Votre rôle : Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les données obtenues en Développement. Vos missions consisteront à : Rédaction des Master Batch Records (pré-production) - Être le point de contact au sein du Département pour la rédaction des Master Batch Record (MBR) et fiches de préparation dans le cadre de projets re-supply/changement d'échelle. - Rédiger les MBRs ou fiches de préparation - Participer avec le Responsable du service à l'élaboration des plannings de rédaction des MBRs associés aux projets dont il a la charge. - Gérer auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée. Rédaction des formulaires de données de process et rapport de libération - Compiler les données du process, créer et vérifier les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons), initier les rapports de production associés (données du process, graphes, certificats d'analyse matière, .). - Collaborer et coordonner avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération. Qui vous êtes : - De formation supérieure de niveau Bac +2/3 spécialisée dans les systèmes Qualité ou les GMP - Une expérience professionnelle de minimum 2 ans dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique. - Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine Pharmaceutique. - Forte connaissance dans l'utilisation des outils Word / Excel. - Connaissances théoriques et pratiques de l'activité considérée et des procédés biotechnologiques associés (production de protéines recombinantes). - Vous êtes une personne organisée, rigoureuse, autonome, avec de fortes capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction. Excellente communication écrite et orale, bonnes relations interpersonnelles et esprit d'initiative. Proactivité et orientation service client interne attendues. - Anglais écrit indispensable Salaire entre 30 et 35K€ Brut/an sur 13 mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) Horaire de journée (Début entre 07h et 08h00 / fin entre 16h et 17h00) Durée de la mission : 6 mois

MISSIONS PRINCIPALES: Être l'expert environnement lors de la mise en place de nouveaux réseaux ou bâtiments et gérer les contrôles requis par les activités de qualifications initiales et périodiques des zones de production, utilités et équipements (flux laminaires, CTA, réseaux d'eaux, vapeur et gaz). Suivre l'évolution des normes et bonnes pratiques dans le domaine environnemental et être garant de leur mise en application sur le site. Mission n° 1: Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des équipements de production - Définir la stratégie de qualification et suivre la réalisation de la qualification environnementale des utilités et des locaux de fabrication (analyses de risque, protocoles, rapports, planification, suivi des résultats.) sur le site ; - Revoir les données brutes issues du monitoring environnemental, des qualifications et de la vérification de nettoyage des équipements de production, les courbes de suivi des paramètres en ligne ; - Être force de proposition au niveau technique pour mener les investigations et résolution de problèmes récurrents concernant le monitoring environnemental ; - Rédiger les rapports environnementaux en cours d'année et annuels ; - Participer/organiser/animer les comités environnementaux ; - Etre support de l'équipe technique QC Environnement en complément du Superviseur Environnement. Mission n°2 : Qualité - Gérer les enquêtes et déviations liées aux activités QC Environnement ; - Suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur (Déviation/Change Control et actions associées, action corrective/préventive, revue de procédure, etc.) ; - Soumettre des CAPA ou CCP pour limiter les récurrences et réduire les risques qualité et de nonconformités - Rédiger/revoir/approuver les documents qualité du service lié à son domaine d'activité ; - Participer en tant que SME aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections des autorités de la santé (ANSM/FDA.) ; - Animer des formations internes sur les notions liées au domaine d'expertise (ex : travail en zones classées, prévention des contaminations etc.). - Réaliser des visites en zones laboratoire et de production ; - S'assurer du respect des principes ALCOA des Data Integrity ; - Formation interne des employés ayant des besoins en prélèvements Eaux et Air, analyses TOC/conductivité et endotoxines bactériennes. - Participer aux groupes de travail « Control Contamination Strategy » d'un point de vue QC Environnement. Mission n°3 : Coordination des activités de sous-traitance - Communiquer aux sous-traitants un planning prévisionnel de charge ; - Superviser la réalisation des expéditions ; - Prioriser les analyses avec les différents sous-traitants pour répondre au mieux au planning de monitoring environnemental ; - Suivre le bon déroulement des analyses réalisées en externe ainsi que la mise à disposition des résultats dans les délais impartis ; - Gérer les résultats hors spécification et les investigations laboratoires associées avec le sous-traitant afin d'appliquer les plans de retest adaptés à nos procédures internes. - Participer à la mise en place ou à la modification de Quality and Technical Agreement avec nos sous-traitants ; Mission n°4 : Compliance - Réaliser des veilles scientifiques et bibliographiques régulières, notamment de textes réglementaires et Pharmacopées sur les sujets relatifs au Contrôle Qualité Environnement afin de suivre les normes en vigueur, les bonnes pratiques de la communauté scientifique ainsi que les avancées technologiques ; - Participer à des groupes de travail internes et externes en lien avec l'activité Monitoring Environnemental ; - Communiquer et transmettre ces informations à l'équipe Contrôle Qualité Environnement et à tout service du site concerné. Salaire entre 43K et 48K€ Brut/an sur 13mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) Horaire : Forfait cadre de journée (218 jours) Durée de la mission : 3 mois

Votre rôle : Après une période de formation, vous serez garant des activités de culture cellulaire pour des activités Up Stream de développement de procédés au sein de l'organisation Product Development Science & Technology (PDS&T). Vos missions seront les suivantes : o Référent technique d'un projet USP en développement de procédé : - Préparer, réaliser et clôturer les manipulations expérimentales. Les activités couvrent depuis la décongélation et amplification des cultures en flask jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (250mL à 200L), le suivi de la production en bioréacteur et clarification en fin de culture ainsi que la réalisation de banques cellulaires. Les expériences seront conduites selon les BPL. - Reporter, analyser et interpréter les données o Suivi du laboratoire : - Assurer le bon fonctionnement des équipements et l'entretien des zones de travail de laboratoire. - Participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire - Participer à la gestion des stocks - Participer à l'amélioration continue Ce poste s'effectuera en journée, avec des potentielles gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du manager de développement USP. Ce poste est basé à Martillac (33), France. Rythme de travail : Journée Durée de la mission : 9 mois Qualifications - De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés). - Une première expérience professionnelle dans la culture cellulaire. - Capacité à suivre un planning défini. - Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe. - Sensibilisation aux règles EHS : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d'amélioration continue et de prévention des accidents.

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP. Missions : - Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use. - La préparation des activités de purification : - Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages, - Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d'ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production, - Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes, - Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification. - La réalisation des activités de purification : - Installation de kit de production en single use - Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées, - Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse, - Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot, - Ouverture de déviations le cas échéant, - Entretien de la zone de production. - Suivi des activités DSP de production : - Revue des fiches de travail, - Revue post activités, - Compilation des données, - Participation aux investigations techniques. Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP. Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur. Profils : - De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés). - Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle. - Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés. - Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d'équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens. - Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques. - Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe. - Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use. - Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication. - Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d'amélioration continue et de prévention des accidents. Salaire entre 30 et 35K€ Brut/an sur 13 mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) + prime 456€ brut/semaine Horaire 2x7 (7h00-14h00 / 12h30-19h30) Durée de la mission : 6 mois (prolongation possible)

Vos missions Le Technicien recherché développe des procédés de purification et/ou de bioconjugaison de principes actifs biologiques. Vos principales missions seront : - développement des étapes d'un procédé industrialisable de purification et/ou bioconjugaison (étape de chromatographies, de filtrations, etc.). Le technicien rédige (protocoles et rapports), réalise et interprète les expériences. - réalisation de lot de fabrication à échelle pilote pour la production des biomolécules destinés à des essais précliniques dans le respect des procédures qualités en vigueur. - entretien du laboratoire (gestions de stock, maintenance des équipements, etc.) - collaboration avec les équipes de production GMP pour assurer le transfert de procédé. Profil Recherché Le postulant est titulaire d'un Bac+2 ou Bac+3 en biotechnologie avec de solides connaissances sur l'ensemble des techniques de purifications ou de conjugaisons pour des produits biotechnologiques. Une expérience du travail dans un environnement pharmaceutique serait appréciée. Une aisance en anglais est un plus pour le poste.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en œuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients. Vos principales responsabilités comprendront notamment : * Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ; * Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ; * Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ; * Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ; * Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ; * Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ; * Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ; * Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ; * Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ; * Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ; * Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ; * Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ; * Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires. * Formation supérieure Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie ou domaine équivalent ; * Expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de MPUP ou équivalent ; * Solides connaissances des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques ; * Anglais professionnel courant (écrit et oral) ; * Bonne maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité. Votre rigueur, votre esprit scientifique et votre capacité à fédérer autour des enjeux qualité seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction. Les plus du poste * Environnement technique stimulant et collaboratif * Entreprise reconnue pour la qualité de ses produits et son exigence réglementaire * Rémunération attractive assortie de : * Prime annuelle * Titres restaurant * Mutuelle et prévoyance financées à 100 % par l'employeur * Dispositifs d'épargne salariale (participation / intéressement)

La Direction des Opérations Industrielles France, recherche pour les projets Industriels stratégiques, un(e) Chargé(e) Qualification/Validation (QV) en CDI, basé(e) à Carros (06) Vos missions ? Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie (QVM) des projets stratégiques, vos missions sont les suivantes : * Apporter votre expertise en Qualification/Validation dans le cadre des projets stratégiques * Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation des projets stratégiques * Assurer le respect des plannings et des objectifs pour les activités de qualification/Validation des projets stratégiques * Coordonner le plan de transfert des activités de Qualification/Validation des projets stratégiques aux activités de Qualification/Validation du site * Travailler en transverse avec une équipe interne pluridisciplinaire et des prestataires externes * Assurer une collaboration efficace entre les différentes équipes * Participer aux réunions stratégiques et opérationnelles des projets * Assurer le suivi des indicateurs de pilotage et de performance des activités de qualification/validation des projets stratégiques et proposer un plan d'action si nécessaire * Participer à la définition et au suivi du budget des activités de Qualification/Validation des projets stratégiques Votre profil ? De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 8 ans d'expérience en qualification/Validation avec une expérience significative en Validation de procédés de nettoyage Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e). Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition. Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs. Vous maîtrisez l'anglais technique à l'oral et à l'écrit. Des déplacements ponctuels (fournisseur d'installation) sont à prévoir. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise.). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.

Vous aurez pour mission de : * Effectuer les contrôles physico-chimiques sur les MP, vrac et PF des lots de développement et de validation et rédiger un bulletin d'analyse, * Réaliser les développements de méthodes, les transferts analytiques externe et inter-site, et les validations analytiques (process et nettoyage), * Gérer les anomalies et les non-conformités, * Mener les enquêtes analytiques sur les lots R&D et les investigations si nécessaire, * Être support pour réaliser les analyses physico-chimie de lots de routine. * De niveau Bac +2, vous avez des connaissances techniques sur les BPF, en chimie analytique et vous maitrisez les principales techniques analytiques (HPLC, IR, spectrophotomètre.), * Vous êtes doté d'un esprit critique notamment concernant les résultats obtenus lors d'analyses, * Vous aimez travailler en équipe et avez un bon relationnel.

Vos missions seront les suivantes : * Gérer les projets de développement analytique * Rédiger les fiches de test, protocoles et rapports des vérifications, transferts et validations de méthodes analytiques des matières premières et produits finis en développement * Vérifier les données des études de développement analytique * Rédiger et mettre à jour les instruction des matières premières et produits finis en développement * Vérifier les dossiers analytiques des lots de matières premières et produits finis en développement * Participer aux réunions clients * Vous disposez d'un Bac+3 ou d'un Bac+5 en chimie analytique avec une expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique, * Vous connaissez les BPF et le référenciel ICH, ainsi que les pharmacopées européenne et US, * Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, CPG, Spectrométrie) et statistiques associées à la validation

Nous recrutons un(e) Clinical Scientific Lead H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies. Le Clinical Scientific Lead : * Contribue et est redevable de l'identification des informations médicales pertinentes, des lacunes et de l'expression explicite des besoins médicaux. * Contribue et est redevable de la définition des besoins médicaux du projet (objectifs bien définis). * Contribue à l'initiation et de la direction des comités consultatifs et de la collecte des avis d'experts externes (y compris les patients). * Contribue au contenu du synopsis de l'étude, du protocole, du rapport d'étude (représentant du sponsor). * Contribue à la sélection des sites (avec le soutien des équipes affiliées). * Contribue à la validation du protocole d'analyse statistique, du CRF. * Contribue aux appels d'offres (c'est-à-dire définir les activités médicales externalisées et l'identification et la cotation adéquates des CRO). * Est responsable de la supervision des activités médicales externalisées. * Est responsable de la revue médicale des données incluse dans le processus global de revue des données. * Est responsable de l'interprétation médicale et de la pertinence des résultats. * Est responsable de la présentation des résultats du projet en interne et en externe, c'est-à-dire aux comités scientifiques, avec l'ESL et le statisticien. * Contribue à l'organisation et la préparation du Comité scientifique du ou des projets dont il a la charge. Profil * Diplôme de médecine avec expérience significative en oncologie et en études cliniques / études en vie réelle. * Expertise en définition des besoins médicaux, élaboration de protocoles et supervision des activités médicales externalisées. * Expérience en revue médicale des données et interprétation des résultats des projets. * Connaissance approfondie de l'environnement réglementaire européen pour les études en vie réelle. * Capacité à diriger des équipes matricielles et esprit collaboratif pour des interactions efficaces avec les parties prenantes. * Excellentes compétences en communication écrite et orale, maîtrise de l'anglais professionnel. * Aptitude à organiser et coordonner les comités scientifiques et à présenter les résultats aux comités internes et externes. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez