Mit seinen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika, Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in verschiedenen Therapiebereichen bietet MSD in mehr als 140 Ländern umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes Anliegen von MSD ist darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten. Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und Partnerschaften.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in 1210 Wien suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine selbstständige und motivierte Persönlichkeit als 1 Experte Qualifizierung (m/w/d) Aufgabenbereich:
* Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen (Erstellung von Dokumenten, Organisation von Besprechungen, Erstellung von Zeitplänen).
* Im Speziellen Qualifizierung von sehr komplexen, produktspezifischen Geräten und Anlagen, mit Hauptfokus Bulk Equipment.
* Prüfung und Freigabe aller für Qualifizierungen relevanten Dokumente von Lieferanten
* Festlegung von Kalibrierpunkten/ -bereichen für Geräte
* Unterstützung bei FAT und SAT (Factory Acceptance Test; Site Acceptance Test)
* Vergabe von Q-Inventarnummern, URS-Nummern und Verwaltung der Q-Inventarnummernliste
* Koordination der notwendigen Tätigkeiten im Rahmen der Qualifizierung mit anderen Teammitgliedem bzw. Abteilungen
* Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment
* Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Anlagen und Maschinen
* Ansprechpartner für alle qualifizierungsrelevanten Punkte bei internen und externen Audits
* Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Qualifizierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES, andere Behörden)
Anforderungen:
* Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
* Mmehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
* Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien, einschließlich FDA und EMEA sind von Vorteil
* Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen, bevorzugt
* Problemlösung & Fähigkeit zur Ursachenanalyse
* Projektmanagementfähigkeiten
* kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen ¿State- of-the-Art¿ Technologien in einer wachsenden Organisation
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
* Attraktive Firmenpension
* Gratis FSME- & Grippeimpfung
* Betriebsärztin
Massage@Work
* Massage@Work
* Hybrides Arbeiten möglich
* Hunde sind im Büro willkommen
* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
* Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
* Vergünstigtes Fitnessangebot
* Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.000,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Bitte füllen Sie unsere Online-Bewerbung aus https://jobs.msd.com/de/de/job/R384759/Experte-Qualifizierung-m-w-d Das Mindestentgelt für die Stelle als Experte Qualifizierung (m/w/d) beträgt 50.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.