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Spécialiste Master Batch Record Design / eBPR H/F
Gi Group France
France
Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Spécialiste Master Batch Record Design / Electronic Batch Product Record (eBPR) H/F, pour une mission de prestation à pourvoir en juin 2026, auprès de notre client, laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise en recherche, développement et production de solutions thérapeutiques innovantes. Le site, situé dans la région de Lyon, est dédié à la fabrication de lots cliniques dans des locaux spécifiques, dans le respect des standards Qualité et des normes BPF. Vous serez en charge du design, de l'édition et de la rédaction des templates de dossiers de lots (Master Batch Record), ainsi que de leurs déclinaisons en formulaires, dans le cadre de la dématérialisation des dossiers de lots de production R&D GMP (passage du format papier au format électronique) via le logiciel Apprentice. Les dossiers de lots devront intégrer et exploiter de la documentation (procédures) et des informations matières, milieux, matériel provenant de différents systèmes, notamment Veeva et SAP. La coordination du projet est assurée par la Responsable Systèmes Informatisés (SI) de la Plateforme Infrastructures GMP, qui supervise l'ensemble du projet d'un point de vue SI (logiciel, interfaces, validation) et valide les livrables avec les parties prenantes concernées. Missions * Rédiger et concevoir les dossiers de lots électroniques (eBPR) en étroite collaboration avec le personnel de production, et en alignement avec la Plateforme Infrastructures GMP * Assurer la mise en page et la structuration des Master Batch Record et des dossiers de lots / formulaires associés * Suivre et formaliser les process flow mapping et créer les étapes appropriées dans le logiciel Apprentice * Mettre en place et paramétrer les intégrations / interfaçages entre Apprentice et les autres systèmes (Veeva, SAP, etc.) * Contribuer à la revue, la mise à jour et l'amélioration continue des dossiers de lots électroniques * Participer, le cas échéant, aux tests, à la qualification et à la validation des eBPR et de leurs interfaces (en lien avec SI / QA) * Collaborer avec les équipes Qualité, Production, IT/SI et Affaires réglementaires pour garantir la conformité GMP/BPF et la fiabilité des données
ALTERNANT METHODES ET INDUSTRIALISATION - APPRENTISSAGE (H/F)
Unither Pharmaceuticals
France
Vous aurez pour mission de : Appliquer les méthodes industrielles utilisées sur les lignes de production : * Contribuer, en support des équipes de production, à l'analyse et à l'amélioration des pratiques opérationnelles existantes. * Réaliser des observations terrain afin d'identifier les écarts, variabilités ou difficultés d'application des standards. * Contribuer à l'analyse des causes des écarts observés et proposer des actions Méthodes adaptées. * Participer à la capitalisation des retours d'expérience terrain en lien avec les équipes de production. Contribuer au support Méthodes apporté aux activités de production : * Assister les équipes de production et les chefs d'équipe sur les sujets liés aux méthodes et à l'organisation industrielle, notamment l'amélioration des flux. * Participer à l'analyse des dysfonctionnements opérationnels rencontrés en production, en soutien des équipes terrain et en support à la performance industrielle. * Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des actions Méthodes validées par le service Méthodes & Industrialisation. * Assurer la traçabilité des constats et actions Méthodes à l'aide de supports structurés et partagés. Participer aux activités d'industrialisation et à la gestion des formats : * Contribuer aux phases d'industrialisation de nouveaux produits ou formats, en lien avec les équipes concernées sur les différentes lignes de conditionnement et les différentes formes présentes sur le site. * Participer au suivi des essais, tests et mises au point sur les équipements de production. * Élaborer, mettre à jour et maintenir les fiches de formats sous la responsabilité du service Méthodes & Industrialisation, en assurant leur uniformisation pour les pôles sticks, flacons et sprays. * Participer à la structuration et à l'archivage des données formats, ainsi que des données issues des mises au point, tests et essais liés à l'industrialisation. Contribuer au fonctionnement transversal et aux outils numériques du service Méthodes & Industrialisation : * Utiliser les outils Office 365 (Excel, Word, PowerPoint) pour le suivi des activités Méthodes. * Gérer et partager la documentation Méthodes et les fiches de formats via SharePoint et OneDrive. * Contribuer à la collecte et à la structuration des données terrain via Microsoft Forms, ainsi qu'à l'automatisation de flux simples avec Power Apps et Power Automate. * Participer aux réunions et échanges transverses du service via Microsoft Teams et assurer le partage de l'information. * Vous justifiez d'une première expérience (stages, projets tutorés ou alternance) en environnement industriel, idéalement en production, méthodes ou industrialisation. * Vous préparez ou êtes titulaire d'un BAC +2 à BAC +3 dans le domaine du Génie Mécanique et Productique (GMP) ou d'une formation équivalente orientée industrie. * Vous avez un niveau d'anglais technique permettant la lecture et la compréhension de documents industriels. * Vous êtes doté de connaissances techniques en méthodes industrielles, process de production, industrialisation, organisation industrielle, amélioration des flux et principes du Lean (5S, standardisation, observation terrain, capitalisation du savoir-faire). * Vous maîtrisez les outils Office 365 (Excel, Word, PowerPoint) ainsi que les outils collaboratifs Microsoft Teams, SharePoint, OneDrive, et êtes en capacité de contribuer à la création, mise à jour et uniformisation de supports Méthodes tels que les fiches de formats, fiches réflexes, One Point Lesson (OPL), avec une appétence pour les outils numériques tels que Microsoft Forms, Power Apps et Power Automate.
Chargé(e) de contrôle qualité (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de contrôle qualité des matières premières. VOS MISSIONS * Définition d'une stratégie de contrôle des profils des matières premières, * Application de la stratégie définie, * Validation des méthodes analytiques, * Gestion des change control, * Rédaction des protocoles. LOCALISATION : Région Centre-val-de-Loire VOTRE PROFIL * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * 3 à 5 ans d'expérience en contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique, VOS COMPETENCES ET OUTILS * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11), * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux. ️VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Manufacturing Utilities Technician
CATALYX IRELAND LIMITED
Ireland, GILEAD SCIENCES Ida Business Park Carrigtwohill Co. Cork T45 DP77
In order to work in Ireland a non-EEA National, unless they are exempted, must hold a valid employment permit. Please review the Eligibility and requirements for an employment permit if you are unsure of your eligibility to apply for this vacancy.
Catalyx is seeking a Manufacturing Utilities Technician to join our team and work on our customer site in Cork. This is a 3 cycle shift position. Responsibilities: Responsible for working on assignments that are routine in nature while recognising deviations from accepted or usual practices Adheres to written Standard Operating Procedures (SOPs), Master Batch Records and current Good Manufacturing Practices (cGMPs) Works in conjunction with Manufacturing Technicians under the guidance of a Team Lead supporting manufacturing activities Material Movement Manual Cleaning of Equipment Blending, Solution preparation and excipient addition Monitoring Manufacturing equipment and processes Responsible for manufacturing of our customer’s products and assists in the inspection of our customer’s products, Clinical Trial Material and components Complies with all safety-related procedures and practices, individually and in the area Complies with well-defined instructions on routine work and detailed instructions on new assignments Deliver on agreed KPIs and metrics Other duties as requested Input information regarding the movement and handling of products in a computerized inventory system and organise and maintain accurate records associated with Distribution activities. Perform routine transactions associated with Distribution processes through internal and external computer systems Preparation and shipment of product from the customer’s distribution centre Preparation and rejection of product at the customer’s warehouse Requirements: A relevant Level 6 qualification or specific industry experience Demonstrates familiarity with written Standard Operating Procedures (SOPs) and Master Batch Records while recognising deviations from accepted practice Excellent written and spoken communication skills with established interpersonal skills Proficiency in Microsoft Office applications Demonstrates ability to follow direction and work with only moderate supervision Proven attention to detail A can-do attitude towards customer delivery and performance
Ingénieur Industrialisation (H/F)
BIOBANK
France, Lieusaint
BIOBank est une Biotech Française, certifiée ISO 13485, dynamique et innovante produisant des greffons osseux d'origine humaine qui sont utilisés par les chirurgiens orthopédiques, dentistes et maxillofaciaux. Rejoignez notre équipe aujourd'hui pour contribuer à notre croissance et participer à une aventure entrepreneuriale dans le domaine des Biotechnologies appliquées à la chirurgie. Rattaché au Responsable Recherche et Développement, vous aurez en charge les missions principales suivantes : - Concevoir des machines et outillages spécifiques : développement de moyens de production sur mesure (postes, équipements, machines), CAO, prototypage, tests et mise au point, interaction directe avec les utilisateurs terrain. - Participer à la montée en cadence : structurer et fiabiliser les procédés, augmenter les capacités de production, identifier et lever les verrous techniques. - Améliorer en continu : optimiser les flux, l'ergonomie et la performance globale ; faire évoluer les équipements existants. - Industrialiser les nouveaux produits : adaptation des équipements aux nouveaux procédés, définition et qualification des paramètres optimaux, gérer la mise en production des nouveaux projets et accompagner les changements opérationnels. - Participer à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la documentation qualité dans le cadre du système de management de la qualité. - Optimiser les espaces et les flux : améliorer l'ergonomie des postes, fluidifier les process.
Agent / Technicien de production H/F (H/F)
BIOBANK
France, Lieusaint
BIOBank est une Biotech Française, dynamique et innovante produisant des greffons osseux d'origine humaine (Allogénique) qui sont utilisés par les chirurgiens orthopédiques, dentistes et maxillofaciaux. Rejoignez notre équipe aujourd'hui pour contribuer à notre croissance et participer à une aventure entrepreneuriale dans le domaine des Biotechnologies appliquées à la chirurgie. Rattaché au Chef d'équipe du service Préparation vous travaillez en salle Blanche (ZAC), avec l'équipement complet de protection (charlotte, masque, blouse...). Vous aurez en charge la transformation d'un os frais congelé, en greffons secs, nettoyés et stériles sous différentes formes, destinés aux chirurgies. Vous utiliserez différents outils tranchants, découpant et broyeurs. Puis vous réalisez le conditionnement primaire des greffons (dispositif de mise en flacons/seringues et scelleuse de sachets). Il s'agit d'un travail manuel, minutieux, rigoureux et précis avec une certaine cadence de travail en position debout.
Manufacturing Utilities Technician
CATALYX IRELAND LIMITED
Ireland, GILEAD SCIENCES Ida Business Park Carrigtwohill Co. Cork T45 DP77
In order to work in Ireland a non-EEA National, unless they are exempted, must hold a valid employment permit. Please review the Eligibility and requirements for an employment permit if you are unsure of your eligibility to apply for this vacancy.
Catalyx is seeking a Manufacturing Utilities Technician to join our team and work on our customer site in Cork. This is a 3 cycle shift position. Responsibilities: Responsible for working on assignments that are routine in nature while recognising deviations from accepted or usual practices Adheres to written Standard Operating Procedures (SOPs), Master Batch Records and current Good Manufacturing Practices (cGMPs) Works in conjunction with Manufacturing Technicians under the guidance of a Team Lead supporting manufacturing activities Material Movement Manual Cleaning of Equipment Blending, Solution preparation and excipient addition Monitoring Manufacturing equipment and processes Responsible for manufacturing of our customer’s products and assists in the inspection of our customer’s products, Clinical Trial Material and components Complies with all safety-related procedures and practices, individually and in the area Complies with well-defined instructions on routine work and detailed instructions on new assignments Deliver on agreed KPIs and metrics Other duties as requested Input information regarding the movement and handling of products in a computerized inventory system and organise and maintain accurate records associated with Distribution activities. Perform routine transactions associated with Distribution processes through internal and external computer systems Preparation and shipment of product from the customer’s distribution centre Preparation and rejection of product at the customer’s warehouse Requirements: A relevant Level 6 qualification or specific industry experience Demonstrates familiarity with written Standard Operating Procedures (SOPs) and Master Batch Records while recognising deviations from accepted practice Excellent written and spoken communication skills with established interpersonal skills Proficiency in Microsoft Office applications Demonstrates ability to follow direction and work with only moderate supervision Proven attention to detail A can-do attitude towards customer delivery and performance
RESPONSABLE PERFORMANCE OPERATIONNELLE ET FINANCIERE F/H - Finance, trésorerie (H/F)
LABORATOIRE UNITHER COUTANCES
France
Descriptif du poste: Vous aurez pour mission de : Analyser, améliorer et fiabiliser les processus opérationnels et financiers : * Assurer l'analyse de la performance économique opérationnelles des différents processus, et la partager avec le comité opérationnel du site * Proposer des actions correctives, suivre leur mise en application et vérifier les résultats * Faire évoluer le pilotage de la performance industrielle en mettant à disposition de l'ensemble des équipes opérationnelles les moyens nécessaires à la fiabilisation et l'amélioration des données produites * Instaurer des cycles de pilotage courts et agiles permettant de se focaliser sur les sujets prioritaires avec une réactivité forte) Contribuer à l'amélioration de la mesure de la performance opérationnelle et financière : * Renforcer le dialogue autour de la performance en développant une relation de proximité entre le service Finance et les équipes opérationnelles * Enrichir la mesure de la performance avec des indicateurs nouveaux, quantifiés et pilotables, non nécessairement financiers, reflétant la capacité à créer de la valeur sur la durée * Mener des études ad hoc afin d'éclairer les orientations et priorités opérationnelles * Participer au suivi des plans d'action d'amélioration de la performance * Challenger les demandes d'investissements et les paybacks * Mener les études de cotation de coût de revient des produits finis Superviser le contrôle de gestion Corporate : * Superviser le contrôle de gestion Corporate (Budget, révisés, tableau de bord mensuel, gestion des standards, capex) * Apporter aide, conseil, expertise auprès du contrôleur de gestion * Renforcer l'efficience dans le traitement des datas et l'élaboration des reportings * Assurer le back up du contrôleur de gestion Assurer le back up du responsable financier en supervisant l'équipe comptable, la trésorerie et les clôtures mensuelles Profil recherché: * Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur du contrôle de gestion en milieu industriel, et disposez d'une Bac+5 en finances ou contrôle de gestion * Vous êtes doté(e) de bonnes bases comptables et des compétences sur le Cash-Flow, sur les comptes d'exploitations et sur les nomenclatures et gammes. * Vous êtes familier avec un ERP (plus particulièrement SAP) et sur les outils décisionnels en général et vous maîtrisez très bien excel * Vous vous distinguez par rapport à votre capacité à convaincre, savez gérer des projets et êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et de synthèse * Vous maîtrisez la langue anglaise de façon professionnelle
Contrôleur de Gestion F/H - Contrôle de gestion, audit (H/F)
Fed Finance d'Entreprise
France
Descriptif du poste: Rejoindre cette entreprise, c'est bien plus qu'intégrer un poste : c'est participer à un projet qui transforme la manière dont chacun consomme et prend soin de soi. La marque défend des valeurs fortes : transparence, accessibilité, innovation et impact positif. Dans un contexte de forte croissance, je recrutons un Contrôleur de gestion achats en CDI, basé à Aix-en-Provence. Rattaché au Responsable du Contrôle de Gestion, vous jouez un rôle clé dans le pilotage et la fiabilisation des données financières liées aux activités achats et transport. Au cœur des enjeux financiers et opérationnels, vous accompagnez les équipes achats, supply chain et logistique dans l'analyse et l'optimisation des coûts. 1) Suivi des coûts achats : - Analyser l'évolution des prix d'achats (directs et indirects) - Suivre les écarts entre budget et réalisé - Analyser les dépenses par catégorie - Fiabiliser les données achats dans le calcul du coût de revient - Participer à l'amélioration des outils de suivi et des KPI 2) Analyse des coûts de transport : - Suivre les coûts transport (amont et aval) - Analyser les dépenses par flux et prestataire - Identifier les écarts budgétaires - Suivre les indicateurs de performance logistique - Proposer des leviers d'optimisation - Améliorer les outils de pilotage et KPI transport 3) Reporting & pilotage : - Participer aux clôtures mensuelles - Produire les analyses de performance - Contribuer à la structuration des outils de reporting Profil recherché: Expérience de minimum 3 ans en contrôle de gestion, finance, achats ou supply chain Environnement apprécié : industrie, logistique, retail, e-commerce, cosmétique ou FMCG Solides compétences en analyse de données financières Bonne compréhension des enjeux achats et supply chain Compétences techniques : Maîtrise avancée d'Excel Bonne connaissance des outils de data/BI (Power BI idéalement) Expérience sur un ERP (type Sage X3 ou équivalent) Poste en CDI Basé à Aix-en-Provence Rémunération selon expérience On s'en parle ?
Gestionnaire ADV F/H - Administration des ventes et SAV (H/F)
Fed Supply
France
Descriptif du poste: Fed Supply est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la supply chain, logistique, achats, ADV et transport. En tant que partenaire stratégique des entreprises industrielles et des acteurs du transport, Fed Supply accompagne ses clients (PME & grands groupes) dans leurs projets de croissance en leur proposant des talents qualifiés en intérim, CDD et CDI. Nous recherchons pour notre client, acteur reconnu du secteur aéronautique à Toulouse, un(e) Assistant(e) Administration des Ventes (ADV) motivé(e) et autonome. L'entreprise, soucieuse du bien-être de ses collaborateurs, valorise la bienveillance, la collaboration et l'initiative. Vos missions : - Gestion des commandes clients et suivi des livraisons via SAP. - Communication quotidienne avec les clients internationaux en anglais (emails, appels). - Coordination avec les services internes (production, logistique, qualité). - Suivi administratif des dossiers clients et mise à jour des bases de données. - Participation à l'amélioration des processus ADV pour optimiser le service client. Profil recherché: Votre profil : - Expérience sur un poste similaire, idéalement dans l'aéronautique ou l'industrie. - Maîtrise de SAP et de l'anglais courant indispensable. - Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe. Conditions : - Salaire entre 27k€ et 29k€. - 35h/semaine, du lundi au vendredi et heures supplémentaires rémunérées - Environnement de travail bienveillant et collaboratif.

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