Pharmaceutical Scientist (m/f/x) Business Unit: Pharma Location: Cologne (Pharmaceutical Technical Centre) Start date: July 1st, 2026 The IMCD Group is a globally leading distribution partner, formulator and solutions provider of speciality chemicals and ingredients. With a global network of industry experts, IMCD offers its suppliers and customers in the EMEA, Americas and Asia-Pacific regions market-oriented solutions, an extensive product portfolio, and innovative formulations across Home Care & I&I, Beauty & Personal Care, Food & Nutrition and Pharmaceuticals, as well as Lubricants & Energy, Coatings & Construction, Advanced Materials and Industrial Solutions. In 2025, the IMCD Group, headquartered in Rotterdam, generated revenues of EUR 4,779 million with more than 5,200 employees in over 60 countries across six continents. IMCD Germany opened its headquarters in Cologne in 1996 as one of the company’s first subsidiaries. This location is complemented by a strategic site in Hamburg. Today, around 270 experts across Germany work on new solutions that drive the success of our business partners. Position: As a Pharmaceutical Scientist (m/f/d) within the Pharma Business Unit, you focus on analytical development: you plan and conduct scientific experiments, develop and optimize test methods (including HPLC), and translate results into clear recommendations to achieve project objectives. You collaborate internationally across the Business Group, with other laboratories and external partners to transfer methods, align standards, and jointly address complex challenges. With precise execution, safe handling of laboratory equipment, and structured prioritization, you make a significant contribution to the quality of our products-tablets, capsules, and topical dosage forms-and take on a central scientific role within projects. Plan and conduct scientific experiments to develop analytical prototype studies for solid, liquid and semisolid pharmaceutical dosage forms Develop, optimize, and modify HPLC/ UV test methodologies to address complex analytical challenges Identify root causes of analytical issues and propose effective, science-based solutions Review and interpret test results in alignment with project objectives; recommend corrective actions where needed Schedule experiments and prioritize assignments to meet project objectives and deadlines Maintain laboratory equipment and chemicals in a safe manner Follow company safety standards and SOPs for laboratory activities and adhere to health, safety, and environmental regulations Support scientific teams and collaborate internationally within the Business Group and other IMCD laboratories Minimum Bachelor’s degree in Pharmacy or related science (Pharmaceutical Technology, Chemistry, Biotechnology) 5 or more years’ experience in pharmaceutical analytics or analytical development (experience with oral solid and topical dosage forms is an advantage) Knowledge of basic and advanced concepts related to materials science and pharmaceutical development, particularly in oral solid dosage forms is beneficial Hands-on HPLC experience (method development/adaptation, data evaluation) Creative, solution finder, and hands-on Skilled in working with MS Office, especially Excel and PowerPoint Proficiency in English. Knowledge of German is an advantage Working in a competent and highly motivated team with flat hierarchies A modern place of work in the centre of Cologne Mobility allowance (Deutschlandticket, commuting cost subsidy, or parking space) Remote work and flexible working hours Modern IT equipment (company cell phone, laptop and equipment for mobile working) 5 hour week (full time) and 30 vacation days A wide range of training opportunities and a corporate culture that promotes performance Encouraging colleagues to get to know each other across departments (regular employee and team events) Contributions to capital-forming benefits and company ... Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung

Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Die Position: Daiichi Sankyo investiert in eine hochmoderne biopharmazeutische Produktionsanlage zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). Als Teamleitung übernehmen Sie eine führende Rolle bei der Planung sowie der Inbetriebnahme und Qualifizierung eines neuen IPK-Labors. Nach Abschluss des Projekts übernehmen Sie die Verantwortung für das IPK-Labor. Während der Projektphase: Teilnahme an der Planung und dem Design eines IPK-Labors unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. Aktive Mitwirkung bei Auswahl, Beschaffung und Qualifizierung der Geräte sowie beim Methodentransfer. Unterstützung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Laborteams in den GMP-Betrieb. Erstellung von Prüfvorschriften, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP-/EHS-Dokumentation gemeinsam mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern. Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Laborteams. Nach Abschluss des Projekts Übernahme der Verantwortung als Leitung des IPK-Labors für den neu aufgebauten Bereich der kommerziellen Biokonjugation. Möglichkeit zur wesentlichen Mitgestaltung des zukünftigen Arbeitsbereichs. Während der Routineproduktion: Leitung eines IPK-Labors in einer biopharmazeutischen Anlage für die großtechnische Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). Sicherstellung einer zeitnahen und effizienten Analytik der Proben im Hinblick auf den Produktionsablauf. Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Labormitarbeitenden im Schichtbetrieb. Kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Anforderungen. Einhaltung von Qualitätsvorgaben, GMP-gerechter Dokumentation und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen. Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Repräsentation des Labors bei Audits und Inspektionen. Bewertung der Analyseergebnisse, Bearbeitung pharmazeutischer Abweichungen, Erstellung von SOPs und Prüfvorschriften. Durchführung von Schulungsmaßnahmen. Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Studiengang Alternativ einschlägige Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in instrumenteller Bioanalytik Idealerweise mit Führungserfahrung Nachweisliche Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Zusammenarbeit Mehrjährige Erfahrung in der Prüfung von Arzneimitteln Fundiertes Fachwissen in der pharmazeutischen Analytik von Biologika Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben Interesse an innovativen Technologien und Digitalisierungsmethoden Kenntnisse gängiger Produktions-IT-Tools (z.B. SAP) Erfahrung im Betrieb von HPLCs Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld Bereitschaft zur Schichtarbeit Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine agile und engagierte Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV Überwachung und Sicherstellung der konformen Lieferketten für Arzneimittel des Zulassungsinhabers Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware und endverpackten Arzneimitteln Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstell- und Referenzmustern Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und weiteren relevanten Dokumenten im Freigabeprozess Erstellung von Qualified Person-Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß § 72 AMG Koordination und Betreuung aller Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen (z. B. CoAs, QP-Declarations, Statements) Prüfung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Beurteilung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie CAPA-Maßnahmen, Change Control Anträgen und APR/PQRs inklusive deren Freigabe Überprüfung, Verhandlung und Genehmigung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Auftragsherstellern und Prüfstellen (inkl. QP-to-QP-Agreements) Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackern und Auftragslaboratorien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit mehrjähriger Praxis in der Arzneimittelherstellung und -prüfung mehrjährige Erfahrung und Sachkenntnis in der Herstellung steriler, biopharmazeutischer Arzneiformen (vorzugsweise aus ADC- oder mAB-Herstellung) Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik und Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund internationaler Zusammenarbeit Ausgeprägtes organisatorisches Talent sowie Führungskompetenz zur Planung, Steuerung und Kontrolle von Mitarbeitereinsätzen Hohe Flexibilität, Belastbarkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Entscheidungsstärke und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Mehrjährige praktische Tätigkeit in der qualitativen und quantitativen Analyse sowie in weiteren Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten: Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d) Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen Entwicklung, v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte), aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Leiter Forschung & Entwicklung Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung für Entwicklungsprojekte Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten Mitarbeit an der Bewertung von Projektideen und Lizenzangeboten aus pharmazeutischer Perspektive im Rahmen des Innovation Hub, bis zu 50% der Arbeitszeit je nach Projektaufkommen. Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung regulatorischer Dokumente, wie Dossiers, Technical Files und behördlicher Mängelschreiben Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher Trends Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen wie Qualität, Einkauf und Marketing Sie haben einen Hochschulabschluss aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie (o.ä.) und Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie, Promotion ist von Vorteil. Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich. Sie hatten bereits die Verantwortung für entsprechende Projekte, z.B. im Bereich der galenischen oder analytischen Entwicklung, des Technologietransfers von Herstellprozessen und/oder für Projekte im Produktionsumfeld. Sie haben Interesse an der Recherche, Bewertung und Präsentation neuer Therapieoptionen im Bereich der Augenheilkunde und verfügen idealerweise über erste Erfahrungen in diesem oder einem verwandten Bereich. Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut. Ihre Arbeitsweise ist selbständig, sorgfältig, strukturiert und ergebnisorientiert. Sie sind teamfähig und kommunikationsstark. Ihre Persönlichkeit erlaubt es Ihnen, Kollegen und externe Geschäftspartner fachlich zu führen und zu motivieren. Bei der Erledigung ihrer Aufgaben besitzen sie eine hohe persönliche Flexibilität. Sie besitzen die Bereitschaft zu Reisetätigkeit im In- und Ausland. Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift. Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse. Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche Ein attraktives Vergütungspaket Weiterbildungsmöglichkeiten Einen Jahresurlaub von 30 Tagen Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten Eine moderne IT-Infrastruktur Moderne und klimatisierte Büros Ergonomische Arbeitsplätze Bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge Finanzielle Förderung beim Jobrad Übernahme des Deutschlandtickets Bezuschusstes Mittagessen inkl. kostenloser Getränke Saisonaler Obstkorb Firmenevents EGYM Wellpass Onlineportal f... Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung

Sie suchen eine Aufgabe mit Sinn bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber? Dann starten Sie jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns finden Sie sinnstiftende Tätigkeiten in der medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit. Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unsere Abteilung Arzneimittelzulassung im Institut Springe einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs Regulatorische Betreuung der Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen des Unternehmens einschließlich der Bearbeitung von Neuzulassungs- und Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Bundesoberbehörde in Abstimmung mit den internen Fachabteilungen Bearbeitung von Anträgen und Anzeigen gegenüber lokalen Überwachungsbehörden zur Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnisse des pharmazeutischen Unternehmers Monitoring regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Entwicklungen im Arzneimittelbereich sowie Umsetzung relevanter Vorgaben im Unternehmen Koordination und fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) in Abstimmung mit dem Stufenplanbeauftragten Information der Kooperationspartner/Plasmaabnehmer zu den Daten des Plasma-Masterfiles sowie Pflege der entsprechenden Dokumentation Etablierung eines Prozesses zur regulatorischen Prüfung und zum Management von Verträgen mit Kooperationspartnern Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Interesse an arzneimittelrechtlichen Fragestellungen sowie regulatorischen Anforderungen im Arzneimittelbereich und Bereitschaft, sich in entsprechende gesetzliche Vorgaben und regulatorische Prozesse einzuarbeiten Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise Kommunikationsvermögen und Teamgeist Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.

EinleitungDie Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharmaindustrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 150-jährige Tradition zurück und vereint Chemie und Pharmazeutik unter einem Dach. Wir entwickeln und produzieren Wirksubstanzen, entsprechende Zwischenstufen und komplexe Darreichungsformen. Rund 3800 engagierte Mitarbeitende in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, Malta, Spanien, den USA und China arbeiten täglich für unsere Kunden an innovativen, integrierten Lösungen. Die Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH produziert seit über 80 Jahren Wirkstoffe (API) und entsprechende Zwischenstufen für die Pharmaindustrie. Zusätzlich produzieren wir Inhaltsstoffe für die Kosmetik- und Food-Industrie. Siegfried schafft für Mitarbeitende auf der ganzen Welt spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld. Wir fördern die fachübergreifende Zusammenarbeit und Gestaltungs- und Einflussmöglichkeiten. Dies alles sowie das dynamische Arbeitsumfeld machen Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber. In Minden suchen wir zur Ergänzung unseres Teams einen Betriebsingenieur Mehrprodukte-Betrieb (w/m/d) Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit, Einhaltung der Gesetzesauflagen, Qualität, Sicherheit und Umweltschutz Beurteilungs- und Beauftragungskompetenz für alle technischen Fragestellungen innerhalb des verantworteten Betriebes Koordination und Betreuung von Partnerfirmen Koordination und Leitung von Projekten Führen von Mitarbeitern von Fremdfirmen, die für den Mehrproduktebetrieb arbeiten Unterstützung des Standortes bei allgemeinen Aufgaben und Zielen (u. a. gemeinsame Projekte am Standort, Sonderaufgaben) sowie standortübergreifenden Projekten in der Siegfried Gruppe (u.a. Optimierungsprojekte, Best Practices, kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Laufende Verbesserung der Verfahren, Effizienzsteigerung in der Instandhaltung, Förderung von Innovationen, Erweiterung der Produktionsmöglichkeiten. Ingenieurtechnische Begleitung bei der Einführung neuer Produkte Erstellung und fortlaufende Aktualisierung der betrieblichen Dokumentation Kommunikation inner- und außerhalb der Einheit im Rahmen der Informationsrichtlinien Verantwortlichkeit für Reparaturkosten, Projektkosten, Kostencontrolling und Kontrolle der Investitionsplanung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung Chemieingenieurwesen oder Verfahrenstechnik Mehrjährige Erfahrung als Betriebsingenieur bzw. im Projektmanagement (> 5 Jahre), verbunden mit mehrjähriger Erfahrung in der Chemischen Industrie bzw. mit chemischen Produktionsanlagen Erfahrung mit Anforderungen des betrieblichen Arbeits- und Umweltschutzes (Explosionsschutz, BetrSichV, ASiG, AwSV, GefStoffV, TA-Luft, BImSchG) Erfahrungen mit Batch-Prozessen und Produktion in einem regulatorischen Umfeld wie GMP wünschenswert Tiefgreifende chemische und verfahrenstechnische Fachkenntnisse Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kenntnisse von Standard Software wie Microsoft Office Erfahrung mit Moderation und Präsentation in Projekten Führungserfahrung und Kommunikationskompetenz Zielstrebigkeit, Leistungsorientierung und Selbstmotivation Innovationsorientierung

Das Leibniz-Institut für Analytische Wissenschaften - ISAS - e.V. entwickelt Analyseverfahren für die Gesundheitsforschung. Mit seinen Innovationen trägt es dazu bei, die Prävention, Frühdiagnose und Therapie von beispielsweise Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs zu verbessern. Ziel des Instituts ist es, die personalisierte Therapie voranzutreiben. Dafür kombiniert das ISAS Wissen aus Biologie, Chemie, Informatik, Medizin, Pharmakologie und Physik. Das ISAS ist Mitglied der Leibniz-Gemeinschaft und wird durch die Bundesrepublik Deutschland und ihre Länder öffentlich gefördert. An unserem Standort in Dortmund suchen wir: Fachkraft für Arbeitssicherheit (m/w/d) Umfassende fachliche Beratung von Vorstand, Führungskräften und Mitarbeitenden in allen Fragen des Arbeits-, Gesundheits- und Unfallschutzes, insbesondere bei der Planung, Ausführung und Unterhaltung von Betriebsanlagen und von sozialen und sanitären Einrichtungen Beschaffung von technischen Arbeitsmitteln und der Einführung von Arbeitsverfahren und Arbeitsstoffen Gestaltung der Arbeitsplätze, des Arbeitsablaufs, der Arbeitsumgebung und in sonstigen Fragen der Ergonomie Überwachung der Arbeitssicherheit in allen relevanten Bereichen Organisation und Durchführung von Schulungen Erstellen von Sicherheitsunterweisungen, Betriebsanweisungen und Gefährdungsbeurteilungen sowie Beratung zur Umsetzung von Maßnahmen im Arbeits- und Mutterschutz Mitwirkung bei der Untersuchung von Ursachen von Unfällen, Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Verhütung der Unfälle, Teilnahme an Ausschüssen Abgeschlossenes Studium Ingenieurwissenschaften (FH) oder technische Ausbildung im Bereich Chemie oder vergleichbar Zusatzausbildung zur Fachkraft für Arbeitssicherheit mit nachgewiesener sicherheitstechnischer Fachkunde gem. § 7 ASiG und branchenspezifischer Ausbildung (Teil 6) in der Chemie Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Arbeitssicherheit, bevorzugt im wissenschaftlichen Bereich Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung innerhalb des Aufgabengebietes Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit zum strukturierten und selbstständigen Arbeiten Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen Gute Englischkenntnisse Vielfältige betriebliche und individuelle Fortbildungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und attraktive Sozialleistungen Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie (u.a. Suche nach Kinderbetreuungseinrichtungen sowie Kurzzeitbetreuung, Beratung bei der Pflege von Angehörigen) durch einen Familienservice Betriebliche Gesundheitsförderung sowie die Förderung der Teilnahme an Sportangeboten der TU Dortmund Die Vollzeitstelle ist ab sofort verfügbar und grundsätzlich auch teilzeitgeeignet. Die Stelle ist zunächst befristet auf 2 Jahre. Die Vergütung erfolgt in Anlehnung an den TV-L. Frauen werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt berücksichtigt, sofern Frauen in der jeweiligen Organisationseinheit unterrepräsentiert sind und nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen. Bewerbungen von für die Position qualifizierten schwerbehinderten oder diesen gleichgestellten Personen werden ausdrücklich begrüßt. Das ISAS erhebt und verarbeitet die persönlichen Daten seiner Bewerber:innen gemäß den europäischen und deutschen gesetzlichen Bestimmungen. Weitere Informationen zum Datenschutz und zur Verarbeitung personenbezogener Daten erhalten Sie unter: https://www.isas.de/datenschutz-fuer-bewerber-innen. Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die mit uns gemeinsam auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen will.  Werde Teil unseres Operations-Team am Standort Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als: Produktionsschichtleiter Parenteral (m/w/d) In der Projektphase unterstützt du die Startaktivitäten, damit der Bereich in Betrieb genommen werden kann – dazu gehören Formulierung, aseptische Isolator-Barriere-Abfüllung und visuelle Inspektion. Du wirst Expert*in in deinem *Bereich und bringst deinem Team die richtige Bedienung der Anlage bei. Als Schichtleiter bist du Vorbild für die PAR--Ausrüstung und -Prozesse und leitest die Schulung neuer Kolleginnen. Für diese Position sind kurze Reisen und/oder Einsätze an anderen Standorten (3–6 Monate) vorgesehen, mit der Möglichkeit, international zu reisen, um mit anderen Standorten zusammenzuarbeiten, zu lernen und zu trainieren. Nach der Projektphase sorgst du dafür, dass unsere Medikamente kontinuierlich verfügbar sind, indem du die Prozesse fachkundig steuerst, Störungen behebst, bereichsübergreifend zusammenarbeitest und immer unser Motto „Safety first / Quality always“ lebst. Du koordinierst die täglichen Aktivitäten, um die Kapazitätspläne zu erfüllen und entwickelst dabei sowohl deine eigenen als auch die Fähigkeiten des Teams weiter. Welche Aufgaben erwarten dich? Der Schichtleiter ist für die Führung des Teams, das die Linien betreibt, verantwortlich und stellt sicher, dass die Linien mit geschulten und qualifizierten Mitarbeiter:innen besetzt sind. Hierbei wird die strikte Einhaltung der Sicherheits- und Qualitätsvorschriften erwartet. - Führung: Übernahme der technischen Leitung im laufenden Betrieb sowie der Personal Führung innerhalb des Produktionsbereiches. Gewährleistung eines hohen Maßes an Sicherheit, Qualität und Produktivität. - Vorbild sein: Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein stehen immer an erster Stelle. - Zusammenarbeit & Kommunikation: Kontinuierlicher Austausch mit den Bereichsleitern, um einen hohen Informationsaustausch sowie die Einhaltung von Standards sicherzustellen. - Ergebnisse liefern: Liefern von hochwertigen Produkten. - Team Lilly: Nutze deine Teamfähigkeit, um effizient und positiv als Teil des Teams bei der Erreichung von Zielen mitzuwirken. - Sicherheitsbewusstsein: Sorge für das Einhalten von Sicherheitsvorschriften, um das Wohl aller Mitarbeiter zu gewährleisten. - Zeitmanagement: Zuverlässigkeit durch effektives Zeit- und Ressourcenmanagement, um die operativen Ziele zu erreichen und die rechtzeitige Erledigung von Aufgaben sicherzustellen Wie überzeugst du uns? - Du hast einen Bachelor/Meister/Techniker -Abschluss oder GED und entsprechende Vorerfahrung im oben genannten Arbeitsumfeld (Bspw.: Pharma, Lebensmittel, Reinraum oder andere anwendbare Bereiche). - Du verfügst über mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Sterille Abfüllung in der Produktion und mind. 2 Jahre Führungserfahrung - Du hast sehr gute Deutsch- und grundlegende Englischkenntnisse. - Kenntnisse der cGMP-Standards und FDA (oder anderer Branchen-) Richtlinien für die Produktion - Starke Fähigkeiten Teams und Mitarbeiter:innen bei der Entwicklung zu unterstützen - Erfahrungen im sterilen Fertigungsumfeld sind von Vorteil.  Worauf kannst du dich bei uns freuen? - **Pioniergeist: **Werde Teil eines im Aufbau befindlichen Teams von spezialisierten Fachkräften, das in den kommenden drei Jahren auf bis zu 1.000 Kolleg:innen anwachsen wird - Innovation: Du arbeitest in einer medizinischen Hightech-Produktionsstätte, die mit der fortschrittlichsten Technologie ausgestattet sein wird - **Gestaltungsspielraum: **Von Beginn an bekommst du die Freiheit, deine Ideen einzubringen und in cross-funktionalen Teams umzusetzen - **Weiterentwicklung: **Wir legen Wert darauf, unsere Mitarbeitenden in ihrer Karriereentwicklung individuell zu fördern und gewährleisten weltweit fairen Zugang zu professioneller Weiterbildung über unsere „Corporate Lilly University“ - **Finanzielle Zusatzleistungen: **Neben deinem attraktiven Gehalt bieten wir dir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte online über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) ) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response. Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. #WeAreLilly Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Arzneimittelproduktion

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig. Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Deine Aufgaben: - Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien. - Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien. - Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs). - Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen. - Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA). - Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse. Dein Profil: - Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung- - Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15. - Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination. - Erfahrung als Dienstleister von Vorteil. - Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. - Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative. Deine Vorteile: - Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft - Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen - Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten - Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann - Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität - Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit - Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung - Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss - Regelmäßige Mitarbeiterevents - Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse - Betriebliche Krankenversicherung - Jobrad - In-House Gesundheitsmanagement - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin. Bitte schicke uns Deine Online-Bewerbung (https://www.gfm-bremen.de/ueber-gfm/job-und-karriere/#c2003) oder gern als E-Mail an: bewerbung@gfm-bremen.de (bewerbung@gfm-bremen.de) Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: +49 421 61072-300 (tel:+4942161072300) Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Dokumentation (technisch) Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine   Fachgebietsleitung (m/w/d) "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz"   Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,   sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft. Ihre Aufgaben Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets SBD 2, das die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D bewertet. Das Fachgebiet besteht aus einem interdisziplinären Team aus Mitarbeitenden im wissenschaftlichen und regulatorischen Bereich sowie Dokumentationsassistentinnen und -assistenten. Als Fachgebietsleitung (m/w/d) steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher. Hierzu zählen die Planung von Inspektionen pharmazeutischer Unternehmen, die Einleitung und Überwachung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheitsstandards von biomedizinischen Arzneimitteln, die Prüfung von Risiko-Nutzen-Profilen sowie das Erarbeiten von Optimierungsvorschlägen für Sicherheitsstandards. Als Fachexpertin/Fachexperte (m/w/d) beantworten Sie Anfragen der Institutsleitung und der Öffentlichkeit. Sie und Ihre Mitarbeitenden vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien, Fachkongressen sowie Firmengesprächen und wirken an Arbeitsgruppen oder Projekten mit. Sie unterstützen die Abteilungsleitung konzeptionell und engagiert zur Weiterentwicklung des Teams sowie des Fachgebiets und entwickeln Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse. Unsere Anforderungen Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens-, Natur- oder Gesundheitswissenschaften (z. B. Humanmedizin, Pharmazie, Biologie, Public Health) mit abgeschlossener Promotion in entsprechendem Fach Kompetenz und erste Erfahrungen in Personalführung, Teambildung und dem Management einer Organisationseinheit Fundierte immunologische, pharmakologische und biomedizinische Kenntnisse Ausgeprägte Kenntnisse sowie Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit oder -zulassung  Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Idealerweise Erfahrung mit Arzneimittel-Studien unter dem Aspekt der Arzneimittelsicherheit Interesse an neuen Behandlungsmethoden im Bereich biomedizinischer Arzneimittel Fähigkeit zu konzeptionellem und strategischem Handeln Sehr gutes Verhandlungsgeschick sowie Kommunikationsfähigkeit Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen. Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.       Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Der Dienstposten wird für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten probeweise übertragen. Nach Feststellung der Bewährung erfolgt die endgültige Übertragung der Funktion. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich.   Der Dienstposten ist nach A 15 BBesO bzw. E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Eine Verbeamtung ist grundsätzlich möglich und würde bei Vorliegen der laufbahnrechtlichen Voraussetzungen im ersten Beförderungsamt der Laufbahn des höheren Dienstes (A 14 BBesO) erfolgen. Bei bestehenden Beamtenverhältnissen ist eine Übernahme bis zu A 15 BBesO möglich, eine entsprechende Planstelle steht zur Verfügung. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.   Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab. Ihre Bewerbung Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 28.04.2026  ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1404 .       Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt.   Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.