maintenance. Au sein du service maintenance, vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration et le maintien en conditions opérationnelles des équipements de production. Vos principales responsabilités : Assurer la maintenance curative et préventive des équipements. Définir les standards techniques et rédiger les gammes et procédures de maintenance. Rédiger les cahiers des charges machines en traduisant les spécifications produit en exigences techniques. Accompagner la mise en production des équipements. Contribuer à la rédaction et à l'exécution des plans de test QIQOQP et aux validations d'équipements. Assister l'équipe méthodes dans la rédaction des procédures et documents de production. Former et accompagner les techniciens de maintenance. Proposer des projets d'amélioration continue. Assurer un reporting régulier sur les projets confiés. Votre Profil : De formation Ingénieur avec spécialisation automatisme / conception de systèmes, vous disposez d'une expérience réussie au sein d'un service de maintenance, où vous avez contribué à des projets d'optimisation des équipements, à la mise en place de standards techniques ou à l'amélioration des processus, sera fortement appréciée. Vous avez des bonnes connaissances en automatisme, électrotechnique, vision industrielle et modélisation 3D. Autonomie, polyvalence, capacité d'analyse et excellente rédaction sont des qualités indispensables pour réussir dans ce poste. Anglais opérationnel. Condition particulière de travail : Travail en zone à atmosphère contrôlée ISO7 et ISO8 avec équipements adaptés. Astreintes (environ 1/mois)

Vårt företaget är ett litet biotekniskt företag med längre historia som har säte i Eskilstuna. Företaget driver producering och försäljning av bl a hälsotillskott och anti-age produkter. Vi bidrar till forskning om användning av farlogiska substanser, speciellt i svampar, i gamla och nya medicin. Företaget är litet vilket innebär att Du ska kunna vara ensam ansvarig för vissa arbetsuppgifter, men du ska också assisterar till företagsledning. Vi utgår att du kan i första hand flyttande engelska och grundläggande kunskap i svenska. Företaget ägs av ett kinesiskt medicinföretag. Kan du kinesiska är det en merit. Vi utgår att du har kunskap i bokföring och ekonomi, vilket innebär att du ska hantera företagets fakturor och vissa bokföringsjobb. Du ska kunna hantera kundbeställningar. Företaget säljer sina produkter via socialmedel på nätet. Har du erfarenhet i detta område är det också en merit.

Description : Le IT Project Manager – Quality Systems H/F supporte, configure et gère les mises à jour des systèmes informatiques supportant les processus métier de la Qualité. Elle/Il est responsable du bon fonctionnement et de l’amélioration continue des systèmes dans son périmètre, dans le plein respect des bonnes pratiques pharmaceutiques ainsi que du budget. SES ACTIVITÉS COMPRENNENT, SANS S’Y LIMITER : * Le maintien de l’excellence opérationnelle pour l’ensemble des systèmes de son périmètre, * La résolution des incidents, * La configuration des nouvelles fonctionnalités, * La gestion des relations avec les utilisateurs ainsi qu’avec le fournisseur de la solution, afin de résoudre les problèmes liés à l’utilisation des systèmes ainsi que de répondre aux nouveaux besoins métier, * La gestion des mises à jour des différents systèmes de son périmètre. ACTIVITÉS QUOTIDIENNES : * Gérer l’administration des systèmes de son périmètre applicatif (Ennov Doc, Ennov Training, Ennov Dossier, Avanteam QMS…), * Gérer les accès aux systèmes (création, désactivation, modification), * Prendre en charge la résolution des incidents, * Animer la communauté des utilisateurs, * Fournir aux utilisateurs un support technique pour les problèmes informatiques, * Elaborer des business case incluant des analyses telles que le retour sur investissement (ROI). GESTION DU CYCLE DE VIE : * Suivre les activités de validation des SI dans son périmètre applicatif, * Superviser l’amélioration continue afin de maintenir et d’accroître la satisfaction des utilisateurs - conformément à la stratégie du département de la DDSI, * Piloter l’évolution des systèmes dans son périmètre (Change Advisory Board, analyse et priorisation des demandes de changement, Data management...), * Participer aux évènements annuels de nos fournisseurs de services. GESTION DE PROJET : * Gérer les projets de déploiement, d’upgrade, ainsi que des parties prenantes dans le respect du planning et du budget, * Sélectionner les participants au projet, * Élaborer ou mettre à jour des plans de projets pour les projets informatiques, y compris des informations telles que les objectifs du projet, les technologies, les systèmes, les spécifications, les plannings, le financement et l’équipe, * Rencontrer l’ensemble des parties prenantes (chefs de service, senior leadership, fournisseurs…) afin de s’aligner sur les enjeux et le contexte de l’entreprise, solliciter la coopération et résoudre les problèmes. * Effectuer la veille technologique dans son domaine d’activité. Profil recherché : Cette fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, ou formation de type Bac+4/5, justifiant d’une expérience de minimum 5 ans, dont au moins 3 ans sur un poste similaire. Connaissance approfondie de la gestion de projet, y compris dans sa dimension financière, * Connaissance du secteur pharmaceutique, incluant la connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique (GxP), * Connaissance des processus de la qualité, * Maîtrise de l’anglais. * Capacité à évaluer les processus/solutions afin d’améliorer les performances et de favoriser l’amélioration continue, * Maintenance corrective et évolutive des systèmes informatiques, * Support aux utilisateurs. * Responsabilité, fiabilité et capacité à respecter les délais, * Proactivité, * Capacité de remise en question, ouverture d’esprit et écoute active, * Capacité à collaborer et à bâtir un réseau efficace à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise, * Capacité d’impact et d’influence. * ITIL * PMBOK * RGPD * GxP * Gamp 5 et 21 CFR Part 11

* Piloter et manager une équipe de 15 opérateurs en garantissant performance et cohésion. * Animer des groupes de résolution de problèmes (déviations, analyses 5 Pourquoi, causes racines). * Accompagner et développer les collaborateurs en apportant vision, sens et organisation. * Veiller à l'application rigoureuse de la politique HSE et animer les routines sécurité. * Garantir le respect des bonnes pratiques Qualité et des exigences réglementaires. * Servir de relais entre les ateliers de production et la planification pour assurer la tenue des plannings. * Anticiper les besoins via l'analyse charge/capacité. * Organiser et planifier les activités de conditionnement et d'expédition. * Contribuer à l'amélioration du taux de service. * Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue. * Accompagner les équipes dans l'adoption des outils MES/WMS. * Expérience managériale confirmée en environnement industriel ou logistique. * Solide culture sécurité : analyses de risques, compréhension des produits manipulés, promotion des bonnes pratiques. * Leadership naturel, communication claire, capacité à convaincre. * Organisation, rigueur, dynamisme et sens du résultat. * Esprit d'équipe, travail transversal efficace. * À l'aise avec les outils informatiques et systèmes industriels. Poste ouvert aux candidats en situation de handicap * Taux horaire attractif entre 20 €/h et 26 €/h selon expérience * 13ᵉ mois * Indemnités transport * 24 RTT/an + congés payés * Environnement industriel structuré et stimulant * Forte autonomie dans le pilotage d'équipe * Culture managériale centrée sur la sécurité, la qualité et le développement des collaborateurs * Possibilités d'initiatives et d'amélioration continue * Site à taille humaine offrant un impact direct et une vraie proximité terrain

Nous recrutons à Gidy, un Expert Qualification / Validation - Production Pharmaceutique H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Mars 2026. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques. Vous serez garant de la conformité et de la performance des activités de qualification et validation liées au périmètre BIO-S. Missions * Support fonctionnel auprès du service Qualification / Validation sur l'ensemble des activités du projet BIO-S * Garant de la conformité des procédés par le déploiement des activités de qualification/validation * Participation à la définition, planification et coordination des activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de validation des procédés * Pilotage des activités de validation sur la base des analyses de risques et évaluations de criticité * Mise en œuvre et justification des stratégies de qualification / validation auprès des interlocuteurs Qualité * Rédaction, revue et vérification des documents Q/V (stratégies, protocoles, rapports) * Supervision et accompagnement des experts et référents Q/V dans la définition des stratégies de validation des procédés * Leadership lors des investigations et évaluation des impacts des incidents sur la qualification * Coordination des analyses de risque et des démarches Q/V associées aux procédés du périmètre BIO-S * Contribution aux choix stratégiques du service et proposition d'améliorations des pratiques existantes * Appui fonctionnel au responsable Qualification / Validation sur les aspects stratégiques du projet * Développement de l'expertise qualification/validation pour les référents du service * Suivi de la performance (indicateurs, gouvernance) et interface avec les secteurs partenaires Attendu de missions déjà réalisés pour cadrer le besoin opérationnel : * Mise en place d'un service de Qualification/Validation dans un site injectable (principalement flacons et lyophilisation) * Avoir déployer les activités de Qualification de Performance et de Validation (procédé, nettoyage) pour une nouvelle unité de production pharmaceutique injectable

Nous recrutons un(e) Chemical Scientist spécialisé(e) dans les analyses de risques nitrosamine pour l'unité Développement Chimique du Département CHAD (Chemical and Analytical Development) au sein d'un laboratoire pharmaceutique français reconnu qui se consacre à la recherche et au développement de traitements innovants pour différents axes thérapeutiques. Vous contribuerez à la mise à jour des analyses de risques nitrosamine portant sur une dizaine de principes actifs matures, ainsi qu'à la rédaction des rapports associés selon les recommandations ICH M7. Missions * Collaborer avec les référents nitrosamines internes afin de garantir le respect de la méthodologie * Travailler avec les représentants Produit pour collecter les données manquantes * Mener les analyses de risques, rédiger les rapports et proposer des plans de mitigation le cas échéant

En tant qu'ASSISTANT(E) ADMINISTRATIF(IVE) BILINGUE, vos responsabilités incluront : * Organiser les déplacements : réservations et modifications des billets, hôtels, transferts, démarches de visa. * Saisir et suivre les notes de frais. * Contribuer à la préparation des indicateurs mensuels de ventes. * Assurer la gestion administrative : agendas, demandes de création de comptes dans l'outil DIANE. * Participer à l'organisation d'événements : invitations, inscriptions, réservation de salles. * Être l'interface avec les filiales pour les aspects logistiques et administratifs. * Suivre les contrats distributeurs ainsi que leurs commandes. * Veiller à l'engagement des dépenses des centres de coûts via l'outil DACCOR. * Collaborer quotidiennement avec les assistant·e·s exécutif·ve·s et les équipes opérationnelles. L'Assistant·e Administratif·ve Bilingue idéal·e fait preuve de rigueur, d'organisation, d'autonomie et d'un bon sens du détail. La communication écrite et orale est essentielle, tout comme la maîtrise des outils administratifs et la pratique de l'anglais. Le poste est ouvert à toutes les candidatures dans le respect total de l'égalité des chances. Mission avec premier contrat de 2 mois, renouvelable (durée estimée : 6 mois). Salaire : 32 à 35K€ 39h/semaine avec RTT ; poste localisé à Suresnes Télétravail possible jusqu'à 8 jours/mois + indemnité (2,70 €/jour).

Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe.

Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams in Linz suchen wir eine/n engagierte/n 1 Professional Change Coordinator (w/m/d) - befristet bis 31.08.2028

Das bewirken Sie:

Change Koordination

* Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.

* Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.

* Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.

* Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).

Prozess- & Qualitätsverbesserung

* Kontinuierliche Analyse von Prozessen in der Sterilproduktion sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen (z. B. zur Steigerung von Robustheit, Qualität und Compliance).

* Durchführung und Moderation von Root-Cause-Analysen zur Identifikation von Ursachen und Ableitung wirksamer Maßnahmen.

* Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen inkl. trendbasierter Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.

* Erstellung, Bearbeitung und Wirksamkeitsprüfung von CAPAs.

* Durchführung von Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben sowie Bewertung der Auswirkungen auf Prozesse und Dokumentation.

* Entwicklung von Konzepten und Maßnahmenpaketen zur Implementierung neuer bzw. geänderter Anforderungen.

Projektarbeit

* Bearbeitung von strategischen Technologieprojekten

* Erstellung von fachbezogenen GMP-Dokumenten (URS, RIA; SOPs, Materialspezifikationen, Pläne und Berichte)

Ihr Profil:

* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (oder vergleichbare Qualifikation) mit Bezug zu Produktion, Qualität oder GMP-Umfeld.

* Erfahrung in einem regulierten Umfeld von Vorteil, idealerweise in der (Steril-)Produktion und/oder im GMP-Qualitätsmanagement.

* Kenntnisse in der Bearbeitung von Change-Control-Prozessen, Abweichungen, sowie CAPA-Management.

* Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams (Produktion, QA, Engineering, Regulatory).

* Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung (z. B. Ishikawa, 5-Why, ggf. FMEA).

* Erfahrung in Gap-Analysen und der Umsetzung neuer regulatorischer bzw. konzerninterner Anforderungen.

* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität.

* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (ab C1).

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wie bewerbe ich mich?

* Wenn wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, bewerben Sie sich bitte online

* https://www.takedajobs.com/search-jobs

* Job ID R0173968

. Das Mindestentgelt für die Stelle als Professional Change Coordinator (w/m/d) - befristet bis 31.08.2028 beträgt 4.270,14 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Description : LE/LA GESTIONNAIRE DONNÉES COMMERCIALES ET ADMINISTRATION DES VENTES GÈRE LES DONNÉES CLIENTS ET LES PRIX DE VENTE, LE PARAMÉTRAGE DE LA POLITIQUE COMMERCIALE AINSI QUE L’ADMINISTRATION DES VENTES POUR LES CLIENTS HORS RÉSEAU (Non suivis par les délégués pharmaceutiques). Il suit les procédures du service dans le respect des politiques commerciale et budgétaire et des Bonnes Pratiques de Distribution en vigueur. Il gère la partie opérationnelle du service afin de garantir la satisfaction des clients internes ou externes et l’atteinte des objectifs. Il contribue activement à l’amélioration continue du Pôle Service Client.  Il agit en support des différentes directions du siège.   VOS MISSIONS PRINCIPALES   DONNÉES COMMERCIALES - Gérer les bases clients, prix de vente clients ou groupes de contrat dans l’ERP, créations ou mises à jour, en veillant à appliquer les règles de codification et de qualification des destinataires et en respectant les délais - Gérer l’activité, liée au référentiel client (Ciblage et groupements) et la politique commerciale dans le CRM - Traiter et suivre les anomalies liées à la BDD clients - Contrôler la qualité et la cohérence des données saisies dans chaque outil et en garantir la fiabilité   ADMINISTRATION DES VENTES (Clients hors réseau) - Assurer le traitement des commandes ou contingentements des clients non suivis par les délégués (Grossistes, hôpitaux, CAP/SRA, E-Commerce, corps médical, labos) de la saisie au lancement en préparation - Contrôler les interfaces de commandes (EDI, CRM ou autres outils) - Réaliser les e-mailings clients   SUPPORT CLIENTS INTERNES - Support CRM (Hotline niveau 2)   REPORTING - Réaliser des analyses ou suivis sollicités en transverse   AMÉLIORATION CONTINUE - Développer et entretenir un relationnel de qualité avec les clients internes ou externe et les fournisseurs - Participer activement à l’optimisation des processus et l’évolution des outils (ERP, CRM ou autres) Profil recherché : CONNAISSANCES -Votre niveau d'anglais est professionnel et vous permet d'échanger avec des partenaires internationaux - Vous maîtrisez les systèmes d’informations de type ERP, CRM, portails clients/fournisseurs et les outils bureautiques - Vous avez une excellente maîtrise des processus Administration des Ventes, Service Client - Vous maîtrisez les circuits de distribution Supply Chain - Vous avez une excellente connaissance des relations clients/fournisseurs   SAVOIR-FAIRE -Vous faites preuve d'autonomie - Faire preuve d’écoute active, d’empathie et d’assertivité en interne comme en externe et savoir adapter sa posture et discours selon les situations ou les interlocuteurs - Être capable d'identifier les priorités et les demandes ou commandes à forts enjeux et les faire remonter à sa hiérarchie - Savoir identifier les dysfonctionnements du service, les escalader à sa hiérarchie en proposant d’éventuelles solutions -Vous savez respectez des délais de traitement et à la conformité du résultat - Vous êtes synthétique et précis dans la communication afin de faciliter la circulation de l’information - Vous aimez travailler en équipe et en transversal - Vous savez véhiculer une image valorisante et fidèle de l’entreprise et de ses valeurs dans la relation clientèle   SAVOIR-ÊTRE -Vous êtes dôté(e) d'un esprit d’analyse et de synthèse -Vous êtes orienté(e) client et résultats - Vous faites preuve de fiabilité - Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur/organisation et votre pragmatisme - Votre relationnel est reconnu comme un véritable atout.

MAGASINIER PREPARATEUR DE COMMANDES Rattaché au responsable logistique, vos missions seront les suivantes : - Exécution des opérations de préparations de commandes et d'expédition des marchandises selon les procédures qualité, les règles d'hygiène et de sécurité et des impératifs de délais. - Conditionnement des produits - Contrôles des produits (conformité, étiquetage, péremption etc.) - Expédition des colis. - Exécution des opérations de stockage, de tenue des stocks. Veiller au suivi et à l'approvisionnement des stocks. - Renseigner les supports de suivi de commandes - Communiquer avec le service Administration des ventes et renseigner celui-ci si besoin. - Rangement de marchandise - Avec CACES de préférence. Contrat en CDD 3 mois renouvelable à temps plein : 39H00 Salaire : En fonction du profil Avantages : Carte restaurant, mutuelle entreprise.