Zum Hauptinhalt springen Wir sind die deutsche Tochtergesellschaft eines der führenden unabhängigen Pharmaunternehmen im Bereich Ophthalmologie in Europa, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Produkten aus dem Bereich der Ophthalmologie spezialisiert hat. Ausgehend von seinem Hauptsitz im französischen Clermont-Ferrand hat das Unternehmen inzwischen über 35 Niederlassungen in Europa und anderen Teilen der Welt gegründet. Heute umfasst das Netzwerk über 2.200 Mitarbeiter und unsere Produkte sind in mehr als 75 Ländern weltweit erhältlich. Als innovatives, schnell wachsendes Unternehmen suchen wir zum 1. Januar 2026 erfahrene und engagierte Gebietsleiter OTC (w/m/d) im Apothekenaußendienst für den Einsatz in den Großräumen - Kassel – Fulda – Thüringen - Frankfurt/Main – Darmstadt – Marburg – Mainz Ihre Aufgaben: - Betreuung der Apotheken in dem definierten Gebiet und Umsetzung der Verkaufsziele - Pflege bestehender Kundenbeziehungen und Aufbau neuer Kontakte - Beratung der Apotheken zu unseren Produkten und Durchführung von Verkaufsaktionen - Selbstständige Organisation und Durchführung von Trainings des Apothekenpersonals Ihr Profil: - Sie sind kontaktfreudig, geschickt in Verhandlungen sowie sympathisch und sicher im Auftreten - Sie haben Erfahrung im Apotheken-Außendienst und verfügen idealerweise über Fachwissen in der Ophthalmologie - Sie sind es gewohnt, gezielt Kundenbedürfnisse durch Darstellung von Produkteigenschaften und -nutzen anzusprechen und zu erfüllen Unser Angebot: - Ein hohes Maß an eigenverantwortlicher Tätigkeit - Einbindung in ein erfolgsorientiertes Vertriebsteam mit flacher Hierarchie - Gründliche Einarbeitung und Produktschulung - Attraktives, leistungsgerechtes Einkommen und Prämiensystem - Firmenwagen, auch zur privaten Nutzung Wenn Sie die Tätigkeit interessiert und Sie dem Profil entsprechen, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit den üblichen Unterlagen, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühesten Eintrittstermins, bevorzugt per E-Mail. Théa Pharma GmbH Ernst-Reuter-Platz 2, 10587 Berlin Frau Daniela Kohne daniela.kohne@theapharma.com

Freundliche beratungsintensive Apotheke sucht ab sofort einen Apotheker (m/w/d). Wir sind eine QMS zertifizierte Apotheke. - Abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit im Bereich der Beratung, der Versorgung von Pflegewohnstätten und der Rezeptur - Freude an Offizintätigkeit - Fort- und Weiterbildungsbereitschaft - Arbeiten im Labor Die Stelle wird unbefristet in VZ oder Teilzeit besetzt und nach Tarifvertrag BRTV für Apothekenmitarbeiter vergütet. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung E-Mail an: anne.linke@vogelsang-apotheke.com

Die Stadt-Apotheke in Viechtach heißt Sie herzlich willkommen! Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n **** Apotheker/in (m/w/d) **** in Vollzeit (38 Std./Woche) oder in Teilzeit (nach Vereinbarung) Ihr Profil: - abgeschlossenes Studium - idealerweise bereits Berufserfahrung in der Apothekenleitung - Kommunikationsgeschick und Freundlichkeit - Teamfähigkeit - Viel Freude an der Beratung von Stamm- und Neukunden Unser Angebot: - übertarifliche Vergütung - unbefristetes Arbeitsverhältnis - Tankgutschein - jeden Mittwoch Nachmittag frei - Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in Beratung, Rezeptur und Wareneingang - Förderung Ihrer fachlichen Weiterentwicklung - Ein breites Aufgabenfeld mit Verantwortung und Eigeninitiative Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihres aussagekräftige Bewerbung Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Verkauf, Arzneimittelrecht, Arzneimittelprüfung, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung Erweiterte Kenntnisse: Kundenberatung, -betreuung

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft! Bringen Sie in der Region Westdeutschland Ihre Expertise mit ein als Key Account Manager (m/w/d) Arzneimittel und Medizinprodukte Holen Sie tief Luft, denn jetzt können Sie viel bewegen: Als geborene/r Netzwerker/-in können Sie die Bedürfnisse von Kunden und Vertriebspartnern schon in deren Augen ablesen und optimal bedienen. Dabei haben Sie alle relevanten Akteure - vom Entscheider in der Klinik über Atem- und Physiotherapeuten bis hin zum Patienten - auf dem Radar und wissen genau, welche Rädchen ineinander greifen müssen, damit Umsatz und Absatz perfekt harmonieren. In der Region Westdeutschland bauen Sie auf sehr guten Kundenkontakten auf und erweitern unsere Kontakte zu HCP's und weiteren wichtigen Stakeholdern. Darüber hinaus verantworten Sie neben bestehenden Arzneimitteln auch eine neue Produktlinie für die Atemwegsdiagnostik. Um die Potenziale des dortigen Markts bestmöglich auszuschöpfen bereiten Sie einschlägige Kennzahlen auf und erstellen präzise Marktanalysen. Auf Basis Ihrer Beobachtungen konzipieren Sie dann in Absprache mit unserer DE/AT-Direktion aussagekräftige Accountpläne zusätzlich zum Standardreporting und zu Budget- und Absatzplänen. Das Ziel Ihres Einsatzes ist es, unsere Marktpräsenz und Marktposition in der angegebenen Region weiter auszubauen. Sie betreuen strategisch besonders wichtige Vertriebspartner. Vor diesem Hintergrund führen Sie regelmäßige Gespräche mit Entscheidungsträgern, stimmen Marktaktivitäten ab und nehmen an nationalen und internationalen Kongressen teil. Sie sind häufig unterwegs und planen Ihre Reisen eigenständig - selbstverständlich stellen wir Ihnen dafür einen Firmen-Pkw zur Verfügung, den Sie auch privat nutzen können. Ihren beeindruckenden Wissensschatz teilen Sie gerne: Deshalb führen Sie Schulungen zum PARI-Portfolio und dessen Einsatzbereiche durch. So bereichern Sie Kunden - und sichern PARIs Spitzenposition auf dem deutschsprachigen Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte. Neben Ihrer kaufmännischen oder naturwissenschaftlichen Ausbildung bzw. Ihrem Studium im Bereich Medizintechnik oder Pharma verfügen Sie über mehrere Jahre Vertriebserfahrung in der Pharmabranche oder Medizintechnik, sind bestens mit dem Klinikgeschäft vertraut und haben bereits erfolgreich erste Key Accounts entwickelt Darüber hinaus besitzen Sie eine Zulassung zum/zur Pharmareferenten/-in §75 AMG Die Anwendung von MS Office und CRM-Systemen geht Ihnen routiniert von der Hand Sie verfügen idealerweise über erste Berufserfahrung und Kontakte im Bereich Atemwegstherapie Gute Englischkenntnisse, große Reisetätigkeit mit Bereitschaft zu Übernachtungen und ein Führerschein der Klasse B runden Ihre Must-haves ab Zu guter Letzt freuen wir uns auf eine kommunikationsstarke und charismatische Persönlichkeit, die eine ausgeprägte Hands-On-Mentalität besitzt, gut organisiert ist, ganzheitlich denkt und serviceorientiert handelt. Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe Flexible Arbeitszeiten Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits Individuelles Onboarding

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben. Sales Representative Raum Fulda (alle Geschlechter) - Teilzeit (50%), Befristet Als Sales Representative übernimmst du die eigenverantwortliche Betreuung und Entwicklung eines Apothekengebiets in einem dynamischen Umfeld. Das Ziel ist der Aufbau und Ausbau partnerschaftlicher Kundenbeziehungen im Hinblick auf Umsatz- und Marktanteilswachstum. DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN Du betreust eigenverantwortlich ein Verkaufsgebiet vor Ort Die Analyse und strategische Planung deiner Gebietsaktivitäten im Hinblick auf den Ausbau und die Gewinnung von Marktanteilen gehört zu deiner Verantwortung Du trägst die Umsatzverantwortung in dem von dir betreuten Gebiet gemäß den Zielvorgaben Teil deiner Aufgabe ist der Aufbau langfristiger, partnerschaftlicher Kundenbeziehungen sowie das Einbringen von Ideen, um bestehende Beziehungen erfolgreich weiterzuentwickeln Du präsentierst Verkaufsangebote und führst Konditionsverhandlungen entsprechend unternehmerischer Schwerpunkte Die Sicherstellung einer fachlichen Produktberatung durch qualitative Besprechungen und Trainings beim Kunden liegt in deiner Verantwortung Du identifizierst Kunden- und Business-Potenziale mithilfe datengestützter Insights und entwickelst daraus Maßnahmen zur kontinuierlichen Abverkaufsförderung Du nutzt alle verfügbaren Vertriebstools zur Optimierung der Zusammenarbeit mit dem Kunden Zu deinen administrativen Tätigkeiten gehören die Vorbereitung und Durchführung einer wirtschaftlichen Tourenplanung, die Vorbereitung der Besuchstätigkeit, die Besuchsnachbearbeitung sowie die Berichterstattung an die regionale Verkaufsleitung Du hast eine kaufmännische bzw. pharmazeutische Ausbildung oder einen Abschluss eines wissenschaftlichen bzw. pharmazeutischen Studiums Erste Berufserfahrung in einer Vertriebsfunktion oder im Apothekenaußendienst ist wünschenswert Branchenkenntnisse im Bereich Consumer Health, Pharma oder dem Apothekengeschäft sind von Vorteil Du verfügst über gute analytische Fähigkeiten und eine Hands-on-Mentalität Du bist ein Kommunikationstalent mit ausgeprägter Vertriebskompetenz und Verhandlungsgeschick Hohe Eigenmotivation und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld zeichnen dich aus Ein hohes Maß an Kosten- und Umsatzbewusstsein gehört zu deinen Stärken Du hast Kenntnisse in der Komplexität und dem Aufbau langfristiger Kundenbeziehungen Ein ausgeprägter Teamspirit mit der Bereitschaft, Erfolgsgeschichten im Team zu teilen und im gegenseitigen Austausch stetig zu wachsen, zeichnet dich aus Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich; gute Englischkenntnisse sind ein Plus Die Stelle ist auf ein Jahr befristet und 50% in Teilzeit bei Bayer Vital zu besetzen.

Einleitung Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten Qualified Person (m/w/d) für klinische Prüfpräparate Alle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex 16, Annex 13 und Clinical Trial Regulation (CTR) für klinische Prüfpräparate entsprechen. Entscheidung über Freigabe bzw. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen Erstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs) und anderen Vorschriften und Dokumenten, die das Freigabeverfahren von klinischen Prüfpräparaten betreffen Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen Erstellung bzw. Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Einreichung bei Behörden bezüglich der Genehmigung von klinischen Studien (IMPD, CMC-Teil, QP-Declaration, Master Label Approval) Überprüfung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die klinische Prüfpräparate betreffen Erstellung von QP Erklärungen für die Importgenehmigung von Arzneimittel gemäß § 72 AMG Beurteilung von Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe Festlegung von Produktlaufzeiten auf der Basis von Stabilitätsdaten Auditierung von Lohnherstellern,-verpackern und Auftragslaboratorien Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Pharmazie sowie mehrjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik, Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz Fundierte Erfahrung in der Interpretation von analytischen Stabilitätsdaten zur Festlegung von Produktlaufzeiten, mehrjährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Teamlead (m/w/d) QC Systems Die Abteilung QC Systems and Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) in allen Bereichen - von der Logistik über Projekte bis hin zur Dokumentation. Als Teamlead QC Systems sind Sie verantwortlich für die Teams QC Documentation und QC SAP. Sie übernehmen eine zentrale Rolle beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der operativen Umsetzung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Qualitätskontrolle. Zudem agieren Sie als QM-Beauftragter, sowie Schulungsbeauftragter, und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Effizienz interner Prozesse bei. Planung und Mitwirkung bei Projekten bei der Implementierung neuer Qualitätsprozesse in der Qualitätskontrolle Dokumentation des pharmazeutischen QM-Systems im Bereich Quality Control Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Freigabe von SOPs Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS) Schulung von Mitarbeitern, vornehmlich in Bezug auf die Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben Leitung und Teilnahme an Selbstinspektionen bzw. Teilnahme an GMP-Audits/Inspektionen, Information von Mitarbeitern und Vorgesetzten über alle Belange des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems Überwachung der Funktionstüchtigkeit des pharmazeutischen QM-Systems unter Berücksichtigung gesetzlicher Normen und aktueller GMP-Regelwerke Kontrolle und Aktualisierung einschlägiger Dokumentationen und Vorschriften auf Konformität mit gesetzlichen und ggf. internen Vorgaben (einheitliches Dokumentenmanagement) Fachliche und Organisatorische Führung der unterstellten Mitarbeiter Optimierung von Arbeitsabläufen im eigenen Verantwortungsbereich Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.) Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld Erfahrung mit der Führung eines kleinen Teams Erfahrung mit TrackWise Digital und SAP vom Vorteil Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Director Global Regulatory Affairs - CMC Mainz, Germany; London, United Kingdom; Munich, Germany | full time | Job ID:9846 You will lead all aspects of Regulatory Affairs CMC of Investigational Medicinal Products in clinical development. You will bring new medicinal products on the market. As you guide the products along this exciting path, you will establish new regulatory paths and define requirements for these next generation of therapeutics. In your role, you will act globally and work cross-functionally. Act as global regulatory affairs CMC lead for the assigned development and/or commercial products and/or projects and define and execute the Global Regulatory CMC strategy from pre-clinical stage up to Marketing Authorisation and/or life cycle maintenance Define the strategy of the interactions with national authorities and sovra-national regulatory agencies in the scope of CMC aspects for the assigned products. Plan, prepare and conduct all CMC related topics/aspects for the interactions in the scope of products under development up to Marketing Authorisation and/or in the life cycle Define the regulatory CMC dossiers strategy, content and appropriateness for the respective development and commercial products (lifecycle maintenance); coordinate the preparation, author (e.g. briefing books and CMC sections in the IB) and review the regulatory CMC submission packages incl. sources documents Implement and apply as well as adjust and continuously optimize harmonized regulatory CMC processes and systems. Collaborate with internal and external stakeholders using regulatory CMC standards and processes Monitor changes and evolution in the regulatory CMC landscape for medicinal products and analyse the impact of changing regulations on BioNTech´s products and/or assigned projects Degree in pharmacy, chemistry, biology, biochemistry, or equivalent More than 9 years professional working experience in Regulatory Affairs CMC globally during clinical, registration and/or post-marketing for Biologics and/or Vaccines Extensive experience in preparation and revision of regulatory CMC documents Knowledge of CMC drug development (Drug Substance and Drug Product) and knowledge of multidisciplinary functions involved in drug development and manufacturing Result-and goal-oriented Excellent communication skills in English BioNTech is committed to the wellbeing of our team members and offers a variety of benefits in support of our diverse employee base. We offer competitive remuneration packages which is determined by the specific role, location of employment and also the selected candidate’s qualifications and experience. Note: The availability, eligibility and design of the listed benefits may vary depending on the location. The final requirements for the individual use of our benefits are based on the company's internal policies and applicable law.

Director GMP Production (m/w/d) Mainz, Germany | full time | Job ID:9148 Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Leitung und Produktion der individualisierten Krebstherapien unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung, GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten. Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen. Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse. Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals. Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme. Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele. Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet. 10 Jahre+ Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld. Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV. Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung. Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten. Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

Standort: Aachen Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit) Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Anstellung: Festanstellung Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie! O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine herausragende Wirksamkeit nachweisen konnten, wollen wir nun unser Team erweitern mit einer engagierten und erfahrenen Persönlichkeit als Director Regulatory Affairs Als Director Regulatory Affairs sind Sie verantwortlich für die Strategische Ausrichtung, Leitung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung von RESPILIQ Sie koordinieren die Behördenkontakte zu BfArM, EMA und FDA. Sie managen die zulassungsrelevanten BeraterInnen und Unterauftragnehmer von O11 biomedical. Sie leisten fachliche Unterstützung für die zulassungsrelevanten Bereiche: Klinische Entwicklung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (QM/QS) GMP-gerechte Arzneimittelherstellung Sie weisen mindestens 10 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Zulassung von neuen Wirkstoffen für Arzneimitteln vor Sie sind erfahren bezüglich regulatorischer Anforderungen und routiniert im Umgang mit (inter)nationalen Zulassungsbehörden Sie haben eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität, passend zu einem professionellen Start-Up Sie sind kommunikationsstark, teamfähig und kompetent in der Führung von KollegInnen und BeraterInnen Wir setzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum in einem hochprofessionellen Start-up Ausgezeichnete Arbeitsbedingungen in einem motivierten und interdisziplinären Team Attraktive Vergütung, Festanstellung, Möglichkeit einer Beteiligung am Firmenerfolg mittels unseres VSOP-Programms Büro im Herzen von Aachen mit flexibler Arbeitszeit (32-40 Std./Woche) und der Möglichkeit von strukturellem Homeoffice