Ihre Vorteile: - Zukunftssichere Branche Ihre Aufgaben: - Verantwortung für die regulatorische Bewertung und Prüfung von Aromen und Lebensmitteln gemäß EU- und nationalem Lebensmittelrecht - Beratung interner Stakeholder (u.a. Entwicklung, Vertrieb, Marketing, Qualität) zu regulatorischen Fragestellungen - Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (z.B. Spezifikationen, Sicherheitsdatenblätter, Kundenfragebögen) - Sicherstellung der Compliance hinsichtlich Kennzeichnung, Inhaltsstoffen, Allergenen und Nährwertangaben - Identifikation regulatorischer Risiken sowie Entwicklung praxisnaher Lösungen in Zusammenarbeit mit Fachbereichen - Unterstützung von Produktentwicklungen und Markteinführungen aus regulatorischer Sicht - Aufbau und Pflege wissenschaftlicher Nachweise zur Produktkonformität - Mitwirkung bei der Optimierung regulatorischer Prozesse, SOPs und interner Standards - Betreuung und Koordination externer Zertifizierungen - Mitarbeit in Projekten (z.B. Softwareeinführungen, Lieferantenbewertungen, Umgang mit Non-Compliance-Fällen) Ihre Qualifikationen: - Abgeschlossenes Studium im Bereich Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation - Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs - Fundierte Kenntnisse der europäischen Lebensmittelgesetzgebung, insbesondere für Aromen und Zusatzstoffe - Erfahrung in der Erstellung und Bewertung regulatorischer Dokumentationen - Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit internen und externen Stakeholdern - Erfahrung in funktionsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit - Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise - Sicherer Umgang mit regulatorischen Tools/Systemen und Dokumentationsprozessen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Das sind deine Aufgaben in unserem Team - Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente - Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden - Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen - Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern - Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten - Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen - Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen - Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation - Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern - Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen - Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse Deine Vorteile bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert - Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance - Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits - Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Zusammenstellung von Zulassungsdossiers - Review der Zulassungsdokumentation - Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden - Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten - Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen - Überwachung von Timelines Deine Benefits bei uns - Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. - Betriebliche Altersvorsorge - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich - Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung - Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben und neuen Herausforderungen, in der du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst. Projektmanager (m/w/d) Regulatory Affairs Das ist dein Aufgabengebiet: - Qualitäts- und Zulassungsmanagement für internationale Produktzertifizierungen (inkl. CE, NRTL) - Überwachung regulatorischer Anforderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen - Mitarbeit an Sicherheitskonzepten und Durchführung von Risikoanalysen - Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Benutzerhandbüchern und Nachweisdokumenten - Begleitung der Produkteinführung und Weiterentwicklung relevanter Prozesse Deine Vorteile bei uns: - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen - Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten - Attraktive Zusatzleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Kindergartenzuschuss, Sonderurlaub u.v.m) - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten Das bringst du mit: - Berufserfahrung im regulierten, medizinischen Umfeld und/oder Projektmanagement - Kenntnisse im Bereich Lasertechnik und funktionale Sicherheit vorteilhaft - Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und deren Vermittlung - Kenntnisse in QM-Tools (z. B. FMEA, Regulatory Impact Assessment) von Vorteil - Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und technisches Verständnis - Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung bei Frau Caroline Havenstein. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten - Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland - Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen - Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern - Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion - Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten - Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse - Projektmanagementerfahrung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Diese Herausforderungen übernimmst du - Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung - Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden - Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur - Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 - Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen - Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen Womit du uns überzeugst - Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften - Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR - Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse - Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten - Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971 - Sehr gute Deutschkenntnisse Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Ihr Aufgabengebiet - Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte - Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR - Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation - Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen - Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs Das erwartet Sie bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Urlaubsgeld nach Tarifvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Ihr Profil - Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar - Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten - Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission: Value Life. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und 11 Produktionsstätten, davon 8 in Europa. Bei VYGON zu arbeiten bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt Vygon jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her. Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbenden gleiche Chancen zu ermöglichen. - Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA - Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern - Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten - Erstellung und Aktualisierung von Plänen und Berichten gem. MDR (z. B. SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR) - Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung - Betreuung und Pflege der EUDAMED Datenbank - Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden - Vorbereitung der Daten für die Erstellung von biologischen und klinischen Bewertungen - Überwachung der rechtlichen und normativen Anforderungen - Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gem. ISO 13485 und MDR - Kommunikation mit den VYGON-Niederlassungen - Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen - Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik o. ä. - Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen - Fundiertes Wissen über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG- und FDA-Richtlinien) - Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln, verbunden mit sehr gutem technischen Verständnis - Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit Unsere Benefits: - Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen - ⏱️ 37,50 Std./Woche - ️ 30 Urlaubstage - 1.200,- € Urlaubsgeld - Monatsgehalt - Zeiterfassung mit Gleitzeit - Umfangreiches Onboarding inkl. Welcome Day - Leistungsprämie - Zukunftsbetrag - Pflegezusatzversicherung - Betriebliche Altersvorsorge - ️ Exklusive Rabatte über Corporate Benefits - Kostenlose Impfangebote - Offene Duz-Kultur - Flache Hierarchien - Firmenevents Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung

Bricon GmbH Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion. Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen. Ihre Aufgaben - Gewährleistung der Konformität mit den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie unter Berücksichtigung einschlägiger nationaler und internationaler Gesetzgebungen, Normen und länderspezifischer Vorgaben - Erstellung, kontinuierliche Pflege sowie Aktualisierung der technischen Dokumentationen und der erforderlichen Zulassungsunterlagen - Unterstützung bei der Produktregistrierung sowie der Erlangung von Marktzulassungen innerhalb Europas und auf internationalen Märkten - Durchführung regulatorischer Bewertungen im Zusammenhang mit Produktänderungen sowie Neuentwicklungen - Funktion als primärer Ansprechpartner für Benannte Stellen, zuständige Behörden sowie externe Auditoren - Begleitung und Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits - Unterstützung bei der Implementierung der Anforderungen gemäß MDR, ISO 13485 sowie weiterer relevanter Normen - Erstellung, Pflege und Revision regulatorischer sowie qualitätsrelevanter Dokumente innerhalb des Qualitätsmanagementsystems - Systematische Beobachtung und Bewertung aktueller regulatorischer Entwicklungen und neuer Normen Ihr Profil - Ein erfolgreich abgeschlossenes kaufmännisches oder technisches Studium bzw. eine entsprechende Ausbildung mit einer qualifizierten Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs oder ein Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung - Mindestens zweijährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise innerhalb der Medizintechnikbranche oder eines vergleichbar regulierten Umfelds - Fundierte Grundkenntnisse der Norm EN ISO 13485:2021 - Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen sowie regulatorischer Unterlagen - Ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine hohe Orientierung an Qualitätsstandards und Compliance-Richtlinien - Eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie die Kompetenz zur effektiven Zusammenarbeit im Team - Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift Deine Vorteile - Erholung ist uns wichtig: 30 Tage Urlaub pro Jahr – und zusätzlich Sonderurlaub für besondere Anlässe im Leben. - Flexible Arbeitszeiten: Mit unserem Gleitzeitkonto können Sie Arbeitszeit flexibel gestalten und Freizeitausgleich nutzen. - Attraktive Mitarbeiterangebote: Profitieren Sie von unseren Corporate Benefits mit vielen tollen Angeboten verschiedener Anbieter. - Sorgen Sie für Ihre Zukunft vor: Wir unterstützen Sie gerne bei der Gestaltung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge. - Nachhaltig unterwegs: Nutzen Sie die Möglichkeit eines Dienstfahrrads über Bikeleasing. - Gemeinsam Spaß haben: Wir legen Wert auf ein gutes Teamgefühl und veranstalten regelmäßig Teamevents. - Wir fördern Ihre Entwicklung: Eine individuelle Einarbeitung erwartet Sie in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabenbereich.Sie möchten Teil eines innovativen Teams in der Medizintechnik werden und aktiv an der Gestaltung unserer Zukunft mitwirken? Dann sind Sie bei uns herzlich willkommen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die uns einen guten Einblick in Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen gibt. Bitte teilen Sie uns auch Ihren frühestmöglichen

html Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg NanoRepro AG Marburg | Medizinische Diagnostik Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg Ihre Aufgaben - Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen - Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive - Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.) - Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen - Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden - Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz) - Unterstützung und aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems - Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen - Pflege des Risikomanagements - Post Market Surveillance - Unterstützung in den Audits (intern und extern) Ihr Profil Fachliche Qualifikation - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil - Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an IVD (IVDR, MDR) - Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten - Erfahrungen im Risikomanagement Persönliche Stärken - Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise - Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil Was wir bieten - Eine verantwortungsvolle Position mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen - Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen - Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld - Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung - Attraktive Vergütung Jetzt bewerben Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe der Referenznummer YF-45672 an: NanoRepro AG E-Mail: schelling@nanorepro.com Web: www.nanorepro.com Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung.