Notre client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, présent dans près de 70 pays et dont les traitements bénéficient à des millions de patients dans 150 pays. Portée par une mission forte, cette entreprise investit massivement dans l'innovation et le développement durable. Elle met l'accent sur la qualité, la recherche de solutions thérapeutiques de pointe et la responsabilité environnementale. Dans le cadre d'une réorganisation au niveau qualité groupe, nous recherchons le futur : Directeur Qualité Manufacturing - Sites Internationaux et Projets stratégiques F/H Basé à Paris - Déplacements internationaux (30%) Périmètre : Hors Europe Vous définissez la stratégie qualité sur les sites internes situés hors Europe, pilotez le système global de management de la qualité, et contribuer à la performance industrielle et à la sécurité des patients, en totale conformité avec les réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, etc.) et les standards du Groupe. Vos missions : * Déployer et superviser la feuille de route QA/QC globale sur les sites hors Europe, couvrant la conformité, la performance, la transformation digitale (LIMS, eQMS, automatisation), l'amélioration continue et la gestion des risques. * Superviser la performance qualité via un suivi rigoureux des indicateurs (KPIs), la gestion des audits et la promotion d'une culture forte d'amélioration continue - contribuant à l'excellence opérationnelle. * Assurer la gestion proactive des événements qualité (déviations, CAPA, réclamations) et garantir la préparation permanente aux inspections. * Harmoniser les standards qualité clés sur l'ensemble des sites (Monde), garantissant la cohérence des pratiques et la fiabilité des données pour soutenir la prise de décision * Piloter des projets stratégiques afin de contribuer au développement et à la croissance de notre entreprise (Due diligence/intégrations). * Développer, encadrer et responsabiliser les équipes locales Qualité, en soutenant le développement des talents (plans de successions), le partage des connaissances.Profil recherché : * Diplôme scientifique ou pharmaceutique (PharmD, PhD, Ingénieur). * Minimum 20 ans d'expérience en Qualité pharmaceutique, dont des rôles de direction qualité / site, avec expérience internationale. * Expertise en inspections réglementaires (FDA, EMA), due diligence et intégration de sites. * Leadership reconnu, communication interculturelle et vision stratégique. * Expérience en transformation digitale ou innovation des processus qualité. * Anglais courant indispensable (français apprécié).

Au sein du département Assurance Qualité Groupe, vous aurez en charge les missions suivantes : Missions : * Assurer la qualité des produits vendus conformément à la politique qualité, les procédures internes et les référentiels qualité applicable aux produits. * Superviser la qualité d'un portefeuille de produits vendus par le groupe BIOCODEX et dont la fabrication est sous-traitée (Compléments alimentaires et dispositifs médicaux). * S'assurer que ces produits sous-traités sont fabriqués et contrôlés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et aux autres référentiels applicables. * Analyser les dossiers de lots et libérer les lots des produits finis * Instruire et diligenter toute enquête en sous-traitance : OOS, plainte, déviations, anomalies, etc. * Rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges sous-traitant. * Contrôler et valider la conformité des processus de la sous-traitance de fabrication par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges. * Apporter son aide technique/qualité lors des modifications des dossiers techniques / dossiers d'AMM ou de certification des produits en sous-traitance. * Analyser, documenter les changements dans le cadre de Change-Control. * Mettre en place des réunions régulières avec les sous-traitants clés. * Assurer le suivi des études de stabilité. * Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques. * Participer aux audits qualité des sous-traitants. * Suivre les indicateurs de performance qualité. * Gérer des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue qualité. Ces missions s'appliquent : Aux produits finis (Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et autres et fabriqués en sous-traitance. Aux matières premières et composants livrés par Biocodex à ses sous-traitants.Profil : De formation supérieure Bac+5 (Master ou Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialisation en assurance qualité, une expertise en Dispositifs médicaux et/ou compléments alimentaires serait un plus. Vous avez idéalement une première expérience industrielle dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la santé (3 à 5 ans). Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer. Vous êtes rigoureux/rigoureuse et force de proposition Vous avez un niveau d'anglais courant. AUTRES INFORMATIONS Site de rattachement : Gentilly (accessible ligne 4, Rer B, Tram T3a) Prise de fonction souhaitée : dès que possible Avantages : I/P, télétravail, participation aux frais de transport (70%), oeuvres sociales, ... Poste ouvert aux personnes en situation de handicap POURQUOI BIOCODEX : Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation amoureuse. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les " 4P " : " People, Planet, Profit and Purpose " et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs. Rejoignez-nous ! Siège Gentilly

Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI pour une entreprise dans le secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé à Paris 8 et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Principales missions du poste : * Mettre en oeuvre les stratégies réglementaires pour l'enregistrement et la maintenance du portefeuille de projets/produits assignés en Europe et à l'international (US et autres pays) : o Gérer les nouvelles demandes d'enregistrement et le cycle de vie des produits assignés o Fournir des conseils stratégiques experts sur les voies réglementaires o Participer à la rédaction/mise à jour des dossiers d'AMM o Mettre en forme, publier en eCTD et soumettre les dossiers d'AMM des produits assignés o Gérer les informations produit (RCP, notice, étiquetage) et le Company Core Data Sheet (CCDS) en collaboration avec les autres fonctions o Relire et valider les éléments de packaging * Assurer la liaison avec les Autorités de Santé pour les produits assignés * Coordonner les activités réglementaires avec les représentants locaux pour les produits assignés * Gérer les partenaires réglementaires afin d'identifier et fournir le support réglementaire approprié pour chaque projet * Collaborer avec les parties prenantes internes (Médical/Pharmacovigilance/Qualité/Approvisionnement) et externes (sites de fabrication, sous-traitants) pour garantir les livrables dans les délais * Relire et valider les supports promotionnels conformément à la réglementation en vigueur pour les produits assignés * Participer à la veille réglementaire et communiquer les implications des tendances émergentes aux parties prenantes internes * Participer aux activités d'Information Médicale * Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et processus réglementaires de l'entrepriseProfil du candidat : * Diplôme de pharmacien ou équivalent scientifique avec un Master en affaires réglementaires * 3 à 5 ans d'expérience dans un rôle réglementaire en environnement international, idéalement avec une expérience en rédaction/relecture de dossiers d'AMM et en gestion du cycle de vie * Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les parties prenantes internes et externes * Excellentes compétences en communication écrite et orale * Maîtrise de l'anglais

Directeur de site industriel H/F Rattaché au Directeur Industriel, vos principales missions sont de : - Assurer la direction du site de production en animant le Comité de Direction composé de l'ensemble des fonctions opérationnelles et supports, - Proposer puis mettre en oeuvre la stratégie définie par le groupe en harmonie avec la Direction des Opérations du groupe, - Veiller à la performance industrielle et financière du site, en assurer sa profitabilité, piloter le processus budgétaire et en garantir son respect, - Prendre les décisions nécessaires à l'application de la stratégie, à la performance du site et à la mise en place de solutions efficientes pour les parties, - Mener des projets de transformation, en mobilisant les équipes de directions et d'une manière générale en fédérant l'ensemble des effectifs du site, - Permettre le développement des équipes en contribuant au développement des compétences et à l'animation des filières métiers, en conjuguant bienveillance et excellence, - Mettre en place les démarches d'optimisation et d'amélioration continue de la production en vous appuyant sur les dynamiques du groupe et les démarches d'excellence opérationnelle, - Contribuer au développement du site, aux projets industriels et d'acquisition de nouveaux clients, en France comme à l'international, - Définir la politique HSE et contrôler son application. - S'assurer du respect des normes et des procédures en conformité avec les différentes législations et règles d'éthique. H/F, de formation Ingénieur ou Pharmacien, vous disposez d'une solide expérience de 20 ans minimum dont 5 ans minimum sur une fonction similaire de direction d'un site de production pharmaceutique fédérant plus de 200 personnes. Manager aguerri, vous avez développé vos compétences sur des sites de production dont une partie réalisée en production pharmaceutique dans des univers stériles/aseptiques, vous ayant permis d'acquérir le goût du terrain et le sens du résultat. Votre leadership associé à votre capacité à animer, motiver et fédérer des équipes, votre goût pour l'industrie, votre énergie et votre capacité à atteindre les résultats attendus en contribuant activement aux projets de transformation seront vos atouts pour, ensuite, évoluer vers d'autres fonctions multisites notamment.

- Collecter, vérifier et traiter les éléments variables de paie (heures supplémentaires, primes, absences, congés, etc.). - Préparer, éditer et vérifier les bulletins de salaire. - Calculer et déclarer les charges sociales et fiscales (DSN - Déclaration Sociale Nominative). - Effectuer les virements des paies en temps et en heure après les contrôles nécessaires - Effectuer les acomptes des enquêteurs et assurer le suivi des garanties annuelles. - Gérer les dossiers salariés (contrats de travail, avenants, suivi des entrées et sorties). - Suivre et gérer les déclarations des visites médicales du personnel siège et terrain - Assurer le suivi des absences : congés payés, arrêts maladie, maternité, prévoyance, etc. - Établir les documents de fin de contrat (solde de tout compte, certificat de travail, attestation France Travail). - Informer et conseiller les salariés sur leurs bulletins de salaire et leurs droits. - Apporter un soutien technique et réglementaire aux managers. - Assurer une veille juridique et sociale régulière pour anticiper les évolutions légales. - Renseigner les enquêtes obligatoires (ex. enquête Acemo, DADS, rapports liés à l'emploi et la formation). - Établir le bilan social et le rapport sur l'égalité professionnelle homme-femme, conformément aux obligations légales. - Participer à l'élaboration et au suivi des indicateurs sociaux.Vos atouts - Diplôme Bac +2/3 en gestion des ressources humaines, comptabilité ou paie (BTS, DUT, Licence professionnelle). - Expérience souhaitée de 2 à 5 ans dans un poste similaire. Compétences techniques - Maîtrise des logiciels de paie Nibelis (idéalement) - Connaissances approfondies en droit du travail et législation sociale. - Bonne gestion des outils bureautiques (Excel, Word) et du SIRH UKG. Compétences comportementales - Rigueur et organisation. - Discrétion et respect de la confidentialité. - Capacité à gérer les délais et les priorités. - Bon relationnel et sens du service

- Développer le chiffre d'affaires en collaborant avec les équipes insight client pour élargir la base de clients (nouveaux et existants) intéressés par nos solutions d'intelligence artificielle, et en élaborant des plans de vente stratégiques pour atteindre les objectifs fixés. - Réaliser des présentations et démonstrations détaillées de nos solutions IA, en mettant en avant leurs bénéfices et leur alignement avec les objectifs des clients. - Établir et entretenir des relations durables avec des interlocuteurs variés, techniques et non techniques, y compris des membres de la direction. - Travailler en étroite collaboration avec les équipes insight client pour assurer une approche cohérente tout au long du cycle de vente, de la première prise de contact jusqu'à la conclusion du contrat et le support post-vente. - Exploiter une connaissance approfondie des secteurs CPG, produits généraux et retail pour comprendre les tendances du marché et les enjeux clients, et ainsi positionner efficacement nos solutions IA. - Recueillir les retours clients et les informations marché afin d'orienter les évolutions produit et l'innovation continue. - Gérer le pipeline commercial et fournir des mises à jour complètes sur l'état des comptes : opportunités, tendances, défis et activités concurrentielles, afin d'assurer une prévision des ventes précise et l'ajustement des stratégies. - Agir comme point de liaison entre les clients et les équipes internes pluridisciplinaires, en veillant au déploiement efficace et dans les délais de nos solutions.- minimum 7 ans dans un rôle commercial senior (Directeur ou VP) avec des résultats démontrés en croissance du chiffre d'affaires. - connaissance approfondie des secteurs des biens de grande consommation (CPG), des produits généraux et/ou du retail, ainsi qu'une bonne compréhension du secteur des études de marché. - forte appétence pour les technologies IA et compréhension solide de leurs applications dans un contexte business. - capacité à faire preuve de créativité et d'agilité, à synthétiser des informations complexes et à les présenter de manière claire et concise. - expérience avérée dans la gestion d'équipes pluridisciplinaires, y compris à l'échelle internationale. - aisance relationnelle avec des interlocuteurs techniques et non techniques, et capacité à influencer à tous les niveaux de l'organisation. - diplôme de niveau Bac+3 minimum en commerce, informatique, intelligence artificielle ou domaine connexe ; un diplôme de niveau Master est un atout. - français natif avec un niveau d'anglais courant indispensable.

- Analyser les retours utilisateurs en adoptant une approche "voix du client" afin d'identifier des opportunités d'amélioration et contribuer à l'évolution de la feuille de route produit. - Identifier et résoudre les causes racines des problèmes rencontrés, en distinguant les besoins en formation, les bugs techniques et les demandes d'évolution fonctionnelle. - Former et accompagner les équipes commerciales sur la configuration et les fonctionnalités de Liquid AI ; participer aux réunions et démonstrations clients stratégiques. - Assurer la mise en place, la configuration et le contrôle qualité des modèles clients. - Contribuer à l'amélioration continue des processus de support, des outils et des supports pédagogiques à destination des utilisateurs. - Communiquer de manière claire et structurée les recommandations et les résolutions aux utilisateurs et aux équipes internes. - Tester les nouvelles fonctionnalités et correctifs avant leur déploiement pour garantir leur conformité et leur bon fonctionnement. - Rédiger des synthèses précises des bugs confirmés ou des demandes d'évolution à destination des équipes de développement. - Français natif avec un excellent niveau d'anglais (oral et écrit) indispensable. - Bonne connaissance des outils Circana, notamment Unify+, la création de modèles/rapports, et idéalement Emiri. - Minimum 5 ans d'expérience en support client dans le domaine de l'analyse de données et du reporting. - Expérience en support produit, opérations ou résolution de problèmes techniques, idéalement dans un environnement d'outils IA orientés données. - Capacité à analyser les retours utilisateurs, les journaux système et les comportements pour identifier les causes racines. - Excellentes compétences organisationnelles pour gérer plusieurs déploiements clients tout en garantissant une qualité de service irréprochable. - Aptitude à vulgariser des concepts techniques pour des utilisateurs non techniques et à collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires. - Intérêt marqué pour les technologies, à l'aise avec l'apprentissage du prompt engineering et du comportement des systèmes, avec une approche structurée des processus, de la QA et des boucles de feedback. - Familiarité avec les systèmes d'intelligence artificielle, les outils de traitement du langage naturel ou les produits de machine learning. - Maîtrise des outils de suivi et documentation tels que Jira, Confluence ou équivalents.

Dans le cadre de notre stratégie de développement commercial, nous recrutons un Délégué Pharmaceutique chargé de dynamiser la promotion de nos solutions médicales sur son secteur. Vos missions : * Dynamiser la promotion de nos gammes auprès des officines et professionnels paramédicaux, d'accroître le chiffre d'affaires.. * Prospecter et développer le portefeuille clients, en identifiant de nouvelles opportunités et en consolidant votre réseau sur le secteur. * Accompagner les clients dans la prise en main et la compréhension de nos produits. * Mener les négociations commerciales et conclure des accords sur le long terme. * Planifier vos tournées de manière efficiente et en utilisant les outils internes de pilotage mis à votre disposition.Formation et expérience : * Une expérience en tant que commercial terrain de minimum 2 ans. * Une première expérience réussie en vente B2B dans le secteur médical ou paramédical est un plus. Qualités humaines : * Organisé/e, autonome, avec un sens aigu des priorités. * Capacités relationnelles et sens de l'écoute développés. * Force de persuasion, persévérance et dynamisme. * Enthousiasme et rigueur pour relever les défis du terrain.

Rattaché au Responsable ADV & Supply, vous participerez au bon déroulement des opérations commerciales. Missions principales : Gestion des commandes de A à ZSuivi des livraisonsGestion des litigesFacturationOrganisation et suivi du transportGestion de votre propre portefeuille clients - Une bonne première expérience sur un poste similaire - Être autonome - Etre à l'aise en environnement PME - Avoir de bonnes bases en anglais (oral/écrit) pour des échanges par mail principalementOrganisé(e), rigoureux(se) et autonomeBon sens du relationnel et du service clientMaîtrise d'Excel

Dans le cadre de notre stratégie de développement commercial, nous recrutons un Délégué Pharmaceutique chargé de dynamiser la promotion de nos solutions médicales sur son secteur. Vos missions : * Dynamiser la promotion de nos gammes auprès des officines et professionnels paramédicaux, d'accroître le chiffre d'affaires.. * Prospecter et développer le portefeuille clients, en identifiant de nouvelles opportunités et en consolidant votre réseau sur le secteur. * Accompagner les clients dans la prise en main et la compréhension de nos produits. * Mener les négociations commerciales et conclure des accords sur le long terme. * Planifier vos tournées de manière efficiente et en utilisant les outils internes de pilotage mis à votre disposition.Formation et expérience : * Une expérience en tant que commercial terrain de minimum 2 ans. * Une première expérience réussie en vente B2B dans le secteur médical ou paramédical est un plus. Qualités humaines : * Organisé/e, autonome, avec un sens aigu des priorités. * Capacités relationnelles et sens de l'écoute développés. * Force de persuasion, persévérance et dynamisme. * Enthousiasme et rigueur pour relever les défis du terrain.