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Coordinateur Investigation R2860469 (H/F)
ADECCO TECH & INGENIERIE
France
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e Coordinateur Investigation en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 Décembre 2026 Au sein du bâtiment d'Inspection Visuelle de l'UO MSFP, en collaboration avec le responsable secteur enquêteur, apporter son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'amélioration continue et de l'avancement des processus Anomalies / CAPA et documentation du secteur. Vos missions : - Contribue au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur Est le contact direct avec le service qualité Opérationnel et le service Production Réalise le traitement d'anomalie / investigations liées plus ou moins complexes et prends en charges les enquêtes transverses associées - Contribue à la définition et la mise en place de CAPA et assure leur mise en œuvre dans le respect des délais d'engagement - Participe à la création et la mise à jour du système documentaire en lien avec ses activités (SOP / Master dossier de lot) - Suit et priorise l'indicateurs anomalies et CAPA - Analyse les récurrences et propose des actions d'améliorations appropriées et les pilotes - Est amené à être l'interlocuteur anomalie en comité qualité site - Est amené à présenter des anomalies et ses activités, dans le cadre d'audit et d'inspection - Conduit les initiatives d'amélioration continue au sein du secteur Est force de proposition et collecte des actions d'amélioration et de performance de la qualité pour le secteur Inspection Visuelle - Contribue à l'harmonisation des pratiques et au respect des standards - Est amené à participer ou piloter des groupes de travail dans le cadre de ses activités - Apporte son expertise technique en soutien des activités de la production - Participe ou anime des routines de résolution de problèmes - Participe à des projets en lien avec ses activités (mise en place de nouveaux processus qualité, nouvelle pratiques) - Participe à la formation continue des opérateurs et techniciens du secteur Rémunération : 3020€ brut mensuel Profil recherché - Master (bac +5) Ingénieur ou Pharmacien 1ere expérience en production souhaitée - Compétences clés techniques : Force de proposition et volonté de changement - Capacité d'animation et de synthèse - Première expérience en stage à minima de 6 mois sur un poste en production était attendue. - Expérience en industrie pharmaceutique requise
SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNEL INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (H/F)
Randstad professional
France
Nous recherchons pour le compte de notre client, un site de production industrielle pharmaceutique, un Spécialiste assurance qualité opérationnel H/F. Dans le cadre d'un remplacement de personnel au sein de son département Assurance Qualité Produit, notre cleint recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour une tâche en intérim à pourvoir dès que possible. Ce poste s'exerce sur un rythme de travail en horaires de journée, il est basé à Maisons Alfort (94).Rattaché au support opérationnel, vous garantissez la conformité réglementaire et le respect des BPF au plus près du terrain, à travers le suivi quotidien des activités d'inspection et de conditionnement. Présent dans l'atelier, vous réalisez des audits réguliers pour anticiper les défaillances et prenez en charge le traitement des exceptions via le dossier de lot électronique. Responsable de la gestion des incidents, vous menez les investigations sur les causes profondes et déployez les actions correctives, tout en apportant votre soutien documentaire lors des audits et inspections. Doté d'un réel pouvoir de décision, vous exigez des corrections immédiates en cas d'écart, conseillez les équipes sur la gestion des risques et faites remonter toute anomalie critique au senior management.
Technicien assurance qualité système en industrie pharmaceutique (H/F)
SELECT T.T.
France
Description du poste : Rattaché(e) au service Réclamations Clients, vous êtes chargé(e) de l'investigation de toute réclamation sur les lots produits sur le site du Trait. Vos principales responsabilités consistent à l'évaluation des réclamations à réception. Vous identifiez le défaut, investiguez, évaluez la criticité du défaut et la priorité de la réclamation et vous définissez la stratégie d'investigation. Vous suivez les investigations des réclamations clients via les revues des dossiers de lot, les interventions techniques et les déviations en lien avec le lot concerné. Vous assures les visites sur les lignes de production ainsi que les discussions avec le service production. Vous analysez la récurrence sur les défauts les plus réclamés afin d'identifier les causes racines et actions correctives à mettre en place. Vous communiquez avec les filiales et Hubs qui créent les réclamations clients. Description du profil : Vous êtes issus d'une formation BAC+2/3 dans les domaines qualité ou êtes issus d'un diplôme de technicien de l'IMT. Vous êtes issus de la qualité ou d'un poste en laboratoire et connaissez la réglementation pharmaceutique. Pour ce poste il est demandé un bon niveau en Anglais (lu et écrit) car les réclamations sont entièrement rédigées en anglais. Vous disposez d'un an d'expérience (alternance comprise) en Assurance qualité ou contrôle qualité.
CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ PRODUIT (CDD) - H/F
ADRAGOS PHARMA MAF SAS
France
Description : _À propos du poste_ L'ÉQUIPE : _Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d'équipe, travail en transverse._ PRINCIPALES RESPONSABILITÉS : - Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l'entreprise - Superviser la revue et l'approbation des dossiers de lot et de la documentation associée - S'assurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Mener des évaluations des risques et mettre en œuvre des stratégies de contrôle des processus de libération des lots - Participer à la coordination des actions entre les équipes (contrôle qualité, production) pour assurer la libération du lot en temps voulu en respectant les priorités du processus de contrôle - Enquêter et résoudre tout problème ou déviation lié à la libération du lot (y compris l'évaluation des écarts de température du produit si la chaine de distribution est confrontée à un événement inhabituel) - Participer aux audits et inspections internes et externes - Collaborer avec les affaires réglementaires pour assurer la conformité aux réglementations locales et internationales - Surveiller et analyser des indicateurs de performance de la libération des lots - Mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue pour améliorer l'efficacité et le rendement de la libération des lots - Participer à des réunions d'alerte qualité/d'alerte produit et s'assurer que l'investigation et les mesures engagées pendant ces réunions permettent la décision de disposition des lots - Point de contact au sein de l'équipe opérationnelle pour l'investigation sur les réclamations sur le site si nécessaire (coordination du rapport d'investigation) Profil recherché : PROFIL RECHERCHÉ _A propos de vous :_ EXPÉRIENCE : expérience en industrie pharmaceutique sur des postes de production et/ou qualité_. Connaissances du milieu stérile ou de l'assurance qualité opérationnelle appréciées_. COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES : ouverture d'esprit, esprit d'équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse. COMPÉTENCES TECHNIQUES : - Capacité à revoir méticuleusement les dossiers de lot et la documentation pour garantir l'exactitude et la conformité aux normes réglementaires - Maîtrise de l'analyse des indicateurs de performance de libération des lots et de l'identification des points d'amélioration - Capacité à investigation et à résoudre efficacement les problèmes ou les écarts liés aux processus de libération des lots - Expérience dans la gestion simultanée de plusieurs tâches et projets, garantissant l'achèvement en temps opportun des activités de libération des lots FORMATION : PRÉREQUIS INDISPENSABLE POUR EXERCER L'EMPLOI : DOCTEUR EN PHARMACIE INSCRIPTIBLE AU CNOPLANGUES : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l'Anglais (oral/écrit).
Assistant Stabilité H/F
CRIT INTERIM
France
Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur de la recherche pharmaceutique, un Assistant Stabilité à Antony (92160) en intérim pour une durée de 5 mois.Dans le cadre du développement de son activité, notre client, spécialisé dans le secteur de la recherche pharmaceutique, recherche un Assistant Stabilité à Antony - 92160. En tant qu'Assistant Stabilité, vous serez en charge de : - Rédiger, mettre à jour et vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires - Rédiger et vérifier les rapports des études de stabilité - Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité, les analyser et les interpréter en les comparant à l'historique des tendances de stabilité - Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité - Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...) - Rédiger et vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles - Participer aux démarches d'amélioration continue - Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité - Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité Ce poste est proposé en contrat d'intérim de 5 mois, pour une durée de travail de 37 heures par semaine. Le salaire, compris entre 2000 et 2500EUR par mois, sera déterminé en fonction du profil et de l'expérience du candidat. Pour ce poste d'Assistant Stabilité, nous recherchons un candidat avec les compétences et formations suivantes : - Formation BAC+3 dans le domaine scientifique - Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire - Connaissances en tests de stabilité et en analyse de résultats - Capacité à rédiger des rapports techniques - Rigoureux(se), organisé(e) et autonome Rejoignez une entreprise dynamique et innovante, et participez à des projets stimulants dans le secteur de la recherche pharmaceutique.
Pharmacien Assurance Qualité & PRI (H/F)
AMARYLYS
France
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Assurance Qualité - PRI. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant - Alors, postulez dès maintenant ! Dans un contexte d'exploitant pharmaceutique, vous interviendrez sur des missions variées en assurance qualité, avec un focus particulier sur la pharmacovigilance : - Assurer le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en garantissant la conformité aux exigences réglementaires françaises - Superviser et garantir la conformité des activités de pharmacovigilance (suivi des cas, respect des délais réglementaires, interactions avec les parties prenantes) - Participer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) - Gérer les déviations, CAPA et change control - Participer aux audits internes/externes et inspections - Apporter un support qualité transverse aux autres fonctions (réglementaire, supply, PV) La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Contrat : CDI - Durée : 4/5 mois - Localisation : Lyon - Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Pharmacien diplômé avec inscription à l'Ordre indispensable - Expérience significative en assurance qualité en laboratoire exploitant - Expertise en pharmacovigilance - Anglais professionnel
Pharmacien Assurance Qualité & PRI (H/F)
AMARYLYS
France
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Assurance Qualité - PRI. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant - Alors, postulez dès maintenant ! Dans un contexte d'exploitant pharmaceutique, vous interviendrez sur des missions variées en assurance qualité, avec un focus particulier sur la pharmacovigilance : - Assurer le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en garantissant la conformité aux exigences réglementaires françaises - Superviser et garantir la conformité des activités de pharmacovigilance (suivi des cas, respect des délais réglementaires, interactions avec les parties prenantes) - Participer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) - Gérer les déviations, CAPA et change control - Participer aux audits internes/externes et inspections - Apporter un support qualité transverse aux autres fonctions (réglementaire, supply, PV) La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Contrat : indépendant / freelance - Durée : 4/5 mois - Localisation : Lyon - Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Pharmacien diplômé avec inscription à l'Ordre indispensable - Expérience significative en assurance qualité en laboratoire exploitant - Expertise en pharmacovigilance - Anglais professionnel
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel (H/F)
AMARYLYS
France
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international, orienté production - Alors, postulez dès maintenant ! Dans le cadre du renforcement des équipes qualité, vous intervenez sur un poste à forte dominante qualité opérationnelle, en lien direct avec la production réalisée sur des sites de fabrication sous'traités. Vous jouez un rôle clé dans la maîtrise de la qualité des produits et dans la libération des lots. Vous serez notamment en charge de : - Gérer un portefeuille de produits tout au long de leur cycle de vie industriel - Traiter les problématiques qualité liées à la production - Piloter et analyser les déviations, gérer les réclamations qualité - Participer activement aux activités de libération de lots - Assurer des échanges réguliers avec les sites de fabrication partenaires - Être l'interface qualité entre les usines sous'traitantes et les équipes internes La liste des missions est non exhaustive, si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités - Contrat : CDI - Localisation : Lyon - Télétravail : 2 jours par semaine - Démarrage souhaité dès juin Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, vous devez posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie, inscriptible section B - Des expériences réussies en Assurance Qualité opérationnelle en environnement industriel pharmaceutique - Une bonne compréhension des étapes de production et des équipements industriels - Anglais courant indispensable, tant à l'oral qu'à l'écrit
SUPPORT ASSURANCE DE STERILITE F/H
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANC
France, Saint-Priest
Type de contrat : CDD - jusqu'au 31 décembre 2026 Lieu de travail : Saint-Priest Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) SUPPORT ASSURANCE DE STERILITE F/H en CDD pour une durée de 6 mois Notre Entreprise Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Le Poste Le rôle principal du support Assurance de Stérilité, dans le service Assurance de stérilité, est de contribuer à l'alignement à l'annexe 1 des BPF, dans le cadre du Plan Qualité site. La Plan Qualité regroupe tous les projets à mettre en œuvre aux périmètres des sites de Boehringer Ingelheim Grand Lyon, dans le but d'améliorer le niveau de qualité et conformité, et d'anticiper les nouvelles règlementations. L'objectif est de s'assurer que les activités avancent selon le planning global établi, et que les délivrables mis en place sont toujours cohérents et harmonisés par rapport aux pratiques du Grand Lyon. Tâches et Responsabilités Missions principales : -Définir les attendus qualité en collaboration avec les experts qualité site dans le cadre de l'alignement à l'annexe 1 des BPF -Organiser et planifier au niveau local l'implémentation des modifications / trouver des solutions adaptées aux différentes zones de production, définir des conduites à tenir -Selon le sujet, assurer la coordination avec les acteurs d'autres secteurs potentiellement impactés -Rédiger / mettre à jour la documentation liée aux projets : documentation opérationnelle, procédures, modes opératoires, Spécifications. -Communiquer les résultats / donner une vision d'avancement / remonter les points bloquants -De nombreuses interfaces avec les équipes productions, la maintenance, l'ingénierie, l'ensemble des équipes assurance qualité du site (notamment production et ingénierie) et les services généraux -Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité Indicateurs : -Pourcentage d'avancement de l'implémentation des modifications dans les différentes zones de production Profil Recherché Formation : -Bac +5 / Ingénieur / pharmacien ou équivalent Expériences : -Expérience indispensable dans la production aseptique en milieu pharmaceutique -Expérience souhaitée en assurance de stérilité -Expérience dans la gestion de projet et la qualité opérationnelle Aptitudes : -Autonomie, Rigueur, Aisance relationnelle, Organisation, Facilitation, Communication, Adaptabilité, Capacité d'analyse et de prise de recul, Anticipation Conditions de travail -Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement -Horaires de journée -Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence -Autres avantages : restaurant d'entreprise, CE Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s'engageant notamment dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap
Farmaceuta (K/M)
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Poland
Zakres obowiązków: Realizowanie zamówień ze szpitalnych oddziałów, zaopatrywanie szpitala i innych placówek leczniczych w następujące produkty: leki gotowe oraz recepturowe, leki stosowane w programach lekowych oraz płyny infuzyjne, materiały opatrunkowe, preparaty do żywienia dojelitowego i pozajelitowego, przygotowanie leków zgodnie z zasadami receptariusza szpitalnego, weryfikacja prawidłowego prowadzenia apteczek oddziałowych, sprawowanie nadzoru nad bezpieczeństwem leków stosowanych w szpitalu. Praca w godzinach od 07.00 do 14:35. Wymagania: - wykształcenie: wyższe (w tym licencjat) - konieczne - pozostałe: Sposób aplikowania: - bezpośrednio do pracodawcy - wymagane dokumenty: Brak danych. - języki aplikowania: polski Przeznaczone wyłącznie dla osób zarejestrowanych w urzędzie pracy: NIE

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