Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen Apothekenprodukte mit Preisen wie "Beste Neueinführung" oder "Top Marke" ausgezeichnet.   Zur Verstärkung in der Abteilung Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen    Qualifizierungsbeauftragten (m/w/d) im GMP-Bereich Was Sie erwartet: Durchführen der Qualifizierung pharmazeutischen Anlagen, Räumen und Geräten im GMP-Bereich Erstellung der Qualifizierungs-Dokumentation zu diesen Arbeiten Durchführung von Risikoanalysen und Qualifizierungstests gemäß den geltenden Vorschriften Betreuung der verwendeten Equipments sowie Durchführung von Re-Kalibrierung von Referenzgeräten Begleitung von Qualifizierungs- und Re-Qualifizierungs-Tätigkeiten Aktive Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern im Rahmen von Qualifizierungsprojekten   Was Sie auszeichnet: Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium im Bereich Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen oder im GMP-Umfeld gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen und sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP Hohes Maß an technischem Verständnis (Anlagen und Geräte) Erfahrung in der Planung und Berichterstellung sowie in der Durchführung von Risikoanalysen Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie hohes Maß an Teamorientierung Kenntnisse in der Computervalidierung wünschenswert Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: Einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz mit Festvertrag Vielseitige und fordernde Tätigkeit im Rahmen eines national/international operierenden Unternehmens 30 Tage Urlaub/Kalenderjahr Vermögenswirksame Leistungen Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung Dienstrad-Leasing Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z. B. kostenlose Grippeschutzimpfungen Personalkauf Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Dein Profil: abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik, Chemie, Physik, Pharmatechnik Erfahrungen im Bereich GMP, Qualifizierung und Validierung Ausgeprägter technischer Sachverstand Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit Affinität technische Sachverhalte genau und qualitativ hochwertig zu beschreiben Selbständiges und strukturiertes Arbeiten Führerschein und Reisebereitschaft Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse Dein Benefit: Flexible Arbeitszeitgestaltung und individuelle Teilzeitlösungen sichere, moderne und ergonomische Arbeitsplätze sowie leistungsorientierte Vergütung Moderne Arbeitsplatzkonzepte wie mobiles Arbeiten und Büro Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung Betriebliche Altersvorsorge mit Bezuschussung Leckeres Obst, freie Getränke und freie Parkplätze Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsentwicklung Erweiterte Kenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)

Wir suchen SIE zur Unterstützung bei unserem Kunden! Ihre Aufgaben: - Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im QA - Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung eines QA Oversight Konzepts zur effizienten Überwachung u. Steuerung der Qualitätssicherungssysteme - Unterstützung bei der Erstellung einer Contamination Control Strategie - Mitarbeit bei der Erarbeitung von Konzepten für die Inbetriebnahme neuer Anlagen u. Prozesse unter GMP-Vorgaben auch in Hinblick auf Leachables und Extractables - Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen u. den Qualitätsstandards Ihr Profil: - Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung - Alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-Umfeld - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort u. Schrift - Analytische Denkweise, Teamfähigkeit u. eine strukturierte Arbeitsweise - Interesse an Qualitätssicherung u. regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion Wir bieten: - übertarifliche Bezahlung - 1-2 Tage Homeoffice/Woche nach Absprache mit Team - Vollzeit 37,50 Stundenwoche - Befristung: 1 Jahr - Einsatzort: Pfaffenhofen a. d. Ilm Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Pharmazeutische Chemie, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d) für unsere Abteilung Radiopharmazie für die Umsetzung der Chargenfreigabe radiopharmazeutischer Produkte sowie zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS). Wir bieten - Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche - Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen - Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit - Flexible Arbeitszeiten - Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad - Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung - Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …) - Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten Qualifikation - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, Medizin, pharmazeutischer Chemie, Biologie oder vergleichbar - Erfahrung als Qualified Person gemäß dem deutschen Arzneimittelgesetz (§14 AMG), idealerweise für Radiopharmazeutika oder Injektionspräparate - Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen - Mehrjährige praktische Erfahrung in der quantitativen und qualitativen Analyse von Radiopharmazeutika - Sicheres Verständnis und Anwendung von GMP- und regulatorischen Richtlinien - Deutsche und englische Sprache sehr gut in Wort und Schrift - Teamplayer mit technischem Verständnis und Problemlösungskompetenz - Organisationstalent mit hoher Detailgenauigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein Aufgabe - Sicherstellung der Freigabe von Arzneimitteln für den Vertrieb gemäß gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien - Prüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen, Analysedaten und produktionsrelevanten Unterlagen - Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen im Herstellungsprozess - Mitwirkung bei internen und externen Audits von Produktionsstätten und Qualitätssystemen - Fachliche Beratung interner Teams zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards - Optimierung von Prozessen zur Steigerung der QMS-Effektivität - Unterstützung der Standortleitung bei qualitätsrelevanten Aufgaben und Projekten Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Stephanie Ziesche zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann. Kontakt ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH Heinrich-Gläser-Straße 10-14 01454 Radeberg Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66 E-Mail: bewerbungen@abx.de Homepage: www.abx.de Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Biochemie, Analytische Chemie, Forschung, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren

Das macht die Denk Pharma:Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassenSo kannst du deinen Beitrag bei uns leisten: • Trage als Leader zusammen mit deinem Team in München die Verantwortung für die Erstellung, Optimierung und Freigabe von Labeling- und Artwork-Prozessen und stelle durch innovative und effiziente Lösungen die Einhaltung deren regulatorischen Anforderungen sicher, um „Access to healing“ weltweit zu ermöglichen • Führe dein Team bestehend aus 5 Mitarbeitenden, indem du deinen Mitarbeitenden auf Basis unserer Core Values zu ihrer persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung verhilfst – damit so gemeinsam Höchstleistungen erzielt werden • Übernimm Verantwortung für die Weiterentwicklung und Digitalisierung der Prozesse und Strukturen in den Bereichen Labeling und Artwork Management und stelle sicher, dass alle Abläufe effektiv und zukunftsfähig sind • Kommuniziere aktiv mit internen Fachabteilungen (v.a. Projektmanagement, Regulatory Affairs und Beschaffung) sowie externen Dienstleistern und koordiniere Aufgaben effizient und lösungsorientiert • Baue die Prozesse zu den Schnittstellen weiter auf und optimiere sie kontinuierlich • Erstelle, optimiere und pflege SOPs und übernimm die Freigabeprozesse Das solltest du mitbringen: • Erfahrung: Berufserfahrung im Bereich pharmazeutischer Texterstellung, idealerweise ergänzt durch Kenntnisse im Artwork Management • Qualifikation: Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation • Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse wären ein Plus • Kommunikations- und Teamstärke, verbunden mit einem guten Zeitmanagement und der Fähigkeit, Strukturen zu schaffen • Führungserfahrung: Erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden und Teams ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich – deine Motivation, Verantwortung zu übernehmen, zählt genauso • Verantwortungsfreude und Weiterentwicklungsdrang: Du möchtest sowohl persönlich wachsen, als auch wertvolle Veränderungen im Unternehmen anstoßen • Ergebnisorientierung: Du hast die Fähigkeit, Ziele klar, konkret und messbar zu definieren und diese erfolgreich mit deinem Team umzusetzen Das bieten wir dir: • Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten • Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse • Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft • Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum • Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis) • Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch" • Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm. Über unsWerde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND" , bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben. Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office. Für ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach suchen wir aktuell eine engagierte Persönlichkeit als Business Analyst MES (m/w/d). Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System) und SAP-Prozesse. Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen. Dies umfasst - Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme - Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten - Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data) - Globaler Experten-Support für die global genutzten SAP- und MES-Systeme, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess   - Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung - Sehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records) - Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyse - Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innen - Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit   - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld - Erstattung von Fahrtkosten - In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag - Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern - Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse - Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Weitere Berufsbezeichnung: Medical Writer Clinical Stellenbeschreibung: Unternehmensprofil IASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden. Stellenbeschreibung Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Medical Writing für Clinical Affairs Medizinprodukte. Ihre Aufgaben - Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, MDCG) in englischer Sprache. - Verfassen weiterer wissenschaftlich fundierter Dokumente für Clinical Affairs, z. B. Literature Reviews, Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Dokumente. - Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten. - Sicherstellung von Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance der erstellten Dokumente. - Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können zusätzlich Beratungsleistungen sowie Projektbegleitung und -management übernehmen. Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar. - Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte. - Kenntnisse relevanter regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MEDDEV, MDCG Guidance). - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher). - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit. Die wichtigsten Eigenschaften: der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten. Wir bieten - Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise. - Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik. - Training on the Job mit zielgerichtetem 1:1-Mentoring sowie kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. - Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen. - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können. - Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit). - Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn. - Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten. - Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach Qualifikation und Erfahrung. Kontakt Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen) an f.jochims@iasonconsulting.com Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Medizinische Dokumentation, Chemie, Biochemie, Versuchsdurchführung und -auswertung, Versuchsplanung, Anthropologie, Kundenberatung, -betreuung, Humanmedizin, Qualitätsmanagement, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Anatomie, Wissenschaftliche Dokumentation, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Pharmakologie

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt. Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen Laborant (m/w/d) Hauptaufgabengebiet: ► Molekularbiologische und biochemische Analytik präklinischer und klinischer Studien ► Extraktion von Nukleinsäuren aus verschiedenen Matrices als auch deren Quantifizierung mittels ► Quantitativer und digitaler PCR ► Quantifizierung von Zielproteinen mittels ELISA Technologie Qualifikationen: ► Abgeschlossenes Studium Bachelor/Master im Naturwissenschaftlichen Bereich ► Erfahrung im Bereich der Molekularbiologie ► Erfahrung mit Proteinquantifizierung mittels ELISA, bestenfalls MSD-ELISA, wäre wünschenswert Unsere Leistungen: ► Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag ► Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge ► Urlaubs- und Weihnachtsgeld ► Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde ► Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze ► 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket ► Übernahmeoption bei unseren Kunden ► Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   QC Expert | M/W/D - Referenz 001051   Ihre Aufgabe:   ·         Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien). ·         Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten. ·         Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen. ·         Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache. ·         Gewährleistung der Einhaltung von GxP - und anderen Vorschriften bzw. Regularien. ·         Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld ·         Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen ·         Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise ·         Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumentenmanagement, die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen). ·         Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch ·         Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck   Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. ****  Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung Expertenkenntnisse: Prozessmanagement, Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung), Biologie, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsmanagement, Biochemie, Arzneimittelproduktion, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ CTSU Trial Manager | M/W/D - Referenz 000500 Ihre Aufgaben: • Sie übernehmen die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für Prüfpräparate (IMPs) nationaler und internationaler klinischer Studien für biologische Projekte (NBE). • In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner für die klinische Entwicklung und den operativen Betrieb für zugewiesene Studien und stellen die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. • Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der verantwortliche Leiter des CTSU-Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und stellen die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage der geschäftlichen, regulatorischen und industriellen Anforderungen sicher. • Dank Ihres Fachwissens liefern Sie Beiträge zu klinischen Studienprotokollen und Bulk-Anforderungen, einschließlich Komparator- und Nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Vertriebsstrategien. • Darüber hinaus unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexperte für zugewiesene Studien. Ihr Profil: • Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Disziplinen oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in klinischen Studien • Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld, Teamleitungs- und Projektmanagementerfahrung sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren • Bevorzugt werden gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten mit der Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen, und der Fähigkeit, Ergebnisse zu erzielen • Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten • Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten • Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift Diese Position kann teilweise und in Absprache und nach Beedarf an 2-3 Tagen/Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Projektmanagement, Lieferantenmanagement, Supply-Chain-Management, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel)