Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen. Ihre Rolle Für unsere Mitarbeiterrestaurants suchen wir eine empathische Teamleitung (m/w/d) für unser Serviceteam. Gemeinsam mit deinem Team sorgst du täglich dafür, dass unsere Mitarbeitenden am Standort zuverlässig versorgt sind und dabei eine Wohlfühlatmosphäre entsteht. Du überzeugst mit deiner offenen und freundlichen Art, Struktur und einem sicheren Blick für Details. Wer Sie sind - Abgeschlossene Ausbildung als Restaurantfachmann/-frau, Hotelfachmann/-frau oder Fachkraft für Restaurant- und Veranstaltungsgastronomie (m/w/d) oder langjährige Berufserfahrung im Service in der Gastronomie - Erste Führungserfahrung - Leidenschaft für Service und Gastfreundschaft - Empathie und Teamgeist - Klarheit und eine strukturierte Arbeitsweise - Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnis auf Niveau B2 - Führerscheinklasse B Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.

Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen. Ihre Rolle Für unsere Mitarbeiterrestaurants suchen wir eine empathische Teamleitung (m/w/d) für unser Küchenteam mit Leidenschaft für die Gemeinschaftsgastronomie. Gemeinsam mit deinem engagierten Team sorgst du täglich für das kulinarische Wohl der Mitarbeitenden am Standort beim Frühstück, Mittagessen und in der Schichtverpflegung. Du überzeugst mit deiner offenen und freundlichen Art, Struktur und einem hohen Qualitätsanspruch Wer Sie sind - Abgeschlossene Ausbildung als Koch (m/w/d) oder langjährige Berufserfahrung in der Gastronomie - Erste Führungserfahrung - Leidenschaft für das Kochen und Gastfreundschaft - Kreativität und Qualitätsbewusstsein - Empathie und Teamgeist - Klarheit und eine strukturierte Arbeitsweise - Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnis auf Niveau B2 - Führerscheinklasse B Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte. Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als: Technician - Quality Assurance – Device Assembly and Packaging (m/w/d) Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Daher suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen. Welche Aufgaben erwarten dich? Als Technician - Quality Assurance (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP), spielst Du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und unterstützen die Qualifizierung der neuen Hightech-Produktionsstätte in Alzey. Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich diese Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies wird durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen erreicht: - Montage (Device Assembly) - Verpackung (Packaging) In dieser Rolle unterstützt Du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst aktiv an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt Du die Chargenfreigabe. Diese Rolle ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten oder die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen. Deine Verantwortlichkeiten: - Du trägst die Verantwortung für eine sichere Arbeitsumgebung und arbeitest sicher; Du bist verantwortlich für die Unterstützung der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts. - Du bist die bevorzugte Ansprechperson für verschiedene interne und externe Kunden und beantwortest allgemeine Informationsanfragen in Deinem Fachbereich. - Du schulst und coachst Mitarbeitende aus der Produktion und dem Support in Qualitätsfragen. - Du unterstützt die Produktionsaktivitäten direkt vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Fertigungsbereich. - Du befolgst gute Dokumentationspraktiken und hältst Dich an die Verfahrensanweisungen des Standorts. - Du bist verantwortlich für die korrekte Erfassung, Prüfung und Pflege von GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen, z. B. elektronische Chargendokumentation, Logbücher usw. - Du verfasst, unterstützt die Erstellung und prüfst Standardarbeitsanweisungen sowie zugehörige Formulare, Tools und Schulungsunterlagen. - Du analysierst und unterstützt bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES (Manufacturing Execution System). - Du triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, die in den Bereichen Montage und Verpackung auftreten, und leitest diese bei Bedarf weiter. - Du pflegst eine offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und der Bereichsleitung. - Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Audits. - Du überwachst und koordinierst Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben. - Du unterstützt Projektinitiativen, die für das Projekt und die Qualitätsfunktion erforderlich sind. - Du kommunizierst etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement. - Du unterstützt die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während Deiner Schicht, gibst Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsrisiken und begleitest die Untersuchung. Du leitest die Untersuchung von geringfügigen Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen. - Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich der Unterstützung bei standortinternen Selbstinspektionen. Wie überzeugst du uns? Grundlegende Anforderungen: - Du hast eine technische Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder ein abgeschlossenes Bachelorstudium. - Du verfügst über Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen. - Du hast mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance mit Fokus auf die Überwachung der Ausführung am Shopfloor. - Du arbeitest sehr genau, denkst kritisch und kannst Qualitätssysteme zuverlässig aufrechterhalten. - Du sprichst fließend Deutsch und hast Grundkenntnisse in Englisch. - Du bist sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen und anderer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst. - Du kannst gut mit funktionsübergreifenden Teams kommunizieren und verfügst über ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten. - Du arbeitest selbstständig mit hoher Eigenverantwortung und minimaler Aufsicht. - Du kannst Prioritäten setzen und Fristen zuverlässig einhalten. Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen: - Du hast bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten, einschließlich praktischer Erfahrung mit Qualitätssicherungsaktivitäten direkt am Shopfloor. - Du bist sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen und weiterer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst. - Du hast bereits mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumentationen und der Bearbeitung von Abweichungen gearbeitet. - Du hast gezeigt, dass Du gut im Team arbeitest und mit funktionsübergreifenden Gruppen kommunizieren kannst – sowohl mündlich als auch schriftlich. - Du verfügst über technische Schreibfähigkeiten, um präzise und verständlich zu dokumentieren. Zusätzliche Informationen: - Hauptstandort: Alzey, Deutschland - Präsenz vor Ort erforderlich - Bereitschaft zur Schichtarbeit - Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3-6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey - Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung („Fitness for Duty“), Tragen von Schutzausrüstung (Brille, Schuhe, Handschuhe usw.), Arbeiten und Umkleiden in der kontrollierten Umgebung Was dich bei uns erwartet: - Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte. - Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe. - Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente. - Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld. - Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben. - Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) ) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response. Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. #WeAreLilly Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung

Darauf kannst Du dich freuen: - Willkommen im Team: Von Anfang an erhältst du eine strukturierte Einarbeitung ins cGMP-Arbeiten und wirst Teil eines dynamischen, engagierten Teamgeists. - Bedeutung & Entwicklung: Du arbeitest an Projekten, die einen echten Unterschied machen – für die Gesundheit von Menschen weltweit. Dabei fördern wir dich mit regelmäßigen Trainings und individuellen Entwicklungsangeboten - **Work-Life-Balance mit Flexibilität:** Genieße flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten (abhängig von der Qualifikation) – für ein Leben, das Beruf und Freizeit optimal verbindet - **Gemeinschaft & Vielfalt:** Erlebe ein offenes, kollegiales Arbeitsklima auf Augenhöhe, in einem inklusiven und diversen Umfeld. Unsere Du-Kultur schafft Vertrauen und Zusammenhalt - Spitzen-Benefits: Jobrad, Zuschuss zum Jobticket, Hansefit, kostenlose Parkplätze, Edenred-Karte (nach der Probezeit), Fahrtkostenzuschuss, 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub an Heilig Abend & Silvester (jeweils halber Tag), betriebliche Unfallversicherung, Zuschuss zur KiTa Betreuung, Zuschuss zu gesundheitsfördernden Maßnahmen, Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter Prämie- bei uns bist du bestens versorgt - Erfolge feiern – als Team: Regelmäßig veranstalten wir inspirierende Teamevents (z.B. Freiburg Marathon, B2Run) und einzigartige Highlights wie unser Sommer- und Winterfest – damit gemeinsamer Erfolg und echtes Wir-Gefühl gelebt werden Was Du mitbringst: - Eine abgeschlossene Ausbildung im chemischen Bereich (z. B. Laborarbeit, Chemieproduktion) - Erfahrung in der präparativen Synthese, idealerweise unter GMP-Bedingungen - Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau sowie gute Englischkenntnisse - Eigenverantwortliches, strukturiertes Arbeiten – gepaart mit Teamgeist - Interesse an neuen Technologien und Bereitschaft zur Weiterentwicklung - Zuverlässigkeit, Sorgfalt und ein hohes Qualitätsbewusstsein Deine Aufgaben bei uns: - Durchführung mehrstufiger Synthesen unter Einhaltung von GMP-Vorgaben - Mitwirkung an Entwicklungsprojekten zu neuen pharmazeutischen und chemischen Wirkstoffen - Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Richtlinien - Arbeiten in einem modernen, vollautomatisierten Laborsystem - Mitgestaltung effizienter und sicherer Produktionsabläufe - Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Qualitätskontrolle und Technik - Sorgfältige Umsetzung aller Sicherheits-, Umwelt- und Qualitätsstandards Deine Zukunft bei ChemCon ChemCon bietet als wachsendes Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie eine zukunftssichere und stabile Arbeitsumgebung im Herzen von Freiburg – und das schon seit über 25 Jahren. Hier erwarten dich ein breit gefächertes chemisches Arbeitsfeld sowie spannende Projekte, die einen echten Unterschied machen: Unsere Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen nach höchsten GMP-Standards trägt tagtäglich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Menschen weltweit bei. Was ChemCon besonders macht - **Karriere mit Sinn:** Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Leben von Menschen – hier wird Chemie zur Lebensretterin. - **Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten:** Forschung & Entwicklung, Auftragsfertigung, Analytik, Qualitätssicherung und Verfahrenstechnik – bei uns entfaltest du dein Potential in verschiedensten Fachbereichen unter einem Dach. - **Internationale Perspektiven:** Unsere Kunden sind weltweit führende Unternehmen aus den Branchen Chemie, Pharma und Biotechnologie – das eröffnet dir abwechslungsreiche Projekte und internationale Kontakte. - **Innovatives Team:** Werde Teil eines engagierten, offenen Teams, das gemeinsame Werte und Leidenschaft für Innovation und Qualität lebt. - **Stabilität und Karrierechancen:** Als etablierter Arbeitgeber bieten wir dir nicht nur Arbeitsplatzsicherheit, sondern auch individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einer dynamischen Branche. Erlebe selbst, wie spannend und bedeutend ein Arbeitsumfeld sein kann, in dem höchste Qualitätsstandards, Innovation und ein kollegiales Miteinander im Mittelpunkt stehen – und gestalte mit uns die Zukunft der chemischen und pharmazeutischen Industrie. So bewirbst Du dich: Klingt das nach deinem nächsten Karriereschritt? Dann bewirb dich einfach und unkompliziert per E-Mail bei uns. Deine aussagekräftige Bewerbung mit Motivationsschreiben (inkl. Gehaltsvorstellung und frühester Eintrittstermin), Lebenslauf und Zeugnissen richtest Du an Adelina Özder oder Anastasia Ales an: bewerbung@chemcon.com Die Gehaltsspanne liegt bei 34.800 - 39.600 € pro Jahr.

L'Ingénieur Automatisation joue un rôle clé dans l'évolution de la production biopharmaceutique grâce à l'automatisation et à la digitalisation. Fort de votre expérience en technologies d'automatisation et numériques, vous soutiendrez le développement technologique au sein du groupe d'automatisation du laboratoire P&PD (Process & Product Development) pour l'ensemble des activités concernées. *Vos missions* -Concevoir, programmer et dépanner des scripts pour les robots de manipulation de liquides (Hamilton, TECAN, Andrew+ et autres systèmes de pipetage automatisés). -Évaluer les plateformes de manipulation de liquides disponibles sur le marché afin d'améliorer la cohérence, le débit et l'efficacité des workflows de laboratoire. Se tenir informé des instruments disponibles commercialement pour optimiser les processus existants et renforcer les capacités de découverte d'anticorps. -Concevoir, écrire et dépanner des scripts en Visual Basic, Python ou langages similaires pour la gestion, le traitement et le suivi des échantillons en lien avec les instruments de laboratoire. -Collaborer avec les scientifiques du département Discovery et les équipes internes pour développer, optimiser et intégrer les workflows. -Utiliser et intégrer un LIMS avec les instruments et les processus de laboratoire. -Installer, configurer et mettre en service les équipements d'instrumentation et les systèmes de contrôle. *Profil recherché* -Diplôme d'ingénieur ou master en ingénierie, biologie, robotique ou domaine similaire. -Vous justifiez d'au moins trois ans d'expérience à un poste similaire, notamment dans le cadre de projets d'automatisation dans le secteur pharmaceutique. -Niveau professionnel d'anglais requis (réunions, documentation technique.). -Connaissance des différents matériels d'automatisation et capacité à identifier de nouvelles applications pour automatiser des workflows à l'échelle du laboratoire. -Capacité à comprendre les besoins expérimentaux et à les traduire en spécifications d'automatisation. -Maîtrise de langages de programmation courants (Python, C++.). -Compréhension des systèmes d'instrumentation et de contrôle : capteurs, automates (PLC), protocoles de communication, systèmes de supervision. -Connaissance des bases de la communication réseau : adressage IP, segmentation, TCP/IP. -Capacité à lire et interpréter des schémas de câblage. -Esprit analytique et sens de la résolution de problèmes. -Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel). -Attitude positive, sens du service. -Capacité à travailler en équipe comme en autonomie. -Aptitude à collaborer de manière active, constructive et respectueuse avec l'ensemble des collègues et services. >>> Si vous souhaitez postuler, merci de joindre votre CV en Anglais.

Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. Your Role: We are seeking an experienced Global Regulatory Lead to drive the regulatory strategy for our class III implantable neurostimulation devices focused on Vegus nerve stimulation within our Company's portfolio. You will define, develop, and lead global regulatory strategies for clinical investigations and submissions to achieve approvals for active implantable medical devices. You will prepare and lead health authority interactions, including FDA, Notified Bodies, and EMA advisory groups, building productive relationships to secure favorable regulatory outcomes worldwide. You will act as a key member and sole GRA representative for Governance meetings, guiding the Global Regulatory Affairs Strategy Team to ensure a unified regulatory voice. You will author, oversee, and review device documentation for HA submissions, applying global regulatory strategies, standards, and guidelines. You will share knowledge and coach colleagues across Regulatory Affairs and related functions. You will participate in audits in accordance with QMS ISO 13485 and 21 CFR 820 to maintain ongoing compliance. You will identify opportunities to build trust and scientific credibility with internal and external stakeholders, accelerating development through early engagement. You will work effectively within a matrixed organization to deliver an aligned and successful regulatory strategy. You will demonstrate fluency in English and lead with a collaborative, cross-functional mindset to achieve regulatory milestones. Key selling points include the opportunity to shape the regulatory pathway for cutting-edge implantable neurostimulation technology, direct interaction with major health authorities, and a leadership role that influences a global regulatory voice within a high-impact portfolio. This position is based in Germany. Who You Are: - MSc or higher in Life Science or a related discipline (PhD preferred). - 10 to 15 years in medical-device regulatory affairs with at least 5 years of recent experience on active-implantable devices. - Proven track record in IDE/510(k)/PMA filings, eSTAR processes, and quality systems application (ISO 13485, software validation, human factors, design verification/validation). - Strong understanding of clinical development, trial design, and regulatory frameworks (ICH, GCP, ISO 14155, EU-MDR, MPDG, MDCG). - Demonstrated ability to build and execute global regulatory strategy, including EU and US submissions; experience with global dossiers is strongly preferred. - Proven capability to engage health authorities through scientific advice meetings and serve as a credible, influential spokesperson. - Solid knowledge of EU/US regulatory frameworks for medical devices and combination products (QMS, MDSAP, ISO 13485, MDCG guidelines). - Excellent collaboration and communication within multidisciplinary teams and across functions. - Ability to lead and prioritize in a global, matrixed environment and work autonomously. - Fluency in English is mandatory. What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Your role: The Executive Director/Vice President, Global Program Head Oncology (GPH) serves as the primary architect and owner of the end-to-end lifecycle for complex internal or partnered global development programs. Tasked with leading high-performing, multidisciplinary Global Program Teams (GPTs), the GPH drives the strategy to maximize positive impact to both patients and asset value. As a key business and scientific ambassador, the GPH will navigate internal/alliance governance and lead cross-functional collaboration to ensure the seamless delivery of program milestones. You will assume sole and final accountability for the program’s strategic integrity, execution, and financial risk profile. As the primary authority responsible for presenting to the Portfolio Governance Committee and Investment Board, the GPH is directly responsible for the asset’s trajectory and fiscal health. This includes the mandate to ensure that strategic or investment decisions prioritize both accelerated delivery and uncompromising asset value and quality. The GPH is personally accountable for maximizing the competitive value and ROI of every assigned asset. Your will: - Define a comprehensive program vision and strategy, integrating cross-functional plans across multiple assets and indications to maximize long-term value and growth. - Drive external engagement and advocacy efforts by leveraging strong scientific evidence to cultivate long-term relationships with thought leaders, scientific societies, and HTA bodies. - Proactively adapt program strategies to shifting internal and external trends, making swift, data-driven adjustments to mitigate risk and seize emerging opportunities. - Drive organizational cohesion by taking ownership of the end-to-end alignment of program strategy, eliminating functional silos and regional discrepancies to ensure seamless global execution. - Drive organizational alignment by collaborating across functions to turn agreed-upon strategies into decisive action. - Serve as the definitive internal authority and primary liaison for assigned programs, taking full ownership of information accuracy and consistency across the organization. - Serve as the final authority on program messaging, ensuring consistent and compliant communication across all stakeholder channels. - Assume full accountability for program financial health, managing budget execution and investment decisions in alignment with the program contract. - Lead with impact by building elite cross-functional teams and modeling the high-impact behaviors required to meet organizational goals. - Ability to look across the entire development pipeline, not limiting focus to a single asset. Who you are - Advanced degree in a relevant scientific discipline; doctoral level degree (MD, PhD, PharmD) required. - An established leader with at least 10 years of drug development experience, including a track record of successfully guiding global program teams toward clinical and commercial milestones. - Offers deep subject-matter expertise across several drug development pillars, or a comprehensive understanding of the full lifecycle—from research and pre-clinical stages through to manufacturing, regulatory approval, and commercialization. - Extensive TA relevant knowledge including specific experience developing pharmaceuticals for the US market. - Demonstrated and proven success in a position which influences and interacts cross-functionally with other groups or departments in a matrix environment. - Familiarity with current trends impacting program development and business case (most favored nations, etc). - Proven experience managing joint development teams and alliance partnerships. - Strong knowledge in the relevant therapeutic area preferred. - Prior equivalent experience preferred as a GPH or cross-functional team leader - Global/regional launch experience or marketed product experience highly valued. - Large-scale leadership experience in pharmaceutical company(ies) preferred. - Extensive experience in late-stage development and with product launches preferred. ADA REQUIREMENTS - Normal and routine office duties - Position requires both domestic and international travel What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

YOUR STEP FORWARD! Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen. Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen. Es handelt sich derzeit um eine befristete Stelle mit der Perspektive einer unbefristeten Anstellung. Technischer Assistent Qualitätskontrolle - Mikrobiologie (w/m/d) in Reutlingen Was dich erwartet: - Durchführung mikrobiologischer Tests gemäß GMP im Rahmen von NOVOCART- und CDMO-Projekten und Dokumentation dieser Tests (Analyse mit Bact/ALERT, Endotoxinentimmung, Sichtprüfungen, Wachstumstests von Kulturmedien). - Durchführung von Hygieneüberwachungen gemäß GMP und Dokumentation dieser Überwachungen (Probenahme im Reinraum, Aufzeichnung und Auswertung von Proben aus der Mikrobiologie und Produktion). - Mitarbeit bei der täglichen GMP-konformen Erstellung, Pflege und Überprüfung von Dokumenten - Mitarbeit an der Bearbeitung von QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes - Betreuung der regelmäßigen Requalifizierung von Geräten - Mitwirkung bei der Etablierung neuer mikrobiologischer Methoden und deren Validierung Was du mitbringst: - Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/MTA/Biologietechniker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikationen. - Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (S2) ist von Vorteil. - Gute Englisch- und PC-Kenntnisse (MS Office, SAP). - Flexibilität und Bereitschaft, nach Absprache an Wochenenden und Feiertagen zu arbeiten. - Fähigkeit und Bereitschaft, im Team zu arbeiten, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten. - Strukturierte, sorgfältige und wissenschaftlich-analytische Herangehensweise an Ihre Arbeit. - Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein. - Strukturiertes Denken, Erkennen von Problemen und lösungsorientiertes Denken. Was wir dir bieten: - Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt! - GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. - Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe. - Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle. - Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten. - Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen. - Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung. - Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit. - Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen. - Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg. - Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür. - Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt. Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst. Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch. Bei dieser Stelle handelt es sich um eine befristete Vertretung aufgrund von Elternzeit. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Biochemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Laborarbeiten, Labortechnik, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Probenahme, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren

Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Your Role: As part of the SUIPS Customer Application team, you will leverage your technical expertise in Single Use technologies and hardware to drive sales and business growth. Collaborating closely with the Commercial and Customer Applications teams, you will develop and implement integrated solutions for customers located in Germany, Austria, and Central & Eastern Europe. Your role will include managing complex projects from pre-sales through implementation, ensuring a seamless and positive customer experience. Your understanding of market dynamics and customer needs will enable you to identify strategic opportunities for growth. You will engage with customers both in person and virtually, presenting our expertise while addressing their specific needs. Your contributions will extend to assisting Field Marketing and Commercial teams in planning and executing regional action plans. Additionally, you will act as a liaison, sharing customer feedback with the business to shape our strategies and product offerings. Main responsibilities: - Collaborate with commercial partners to enhance sales and drive the adoption of Single Use & Hardware portfolio. - Present technical expertise to customers via face-to-face and virtual interactions. - Assess customer needs and apply technical expertise, to ensure optimal use of technology within applicable regulatory frameworks. - Manage customer projects effectively from pre-sales through successful implementation. - Assist Field Marketing and Commercial teams in planning and executing regional action plans - Prepare and validate information required for prioritizing customer projects - Promote a collaborative mindset by supporting the broader product portfolio where relevant. Who you are: - Bachelor‘s degree in Life Sciences, Biotechnology, Chemical Engineering, or a related field; a Master‘s or PHD is preferred - +8 years of relevant technical experience in the life sciences industry, covering the full sales cycle from prospecting to closure. 30-50% travel - Strong technical expertise in Single Use & Hardware technologies - Solid technical understanding of bioproduction workflows across multiple modalities, including but not limited to mAbs, ADCs, vaccines, mRNA, and Cell and/or Gene Therapy. -  Ability to analyze customer manufacturing processes and align them with our product offering - Strong project management skills, with the ability to lead complex projects involving multiple stakeholders - Strong customer-centric mindset, and a proactive, action-driven approach. - Excellent communication skills, both verbal and written, enabling you to build strategic relationships effectively - Fluent in English and German What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

Descriptif du poste: QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans un contexte de fort enjeu sur des activités aseptiques, nous renforçons nos équipes avec plusieurs consultants qualité expérimentés pour intervenir sur le traitement de déviations et les investigations terrain. Profil recherché: Vos missions * Traitement et suivi de déviations en environnement aseptique * Réalisation d'investigations terrain approfondies * Identification des causes racines et mise en place d'actions correctives * Collaboration étroite avec les équipes production et techniques * Contribution à l'amélioration des pratiques et du système qualité Profil recherché * Expérience confirmée en industrie pharmaceutique aseptique * Expertise en déviations / investigations * Forte appétence pour le terrain * Maîtrise des méthodes d'analyse causale (5 Why / 1-2-3 Why) Ce que nous recherchons * Des profils capables d'être opérationnels rapidement * Une forte capacité d'analyse et d'impact * L'envie d'intervenir sur une mission à fort enjeu qualité et production ️VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.