Netherlands, ZAANDAM
Focus Care logo
Hero background
CSV Engineer
Zaandam
32 - 40 uur
HBO werk- en denkniveau
Max. € 6.591,20
Focus Care is op zoek naar een CSV Engineer. Ben jij de persoon die deze functie voor ons groeiende bedrijf vorm kan geven? We komen graag met je in contact! Focus Care icoon De afdeling
De CSV Engineer maakt deel uit van het ICT-team. Het ICT-team ondersteunt de organisatie bij het implementeren, valideren en onderhouden van veilige, gevalideerde en compliant ICT-systemen, zodat alle bedrijfsprocessen voldoen aan wettelijke een interne kwaliteitsstandaarden. Dit maakt dat Focus Care kan functioneren als betrouwbare partner in de farmaceutische keten.
Het team bestaat uit 3 collega's en je rapporteert aan de Manager ICT. De functie
Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen en waarborgen van compliance en data-integriteit binnen alle gevalideerde ICT-systemen van Focus Care. Dit doe je door Computer System Validation (CSV) op een professionele manier toe te passen, volledig volgens de GxP-regelgeving, GAMP5-richtlijnen én onze interne kwaliteitsnormen. In deze rol werk je nauw samen met onze Quality Assurance-afdeling.
Daarnaast beheer je de volledige validatie lifecycle van onze geautomatiseerde systemen. Je bent verantwoordelijk voor de requirements tot periodiek review en het onderhouden van gestructureerde en traceerbare validatiedocumentatie in overeenstemming met wettelijke en interne standaarden. Je adviseert de organisatie over de compliance-impact van nieuwe technologieën en ondersteunt (in- én externe) audits door het tijdig aanleveren van complete en correcte auditdossiers. Wat neem je mee
Je communicatieve vaardigheden zijn goed ontwikkeld. Met een energieke en positieve houding ga je oplossingsgericht, gestructureerd, procesmatig en nauwkeurig aan het werk. Wij verwachten een HBO werk- denkniveau.
Daarbij heb je minimaal 5 jaar relevante werkervaring met Computer System Validation in een GxP-omgeving...
Inlagd för 3 vecka/veckor sedan