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Chargé(e) d'assurance qualité F/H - Qualité (H/F)
Consultys Services
France
Descriptif du poste: Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) en Assurance Qualité. VOS MISSIONS * Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l'entreprise, * Analyser les déviations, * Participer aux investigations, * Assurer la gestion des change control, * Mettre en place d'actions correctives et préventives, * Assurer le rôle d'approbateur qualité pour les différents documents (cahier des charges, protocoles, rapports, matrice traçabilité, fiches de tests, rapports d'essais, mémo), * Vérifier la conformité aux bonnes pratiques documentaires. LOCALISATION : Région Ile de France Profil recherché: VOTRE PROFIL * Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) * minimum 3 ans d'expérience réussie en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), VOS COMPETENCES ET OUTILS * Autonome, rigoureux et convaincant, * Travail en équipe, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Maitrise de l'anglais professionnel, ️VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Chargé(e) d'affaires travaux neufs F/H - Commercial (H/F)
Consultys Services
France
Descriptif du poste: Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'affaires travaux neufs. VOS MISSIONS * Piloter des projets de travaux neufs, de la conception jusqu'à la mise en service des installations. * Assurer la coordination des études techniques * Consulter et sélectionner les fournisseurs et les sous-traitants. * Gérer le budget, le planning et les ressources. * Assurer la conformité réglementaire et GMP des travaux réalisés. * Collaborer avec les services maintenance, qualité, et HSE. * Assurer le reporting régulier auprès de la direction et proposer des solutions d'optimisation technique et économique. LOCALISATION : CVDL Profil recherché: VOTRE PROFIL * Bonne connaissance des normes GMP / BPF, de la réglementation sécurité et environnement. * Maîtrise des outils de gestion de projet. * Faire preuve de rigueur, d'autonomie, bonne capacité d'analyse et leadership. * Anglais professionnel souhaité. VOS COMPETENCES ET OUTILS * Formation BAC+5. * Expérience confirmée (minimum 5 ans) en gestion de projets travaux neufs ou ingénierie dans un environnement pharmaceutique. ️VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Chargé(e) d'assurance de stérilité (F/H) (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité VOS MISSIONS En tant qu'Ingénieur Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques : * Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur. * Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité. * Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards. * Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques. LOCALISATION : région Île-de-France VOTRE PROFIL * Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés. * Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech). * Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA. VOS COMPÉTENCES ET OUTILS * Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations). * Anglais professionnel (oral et écrit). * Bonne capacité d'analyse et de communication. ️ VOS AVANTAGES : Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Risk Management (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Risk Management. VOS MISSIONS * Élaborer et maintenir le Plan de Gestion des Risques (RMP) conforme aux normes ISO 14971, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 4, ICH Q9. * Réaliser les analyses de risques : identification des dangers, évaluation (probabilité, gravité, détectabilité), classification. * Conduire et documenter les analyses (FMEA/FMECA, FTA, HACCP, PHA). * Définir et suivre les mesures de maîtrise des risques et évaluer les risques résiduels. * Constituer et maintenir le Risk Management File (RMF) incluant activités de vérification/validation, IFU/étiquetage, et données post-market. * Contribuer à l'analyse bénéfice/risque et à son argumentation clinique. * Piloter la surveillance post-commercialisation (PMS), les activités de vigilance, et les actions CAPA. LOCALISATION : Région Normandie VOTRE PROFIL * Formation BAC+5 (ingénieur ou universitaire), * Expérience confirmée en gestion des risques dans l'industrie des dispositifs médicaux, * Maîtrise des outils d'analyse de risques et des réglementations associées. VOS COMPETENCES ET OUTILS * Rigueur, autonomie et esprit d'analyse, * Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire, * Maîtrise de l'anglais professionnel (documentation, échanges projets). ️ VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Technicien de Production Principes Actifs Monolayer (H/F)
Virbac
France
La direction Opérations Industrielles France, recherche pour son département de Principes Actifs, un(e) Technicien de Production Principes Actifs pour son unité Monolayer (H/F) en CDI basé à Carros (06). Vos missions ? > Production des principes actifs - Réaliser la production des Principes Actifs Biologiques stérile - formulation de milieux, cultures cellulaires et cultures virales dont la rage - dans un environnement ZAC dans le respect des standards de qualité, de productivité et de sécurité. - S'assurer de l'approvisionnement de son poste de charge dans le respect des standards et des flux. - Remplir l'ensemble des documents de Production à chacune des étapes de fabrication en notifiant de manière explicite tout écart aux procédés. - Appliquer les règles de l'industrie pharmaceutique (BPF/Annexe 1), ainsi que la réglementation en matière de sécurité (EPI/CMR/Consignes liées aux équipements utilisés). - Réaliser le vide du poste de charge après chaque opération effectuée. - Assurer le fonctionnement des équipements selon les modes opératoires. > Qualité - Réaliser les contrôles d'environnements en ZAC, dans le respect des fréquences et des techniques. - Diagnostiquer, analyser, informer en temps réel et proposer des solutions à son AE sur l'ensemble des dysfonctionnements (équipement, flux, qualité). - Réaliser le nettoyage de son poste de charge et du matériel à disposition. - Réaliser l'étalonnage du matériel à disposition. > Amélioration continue - Adhérer et participer au changement et démarches de progrès par l'entreprise (SMED, QRQC, 5S). - Participer activement aux différentes animations (TOP5, TOP30,TOP Sécurité, reporting). - Proposer des idées d'amélioration pour son environnement de travail. Votre profil ? De formation Bac +2 ou Bac +3, vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans acquise dans le milieu industriel. De part votre expérience, vous maîtrisez les règles de l'industrie pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP, Annexe 1), les règles de sécurité. La connaissance des techniques pharmaceutiques est un plus (connaissance des produits, procédés (culture cellulaire, culture virale sur rollers bottle, formulation de milieux, filtration tangentielle), équipements (cuves, isolateur, skid de filtration tangentielle), organisation, assurance de stérilité). Débutant accepté (0-3 ans d'expérience) avec une forte motivation pour l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire. Compétences Techniques : * Maîtrise des BPF et des règles de sécurité industrielle, * Connaissances en physico-chimie ou biologie, * Aisance informatique (ERP,MOVEX, Excel). Savoir-être : * Rigueur, * Autonomie, * Avoir l'esprit d'équipe. Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.
Business Process Owner Third Party Risk Management (all genders, fulltime) (Betriebswirt/in (Hochschule))
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Join Our Team as a Business Process Owner for Third-Party Risk Management (TPRM). Join us in a pivotal role where you will lead the optimization of our Third-Party Risk Management (TPRM) processes, enhancing our procurement operations globally. As the Business Process Owner, you will oversee the entire TPRM lifecycle—from third-party intake and risk tiering to due diligence, contracting, ongoing monitoring, and offboarding. This is your chance to drive standardization and innovation, utilizing automation and digital workflows to ensure our processes are consistent, efficient, and compliant with regulatory standards. Your Role: - Lead Process Optimization: Drive the standardization and simplification of TPRM processes, working collaboratively with stakeholders across Procurement, Legal, Compliance, and Risk to create a unified global framework. - Framework Development: Design and maintain a comprehensive TPRM framework that aligns with Merck policies and meets compliance obligations. - Integrate Risk Management: Embed TPRM practices into procurement and contracting workflows, ensuring that risk considerations are effectively applied. - Enhance Efficiency: Manage TPRM tool requirements, focusing on data quality and user adoption to improve overall process efficiency. - Change Management: Communicate process changes, govern deviations, and develop training materials to foster understanding and compliance across the organization. - Performance Monitoring: Define and track TPRM KPIs, leveraging insights to drive continuous improvements in risk management and operational performance. - Stakeholder Engagement: Prepare impactful presentations and decision papers for senior leadership, ensuring alignment on priorities and risk management strategies. Who You Are: - Master’s degree in a relevant field (e.g., business, law, risk management). - 5+ years of experience in TPRM, operational risk, compliance, or procurement governance, with a focus on the third-party lifecycle. - Strong understanding of regulatory implications for third-party relationships, with a drive for continuous improvement and innovation. - Proven ability to lead cross-functional initiatives and influence stakeholders at various levels. - Excellent communication skills, capable of translating complex risk topics into clear business decisions. This position can be filled outside of Germany and offers a chance to make a significant impact on our procurement processes while enhancing operational resilience and compliance. Join us in fostering a collaborative environment that prioritizes risk management and continuous improvement! What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!
Fachkraft* für Arbeitssicherheit / EHS-Experte* / Sicherheitsingenieur* (m/w/d) (Fachkraft - Arbeitssicherheit)
CU Chemie Uetikon GmbH
Germany, Lahr, Schwarzwald
OUR SCIENCE FOR YOUR FUTURE Bei uns haben Sicherheit und Gesundheitsschutz für Menschen und Umfeld eine große Bedeutung. Zum Ausbau unserer Systeme und Etablierung weiterer Maßnahmen suchen wir - zunächst befristet - einen EHS-Experten. Als EHS-Experte* (m/w/d) sind Sie die zentrale Ansprechperson für alle Themen rund um Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutz. IHRE AUFGABEN: - Beratung von Mitarbeitenden und Führungskräften im operativen Tagesgeschäft zu allen EHS-Themen; - Prüfung und Freigabe von gefährlichen Arbeiten, insbesondere bei Heißarbeiten und Arbeiten in engen Räumen; - Projektleitung für die Weiterentwicklung der Sicherheitskultur am Standort (Projekt D2C - Dare to Care), sowie Mitarbeit bei weiteren bereichsübergreifenden Projekten z.B. Aufbau einer Lösemittelbilanz für den Standort, Aktualisierung der Explosionsschutzdokumente; - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Begehungen sowie Unterstützung der Führungskräfte bei der Umsetzung geeigneter Maßnahmen; - Aktive Mitarbeit und Unterstützung von Aktionen des Betrieblichen Gesundheitsmanagements (z.B. im BGM-Zirkel); - Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von EHS-Prozessen und -Standards. IHR PROFIL: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Umwelttechnik, Arbeitssicherheit, Ingenieurwesen o.ä.; - Abgeschlossene Weiterbildung als Fachkraft für Arbeitssicherheit mit dem branchenspezifischen Anteil der BG RCI; - Idealerweise bringen Sie Branchenkenntnisse aus dem Chemie-, Pharmazie- oder Lebensmittel-Bereich im industriellen Umfeld mit; - Gute Kenntnisse im Umgang mit Gefahrstoffen sind wichtig, Kenntnisse im Explosionsschutz sind ein Plus; - Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse sind ein Muss, Französischkenntnisse sind ein Plus. IHRE BENEFITS: - Attraktive Vergütung angelehnt an die Chemische Industrie; - 30 Tage Urlaub; - Urlaubs- & Weihnachtsgeld; - Individuelle & sorgfältige Einarbeitung; - Parkmöglichkeiten & gute Anbindung an ÖPNV; - Breites Schulungsangebot & Babbel Sprachtraining; - Betriebsarzt; - Betriebliches Gesundheitsmanagement und vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft; - Wachsendes & globales Unternehmen IHRE BEWERBUNG: Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung Ansprechpartnerin: Maren Hahn Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *Der Mensch zählt, nicht das Geschlecht Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Maximal 20% Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Sicherheitstechnik Erweiterte Kenntnisse: Explosionsschutz, Brandschutz, Erstellung von Brandschutzplänen Expertenkenntnisse: Arbeitsschutz- und -sicherheitsaudit Zwingend erforderlich: Arbeitsschutz, Unfallverhütung
Produktionsmitarbeiter*in (m/w/d) in Dauerfrühschicht (Chemikant/in)
CU Chemie Uetikon GmbH
Germany, Lahr, Schwarzwald
Wir suchen motivierte Unterstützer*innen, die zuverlässig, sorgfältig und gerne im Produktionsumfeld arbeiten – Erfahrung im Chemiebereich ist von Vorteil, aber ähnliche berufliche Erfahrungen sind ebenfalls willkommen. IHRE AUFGABEN: • Abpacken von Fertig- und Zwischenprodukten unter Einhaltung von GMP- und EHS-Richtlinien • Befüllen und Entleeren verschiedener Trockner, z. B. Schaufeltrockner oder Horden-Trockenschrank • Überwachung und Kontrolle der Produktionsprozesse • Sauberes und verantwortungsbewusstes Arbeiten mit pharmazeutischen Wirkstoffen • Sorgfältige Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß GMP-Vorgaben IHR PROFIL: • Abgeschlossene Berufsausbildung, gerne im handwerklich-technischen Bereich • Erste Erfahrung im Chemiebereich, in der Produktion oder in einem ähnlichen technischen Umfeld ist hilfreich • Freude an praktischer Arbeit, eine zuverlässige Arbeitsweise und ein gutes Qualitätsbewusstsein • Bereitschaft, nach klaren Vorgaben und Sicherheitsstandards (GMP/EHS) zu arbeiten • Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift IHRE BENEFITS: • Attraktive Vergütung angelehnt an die Chemie Industrie; • 30 Tage Urlaub & 5 Tag Urlaub gemäß Zukunftskonto; • Urlaubs- & Weihnachtsgeld; • Individuelle & sorgfältige Einarbeitung - auch wenn Sie keinen chemischen Hintergrund haben; • Parkmöglichkeiten & gute Anbindung an ÖPNV; • Breites Schulungsangebot & Babbel Sprachtraining; • Betriebsarzt; • Betriebliches Gesundheitsmanagement, vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft und JobRad; • Wachsendes & globales Unternehmen. IHRE BEWERBUNG: Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung (Lebenslauf & Zeugnisse) an Maren Hahn maren.hahn@seqens.com Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *Der Mensch zählt, nicht das Geschlecht Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Abfüllen, Maschinenführung, Anlagenführung, -bedienung, Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit), Chemische Untersuchungs- und Messverfahren
ALTERNANT ACHETEUR(SE) JUNIOR H/F
Axplora
France
Pour renforcer notre site et plus particulièrement le service Achats, AXPLORA recrute : UN ALTERNANT - Acheteur(se) Junior H/FA compter de septembre 2026Rattaché(e) au Sourcing Manager du site du Mourenx, vos principales activités seront les suivantes :· Achats Projets : pour les achats opérationnels sites (consultations, négociations, contractualisations, reporting, maintien des bases de données à jour etc.) et les projets achats (ex. consolidation de portefeuille achats), vous viendrez en support du Sourcing Manager du site et des équipes en place. Vous aurez vos propres dossiers à mener.· Processus Achats Indirects : vous interviendrez dans le processus des approvisionnements, en lançant et faisant le suivi des commandes d'achats (communication fournisseurs, contrôle des délais de livraison, gestion des écarts éventuels : prix, délai, qualité.)· Assurance Qualité Fournisseurs : vous prendrez part activement au processus de qualification documentaire fournisseur, afin de garantir la qualité, la conformité réglementaire (notamment aux BPF), la traçabilité et la sécurité des produits. Vous pourrez proposer des actions d'amélioration de gestion, d'analyse et de communication. Profil recherché : Vous préparez un Bachelor spécialisé dans les achats ou un Master Achats pour la rentrée prochaine. Vous disposez idéalement d'une première expérience en achats et maîtrisez les outils informatiques (Excel, SAP). Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et de ténacité. Vous êtes force de proposition et possédez de bonnes qualités de communication et de rédaction. Vous êtes à l'aise en anglais. Type d'alternance : BTS ou Bachelor ou Master en contrat d'apprentissage Durée : 1 ou 2 ans à partir de septembre 2026 Lieu : Mourenx (64) Temps de travail : 35h par semaine Rémunération : selon les grilles conventionnelles en vigueur + 13e mois + indemnités de transport + mutuelle + restaurant d'entreprise
Gestionnaire de Données Pharmacovigilance - Tous genres (H/F)
Biocodex - CB
France
Ce que vous ferez GESTION DES DONNEES ENTRANTES * Gestion de la boite mail générique. * Triages des mails reçus des différentes sources. * Recherche de doublons. * Saisie dans le tracker des cas de vigilance. * Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable. * Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance * Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance. * Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires). * Envoi d'accusés de réception au notificateur. * Enregistrement électronique des cas reçus. * Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires. * Documentation * Archivage éléctronique. SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE · Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance et de matériovigilance. · Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas. BASE DE DONNEE et MedDRA · Participer à l'extraction de listings à partir de la base · Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA PROCESS ET QUALITE Dans le scope d'action · Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...). · Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure.). · Participer à la production d'indicateurs. · Documentation des déviations aux process de travail. Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin Ce que vous apportez - Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance. - Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction - Vous aimez travailler en équipe - Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités. - Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs. - Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.

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