At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als Head of Drug Regulatory Affairs (d/f/m) gestaltest Du die Brücke zwischen  pharmazeutischer Entwicklung und der sicheren Versorgung von Patient:innen, indem Du die Konformität unseres Portfolios in einem dynamischen regulatorischen Umfeld sicherstellst. In dieser Schlüsselposition verbindest Du strategisches Handeln mit wissenschaftlicher Präzision, damit unsere Medikamente unter Einhaltung höchster Standards die Menschen erreichen, die sie dringend benötigen und auch nachweislich davon profitieren. Gemeinsam mit Deinem Team trägst Du so direkt dazu bei, die Zukunft des Gesundheitswesens verantwortungsvoll und nachhaltig zu gestalten. Dein neues Team: Du leitest ein engagiertes Team von Expert:innen in der Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA), das durch Kooperation, fachlichen Austausch und gegenseitige Unterstützung geprägt ist. Mit ca.  20 regulatorischen Expert:innen  mit den verschiedensten Schwerpunkten (Arzneimittel,  Medizinprodukte, regulatorische Texte, Systeme etc.)   und einem engagierten  Führungsteam gelingt es Dir die DRA in der sich stark wandelnden europäischen regulatorischen Landschaft  und mit dem breitgefächerten Roche Portfolio  weiterhin  zukunftsfähig aufzustellen, Chancen in der dazugehörigen digitalen regulatorischen Prozess- und Systemlandschaft zu erkennen, in Koordination mit relevanten Stakeholdern zu implementieren  und  Herausforderungen zu meistern.  Mit Begeisterung für Möglichkeiten mit den etablierten KI-tools in der Regulatorik setzt Du Maßstäbe und förderst Innovation.    Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich * Durch intelligente Optimierung der Produktinformation und zugehöriger Prozess Excellence ermöglichst Du die bestmögliche Produkteinführung. Dafür unterstützt Du schon früh im Entwicklungs- Lifecycle, dass die regulatorischen Texte sowohl den Zugang für die Patienten als auch die Therapieentscheidung der Health-Care Professionals gewährleisten. * Du stellst die korrekte und termingerechte Bearbeitung aller regulatorischen Agenden für das Grenzach-Portfolio gemäß europäischer und nationaler Gesetze sicher. Dabei berücksichtigst Du sowohl  Arzneimittel- als auch  Medizinprodukte und In vitro Diagnostic (MDR/IVDR).   * Du bist als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG für die Zulassungskonformität der regulatorischen Texte aller in Deutschland vertriebenen Roche-Präparate verantwortlich.  * Du entwickelst Zulassungsstrategien für neue Produkte und arbeitest eng mit globalen Gremien,  regulatorischen Kolleg:innen in europäischen Niederlassungen  sowie crossfunktional über eine Vielzahl interner Funktionen am Standort in Grenzach.. * Du etablierst und pflegst den strategischen Dialog zu Zulassungsbehörden sowie Verbänden (z. B. VFA) und vertrittst die Interessen von Roche proaktiv. Damit gestaltest Du die regulatorische Landschaft mit dem Ziel durch Chancen in der General Pharma Legislation und anderen neuen nationalen und EU Gesetzgebungen ein global kompetitives Umfeld in Deutschland und Europa zu  schaffen. * Du treibst als Teil der lokalen Expertengruppe zur Evidenzgenerierung  die Ambitionen voran und stellst sicher, dass das Team projektspezifisch den  regulatorische Rahmen erkennt und somit innovativ Projekte effizient umsetzen kann.  * Du führst und coachst die Mitglieder des DRA-Teams und verantwortest die Ressourcenplanung sowie die fachliche Weiterentwicklung der Abteilung. Qualifikationen | Das bringst Du mit * Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation bevorzugt) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation, idealerweise mit Promotion. * Du blickst auf mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie zurück, insbesondere in den Bereichen Drug/Device Regulatory Affairs, EU-Health Technology Assessment (EU-HTA) oder Drug Safety. * Du besitzt ausgeprägte Führungserfahrung und die Fähigkeit, komplexe Arbeitsprozesse strukturiert zu organisieren und Teams zu inspirieren. * Du lebst unsere Werte Integrität, Mut und Leidenschaft vor. Du zeigst ehrliches Interesse an Menschen, hörst aktiv zu und schaffst durch die Übertragung von Befugnissen ein Umfeld des Vertrauens.  * Du hast eine tiefe Leidenschaft für die Entwicklung anderer und nutzt „Caring Connection“, um belastbare Beziehungen aufzubauen.  * Aufbauend auf dem Roche Leadership Framework verstehst Du es, das Umfeld und die Voraussetzungen für eine High Performing Organization zu schaffen. So stellst Du sicher, dass wir die Ergebnisse erzielen, die für unser Unternehmen, unsere Mitarbeitenden und vor allem für unsere Patient:innen von entscheidender Bedeutung sind.  * Du hast ein tiefes Verständnis für Pharma Policy und die Fähigkeit, komplexe politische Entwicklungen in operative Strategien zu übersetzen.  * Deine Arbeitsweise ist geprägt von Teamgeist, Empathie und der Fähigkeit, starke Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen. Zudem hast du eine hohe systemtechnische Affinität.  * Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch. Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE Bewerbungszeitraum bis mindestens: 14.05.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist) Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: * Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil * Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!     Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Productieoperator bereider in een 2-ploegenstelsel - Puurs, BE

Een greep uit jouw takenpakket:

• Bereiden van farmaceutische producten volgens vastgelegde recepten en procedures.

• Afwegen en controleren van grondstoffen volgens de geldende voorschriften.

• Bedienen, instellen en opvolgen van productieapparatuur zoals mengers, homogenisatoren en vultoestellen.

• Uitvoeren van in-procescontroles, waaronder pH-metingen, viscositeitsmetingen en visuele controles, en indien nodig bijsturen van het productieproces.

• Nauwkeurig registreren van productiegegevens en invullen van batchdocumentatie.

• Reinigen en desinfecteren van productieruimtes, materialen en apparatuur volgens gevalideerde reinigingsprocedures.

• Signaleren en rapporteren van afwijkingen, technische problemen en verbetermogelijkheden.

• Samenwerken met de afdelingen Quality Control (QC), Quality Assurance (QA), Planning, Verpakking en Magazijn om een vlotte productieflow te garanderen.

• Actief bijdragen aan orde, netheid en veiligheid binnen de productieomgeving.

• Toepassen van GMP-, hygiëne- en veiligheidsvoorschriften tijdens alle werkzaamheden.

Wie ben jij?

• Je hebt een sterk kwaliteitsbesef en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren onder strikte productie-voorschriften.

• Je kan stipt, ordelijk en nauwkeurig werken volgens specifieke procedures en reglementeringen (zowel operationeel als administratief).

• Je hebt een flexibele, positieve opstelling voor de soms snel wijzigende productieomstandigheden.

• Je kan in een 2-ploegensysteem (vroege/late) functioneren.

• Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt, maar geen absolute vereiste.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Productieoperator bereider die zal werken in vaste nachtploeg, na een grondige opleiding in 2-ploegenstelsel

Een greep uit jouw takenpakket:

• Bereiden van farmaceutische producten volgens vastgelegde recepten en procedures.

• Afwegen en controleren van grondstoffen volgens de geldende voorschriften.

• Bedienen, instellen en opvolgen van productieapparatuur zoals mengers, homogenisatoren en vultoestellen.

• Uitvoeren van in-procescontroles, waaronder pH-metingen, viscositeitsmetingen en visuele controles, en indien nodig bijsturen van het productieproces.

• Nauwkeurig registreren van productiegegevens en invullen van batchdocumentatie.

• Reinigen en desinfecteren van productieruimtes, materialen en apparatuur volgens gevalideerde reinigingsprocedures.

• Signaleren en rapporteren van afwijkingen, technische problemen en verbetermogelijkheden.

• Samenwerken met de afdelingen Quality Control (QC), Quality Assurance (QA), Planning, Verpakking en Magazijn om een vlotte productieflow te garanderen.

• Actief bijdragen aan orde, netheid en veiligheid binnen de productieomgeving.

• Toepassen van GMP-, hygiëne- en veiligheidsvoorschriften tijdens alle werkzaamheden.

Wie ben jij?

• Je hebt een sterk kwaliteitsbesef en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren onder strikte productie-voorschriften.

• Je kan stipt, ordelijk en nauwkeurig werken volgens specifieke procedures en reglementeringen (zowel operationeel als administratief).

• Je hebt een flexibele, positieve opstelling voor de soms snel wijzigende productieomstandigheden.

• Je bent bereid om eerst een opleidingsperiode in 2-ploegenstelsel te volgen, om nadien over te schakelen naar de vaste nachtploeg.

• Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt, maar geen absolute vereiste.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement. Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Storingstechnieker Packaging - Puurs, BE

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Instaan voor het onderhouden, herstellen en afstellen van machines en installaties.

• Zelfstandig opsporen, analyseren en oplossen van storingen.

• Je werkt zeer kwaliteitsgericht en volgt de veiligheidsafspraken.

• Preventieve- en curatieve onderhoudstaken behoren eveneens tot jouw takenpakket.

• Daarnaast sta je ook in voor periodiek onderhoud op de installaties.

Wie ben jij?

• Je beschikt over heel wat technisch inzicht en kan goed logisch nadenken om snel en doelgericht oplossingen te bieden.

• Sterke achtergrond in mechanica en pneumatica.

• Technische problemen zelfstandig aanpakken.

• Enkele jaren werkervaring en/of ervaring in mechanica.

• Kennis van PLC sturing (niet programmeren, maar in programma fouten opsporen).

• Draaien, frezen en lassen is geen noodzaak maar mooi meegenomen.

• Attest BA4 , BA5 is een pluspunt.

• Bereid te werken in een 2-ploegensysteem (vroege/late).

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Technieker Utilities.

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Dagelijkse opvolging en controle van de waterzuiveringsinstallatie en installaties voor watervoorziening en waterbehandeling.

• Bewaken van de goede werking van stoomketels, persluchtcompressoren, CV-, HVAC- en sanitaire installaties, ventilatoren, servomotoren, generatoren;

• Monteren van onderdelen en componenten van industriële installaties, op basis van elektrische schema’s of technische plannen.

• Meewerken aan verschillende technische projecten zoals het opbouwen en installatie van een waterreservoir en andere industriële voorzieningen.

• Werkzaamheden uitvoeren waarvoor een opleiding of attest vereist is: BA4, BA5

Wie ben jij?

• Je beschikt over heel wat technisch inzicht en kan goed logisch nadenken om snel en doelgericht oplossingen te bieden.

• Sterke achtergrond in mechanica en pneumatica.

• Technische problemen zelfstandig aanpakken.

• Enkele jaren werkervaring en/of ervaring in mechanica.

• Kennis van PLC sturing (niet programmeren, maar in programma fouten opsporen).

• Draaien, frezen en lassen is geen noodzaak maar mooi meegenomen.

• Attest BA4 , BA5 is een pluspunt.

• Bereid te werken in een 2-ploegensysteem (vroege/late).

Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Als lijncoördinator verpakking sta je in voor:

• Controles op verpakte producten en het invullen van begeleidende papieren

• Het volledig zelfstandig draaien en reinigen van de lijn, samen met de andere operatoren in het team

• Het coördineren en uitvoeren van wissels aan de lijn

• Bijsturen van operatoren aan de verpakkingslijn en het verzorgen van hun opleiding

• Het continu bewaken van de goede werking van de installaties

Wie ben jij?

• Je beschikt minstens over een diploma middelbaar onderwijs

• Je bent leergierig en werkt graag zelfstandig

• Je kan logisch nadenken en overlegt vlot met je collega’s

• Je bent een team speler en haalt voldoening uit het afleveren van een veilig en kwalitatief eindproduct

• Enige ervaring in de voedingsindustrie, chemische sector of farmaceutische wereld is een pluspunt

• Je bent bereid om in een 2-ploegensysteem te werken.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn op zoek naar een Quality Assurance Engineer - Puurs,BE

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Opvolgen van incidenten en deviaties, impact analyse doen en root cause onderzoek waar nodig;

• Verantwoordelijk zijn voor de behandeling, opvolging en rapportering van klachten;

• Instaan voor de jaarlijkse evaluatie van elk farmaceutisch product.;

• Instaan voor de verdere uitbouw van ons kwaliteitssysteem volgens de GMP. Dit in nauwe samenwerking met de QA supervisor aan wie je rechtstreeks rapporteert;

• Zeer actief meewerken/meedenken aan het opstellen en implementeren van procedures in het algemeen en in het bijzonder procedures met betrekking tot validatie, kalibratie en training;

• Geven van algemene trainingen zoals GMP-trainingen, lijnfasen binnen productie en verpakking;

• Je neemt actief deel aan het aansturen, uitwerken en het opvolgen van projecten omtrent kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten binnen Purna.

Wie ben jij?

• Bachelor/Master in een wetenschappelijke richting met minstens 4 jaar relevante ervaring als QA Engineer. Bovendien heb je kennis van GMP processen.

• Een enthousiaste en professionele teamspeler die in staat is om het kwaliteitsbeleid over te dragen aan alle collega's.

• Initiatief nemen, zeer georganiseerd werken met een sterke mate van autonomie en engagement voor het bedrijf.

• Verbindende communicatieve vaardigheden met een uitstekende kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Recruiter 4/5de – Puurs, BE

Als Recruiter binnen Purna Pharmaceuticals ben je verantwoordelijk voor:

• Het volledige rekruteringsproces van A tot Z;

• De instroom van arbeiders en bedienden op alle niveaus, met oog op kwaliteit;

• Opbouwen en verder ontwikkelen van een sterk netwerk van externe partners en onderhouden van duurzame relaties;

• Continu optimalisatie van het rekruteringsproces in functie van de strategische doelstellingen van de organisatie;

• Inzet en evaluatie van rekruteringskanalen- en methodes, met focus op rendement en effectiviteit;

• Je fungeert als een betrouwbaar aanspreekpunt voor hiring managers en begeleidt hen op een proactieve en oplossingsgerichte manier in het volledige proces;

• De rekruteringsafdeling zelfstandig dragen, met behoud van contact met interne en externe stakeholders.

Wie ben jij?

• Je beschikt over minstens een bachelorsdiploma en hebt interesse in een mensgerichte rol.

• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden, gaat discreet om met vertrouwelijke informatie en brengt je boodschap op een constructieve en doordachte manier over.

• Je bent flexibel en speelt vlot in op veranderingen in de arbeidsmarkt en verschuivende prioriteiten binnen de organisatie.

• Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Lab Coördinator QC Projecten- Puurs, BE

Als Lab Coordinator QC Projecten ben je de verbindende schakel binnen het QC-projectteam, dat verantwoordelijk is voor het uitvoeren van analytische methodevalidaties, transfers en verificaties. Je coördineert de dagelijkse activiteiten van het team, zorgt voor tijdige oplevering van protocollen en rapporten, en draagt bij aan het continu verbeteren van analytische processen.

Daarnaast onderhoud je nauwe contacten met interne departementen zoals R&D, QA en de validatie-afdeling, en kan je ook betrokken zijn bij klantcommunicatie rond nieuwe projecten. Je ondersteunt het team bij onderzoek van afwijkingen en optimalisatie van analytische methodes.

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Leiding geven aan het QC-projectteam en dagelijkse activiteiten coördineren;

• Je biedt het QC-projectteam technische ondersteuning. Hiervoor heb je praktische kennis van de technieken binnen het QC labo (HPLC, GC, deeltjesgrootte verdeling, dissolutie...);

• Reviewen van protocollen en validatierapporten voor methodevalidaties, transfers en verificaties;

• Identificeren en implementeren van verbeteringen en optimalisaties in analytische methodes;

• Fungeren als aanspreekpunt voor interne afdelingen (R&D, QA, Validatie) en mogelijk klanten bij nieuwe projecten;

• Je waakt over de naleving van veiligheidsregels, kwaliteitssystemen (zoals GMP) en 6S-principes binnen het labo;

• Je start en volgt operationele kwaliteitsgebeurtenissen op, zoals change controls (CC), CAPA’s en deviaties;

• Je organiseert opleidingen voor medewerkers binnen de QC-afdeling;

• Je bent betrokken bij de voorbereidingen van audits;

• Je voert onderzoeken uit naar afwijkende laboresultaten, zowel praktisch als administratief;

• Je kunt back-up taken opnemen, zoals het reviewen van ruwe data, opvolging van toestellen en toezicht op de aankoop van reagentia en labomaterialen.

Wie ben jij?

• Je hebt een master in een wetenschappelijke richting ( vb. bio-ingenieur, Farmacie,..) of een Bachelor met enkele jaren relevante ervaring.

• Je combineert een kritische mindset met zin voor initiatief en verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je bent sterk in het interpreteren van resultaten en rapportering hiervan.

• Je houdt van afwisseling en werkt georganiseerd.

• Je hebt ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC

• Je hebt kennis van GMP, kwaliteitsprocedures en analytische regelgeving

• Uiteraard ben je sterk communicatief zodat je vooruitgang kan boeken met je team.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn op zoek naar een Lab Coördinator QC.

Als Lab Coördinator verwachten wij entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Je bent het eerste aanspreekpunt voor de analisten en biedt technische ondersteuning. Hiervoor heb je praktische kennis van de technieken binnen het QC labo;

• Je waakt over de naleving van veiligheidsregels, kwaliteitssystemen (zoals GMP) en 6S-principes binnen het labo;

• Je zorgt voor de beschikbaarheid van procedures, analyse-documenten en de correcte praktische implementatie van toestellen;

• Je start en volgt operationele kwaliteitsgebeurtenissen op, zoals change controls (CC), CAPA’s en deviaties;

• Je organiseert opleidingen voor medewerkers binnen de QC-afdeling;

• Je bent betrokken bij de voorbereidingen van audits;

• Je voert onderzoeken uit naar afwijkende laboresultaten, zowel praktisch als administratief;

• Je kunt back-up taken opnemen, zoals het reviewen van ruwe data, vrijgave van grondstoffen, opvolging van toestellen en toezicht op de aankoop van reagentia en labomaterialen.

Wie ben jij?

• Je combineert een kritische mindset met zin voor initiatief en verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je bent sterk in het interpreteren van resultaten en rapportering hiervan.

• Je houdt van afwisseling en werkt georganiseerd.

• Uiteraard ben je sterk communicatief zodat je vooruitgang kan boeken met je team.

• Je hebt een master in een wetenschappelijke richting ( vb. bio-ingenieur, Farmacie,..) of een Bachelor met enkele jaren relevante ervaring.