Als Quality Assurance Officer ben je de spilfiguur met betrekking tot het continueren en verder optimaliseren van het ISO 9001 kwaliteitsbeleid binnen het bedrijf
- Je maakt deel uit van een performant team en rapporteert aan de directie
- Je ontwikkelt, implementeert en onderhoudt het KMS en zorgt voor kwaliteit in het hele distributieproces. Dit gebeurt volgens de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen (FAGG Gids voor Medische Hulpmiddelen en ISO9001).
- Je fungeert als de inspirator en motivator rond kwaliteitsdenken en je bewaakt de naleving van de wettelijke bepalingen rond kwaliteit.
- Je neemt de leiding in kwaliteitsprojecten
- Je ondersteunt en begeleidt andere afdelingen op het gebied van kwaliteit.
- Je waakt over productkwaliteit tijdens opslag en distributie, afwijkingen en houdt het overzicht over klachten.
- Je staat in voor het voorbereiden, uitvoeren en begeleiden van kwaliteitsaudits, inclusief het rapporteren en opvolgen van de resultaten. Je stuurt bij indien nodig. Je biedt ondersteuning bij kwaliteitsaudits door derden.
- Je past Quality Risk Management (QRM) principes toe
- Je bent notulist tijdens de formele management review meetings en rapporteert achteraf. Je definieert en bewaakt de kwaliteits- KPI's
- Je zorgt dat initiële en continue trainingsprogramma's worden geïmplementeerd en onderhouden en beoordeelt de effectiviteit van deze trainingen.
- Je bereidt trainingen en informatiesessies over kwaliteit voor en geeft ze.
- Je biedt ondersteuning bij root cause analyses en corrigerende en preventieve maatregelen. Je bereidt CAPAs voor, keurt ze goed en volgt ze op.
- Je handelt bij alle delen van het takenpakket in lijn met de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen en wetgevingen.
- Minstens een professionele bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting, evenals een 2-tal jaar succesvolle ervaring in een operationele kwaliteitsrol in de medische hulpmiddelen sector.
- Je hebt kennis van de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen FAGG Gids voor medische hulpmiddelen en ISO 9001 en ervaring met audits
- Je wil deel uitmaken van een succesvol team dat topkwaliteit hoog in het vaandel draagt
- Je kan je vlot bewegen op verschillende niveaus binnen de organisatie: van beleidsmatig niveau en tot de dagdagelijkse operationele taken (die jou niet afschrikken)
- Je bent een hands-on teamplayer, pragmatisch en resultaatgericht
- Je bent een goede planner en organisator
- Een oog voor kwaliteit
- Je houdt van administratie en administratief sterk
- Goed in het schakelen tussen taken, een echte multi-tasker
- Je bezit sterke communicatieve vaardigheden om collega's te motiveren en enthousiast te maken.
- Je werkt gestructureerd, planmatig, proactief en resultaatgericht.
- Je functioneert goed zowel zelfstandig als in teamverband.
- Je bent bekend met MS Office (Word, Excel, PowerPoint) en bij voorkeur SAP.
- Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels; kennis van Frans is een pluspunt.