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Chemielaborant (m/w/d) in der Synthese (Chemielaborant/in)
ChemCon GmbH
Germany, Freiburg im Breisgau
Darauf kannst Du dich freuen: - Willkommen im Team: Von Anfang an erhältst du eine strukturierte Einarbeitung ins cGMP-Arbeiten und wirst Teil eines dynamischen, engagierten Teamgeists. - Bedeutung & Entwicklung: Du arbeitest an Projekten, die einen echten Unterschied machen – für die Gesundheit von Menschen weltweit. Dabei fördern wir dich mit regelmäßigen Trainings und individuellen Entwicklungsangeboten - **Work-Life-Balance mit Flexibilität:** Genieße flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten (abhängig von der Qualifikation) – für ein Leben, das Beruf und Freizeit optimal verbindet - **Gemeinschaft & Vielfalt:** Erlebe ein offenes, kollegiales Arbeitsklima auf Augenhöhe, in einem inklusiven und diversen Umfeld. Unsere Du-Kultur schafft Vertrauen und Zusammenhalt - Spitzen-Benefits: Jobrad, Zuschuss zum Jobticket, Hansefit, kostenlose Parkplätze, Edenred-Karte (nach der Probezeit), Fahrtkostenzuschuss, 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub an Heilig Abend & Silvester (jeweils halber Tag), betriebliche Unfallversicherung, Zuschuss zur KiTa Betreuung, Zuschuss zu gesundheitsfördernden Maßnahmen, Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter Prämie- bei uns bist du bestens versorgt - Erfolge feiern – als Team: Regelmäßig veranstalten wir inspirierende Teamevents (z.B. Freiburg Marathon, B2Run) und einzigartige Highlights wie unser Sommer- und Winterfest – damit gemeinsamer Erfolg und echtes Wir-Gefühl gelebt werden Was Du mitbringst: - Eine abgeschlossene Ausbildung im chemischen Bereich (z. B. Laborarbeit, Chemieproduktion) - Erfahrung in der präparativen Synthese, idealerweise unter GMP-Bedingungen - Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau sowie gute Englischkenntnisse - Eigenverantwortliches, strukturiertes Arbeiten – gepaart mit Teamgeist - Interesse an neuen Technologien und Bereitschaft zur Weiterentwicklung - Zuverlässigkeit, Sorgfalt und ein hohes Qualitätsbewusstsein Deine Aufgaben bei uns: - Durchführung mehrstufiger Synthesen unter Einhaltung von GMP-Vorgaben - Mitwirkung an Entwicklungsprojekten zu neuen pharmazeutischen und chemischen Wirkstoffen - Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Richtlinien - Arbeiten in einem modernen, vollautomatisierten Laborsystem - Mitgestaltung effizienter und sicherer Produktionsabläufe - Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Qualitätskontrolle und Technik - Sorgfältige Umsetzung aller Sicherheits-, Umwelt- und Qualitätsstandards Deine Zukunft bei ChemCon ChemCon bietet als wachsendes Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie eine zukunftssichere und stabile Arbeitsumgebung im Herzen von Freiburg – und das schon seit über 25 Jahren. Hier erwarten dich ein breit gefächertes chemisches Arbeitsfeld sowie spannende Projekte, die einen echten Unterschied machen: Unsere Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen nach höchsten GMP-Standards trägt tagtäglich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Menschen weltweit bei. Was ChemCon besonders macht - **Karriere mit Sinn:** Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Leben von Menschen – hier wird Chemie zur Lebensretterin. - **Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten:** Forschung & Entwicklung, Auftragsfertigung, Analytik, Qualitätssicherung und Verfahrenstechnik – bei uns entfaltest du dein Potential in verschiedensten Fachbereichen unter einem Dach. - **Internationale Perspektiven:** Unsere Kunden sind weltweit führende Unternehmen aus den Branchen Chemie, Pharma und Biotechnologie – das eröffnet dir abwechslungsreiche Projekte und internationale Kontakte. - **Innovatives Team:** Werde Teil eines engagierten, offenen Teams, das gemeinsame Werte und Leidenschaft für Innovation und Qualität lebt. - **Stabilität und Karrierechancen:** Als etablierter Arbeitgeber bieten wir dir nicht nur Arbeitsplatzsicherheit, sondern auch individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einer dynamischen Branche. Erlebe selbst, wie spannend und bedeutend ein Arbeitsumfeld sein kann, in dem höchste Qualitätsstandards, Innovation und ein kollegiales Miteinander im Mittelpunkt stehen – und gestalte mit uns die Zukunft der chemischen und pharmazeutischen Industrie. So bewirbst Du dich: Klingt das nach deinem nächsten Karriereschritt? Dann bewirb dich einfach und unkompliziert per E-Mail bei uns. Deine aussagekräftige Bewerbung mit Motivationsschreiben (inkl. Gehaltsvorstellung und frühester Eintrittstermin), Lebenslauf und Zeugnissen richtest Du an Adelina Özder oder Anastasia Ales an: bewerbung@chemcon.com Die Gehaltsspanne liegt bei 34.800 - 39.600 € pro Jahr.
Ingénieur Automatisation (H/F)
Sandoz Biologics France
France
L'Ingénieur Automatisation joue un rôle clé dans l'évolution de la production biopharmaceutique grâce à l'automatisation et à la digitalisation. Fort de votre expérience en technologies d'automatisation et numériques, vous soutiendrez le développement technologique au sein du groupe d'automatisation du laboratoire P&PD (Process & Product Development) pour l'ensemble des activités concernées. *Vos missions* -Concevoir, programmer et dépanner des scripts pour les robots de manipulation de liquides (Hamilton, TECAN, Andrew+ et autres systèmes de pipetage automatisés). -Évaluer les plateformes de manipulation de liquides disponibles sur le marché afin d'améliorer la cohérence, le débit et l'efficacité des workflows de laboratoire. Se tenir informé des instruments disponibles commercialement pour optimiser les processus existants et renforcer les capacités de découverte d'anticorps. -Concevoir, écrire et dépanner des scripts en Visual Basic, Python ou langages similaires pour la gestion, le traitement et le suivi des échantillons en lien avec les instruments de laboratoire. -Collaborer avec les scientifiques du département Discovery et les équipes internes pour développer, optimiser et intégrer les workflows. -Utiliser et intégrer un LIMS avec les instruments et les processus de laboratoire. -Installer, configurer et mettre en service les équipements d'instrumentation et les systèmes de contrôle. *Profil recherché* -Diplôme d'ingénieur ou master en ingénierie, biologie, robotique ou domaine similaire. -Vous justifiez d'au moins trois ans d'expérience à un poste similaire, notamment dans le cadre de projets d'automatisation dans le secteur pharmaceutique. -Niveau professionnel d'anglais requis (réunions, documentation technique.). -Connaissance des différents matériels d'automatisation et capacité à identifier de nouvelles applications pour automatiser des workflows à l'échelle du laboratoire. -Capacité à comprendre les besoins expérimentaux et à les traduire en spécifications d'automatisation. -Maîtrise de langages de programmation courants (Python, C++.). -Compréhension des systèmes d'instrumentation et de contrôle : capteurs, automates (PLC), protocoles de communication, systèmes de supervision. -Connaissance des bases de la communication réseau : adressage IP, segmentation, TCP/IP. -Capacité à lire et interpréter des schémas de câblage. -Esprit analytique et sens de la résolution de problèmes. -Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel). -Attitude positive, sens du service. -Capacité à travailler en équipe comme en autonomie. -Aptitude à collaborer de manière active, constructive et respectueuse avec l'ensemble des collègues et services. >>> Si vous souhaitez postuler, merci de joindre votre CV en Anglais.
Cariste - Préparateur de commandes (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France
Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus. Localisation: Toulouse. Type de contrat: CDD à pourvoir immédiatement jusqu'en Décembre 2026. *Ce que vous ferez* Nous recherchons une personne fiable, méthodique et motivée, capable d'évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant, où la précision et la rigueur sont essentielles. Si vous aimez les environnements structurés, les procédures claires, et que vous souhaitez contribuer directement à la fabrication de médicaments, ce poste est fait pour vous. En tant que Cariste / Préparateur-trice de commandes, vous jouez un rôle clé dans la mise à disposition sécurisée, conforme et parfaitement traçable des articles nécessaires à la production, dans le respect des BPF. Poste en horaires décalés avec organisation en équipes alternantes : matin (6h-14h) / après-midi (13h-21h). *Vos missions au quotidien* -Prélever les articles dans le magasin GMP selon le planning de production. -Acheminer les articles en zone de production en respectant des consignes d'hygiène strictes. -Enregistrer l'ensemble des mouvements de stock dans l'ERP. -Réceptionner les articles entrants dans le magasin GMP. -Mettre les articles à disposition du contrôle qualité pour inspection et libération. -Garantir la conformité documentaire et la traçabilité de chaque opération. -Appliquer rigoureusement les procédures du site et les règles d'hygiène. -Participer aux formations BPF et aux actions de prévention des risques de contamination. *Qui vous êtes* -Vous avez une première expérience réussie en logistique, magasinage ou préparation de commandes, idéalement dans un environnement réglementé ou industriel. -Vous êtes titulaire d'une formation de niveau BAC ou BAC+2 spécialisée en logistique, supply chain ou équivalent, vous permettant de maîtriser les bases du métier et de comprendre les enjeux qualité d'un site pharmaceutique. -Vous êtes organisé-e, rigoureux-se et attentif-ve aux détails, avec un vrai sens des responsabilités. -Vous appréciez le travail en équipe et la coopération avec différents services. -Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (ERP type SAP, Word/Excel, traçabilité). -Vous accordez une importance particulière à la sécurité, respectez strictement les consignes en vigueur et portez systématiquement les EPI requis. -Vous aimez évoluer dans un environnement propre, sécurisé et structuré. -Idéalement, vous avez déjà le CACES 1B, 2, 3 ou 5, ou vous êtes motivé-e pour vous former rapidement.
Scientist II Purification Process Design (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
Le groupe de développement des procédés de purification de Sandoz - France recherche un membre d'équipe enthousiaste et motivé, passionné par l'idée d'élargir l'accès mondial aux biothérapeutiques grâce à l'avancement des technologies de bioprocédés continus. Ce collaborateur rejoindra une équipe dynamique, collaborative et pluridisciplinaire pour soutenir le développement des procédés de purification à l'échelle du laboratoire et du pilote, en vue de faire progresser la fabrication de biothérapeutiques à faible coût. Le candidat retenu devra avoir de l'expérience en théorie et en opérations de chromatographie et de filtration. Une expérience en criblage chromatographique à haut débit et en chromatographie multi-colonnes est un atout. Une expérience dans le domaine des biosimilaires est requise. De solides compétences en communication écrite et orale en anglais sont également indispensables. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé, capable de travailler de manière autonome ou en équipe, tout en recherchant constamment des moyens d'améliorer les processus scientifiques et les technologies. Responsabilités et missions : - Piloter tous les aspects du développement des procédés de purification, de la caractérisation et du transfert technologique vers la fabrication cGMP pour des procédés hybrides et continus. - Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de procédés. - Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes projet internes, à la direction, ainsi qu'aux collaborateurs en développement technologique. - Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des expériences basées sur des plans expérimentaux statistiques (DOE). - Rédiger des instructions de travail, des rapports et des présentations qui résument, organisent et interprètent les résultats expérimentaux, avec une révision par les membres appropriés de l'équipe. - Promouvoir le développement technologique pour l'intensification des procédés et la fabrication continue, en réduisant les coûts de fabrication et l'empreinte grâce à des améliorations de la productivité des cultures, du contrôle de la qualité des produits et de la gestion des données. Connaissances et compétences : - Connaissance approfondie de la chromatographie préparative, y compris l'utilisation des systèmes AKTA. - Expertise dans les opérations de filtration, notamment la filtration frontale à l'échelle du laboratoire, la filtration virale et l'ultrafiltration/diafiltration (UF/DF). - Maîtrise du développement des procédés en aval pour les protéines issues de lignées cellulaires de mammifères, de la préparation des tampons et des stratégies de mise à l'échelle. - Excellentes compétences en conception et analyse expérimentales. - Expérience avec les applications Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel). - Expérience dans un environnement cGMP ou en salle blanche (bien que ce poste ne soit pas cGMP, la connaissance des cGMP est utile pour les activités de transfert de procédés/technologies). Expérience et formation : - Diplôme de Master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 7 ans d'expérience, ou doctorat (PhD) avec plus de 3 ans d'expérience dans les biosimilaires pour les procédés de purification issus de cellules de mammifères. - Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable. Autres informations : Disponibilité pour travailler occasionnellement les week-ends et en soirée requise.
Technicien de Laboratoire R&D Analytique Pharma (H/F)
Virbac
France
La direction R&D, Licencing , recherche pour son laboratoire R&D analytique un(e) Technicien de Laboratoire R&D Analytique (H/F) en CDD de 12 mois basé à Carros (06). Dans le cadre du développement des produits pharmaceutique et de leur défense réglementaire vous réalisez le développement des méthodes et tous les essais nécessaires, dans les délais impartis conformément aux protocoles et/ou modes opératoires définis par les Responsables d'études afin de permettre la rédaction la partie II du dossier d'AMM. Vos missions ? - Développer des méthodes analytiques : Prendre connaissance de la bibliographie et des documents de travail et proposer un protocole d'essai pour la mise au point de la méthode - Réaliser et adapter les essais en fonction des résultats obtenus en tenant compte des délais impartis - Propose des solutions et des axes d'amélioration à son Responsable d'Etudes - Interpréter les résultats, rédiger les comptes rendus. - Rédiger les méthodes d'analyses à appliquer - Valider les méthodes et réaliser les analyses de routine dans le cadre d'études de stabilités ou de bioanalyse - Participer au transfert en assurant des essais en parallèle Vos missions s'effectuent dans le respect de la réglementation des Bonnes Pratiques et des délais impartis, et vous garantissez la fiabilité des données et informations produites dans le cadre des différentes étapes de développement des produits pharmaceutiques et de leur défense réglementaire. Votre profil ? De formation Technicien en chimie analytique (Bac+2/3) vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en industrie pharmaceutique ou cosmétique et maîtrisez la chromatographie liquide ou gazeuse, idéalement sur produits finis ainsi que les textes réglementaires en vigueur. Une expérience en développement de méthode , la connaissance d'un outil documentaire (GED ou équivalent) et du logiciel Empower sont un plus. Votre niveau d'anglais technique vous permet de rédiger (protocoles, rapports.), de lire et d'interpréter la bibliographie. Au-delà de vos capacités d'organisation, d'analyse et de rigueur inhérentes à votre fonction, vos qualités d'écoute alliées à votre force de proposition et votre facilité à développer des relations. Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.
Kemisti
PCAS Finland Oy
Finland
Haemme laadunvalvontaamme Turkuun vakituista **KEMISTIÄ** vastaamaan väli- ja lopputuotteiden analyysien tarkastuksesta, asiakaskyselyistä ja ohjeiden päivittämisestä sekä toimimaan nelihenkisen laboranttitiimin esihenkilönä. Sinulla on kemistin tutkinto ja/tai työkokemusta analyyttisen kemistin työstä. Lisäksi sinulla on GMP-tuntemusta ja osaamista HPLC- ja GC-työskentelystä sekä titrauksista. Kokemus analyyttisestä validoinnista ja menetelmien siirrosta katsotaan eduksi. Sinulla on hyvät yhteistyötaidot sekä suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito. Olet muutoskykyinen, pitkäjänteinen ja joustava, ja sinulla on hyvä stressinsietokyky.
Senior Director, Real World Data Scientist (all genders) (Data Scientist)
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. Senior Director, Real World Data Scientist We are seeking a highly skilled and scientifically accomplished Senior Director, Real World Data (RWD) Scientist to join our Patient Focused Real World Evidence (PRWE) function at Merck KGaA, Darmstadt, Germany. This is a senior individual contributor role that combines deep scientific expertise in RWD analysis with a forward-thinking approach to data partnerships, strategic evidence planning, and the application of Artificial Intelligence (AI) and advanced analytics in real-world evidence (RWE) generation. The incumbent will play a key role in shaping the scientific and strategic use of PRWD across therapeutic areas to enhance decision-making and enable value-creating integrated evidence plans. Key Responsibilities: - Strategic Vision and Implementation: Develop and execute a forward-thinking strategy to leverage PRWD for faster, more precise insights and evidence generation, aligning with organizational objectives. - RWD Partnerships: Identify, negotiate, and manage external partnerships to support RWD acquisition, integration, and operationalization, ensuring scalability and regulatory alignment. - Analytical and AI Leadership: Pilot best analytical practices for generating actionable PRWI (Insights) and PRWE (Evidence) using state-of-the-art methodologies including advanced statistical methods, machine learning and AI. Lead the design, development, and scaling of AI-driven solutions and modeling activities that enhance PRWI/E across the organization. - Solution Development: Pilot, drive creation and operationalization of innovative tools and platforms that streamline evidence generation while adhering to compliance and quality standards, ensuring scalability and regulatory alignment. - Process, Training and Capability Building: Drive creation and delivery of cross-functional processes and training to enhance organizational capabilities and adoption of PRWD solutions, fostering innovation, adaptability and decision making. - Cross-Functional Collaboration: Partner with PRWE, CMS, IT, R&D and broader Merck Healthcare teams to ensure integrated and high-quality PRWD solutions support Merck programs. Lead efforts to improve data interoperability and integration across diverse RWD sources. - Technology Partnerships: Build partnerships with academic institutions, health data networks, and AI consortia to co-develop innovative methodologies. - External Engagement: Represent the organization at industry conferences, regulatory workshops, and external collaborations to advance PRWI/E creation. Qualifications: - PhD or advanced degree in Epidemiology, Biostatistics, Data Science, Computer Science, Engineering, Life Sciences related fields. - 10+ years of experience in RWE generation, advanced analytics, AI, technology, digital transformation, or business solutions, ideally in pharmaceutical or healthcare settings. - Expertise in statistical programming (e.g., R, SAS, Python) and working with diverse PRWD sources, including EHRs, claims data, social media and patient-reported outcomes. - Proven leadership in innovation and transformation across global, enterprise-level organizations. - Demonstrated success in delivering AI solutions at scale, preferably through strategic external partnerships. - Good understanding of regulatory, payer and HTA bodies requirements and industry standards for PRWD and PRWE. - Excellent strategic, problem-solving, and communication skills with the ability to influence diverse stakeholders. - Demonstrates a commitment to excellence through collaboration, adaptability, mentoring and attention to detail while meeting time-sensitive demands. This position offers a unique opportunity to influence the future of evidence generation and contribute to the development of innovative therapies that transform patient outcomes globally. What we offer:  We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!
Director, Regulatory Lead - Medical Device - Bioelectronics (all genders) (Biochemiker/in)
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. Your Role: We are seeking an experienced Global Regulatory Lead to drive the regulatory strategy for our class III implantable neurostimulation devices focused on Vegus nerve stimulation within our Company's portfolio. You will define, develop, and lead global regulatory strategies for clinical investigations and submissions to achieve approvals for active implantable medical devices. You will prepare and lead health authority interactions, including FDA, Notified Bodies, and EMA advisory groups, building productive relationships to secure favorable regulatory outcomes worldwide. You will act as a key member and sole GRA representative for Governance meetings, guiding the Global Regulatory Affairs Strategy Team to ensure a unified regulatory voice. You will author, oversee, and review device documentation for HA submissions, applying global regulatory strategies, standards, and guidelines. You will share knowledge and coach colleagues across Regulatory Affairs and related functions. You will participate in audits in accordance with QMS ISO 13485 and 21 CFR 820 to maintain ongoing compliance. You will identify opportunities to build trust and scientific credibility with internal and external stakeholders, accelerating development through early engagement. You will work effectively within a matrixed organization to deliver an aligned and successful regulatory strategy. You will demonstrate fluency in English and lead with a collaborative, cross-functional mindset to achieve regulatory milestones. Key selling points include the opportunity to shape the regulatory pathway for cutting-edge implantable neurostimulation technology, direct interaction with major health authorities, and a leadership role that influences a global regulatory voice within a high-impact portfolio. This position is based in Germany. Who You Are: - MSc or higher in Life Science or a related discipline (PhD preferred). - 10 to 15 years in medical-device regulatory affairs with at least 5 years of recent experience on active-implantable devices. - Proven track record in IDE/510(k)/PMA filings, eSTAR processes, and quality systems application (ISO 13485, software validation, human factors, design verification/validation). - Strong understanding of clinical development, trial design, and regulatory frameworks (ICH, GCP, ISO 14155, EU-MDR, MPDG, MDCG). - Demonstrated ability to build and execute global regulatory strategy, including EU and US submissions; experience with global dossiers is strongly preferred. - Proven capability to engage health authorities through scientific advice meetings and serve as a credible, influential spokesperson. - Solid knowledge of EU/US regulatory frameworks for medical devices and combination products (QMS, MDSAP, ISO 13485, MDCG guidelines). - Excellent collaboration and communication within multidisciplinary teams and across functions. - Ability to lead and prioritize in a global, matrixed environment and work autonomously. - Fluency in English is mandatory. What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!
Vice President, Global Program Head Oncology (all genders) (Facharzt/-ärztin - Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie)
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Your role: The Executive Director/Vice President, Global Program Head Oncology (GPH) serves as the primary architect and owner of the end-to-end lifecycle for complex internal or partnered global development programs. Tasked with leading high-performing, multidisciplinary Global Program Teams (GPTs), the GPH drives the strategy to maximize positive impact to both patients and asset value. As a key business and scientific ambassador, the GPH will navigate internal/alliance governance and lead cross-functional collaboration to ensure the seamless delivery of program milestones. You will assume sole and final accountability for the program’s strategic integrity, execution, and financial risk profile. As the primary authority responsible for presenting to the Portfolio Governance Committee and Investment Board, the GPH is directly responsible for the asset’s trajectory and fiscal health. This includes the mandate to ensure that strategic or investment decisions prioritize both accelerated delivery and uncompromising asset value and quality. The GPH is personally accountable for maximizing the competitive value and ROI of every assigned asset. Your will: - Define a comprehensive program vision and strategy, integrating cross-functional plans across multiple assets and indications to maximize long-term value and growth. - Drive external engagement and advocacy efforts by leveraging strong scientific evidence to cultivate long-term relationships with thought leaders, scientific societies, and HTA bodies. - Proactively adapt program strategies to shifting internal and external trends, making swift, data-driven adjustments to mitigate risk and seize emerging opportunities. - Drive organizational cohesion by taking ownership of the end-to-end alignment of program strategy, eliminating functional silos and regional discrepancies to ensure seamless global execution. - Drive organizational alignment by collaborating across functions to turn agreed-upon strategies into decisive action. - Serve as the definitive internal authority and primary liaison for assigned programs, taking full ownership of information accuracy and consistency across the organization. - Serve as the final authority on program messaging, ensuring consistent and compliant communication across all stakeholder channels. - Assume full accountability for program financial health, managing budget execution and investment decisions in alignment with the program contract. - Lead with impact by building elite cross-functional teams and modeling the high-impact behaviors required to meet organizational goals. - Ability to look across the entire development pipeline, not limiting focus to a single asset. Who you are - Advanced degree in a relevant scientific discipline; doctoral level degree (MD, PhD, PharmD) required. - An established leader with at least 10 years of drug development experience, including a track record of successfully guiding global program teams toward clinical and commercial milestones. - Offers deep subject-matter expertise across several drug development pillars, or a comprehensive understanding of the full lifecycle—from research and pre-clinical stages through to manufacturing, regulatory approval, and commercialization. - Extensive TA relevant knowledge including specific experience developing pharmaceuticals for the US market. - Demonstrated and proven success in a position which influences and interacts cross-functionally with other groups or departments in a matrix environment. - Familiarity with current trends impacting program development and business case (most favored nations, etc). - Proven experience managing joint development teams and alliance partnerships. - Strong knowledge in the relevant therapeutic area preferred. - Prior equivalent experience preferred as a GPH or cross-functional team leader - Global/regional launch experience or marketed product experience highly valued. - Large-scale leadership experience in pharmaceutical company(ies) preferred. - Extensive experience in late-stage development and with product launches preferred. ADA REQUIREMENTS - Normal and routine office duties - Position requires both domestic and international travel What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

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