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Technischer Assistent Qualitätskontrolle - Mikrobiologie (w/m/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in)
TETEC Tissue Engineering Technologies AG
Germany, Reutlingen
YOUR STEP FORWARD! Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen. Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen. Es handelt sich derzeit um eine befristete Stelle mit der Perspektive einer unbefristeten Anstellung. Technischer Assistent Qualitätskontrolle - Mikrobiologie (w/m/d) in Reutlingen Was dich erwartet: - Durchführung mikrobiologischer Tests gemäß GMP im Rahmen von NOVOCART- und CDMO-Projekten und Dokumentation dieser Tests (Analyse mit Bact/ALERT, Endotoxinentimmung, Sichtprüfungen, Wachstumstests von Kulturmedien). - Durchführung von Hygieneüberwachungen gemäß GMP und Dokumentation dieser Überwachungen (Probenahme im Reinraum, Aufzeichnung und Auswertung von Proben aus der Mikrobiologie und Produktion). - Mitarbeit bei der täglichen GMP-konformen Erstellung, Pflege und Überprüfung von Dokumenten - Mitarbeit an der Bearbeitung von QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes - Betreuung der regelmäßigen Requalifizierung von Geräten - Mitwirkung bei der Etablierung neuer mikrobiologischer Methoden und deren Validierung Was du mitbringst: - Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/MTA/Biologietechniker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikationen. - Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (S2) ist von Vorteil. - Gute Englisch- und PC-Kenntnisse (MS Office, SAP). - Flexibilität und Bereitschaft, nach Absprache an Wochenenden und Feiertagen zu arbeiten. - Fähigkeit und Bereitschaft, im Team zu arbeiten, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten. - Strukturierte, sorgfältige und wissenschaftlich-analytische Herangehensweise an Ihre Arbeit. - Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein. - Strukturiertes Denken, Erkennen von Problemen und lösungsorientiertes Denken. Was wir dir bieten: - Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt! - GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. - Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe. - Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle. - Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten. - Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen. - Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung. - Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit. - Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen. - Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg. - Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür. - Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt. Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst. Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch. Bei dieser Stelle handelt es sich um eine befristete Vertretung aufgrund von Elternzeit. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Biochemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Laborarbeiten, Labortechnik, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Probenahme, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren
Technical Application Specialist, Single-Use and Hardware (all genders) (Ingenieur/in - Biotechnologie)
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Your Role: As part of the SUIPS Customer Application team, you will leverage your technical expertise in Single Use technologies and hardware to drive sales and business growth. Collaborating closely with the Commercial and Customer Applications teams, you will develop and implement integrated solutions for customers located in Germany, Austria, and Central & Eastern Europe. Your role will include managing complex projects from pre-sales through implementation, ensuring a seamless and positive customer experience. Your understanding of market dynamics and customer needs will enable you to identify strategic opportunities for growth. You will engage with customers both in person and virtually, presenting our expertise while addressing their specific needs. Your contributions will extend to assisting Field Marketing and Commercial teams in planning and executing regional action plans. Additionally, you will act as a liaison, sharing customer feedback with the business to shape our strategies and product offerings. Main responsibilities: - Collaborate with commercial partners to enhance sales and drive the adoption of Single Use & Hardware portfolio. - Present technical expertise to customers via face-to-face and virtual interactions. - Assess customer needs and apply technical expertise, to ensure optimal use of technology within applicable regulatory frameworks. - Manage customer projects effectively from pre-sales through successful implementation. - Assist Field Marketing and Commercial teams in planning and executing regional action plans - Prepare and validate information required for prioritizing customer projects - Promote a collaborative mindset by supporting the broader product portfolio where relevant. Who you are: - Bachelor‘s degree in Life Sciences, Biotechnology, Chemical Engineering, or a related field; a Master‘s or PHD is preferred - +8 years of relevant technical experience in the life sciences industry, covering the full sales cycle from prospecting to closure. 30-50% travel - Strong technical expertise in Single Use & Hardware technologies - Solid technical understanding of bioproduction workflows across multiple modalities, including but not limited to mAbs, ADCs, vaccines, mRNA, and Cell and/or Gene Therapy. -  Ability to analyze customer manufacturing processes and align them with our product offering - Strong project management skills, with the ability to lead complex projects involving multiple stakeholders - Strong customer-centric mindset, and a proactive, action-driven approach. - Excellent communication skills, both verbal and written, enabling you to build strategic relationships effectively - Fluent in English and German What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!
EMSR-Techniker (m/w/d) VZ/TZ (Industriemeister/in - Elektrotechnik)
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen. EMSR-Techniker / OT-Engineer (m/w/d) Ihre Rolle: Als EMSR-Specialist / OT-Engineer (m/w/d) werden Sie Teil unseres Teams, das die Produktionsanlagen am Standort im kompletten LifeCycle betreut. Sie sind für die Instandhaltung der produktions- und fördertechnischen Anlagen zuständig. Dazu führen Sie an bestehenden Systemen Analysen durch und sorgen für einen sicheren Betrieb der notwendigen Komponenten unter Berücksichtigung der betrieblichen Anforderungen. In Fragen der Digitalisierung und Automatisierung sind Sie das Bindeglied zur Produktion und unterstützen das Team aktiv in der Umsetzung von Instandhaltungsmaßnahmen zur Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit. Sie haben ein gutes Verständnis für verfahrenstechnische Prozesse und deren Automatisierung. Im operativen Tagesgeschäft stellen Sie als Teil des Werkstattteams den reibungslosen Betrieb der Anlagen sicher und unterstützen zum Teil auch externes Wartungspersonal. Sie sind bereit im Rahmen einer Rufbereitschaft auch außerhalb der Normalarbeitszeit selbständig die Anlagen im Betreuungsbereich zu entstören. Sie kennen die internen Standards, technischen Regeln und Rechtsvorschriften (ATEX, GxP, VDE, DIN, …) und sind mitverantwortlich für deren Einhaltung. Wer Sie sind: - Techniker oder Meister in Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder Kommunikations- und Netzwerktechnik und verfügen bereits über mehrere Jahre Berufserfahrung. - Praxiserfahrungen in der Instandhaltung von automatisierten Systemen insbesondere Störungsanalyse und Fehlersuche an verfahrenstechnischen Anlagen in den Branchen Pharma, Biotech und Chemie - Gute Kenntnisse gängiger Automatisierungssysteme (TIA-Portal, PCS7, etc.) - Gute Kenntnis der einschlägigen Normen und Vorschriften - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.
Apprenti technicien de fabrication en industrie vétérinaire
TRIRX SEGRE
France, Segré
Le Groupe IMT est un organisme de formation spécialisé depuis plus de 40 ans dans les métiers de production pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologique. Vous préparerez un diplôme de technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielle - Niveau 5 (Bac + 2). En intégrant le service production, vous serez en charge de : - Aider à la préparation et à la conduite des machines de répartition et effectuer le nettoyage et le vide de poste - Prendre part aux vérifications et interventions courantes sur les équipements - Apporter votre support aux renseignements des documents de production - Contribuer à l'optimisation de la production en termes de quantité, qualité, coûts et délais : - Amélioration des flux d'approvisionnement des consommables/ADC vers la zone stérile classée A (rédaction de protocole avec plan d'échantillonnage microbiologique- mise à jour des modes opératoires) - Amélioration des pratiques de désinfection des ZAC de classe B et de classe A (rédaction de protocole avec plan d'échantillonnage microbiologique- mise à jour des modes opératoires).
Apprenti technicien de production en industrie vétérinaire
TRIRX SEGRE
France, Segré
Le Groupe IMT est un organisme de formation spécialisé depuis plus de 40 ans dans les métiers de production pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologique. Vous préparerez un le diplôme de technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielle - Niveau 4 (Bac). Vous devez avoir un intérêt pour les secteurs pharmaceutique et cosmétique, avec une réelle envie de développer des compétences techniques dans un environnement industriel. En tant qu'alternant, vous serez au cœur du service production, avec une véritable progression professionnelle : - Formation aux techniques de fabrication et aux procédures de production. - Gestion des changements de formats sur des modules simples, évoluant vers une responsabilité technique accrue. - Supervision de l'ensemble des lignes de production, assurant qualité et performance. Capacité à travailler en horaires décalés, notamment en équipes 2x8 ou 3x8, pour s'adapter aux rythmes de production
Responsable Projets et Amélioration Continue (H/F)
GALIEN LPS
France, Nevers
Piloter des projets techniques et structurer la démarche d'amélioration continue au sein du service maintenance afin d'optimiser la performance des équipements, garantir la conformité réglementaire et améliorer la fiabilité des installations dans un environnement pharmaceutique exigeant. 1. Gestion de projets techniques - Piloter des projets d'investissement (CAPEX) liés aux équipements industriels - Coordonner les intervenants externes (fournisseurs.) - Élaborer les cahiers des charges techniques - Suivre les budgets, délais et performances des projets - Participer aux phases de qualification (QI/QO/QP) - Assurer la mise en service et le transfert aux équipes opérationnelles 2. Amélioration continue - Déployer et animer des démarches Lean / TPM / fiabilité - Analyser les pannes récurrentes et mettre en place des plans d'actions (RCA, AMDEC, etc.) - Optimiser et organiser les plans de maintenance préventive - Mettre en place des indicateurs de performance (KPI : TRS, MTBF, MTTR.) - Piloter des chantiers d'amélioration (réduction des arrêts, gains de productivité) 3. Conformité & environnement réglementaire - Garantir le respect des exigences BPF / GMP - Participer aux audits internes et inspections réglementaires - Assurer la traçabilité documentaire (interventions, modifications, qualifications) - Gérer les changements via les procédures de Change Control 4. Support opérationnel - Apporter un support technique aux équipes maintenance - Participer à la résolution de problèmes complexes - Contribuer à la montée en compétences des techniciens
Qualité Aseptique - Déviations & Investigations F/H - Qualité (H/F)
Consultys Services
France
Descriptif du poste: QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans un contexte de fort enjeu sur des activités aseptiques, nous renforçons nos équipes avec plusieurs consultants qualité expérimentés pour intervenir sur le traitement de déviations et les investigations terrain. Profil recherché: Vos missions * Traitement et suivi de déviations en environnement aseptique * Réalisation d'investigations terrain approfondies * Identification des causes racines et mise en place d'actions correctives * Collaboration étroite avec les équipes production et techniques * Contribution à l'amélioration des pratiques et du système qualité Profil recherché * Expérience confirmée en industrie pharmaceutique aseptique * Expertise en déviations / investigations * Forte appétence pour le terrain * Maîtrise des méthodes d'analyse causale (5 Why / 1-2-3 Why) Ce que nous recherchons * Des profils capables d'être opérationnels rapidement * Une forte capacité d'analyse et d'impact * L'envie d'intervenir sur une mission à fort enjeu qualité et production ️VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Chargé(e) de contrôle qualité F/H - Qualité (H/F)
Consultys Services
France
Descriptif du poste: Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de contrôle qualité des matières premières. VOS MISSIONS * Définition d'une stratégie de contrôle des profils des matières premières, * Application de la stratégie définie, * Validation des méthodes analytiques, * Gestion des change control, * Rédaction des protocoles. LOCALISATION : Région Centre-val-de-Loire Profil recherché: VOTRE PROFIL * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * minimum 3 ans d'expérience en contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique, VOS COMPETENCES ET OUTILS * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11), * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux. ️VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Chargé(e) d'assurance qualité F/H - Qualité (H/F)
Consultys Services
France
Descriptif du poste: Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) en Assurance Qualité. VOS MISSIONS * Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l'entreprise, * Analyser les déviations, * Participer aux investigations, * Assurer la gestion des change control, * Mettre en place d'actions correctives et préventives, * Assurer le rôle d'approbateur qualité pour les différents documents (cahier des charges, protocoles, rapports, matrice traçabilité, fiches de tests, rapports d'essais, mémo), * Vérifier la conformité aux bonnes pratiques documentaires. LOCALISATION : Région Ile de France Profil recherché: VOTRE PROFIL * Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) * minimum 3 ans d'expérience réussie en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), VOS COMPETENCES ET OUTILS * Autonome, rigoureux et convaincant, * Travail en équipe, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Maitrise de l'anglais professionnel, ️VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Chargé(e) d'affaires travaux neufs F/H - Commercial (H/F)
Consultys Services
France
Descriptif du poste: Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'affaires travaux neufs. VOS MISSIONS * Piloter des projets de travaux neufs, de la conception jusqu'à la mise en service des installations. * Assurer la coordination des études techniques * Consulter et sélectionner les fournisseurs et les sous-traitants. * Gérer le budget, le planning et les ressources. * Assurer la conformité réglementaire et GMP des travaux réalisés. * Collaborer avec les services maintenance, qualité, et HSE. * Assurer le reporting régulier auprès de la direction et proposer des solutions d'optimisation technique et économique. LOCALISATION : CVDL Profil recherché: VOTRE PROFIL * Bonne connaissance des normes GMP / BPF, de la réglementation sécurité et environnement. * Maîtrise des outils de gestion de projet. * Faire preuve de rigueur, d'autonomie, bonne capacité d'analyse et leadership. * Anglais professionnel souhaité. VOS COMPETENCES ET OUTILS * Formation BAC+5. * Expérience confirmée (minimum 5 ans) en gestion de projets travaux neufs ou ingénierie dans un environnement pharmaceutique. ️VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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