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Ingénieur Qualification/ Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
AKKODIS France SAS
France
Descriptif du poste: La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région normande et recrute un Ingénieur Qualification/Validation H/F en CDI à Rouen. Ce poste vous permet d'intervenir au sein d'une équipe dynamique dans le secteur pharmaceutique, sur des projets de qualification et validation d'équipements et procédés, en garantissant la conformité réglementaire et la fiabilité des processus industriels. Responsabilités principales : * Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements et procédés selon le plan directeur. * Rédiger, valider et revoir les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ, QI, QO, FAT, SAT). * Assurer la conformité aux normes réglementaires pharmaceutiques et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF, GMP). * Collaborer avec les équipes de production, qualité et maintenance pour garantir la fiabilité des processus. * Participer à l'analyse des écarts, émettre les fiches anomalies/déviations et proposer des actions correctives. * Gérer les documents techniques et assurer leur traçabilité via des logiciels de gestion documentaire. * Suivre les indicateurs de performance liés à la qualification et validation et contribuer à la formation des opérateurs. Environnement de travail : Vous rejoignez une équipe spécialisée dans le secteur pharmaceutique, impliquée sur des projets à forte exigence réglementaire. Vous interagissez étroitement avec les départements production, qualité et maintenance, et bénéficiez d'un environnement favorisant la gestion de projet, l'amélioration continue et l'accompagnement des collaborateurs. La méthodologie adoptée est centrée sur la rigueur documentaire, la traçabilité et l'application des standards internationaux. Profil recherché: Issu(e) d'une formation BAC+5 en ingénierie ou équivalent, vous disposez d'une première expérience réussie (minimum 3 ans) sur un poste similaire en industrie pharmaceutique ou dans un environnement réglementé. Vous maîtrisez les normes BPF, GMP et les méthodes de qualification/validation. Vous possédez des compétences avérées en rédaction technique, gestion documentaire, analyse de données et résolution de problèmes techniques. La connaissance des systèmes automatisés, du contrôle industriel et des outils informatiques est appréciée. Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e), et à l'aise dans le travail en équipe et la communication. Une bonne maîtrise de l'anglais technique est requise pour la documentation et les échanges internationaux. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
Compte clé régional - Industrie Pharmaceutique F/H - Commercial (H/F)
MICHAEL PAGE INTERNATIONAL FRANCE
France
Descriptif du poste: Vos missions :* Définir et piloter la stratégie commerciale régionale sur la zone Sud-Est, en cohérence avec les orientations nationales et internationales * Gérer, développer et sécuriser, en direct, un portefeuille d'environ 130 clients stratégiques (pharmacies indépendantes à potentiel, groupements régionaux, comptes clés) * Être pleinement responsable du chiffre d'affaires, de la croissance et de la qualité de l'exécution commerciale de votre zone * Conduire des négociations complexes et à forts enjeux financiers, dans une logique de création de valeur durable * Déployer, adapter et optimiser les accords régionaux, en veillant à leur performance terrain * Travailler en collaboration avec les équipes customer service et marketing pour superviser le développement des clients non stratégiques * Porter un rôle d'expert et de référent auprès des pharmaciens sur des produits à forte dimension émotionnelle * Analyser les performances, identifier les leviers d'optimisation et remonter les informations terrain clé à la direction statut cadre, véhicule de fonction Profil recherché: * Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 années en tant que commercial terrain, responsable de secteur ou key Account Manager Régional, dans le secteur pharmaceutique. * Vous maîtrisez les techniques de vente, de négociation et de pilotage de comptes clés dans un environnement concurrentiel. * Vous faites preuve d'autonomie, d'organisation et d'une forte capacité à prioriser sur un territoire étendu. * Vous possédez un excellent relationnel et un réel sens de la pédagogie. * Un anglais professionnel est un atout pour les échanges avec les équipes internationales. * 1 à 2 jour de découchage/semaine est à prévoir pour ce poste.
RESPONSABLE CREDIT CLIENTS (H/F)
Expanscience SA
France
Pour accompagner sa croissance et renforcer la performance de son cycle Invoice-to-Cash, notre Direction Générale Finance recrute son.sa futur.e Responsable Crédit Clients pour notre site de Paris La Défense. Rattaché.e au Directeur du Contrôle Financier et Comptabilité, le.la Responsable Crédit Clients joue un rôle clé dans la sécurisation du chiffre d'affaires et la fiabilité du cycle Invoice-to-Cash. Cette fonction stratégique contribue directement à la santé financière de l'entreprise par la maîtrise du poste clients, l'optimisation des process, le pilotage des risques et l'accompagnement des équipes internes. Vous avez pour missions de : * piloter et fiabiliser le poste Clients (facturation, encaissements, .), * gérer le Credit Management & le risque, * gérer la fiscalité opérationnelle, * produire les reportings clés, * manager l'équipe composée de 3 gestionnaires Crédit Clients, * piloter les systèmes & la donnée Clients. Au quotidien, vous collaborez avec la Supply Chain, l'ADV, les équipes Commerciales France & Export, ainsi qu'avec les filiales internationales. Vous êtes également en lien avec les clients, les banques, les sociétés de recouvrement et les commissaires aux comptes. Ce poste s'inscrit dans un contexte de digitalisation, de croissance et d'une exigence accrue en matière de qualité, sécurité des données et conformité. Titulaire à minima d'un BUT Gestion des entreprises ou équivalent, vous avez une expérience de plus de 5 ans (hors alternance) en comptabilité clients, crédit management, idéalement dans un environnement international et avez animé une équipe. Vous avez un anglais professionnel, la maîtrise des outils informatiques & ERP (Order-to-Cash) et disposez de bases solides en comptabilité et fiscalité. Organisé.e et structuré.e, vous savez gérer les priorités, planifier les activités et tenir les délais dans un environnement exigeant. Véritable joueur.se d'équipe, vous recherchez des solutions, favorisez la collaboration et contribuez à créer un climat de travail positif et efficace.
Head of Quality Assurance - Product & Process Development (H/F)
Sandoz Biologics France
France
Vos missions Vous dirigez et pilotez la performance stratégique et opérationnelle du département Qualité Développement, en contribuant à la réussite de la stratégie globale, des indicateurs clés (KPIs) et des objectifs. Vous garantissez la conformité réglementaire et qualité (standards Sandoz, réglementations internationales et locales) afin d'assurer le succès des projets de développement et le bon fonctionnement quotidien du département. Vous assurez une supervision qualité (QA) adéquate sur toutes les activités GxP des projets de développement et apportez un soutien qualité aux opérations de laboratoire du SDC. Vous encadrez et animez l'équipe QA Développement du SDC. > Responsabilités principales Encadrer une équipe d'associés et garantir l'exécution des activités d'Assurance Qualité au sein du SDC. Planifier, organiser et allouer les ressources, activités et processus pour gérer la charge de travail. Assurer la préparation du SDC aux inspections. Définir les priorités, attribuer les tâches et fixer les échéances. Garantir la notification, l'escalade et le suivi des problématiques qualité. Développer les compétences des collaborateurs : mentorat, coaching, accompagnement, gestion d'une équipe performante orientée amélioration continue. Mettre en œuvre les pratiques Sandoz applicables et en assurer la pérennité. Identifier les besoins en compétences et mettre en place des plans de formation adaptés. Fixer les objectifs, suivre la performance et réaliser les évaluations régulières. Collaborer avec les autres départements pour favoriser le partage des connaissances et la culture qualité. Maintenir des relations étroites avec le management fonctionnel et remonter les sujets qualité lorsque nécessaire. Prendre des décisions en tenant compte des enjeux business et conformité. Promouvoir les valeurs Sandoz, notamment en matière de qualité, d'éthique, de HSE et de sécurité de l'information (ISEC). Assurer une communication fluide au sein des équipes projets SDC et avec les équipes QA locales et globales. Indicateurs de performance clés Respect des exigences qualité et des délais. Conformité aux valeurs et comportements Sandoz (qualité, éthique, HSE, ISEC). Contribution à l'amélioration continue et au renforcement de la conformité des activités de développement. Absence de constats critiques en audit/inspection liés à des lacunes du système qualité relevant du périmètre QA. > Profil recherché Diplôme en sciences (Pharmacie, Chimie, Biologie.) ou formation scientifique équivalente. 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Développement Pharmaceutique, Production.). Niveau professionnel d'anglais (réunions, documentation technique.). Excellente connaissance des exigences réglementaires GMP et des tendances actuelles. Connaissance des lignes directrices ICH (Q7, Q8, Q9, Q10), des réglementations FDA (21 CFR 210-211, Part 4) et des réglementations européennes. Expérience confirmée en management : capacité à motiver, inspirer et accompagner une équipe. Forte culture qualité et recherche permanente d'amélioration. Vision business et orientation client, capacité à comprendre l'impact global de la QA. Esprit collaboratif et transversal. Goût du challenge, résilience et capacité à conduire le changement.
Ingénieur Automatisation (H/F)
Sandoz Biologics France
France
L'Ingénieur Automatisation joue un rôle clé dans l'évolution de la production biopharmaceutique grâce à l'automatisation et à la digitalisation. Fort de votre expérience en technologies d'automatisation et numériques, vous soutiendrez le développement technologique au sein du groupe d'automatisation du laboratoire P&PD (Process & Product Development) pour l'ensemble des activités concernées. Vos missions Concevoir, programmer et dépanner des scripts pour les robots de manipulation de liquides (Hamilton, TECAN, Andrew+ et autres systèmes de pipetage automatisés). Évaluer les plateformes de manipulation de liquides disponibles sur le marché afin d'améliorer la cohérence, le débit et l'efficacité des workflows de laboratoire. Se tenir informé des instruments disponibles commercialement pour optimiser les processus existants et renforcer les capacités de découverte d'anticorps. Concevoir, écrire et dépanner des scripts en Visual Basic, Python ou langages similaires pour la gestion, le traitement et le suivi des échantillons en lien avec les instruments de laboratoire. Collaborer avec les scientifiques du département Discovery et les équipes internes pour développer, optimiser et intégrer les workflows. Utiliser et intégrer un LIMS avec les instruments et les processus de laboratoire. Installer, configurer et mettre en service les équipements d'instrumentation et les systèmes de contrôle. Profil recherché Diplôme d'ingénieur ou master en ingénierie, biologie, robotique ou domaine similaire. Idéalement, au moins deux ans d'expérience dans un poste comparable. Niveau professionnel d'anglais requis (réunions, documentation technique.). Connaissance des différents matériels d'automatisation et capacité à identifier de nouvelles applications pour automatiser des workflows à l'échelle du laboratoire. Capacité à comprendre les besoins expérimentaux et à les traduire en spécifications d'automatisation. Maîtrise de langages de programmation courants (Python, C++.). Compréhension des systèmes d'instrumentation et de contrôle : capteurs, automates (PLC), protocoles de communication, systèmes de supervision. Connaissance des bases de la communication réseau : adressage IP, segmentation, TCP/IP. Capacité à lire et interpréter des schémas de câblage. Esprit analytique et sens de la résolution de problèmes. Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel). Attitude positive, sens du service. Capacité à travailler en équipe comme en autonomie. Aptitude à collaborer de manière active, constructive et respectueuse avec l'ensemble des collègues et services.
Aide laboratoire - Logisticien H/F
Gi Group France
France
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme. Nous recrutons un Aide laboratoire -Logisticien H/F à Saclay pour notre plateau technique au service du centre de recherche Servier à Saclay. Principales responsabilités Logistique de flux et approvisionnement des laboratoires du site de recherches en matériel, consommables et réactifs : * Distribution des colis en continu sur l'ensemble des points de livraison du site * Gestion des stocks de consommables : approvisionnement au sein des laboratoires et des stocks déportés * En collaboration avec la logistique centrale, participer aux divers envois internes, nationaux et internationaux (émission de la demande, documentation, emballages primaires) et du retrait/collecte des colis/échantillons/déchets internes et de leur distribution/répartition en fonction des activités. Support aux activités de laboratoire : * Approvisionnement en glace/carboglace/azote liquide dans les laboratoires ou appareils de stockage. * Approvisionnement en solvant et remplissage des pissettes des laboratoires. * Eliminer les déchets chimiques * Activités d'identification, de stockage et de mise à disposition d'échantillons issus des Banques Profil recherché : * Bac/Bac +2 en logistique, chimie ou biologie avec minimum 2 ans d'expérience en logistique, notamment en entreprises pharmaceutiques. * Connaissances des GMP * Rigoureux, organisé, réactif. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez !
Chef de Projet Technico réglementaire CMC Compliance H/F
LFB
France
Au sein de l'équipe CMC Compliance, vous serez en charge de garantir, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, la conformité des opérations pharmaceutiques de production et de contrôle qualité des médicaments à celles qui sont décrites et enregistrées dans les sections CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls ; module 3 qualité) des dossiers d'AMM. QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? * Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires, des stratégies de validation et des plans d'étude de stabilité en lien avec des demandes de changement qui pourraient impacter, le cas échéant, les sections CMC des dossiers d'AMM (variations réglementaires). * Comprendre et établir les règles rédactionnelles des sections CMC des dossiers d'AMM (licence conformance et variations) et en garantir la rédaction en pilotant les directions opérationnelles concernées * Vérifiez les paramètres entre les dossiers d'AMM et les procédures internes * Assurer les Réponses Aux Questions (RAQ) posées par les autorités (FR/EU/internationales) sur les sections CMC relevant de la responsabilité de la CMC compliance * Assurer le suivi des engagements pris par la CMC compliance auprès des autorités (FR/EU/internationales) * Garantir, à travers le processus de déclinaison opérationnelle, le respect des opérations pharmaceutiques de production et de contrôle qualité des médicaments enregistrées dans les sections CMC des dossiers d'AMM QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac + 5 scientifique et/ou qualité, vous justifiez d'au moins 2 ans avec une expérience opérationnelle dans le secteur de l'Industrie pharmaceutique idéalement sur le métier réglementaire / compliance notamment sur le module 3. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense (mais poste basé principalement aux Ulis) * Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Compte Epargne Temps * CE * Restaurant d'entreprise * Salle de sport
Stage (6 mois) - Business Development & Marketing H/F
Seqens
France
En tant qu'Assistant(e) Business Development, vous rejoindrez le département Business et Partenariats et contribuerez activement à nos actions marketing et communication. Sous la responsabilité du directeur Business et Partenariats, vos missions principales seront : Veille et Analyse de marché : identifier les opportunités de développement commercial et les nouvelles tendances du secteur. Support au développement commercial : participer à la prospection de nouveaux clients et partenaires potentiels. Communication et Marketing : participer à la création de supports de communication (présentations, fiches produits, contenu web) et à l'organisation d'événements (salons, webinaires). Gestion de projet : assister le directeur dans le suivi des projets de R&D et des partenariats en cours. * Étudiant(e) ou diplômé(e) d'école d'ingénieur en biotechnologie/biologie/biochimie ou en chimie avec une spécialisation en biologie/biotechnologie. * Vous justifiez d'une double spécialisation ou d'un double diplôme en Marketing/Communication. * Vous justifiez d'une excellente maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit. * Maîtrise des outils de création graphique souhaitée. * Vous êtes rigoureux(se), proactif(ve) et doté(e) d'excellentes compétences en communication, à l'oral comme à l'écrit. * Vous avez un intérêt marqué pour le secteur de la biotechnologie et ses applications industrielles.
TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE H/F
Laboratoire Aguettant
France
TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE H/F Contrat : CDD (7 mois) Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : journée Localisation : Champagne - Ardèche (07) : Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d'Albon, son emplacement privilégié à 45 min de Lyon et Valence seulement ! Notre site au calme et à la vue dégagée propose des parkings pour l'ensemble de ses collaborateurs. Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas ! Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE H/F : Rattaché(e) au Responsable assurance qualité opérationnelle, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la règlementation applicable et qu'ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient. Vous intégrez une équipe de 6 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes : * conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité.) ; * définir les plans d'actions et suivre leur efficacité ; * assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, Gemba, etc.); * vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien ; * participer à la rédaction des rapports qualité des produits fabriqués si applicable (exemple : PQR, investigation, réclamations...); * participer à la rédaction des documents du système d'assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements.) ; * dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations ; * participer à la mise en place d'actions d'amélioration continue.
Technicien(ne) de fabrication (H/F)
Virbac
France
La Direction industrielle de Virbac à Carros recherche pour sa direction antiparasitaires un(e) technicien(ne) de fabrication H/F en CDI. Sous la responsabilité de l'Animateur d'équipe, vous êtes en charge des opérations de fabrication de produits pharmaceutiques , dans le respect des standards de Qualité, Productivité et Service Client. Vos missions ? * Vous garantissez la conformité des produits : opérations de pesées des composants, fabrication de produits stériles selon les protocoles établis, gestion des approvisionnements, suivi des documents de production (dossier de lots, feuilles de suivi .), détection et suivi des écarts Qualité, respect des règles de l'industrie Pharmaceutique, * Vous veillez à la bonne utilisation et à l'entretien de votre matériel : diagnostiquer et informer en temps réel des dysfonctionnements, intervenir en cas de pannes simples, assurer le nettoyage du matériel, * Vous êtes acteur dans les démarches d'Amélioration Continue initiées : QRQC, 5S, SMED * Votre profil ? De formation Bac à Bac + 2 scientifique dominante Chimie-Galénique ou Biologie, vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les BPF, rigueur et organisation sont vos forces. Vos qualités relationnelles et votre capacité à être force de proposition seront des atouts majeurs pour réussir dans cette fonction. Postes soumis aux horaires décalés et Nuit et nécessite une aptitude au port de charge. Nos avantages ? Rémunération fixe + avantages (primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise.) Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.

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