Meklēt darbu
Atrodiet sev īsto darbu no tūkstošiem piedāvājumu visā Eiropā. Meklēšanas rezultātus nodrošina EURES - Eiropas darba mobilitātes portāls.
Als Production Supervisor binnen onze productieafdeling ben je verantwoordelijk voor het aansturen van een productieteam in een GMP-gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat productieprocessen veilig, efficiënt en volgens strikte kwaliteitsnormen verlopen. Je bent de schakel tussen operators, Productie-manager, QA en management.
· Minimaal 3 jaar ervaring in een productieomgeving binnen pharma of life sciences
· Ervaring met GMP
· Aantoonbare leidinggevende ervaring
· Enige technische kennis is een pluspunt
· Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
· Enige computerbekwaamheid
· Stipt, nauwkeurig en flexibel
· Teamplayer en kan werken in dynamische en flexibele omgeving
· Bereidheid om in ploegendienst te werken (indien van toepassing)
· Verzekeren van een correcte toepassing van veiligheid, kwaliteit, orde en netheid, rekening houdend met de opgelegde procedures
Jouw uitdaging:
Ben jij een nauwkeurige en analytische Purchase Officer met ervaring in een gereguleerde omgeving? Wil je werken in een dynamische KMO waar je impact hebt op het volledige aankoopproces? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Als Purchase Officer ben je verantwoordelijk voor het volledige aankoopproces van grondstoffen, verpakkingsmaterialen, diensten en indirecte aankopen. Je werkt nauw samen met productie, QA, QC, Sales en finance.
Je stippelt het aankoopbeleid uit en voert het uit om eindproducten aan te bieden van hoge kwaliteit en met hoge rendabiliteit.
- Beheren van het volledige aankoopproces van A tot Z
- Selecteren, evalueren en opvolgen van leveranciers (incl. kwalificatie in samenwerking met QA)
- Onderhandelen van prijzen, contracten en leveringsvoorwaarden
- Opvolgen van levertermijnen en voorraadniveaus
- Bijhouden van inventaris
- Beheren van aankoopbudgetten en kostenoptimalisatie
- Opstellen en opvolgen van raamcontracten
- Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne procedures
- Actief bijdragen aan procesverbeteringen binnen supply chain
- Je werkt nauw samen met magazijnier.
Bijkomend bij de taak van aankoop sta je in voor de cost calculatie van de producties.
- Bij nieuwe aanvragen van offertes bekijk je de technische haalbaarheid van de aanvraag.
- Je bepaalt de kostencalculatie zodat de sales verantwoordelijke de offerte kan afwerken en versturen.
- Je beheert de historiek van alle klantendossiers voor wat betreft calculatie, materiaal en tools.
- Bachelor of master in een economische, logistieke of wetenschappelijke richting
- Minstens 2 jaar ervaring als aankoper, bij voorkeur in farmaceutische of gereguleerde productieomgeving
- Kennis van GMP en kwaliteitsvereisten is een sterke troef
- Sterke onderhandelings- en communicatieve vaardigheden
- Analytisch, nauwkeurig en oplossingsgericht
- Goede kennis van Nederlands en Engels
- Ervaring met ERP-systemen
- Geëngageerd met professionele houding.
- Teamplayer en kan werken in een dynamische en flexibele omgeving.
Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een QA Associate met focus op het onderhouden en verbeteren van ons kwaliteitssysteem. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en half-vaste geneesmiddelen en medical devices . We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.
- Veel variatie en verantwoordelijkheid in de job
- Boeiende werkomgeving in volle groei
Functie:
• Je ondersteunt het algemene kwaliteitssysteem van de organisatie conform de geldende GMP en ISO13485 normen.
• Je werkt samen binnen het QA-team om het kwaliteitssysteem te verbeteren en optimaliseren. Dit opvat algemene taken zoals:
- opstellen en opvolgen van Change Controls
- opstellen en opvolgen van events en gerelateerde CAPAs
- documentenbeheer en opmaken van de nodige procedures en formulieren
- het voorbereiden en assisteren van interne/externe audits en inspecties, alsook de latere opvolging van audit opmerkingen
- ondersteuning bieden op het gebied van validatie en kwalificatie van GMP-kritische productiesystemen, cleanrooms, verpakkingsinstallaties, HVAC, nutsvoorzieningen, …. Je wordt hier betrokken bij het opstellen/reviewen van documenten en de nodige acties evenals bij opvolging van de uitvoering ervan (volgens protocol) en vrijgave.
- uitvoeren van kwaliteitsrondgangen en opmaken van een verslag
- uitvoeren van leverancierskwalificaties en -evaluaties opstellen en updaten van risk assessments
• Je identificeert kansen om continu te verbeteren inzake kwaliteit van het proces en het product. Steeds in lijn met de cGMP kwaliteitsnormen implementeer/ondersteun je de uitrol van belangrijke verbeterprojecten.
• Je volgt de relevante wetgeving, richtlijnen, evoluties binnen de sector en vertaalt dit in pragmatisch toegepaste integrale kwaliteitszorg. Hierbij zorg je tevens voor training van alle medewerkers.
• Je rapporteert aan de Quality Manager.
Kortom, je werkt actief mee aan het bewaken, opvolgen en optimaliseren van het kwaliteitssysteem conform de geldende wetgeving en specifieke klantenvereisten: gaande van batchdocumentatie, instructies en procedures, wijzigingenbeheer, risicoanalyses tot zelfs leverancierskwalificatie en reinigingsvalidatie.
• Bachelor- of masterdiploma met minimum 2 jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie binnen de Life Science.
• Kennis van en ervaring met ISO13485:2016 is een pluspunt.
• Basiskennis van de GMP beginselen in een geest van continue verbeteringen en risicoanalyses.
• Het vermogen om de dagelijkse activiteiten te plannen en te beheren.
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
• Zeer goed georganiseerd.
• Nauwkeurig en detailgericht.
• Oplossingsgericht werken met oog voor het proces en het product, dit in samenspraak met uw collega’s en andere afdelingen.
• Sterke teamspeler die ook zelfstandig kan werken om doelstellingen te bereiken.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal.
Bio Minerals NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een R&D Manager. Onze kernactiviteiten zijn de ontwikkeling, productie en verkoop van klinisch onderbouwde voedingssupplementen. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit. Onze belangrijkste markt is Noord-Amerika.
Taken
Coordineren en aansturen van een team professionals in
- Product Development
- Clinical Development
- Regulatory Affairs
- Quality Department
- Intellectual Property
Deze taken worden over een termijn van 2-3 jaar stapsgewijs overgenomen van de Chief Technology Officer, zodat een degelijke opleiding gewaarborgd is. Intussentijd voer je zelf (mee) de taken uit, teneinde er een goede grip op te krijgen: Product Development en Clinical Development van A tot Z, zijn de top prioriteiten.
- Wetenschappelijke vorming (PhD) in life sciences (biomedische wetenschappen, farmacie, (para)medische wetenschappen)
- Zeer vlot communiceren in het Engels en het Nederlands
- Ondernemer-gerichte aanpak
- Zelfsturend en weet van aanpakken
- Ervaring met Product Development en/of Clinical Development
- Interesse en/of ervaring in werken met de Amerikaanse markt
- Affiniteit en ervaring met de farmaceutische en/of voedingssupplementen nijverheid
- In bezit van rijbewijs