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Praktikum Public and Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Deutsche Telekom AG
Germany, Bonn
Praktikum bei der Telekom Du willst die gelernte Theorie in die Praxis umsetzen und die digitale Welt von morgen schon heute erleben und mitgestalten? Dann bist du bei uns richtig! Kaffee kochen und kopieren können wir selbst; Wir suchen Praktikanten wie du, die täglich mit Teamgeist sowie Innovations- und Leistungsbereitschaft den Ausbau der vernetzten Welt voranbringen wollen! Deutsche Telekom AG Sie sind in der Welt zu Hause. Wir auch. In gut 50 Ländern rund um den Globus. Wir vernetzen Arbeit und Leben, unsere Produkte bereichern. Die Telekom gehört zu den größten Telekommunikationsanbietern in Europa, ist erste Wahl in der Gigabit-Gesellschaft. Hat das beste Netz und 230.000 innovative Köpfe. Werden Sie einer davon. Deine Augaben Ob Pflicht- oder freiwilliges Praktikum – Als Praktikant (m/w/d) profitierst du in jedem Fall von einer attraktiven Vergütung und unterstützt das Team ab dem 01.09.2026 bei folgenden verantwortungsvollen Aufgaben: - Unterstützung bei der Analyse aktueller politischer und regulatorischer Entwicklungen - Mitarbeit an Themen des Regulierungsmanagements sowie des Telekommunikations- und Europarechts - Recherche und Aufbereitung relevanter politischer, rechtlicher und regulatorischer Fragestellungen - Erstellung von Briefings, Präsentationen und Entscheidungsvorlagen - Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung strategischer Initiativen - Beobachtung und Bewertung aktueller Entwicklungen im politischen und regulatorischen Umfeld - Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft sowie bei laufenden Projekten im Bereich Public and Regulatory Affairs Dein Profil Du studierst Rechtswissenschaften, Politikwissenschaften, Verwaltungswissenschaften, einen vergleichbaren Studiengang oder befindest dich im Gap Year. Zudem verfügst du über folgende Kenntnisse und Fähigkeiten: - Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulierungsmanagement - Sichere Beherrschung des Telekommunikationsrechts (TKG) - Umfassendes Verständnis des Europarechts Nice-to-Have Skills - Erste Kenntnisse in der Politikanalyse - Fähigkeit zur strategischen Kommunikation - Interesse an Digitalpolitik - Netzwerkkompetenz und Kommunikationsstärke Was wir bieten - Umfassende Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten: Sammle wertvolle praktische Erfahrungen in einem dynamischen Umfeld und werde Teil eines Expertenteams, das dich bei deiner beruflichen Entwicklung unterstützt. - Flexible Arbeitsgestaltung: Profitiere von einer modernen Arbeitskultur mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. - Inspirierendes Team: Werde Teil eines kollaborativen und unterstützenden Teams, in dem deine Ideen geschätzt werden und du dich aktiv einbringen kannst. - Netzwerkaufbau: Knüpfe wertvolle Kontakte und erweitere dein berufliches Netzwerk im spannenden Bereich Public und Regulatory Affairs. Diese Stelle ist auch in Teilzeit möglich. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung vorrangig berücksichtigt.
REGULATORY AFFAIRS
Spain, ES514
PROBODELT SL, SOM UNA EMPRESA ESPECIALITZADA EN EL DESENVOLUPAMENT I FABRICACIÓ DE TRAMPES I ATRAIENTS PER A LA CAPTURA MASSIVA D?INSECTES (CONTROL DE PLAGUES AGRÍCOLES I FORESTALS) QUE BUSQUEM INCORPORAR UN/A TèCNIC/A DE REGULATORI QUE S'ENCARRGUI DE GARANTIR EL COMPLIMENT DE LA NORMATIVA APLICABLE ALS NOSTRES PRODUCTES, DONANT SUPORT ALS PROCESSOS DE REGISTRE, MANTENIMENT DOCUMENTAL I COORDINACIÓ AMB ELS DIFERENTS DEPARTAMENTS DE L'EMPRESA.
Datos de contacto:
CÓDIGO DE OFERTA: 092026022007 La inscripción a esta oferta se efectúa a través del portal Feina Activa (https://feinaactiva.gencat.cat/web/guest/home ), donde encontrará más información sobre los detalles del puesto de trabajo. Puede acceder a la oferta indicando la referencia (Referencia número:92320689) en la búsqueda avanzada de Feina Activa. Para optar a las ofertas de este portal, se precisa una inscripción previa en él..

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Mannheim
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Diese Herausforderungen übernimmst du - Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung - Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden - Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur - Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 - Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen - Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen Womit du uns überzeugst - Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften - Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR - Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse - Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten - Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971 - Sehr gute Deutschkenntnisse Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Germany, Aschaffenburg
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Ihr Aufgabengebiet - Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte - Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR - Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation - Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen - Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs Das erwartet Sie bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Urlaubsgeld nach Tarifvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Ihr Profil - Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar - Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten - Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Mannheim
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Das sind deine Aufgaben in unserem Team - Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente - Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden - Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen - Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern - Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten - Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen - Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen - Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation - Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern - Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen - Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse Deine Vorteile bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert - Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance - Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits - Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Biotronik SE & Co. KG
Germany, Berlin
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Bei dem Thema internationale Zulassung von hochkomplexen Medizinprodukten ist unsere Abteilung Regulatory Affairs in ihrem Element. Ihre Aufgaben - Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anforderungen der MDR - Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien sowie eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Registrierungen (FDA, PMDA, TGA usw.) - Bewertung von Änderungen bezüglich Melde- und Genehmigungspflicht zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung und Einreichung der erforderlichen Dokumentationen - Analyse neuer regulatorischer Anforderung und Koordination ihrer Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams. - Fachliche Verantwortung für die Berücksichtigung regulatorischer Aspekte in Produktentwicklungsprojekten - Kommunikation und Koordination mit Benannten Stellen, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern - Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben Ihr Profil - Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium - Erste Erfahrung im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil - Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Bereich Software und Aktiver Implantate - Fähigkeit zur Detailgenauigkeit in einer komplexen Arbeitsumgebung mit mehreren und konkurrierenden Prioritäten - Gute Kommunikationsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Was wir bieten - Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub - Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm - Jobticket- und Essenszuschüsse sowie ausgewogenes Essensangebot in mehreren Standortkantinen - Betriebliche Altersvorsorge - Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote - ​​​​​​​Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten - Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerbern Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie. Standort: Berlin| Arbeitszeit: Vollzeit 35 St./Woche | Vertragsart: Unbefristet Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/de-de/karriere Kennziffer: 62433 Ansprechpartner: Stefan Cassier Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.
Regulatory Affairs Advisor (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Bayreuth
Germany, Bayreuth
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten und die richtigen Expert:innen für jede Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Für unseren Kunden suchen wir dich als Regulatory Affairs Advisor (m/w/d), der mit Fachkompetenz und Weitblick regulatorische Anforderungen erfolgreich begleitet. Regulatory Affairs Advisor (m/w/d) Diese Herausforderungen übernimmst du - Unterstützung bei der Weiterentwicklung regulatorischer Rahmenbedingungen im Energiesektor - Analyse und Bewertung wirtschaftlicher Fragestellungen zur Energiewende - Beratung zu regulatorischen Anforderungen für Investitionsprojekte - Planung und Analyse regulatorischer Erlöse mit Schwerpunkt Onshore/Offshore-Regulierung - Erstellung von Entscheidungsgrundlagen und Präsentationen für Stakeholder:innen und Management - Entwicklung und Optimierung von Steuerungs- sowie Reportingprozessen, z B mit MS Excel, Power BI - Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Behörden sowie Übertragungsnetzbetreibern - Bearbeitung von Projekten zu Sonderthemen im Bereich Regulierung Energieversorgung Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag sowie Betriebliche Altersvorsorge - 37‑Stunden‑Woche für eine ausgewogene Work-Life-Balance - Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u.v.m. Das bringst du mit - Abgeschlossenes Studium in Betriebswirtschaftslehre, Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbarer Studiengang (z B Wirtschaftsingenieurwesen) - Erfahrung im Controlling, Rechnungswesen oder kaufmännischem Umfeld erforderlich - Kenntnisse energiewirtschaftlicher Gesetze wie EnWG, ARegV oder StromNEV wünschenswert - Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen wie Excel und PowerPoint sowie SAP S/4HANA von Vorteil - Erfahrung in der Erstellung von Analysen und Entscheidungsvorlagen für verschiedene Hierarchieebenen nachweisbar - Praxis in der Zusammenarbeit mit Behörden oder Netzbetreiber:innen hilfreich - Kenntnisse relevanter Methoden zur Prozessoptimierung, z B Lean Management oder Business Process Modeling Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA50-50076-BT bei Herrn Tobias Deinzer. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Mannheim
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Zusammenstellung von Zulassungsdossiers - Review der Zulassungsdokumentation - Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden - Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten - Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen - Überwachung von Timelines Deine Benefits bei uns - Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. - Betriebliche Altersvorsorge - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich - Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung - Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science
Germany, Wiesbaden
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten - Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland - Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen - Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern - Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion - Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten - Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse - Projektmanagementerfahrung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Hays AG
Germany
Ihre Vorteile: - 34 Tage Urlaub  - Eine vielseitige, abwechslungsreiche und unbefristete Tätigkeit - Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster - Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement - Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung - Zuschuss zum EGYM Wellpass - Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen Ihre Aufgaben: - Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel - Erstellung, Pflege und Verwaltung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format - Mitarbeit bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für EU- und internationale Märkte - Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente, Produktinformationen und elektronischer Antragsformulare - Unterstützung bei Verlängerungen, Variations- und Erweiterungsverfahren bestehender Zulassungen - Sicherstellung der Einhaltung aktueller regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen - Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und Behörden - Organisation und Archivierung zulassungsrelevanter Dokumentation Ihre Qualifikationen: - Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. PTA, CTA, BTA) - Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise als Regulatory Affairs Assistenz - Kenntnisse im Umgang mit eCTD-Systemen sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise - Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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