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Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Sie suchen ein Unternehmen das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Sie suchen ein Unternehmen, bei dem Sie sich täglich auf neue Herausforderungen und spannende Aufgaben freuen können-Sie streben nach einem neuen Beschäftigungsverhältnis in der Metropolregion Rhein-Neckar- Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz. In Ihrer Funktion verantworten Sie hauptsächlich den Bereich der Qualitätssicherung sowie der Lieferantenbewertung. - Sie führen selbstständig Lieferantenaudits sowie Audits für weitere Dienstleister (cGMP) und Auftragslabore durch. - Anschließend werten Sie die Ergebnisse aus und stimmen korrektive Maßnahmen ab. - Zudem erarbeiten Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen und unterstützen das Team bei internen und externen Inspektionen. - Die Bearbeitung von Reklamationen sowie Abweichungen und Änderungen runden Ihr Aufgabengebiet entsprechend ab. Ihre Qualifikationen Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich absolviert und konnten bereits erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sammeln. - Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in der Qualitätssicherung sowie der gängigen Normen und Regularien (GMP, cGMP, usw.). - Sie zeichnen sich durch Ihre Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Ihre Analysefähigkeit besonders aus. - Zudem verfügen Sie über sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ihre Vorteile Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Mannheim
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Das sind deine Aufgaben in unserem Team - Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente - Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden - Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen - Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern - Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten - Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen - Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen - Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation - Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern - Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen - Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse Deine Vorteile bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert - Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance - Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits - Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Medical Affairs Director Kardiologie (m/w/d) – Wohnort bundesweit (Regulatory-Affairs-Manager/in)
ARES Recruiting GmbH
Germany, Frankfurt am Main
Medical Affairs Director Kardiologie (m/w/d) – Wohnort bundesweit in Frankfurt am Main Sie arbeiten als Medical Affairs Director Kardiologie (m/w/d) für ein renommiertes, stark wachsendes Unternehmen aus der Medizintechnik mit internationalen Niederlassungen. Wohnort flexibel. Ihre Chancen: - Abwechslungsreiche Tätigkeit mit professionellen und teamfähigen Kollegen - Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und flexible Home-Office-Regelung - Unbefristetes Arbeitsverhältnis - Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: - Strategische und medizinisch-wissenschaftliche Leitung des kardiologischen Produktportfolios - Bewertung von klinischen Studien und Daten sowie deren Auswirkung auf die medizinische Kommunikations- und Studienstrategie - Erstellung, Prüfung und Freigabe medizinisch-wissenschaftlicher Inhalte (z. B. Broschüren, Präsentationen, Trainingsunterlagen) - Planung, Vorbereitung und Koordination von Investigator-initiated Trials (IITs) und Sammlung klinischer Daten - Beobachtung und Bewertung aktueller wissenschaftlicher Entwicklungen, Leitlinien und klinischer Trends im Bereich Kardiologie Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften) - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, idealerweise in der Medizintechnik bevorzugt in der Kardiologie (structural heart) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Meinungsbildnern sowie mit internen Schnittstellen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Hohes Maß an Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Teamorientierung und strukturierter Arbeitsweise Sollte diese Position nicht der „Weg an die Spitze“ für Sie sein, kennen Sie bestimmt weitere Fachkräfte aus Ihrem Umfeld, für die eine solche Herausforderung interessant ist. Damit Sie in Zukunft im „War for Talents“ einen starken Partner auf Ihrer Seite haben, können Sie dennoch Ihre Initiativbewerbung uns zukommen lassen. Für mehr Informationen über Ihren nächsten Traumjob besuchen Sie www.ares-recruiting.de Ihre Ansprechpartnerin Frau Morsal Dezham Kontakt ARES Recruiting GmbH Ammerweg 32 89231 Neu-Ulm (Ludwigsfeld) +49 731 37997077 info@ares-recruiting.de (info@ares-recruiting.de?subject=Medical%20Affairs%20Director%20Kardiologie%20(m/w/d)%20%E2%80%93%20Wohnort%20bundesweit%20-%20)
Manager GxP Compliance (m/w/d) (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science
Germany, Mainz am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Unterstütze unseren Kunden als Manager GxP Compliance (m/w/d) Manager GxP Compliance (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Interdisziplinären Zusammenarbeit (abteilungsintern und abteilungsübergreifend) beim Aufbau und der Pflege von GxP Prozessen der Abteilung (SOP), bei der Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards, sowie bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten - Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie z.B. Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management, sowie - Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten (Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen (CSV), Archivierung, Beteiligung bzw. Unterstützung bei Audits der Abteilung) - Durchführung von Erst-/Requalifizierung und Periodic Review von Anlagen und Geräten der Abteilung, sowie in Absprache für andere Fachbereiche des Unternehmens - Unterstützung bei Computersystem(Re-)validierung und Periodic Reviews bei Systemen der Abteilungen Deine Benefits bei uns - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Abgeschlossenes naturwissenschaftliche oder technisches Studium mit erster Berufserfahrung oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung (>5 Jahre), vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich Life Science - Sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturiertes Vorgehen und Bereitschaft sich schnelle in komplexe Aufgaben einzuarbeiten - Offene Feedbackkultur und konstruktiver Umgang mit Kritik - Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams - Lösungs- und praxisorientierte Arbeitsweise - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA43-31970-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Germany, Stuttgart
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen. Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d) Das ist zukünftig dein Job - Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte - Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen - Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden - Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus - Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen - Bearbeitung von Reklamationen Das sind deine Perspektiven für die Zukunft - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten - Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten Das bringst du mit - Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.) - Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik) - Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil - Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP - Verhandlungssichere Englischkenntnisse Unser Angebot als Regulatory Affairs Specialist ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Herrn David Rupp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Mannheim
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Zusammenstellung von Zulassungsdossiers - Review der Zulassungsdokumentation - Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden - Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten - Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen - Überwachung von Timelines Deine Benefits bei uns - Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. - Betriebliche Altersvorsorge - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich - Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung - Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Quality & Regulatory Associate (w/m/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality & Regulatory Associate. Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualitätsbewertungen externer Lieferanten (z. B. Fragebögen, Historienanalysen). - Pflege und Aktualisierung von Lieferantenlisten sowie Mitwirkung am globalen Audit- und Lieferantenmanagementprozess. - Organisation, Erstellung und Verwaltung von Qualitätsdokumenten und -fragebögen für externe Partner. - Unterstützung bei Audits durch Behörden oder Kunden in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen. - Erstellung von Projektstatusberichten sowie Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -systemen. Ihre Qualifikationen Bachelorabschluss oder laufendes Studium, vorzugsweise in Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich - Erste praktische Erfahrungen (0-2 Jahre) in Qualitätssicherung, Pharma-, Medizinprodukte- oder regulierten Umfeldern von Vorteil - Grundkenntnisse in cGMP-Regularien sowie Interesse an Qualitäts- und Auditprozessen - Strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!
Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
Unique Personalservice GmbH NL Troisdorf  
Germany, Königswinter
Wir sind für dich da. Unique bietet dir einen sicheren Arbeitsplatz mit tariflich geregeltem Einkommen und vielen Extras. Denn du sollst Dich im Job wohlfühlen. Deine Zukunft ist unsere Aufgabe. Mit Unique hast du einen festen Hafen - heute und in Zukunft. Werde auch du Teil unseres Teams. Bis gleich! Dein Profil als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter - Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) - Erfahrung in der eigenständigen Erstellung technischer Dokumentationen nach MDR - Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485 - Erfahrung im Risikomanagement - Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Aufgaben als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte - Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb - Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb - Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen - Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement - Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern - Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter Wir suchen für einen Hersteller von medizinischen Produkten im Raum Königswinter in direkter Vermittlung Ihr Ansprechpartner: Unique Personalservice GmbH Ralf Brüning Kölner Straße 46-48 53840 Troisdorf +49 2241 979887 bewerbung.troisdorf@unique-personal.de https://unique-personal.de
Projektmanager (m/w/d) Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Jena
Germany, Jena
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben und neuen Herausforderungen, in der du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst. Projektmanager (m/w/d) Regulatory Affairs Das ist dein Aufgabengebiet: - Qualitäts- und Zulassungsmanagement für internationale Produktzertifizierungen (inkl. CE, NRTL) - Überwachung regulatorischer Anforderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen - Mitarbeit an Sicherheitskonzepten und Durchführung von Risikoanalysen - Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Benutzerhandbüchern und Nachweisdokumenten - Begleitung der Produkteinführung und Weiterentwicklung relevanter Prozesse Deine Vorteile bei uns: - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen - Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten - Attraktive Zusatzleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Kindergartenzuschuss, Sonderurlaub u.v.m) - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten Das bringst du mit: - Berufserfahrung im regulierten, medizinischen Umfeld und/oder Projektmanagement - Kenntnisse im Bereich Lasertechnik und funktionale Sicherheit vorteilhaft - Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und deren Vermittlung - Kenntnisse in QM-Tools (z. B. FMEA, Regulatory Impact Assessment) von Vorteil - Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und technisches Verständnis - Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung bei Frau Caroline Havenstein. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science
Germany, Wiesbaden
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten - Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland - Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen - Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern - Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion - Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten - Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse - Projektmanagementerfahrung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

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