Description : Le chargé Assurance Qualité / Affaires Réglementaires Diagnostics soutient les services Assurance Qualité et Affaires Réglementaire de la division Diagnostics afin de garantir le respect des exigences réglementaires, des normes de qualité et des procédures internes tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV) et des dispositifs médicaux (DM). Ce poste est axé sur les activités opérationnelles liées à l’Assurance Qualité et aux Affaires Réglementaires et consiste à soutenir les processus post-commercialisation afin de garantir la sécurité, la performance et la conformité réglementaire des produits. Toutes les activités sont réalisées conformément au système de gestion de la qualité, aux normes et aux réglementations applicables. ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONNELLE * Investiguer, suivre et gérer les plaintes et les non-conformités, ainsi que les CAPA (actions correctives et préventives), en étroite collaboration avec la responsable AQ. * Contribuer à l'établissement de rapports de vigilance et à l'analyse des tendances. * Soutenir les principales activités d'AQ telles que les activités de gestion des risques, les processus de contrôle des changements, les activités de validation et de qualification, etc. ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME * Participer activement à la maintenance du système de gestion de la qualité (QMS) conformément à la norme ISO 13485, au règlement (UE) 2017/746 (IVDR), au règlement (UE) 2017/745 (MDR) et aux réglementations applicables. * Venir en soutien lors des audits internes et inspections réglementaires. * Former le personnel opérationnel aux procédures qualité et aux exigences réglementaires. * Être force de proposition dans les activités d'amélioration continue. * Suivre et analyser les indicateurs clés de performance (KPI) en matière d’AQ et AR. AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES * Contribuer activement à la mise à jour et à la maintenance de la documentation technique des produits dans le cadre des règlements IVDR et MDR. * Participer aux échanges avec les organismes règlementaires. * Effectuer la veille réglementaire, définir des plans d'action et réaliser des analyses d'impact si nécessaire. * Contribuer aux activités d'enregistrement et de maintenance des produits à l'international. * Participer aux équipes projet pour le développement de nouveaux produits. Profil recherché : De formation Bac + 5 minimum , Master en qualité / affaires réglementaires ou diplôme d'ingénieur, spécialisé en qualité / affaires réglementaires ou avec une expérience équivalente ou Diplôme d'État de pharmacien complété par une spécialisation en qualité/affaires réglementaires ou par une expérience équivalente, vous avez une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV). Vous avez des connaissances approfondies des réglementations et normes relatives, notamment : * Règlement (UE) 2017/745 * Règlement (UE) 2017/746 * ISO 13485 * ISO 14971 Vos atouts pour ce poste *  Bonne connaissance des méthodes et outils de gestion de la qualité * Obtenir le soutien des différentes parties prenantes internes en tenant compte de leurs contraintes et en communiquant efficacement * Déployer une méthode de travail précise, structurée, analytique et prospective * Concevoir et coordonner des projets en planifiant et en hiérarchisant les actions * Maîtriser l'anglais et le français professionnels * Esprit d’analyse et de synthèse * Maîtrise du concept des systèmes de gestion électronique de documents * Gestion des risques/ Expérience en gestion de projets * Esprit d'équipe, même en travaillant à distance/ Bonnes compétences en communication * Orienté vers les solutions/ Assertivité/ Rigueur/ Bonne capacité d'écoute/ Relative autonomie

Vous souhaitez participer au développement d'une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d'une entreprise en croissance, avec d'importants investissements industriels ? Devenez notre futur Pharmacien chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons sur un poste de Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance. - Vous êtes l'interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité notamment pour intervenir sur la ligne de fabrication; - Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d'impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ; - Vous participez à la revue des dossiers de lots - Vous assurez la certification/libération des lots fabriqués mais aussi la confirmation des mélanges de matières premières achetés - Vous participez à l'activité de change control - Vous participez à la réalisation des revues annuelles produit - Vous participez au traitement des réclamations - Vous êtes impliqué dans des projets industriels et d'amélioration. - Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes. Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, pour votre rigueur, votre autonomie et votre prise d'initiatives et de décisions. Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles. Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous justifiez d'une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles. Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais (écrit et oral). Poste basé à Beignon, à temps plein. Horaires majoritairement en journée, avec la possibilité de passage ponctuel en horaires décalés (5h-13h ; 13h-21h) représentant environ 2 semaines par an réparties sur l'année. Votre package de rémunération : - Rémunération sur 13 mois - Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur) - Mutuelle d'entreprise : régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille, avec un très haut niveau de couverture globale - Régime de prévoyance unique - Accord de participation - Un comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels.) Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d'une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l'accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d'objectifs communs. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d'un plan de formation spécifique construit avec le service RH. Alors postulez avec un Cv et une lettre de motivation pour nous rejoindre sur job@panpharma.fr !

Description : Pour notre département Qualité nous recherchons un (e) : PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE H/F Au sein de l’équipe Assurance Qualité opérationnelle (3 Pharmaciens et 3 Techniciens Qualité), vous êtes l’interlocuteur Qualité pour l’un de nos 3 bâtiments de production. Vous réalisez la libération des dossiers de lot et contrôlez la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés BPF. Vous assurez la conduite des investigations relatives aux incidents, OOS et/ou réclamations et vous assurez la mise en place des mesures correctives et préventives qui en découlent. Vous gérez les réclamations et menez des audits internes. Vous êtes impliqué(e), au cœur des projets du site, plus particulièrement ceux en lien avec le bâtiment dont vous êtes le référent Qualité.  Vous êtes force de proposition pour améliorer, faire évoluer nos processus, notre documentation, nos indicateurs…Au travers d’actions de sensibilisation, de formation mais aussi, par votre présence terrain, vous avez à cœur de promouvoir la qualité de nos produits tant d’un point de vue réglementaire que de la satisfaction de nos clients. Profil recherché : Vous êtes IMPÉRATIVEMENT PHARMACIEN THÉSÉ option industrie, et vous maitrisez les BPF. Vous avez acquis idéalement une expérience de l’ordre de 4 à 5 ans dont 2 ans en Assurance Qualité, et a minima vous avez une 1er expérience via l’alternance/CDD en industrie pharmaceutique (Assurance Qualité, Production…). Vous aimez travailler en équipe, vous êtes curieux, rigoureux, communiquant et vous faites preuve de fermeté si besoin est.

Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim. Rattaché(e) au DG, le/la RESPONSABLE QSE & PROCESS garantit la conformité des processus de production et de contrôle aux exigences réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA), tout en pilotant l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) et des processus garantissant la performance industrielle. Il/elle veille à ce que l'entreprise fournisse des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et conformes, tout en renforçant la culture qualité et en réduisant les risques pour les patients et les utilisateurs. Il/elle s'assure du respect du RGPD et des législations nationales relatives à la protection des données personnelles. Il/elle est également garant(e) du respect de la SÉCURITÉ, de l'ENVIRONNEMENT et de la CONFORMITÉ aux normes en vigueur. Ses actions influencent directement la PRODUCTIVITÉ, LA QUALITÉ, LA SÉCURITÉ et les COÛTS, impactant ainsi la performance globale de l'entreprise.Issu(e) d'une formation INGÉNIEUR ou équivalent en génie industriel, génie des procédés, qualité/QHSE, biomédical ou pharmaceutique, vous justifiez d'une EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM à un poste similaire, idéalement dans les DISPOSITIFS MÉDICAUX. Une expérience en audit ISO 13485, une certification ISO 13485 ou la connaissance du secteur ophtalmique sont des atouts supplémentaires. La maîtrise de l'ISO 13485 et du MDR (Medical Device Regulation) est un plus ainsi que la connaissance des outils qualité type AMDEC, 5M, Ishikawa, Pareto, PDCA, Lean, Six Sigma... Des déplacements ponctuels chez les fournisseurs sont à prévoir. Anglais courant  

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Inmitten des Lebens der Menschen – quer durch die Welt Gegründet 1873 in Zofingen, Schweiz, ist Siegfried zu einem globalen Netzwerk mit 13 Standorten auf drei Kontinenten gewachsen. Mit einem Team von über 3.800 hochqualifizierten Fachkräften bringen wir die Innovationen unserer pharmazeutischen Kunden in die industrielle Produktion und stellen sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her. Als vollständig integrierter CDMO ist Siegfried eines der wenigen Unternehmen, das heute die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (APIs) und fertigen Darreichungsformen unter einem Dach vereinen kann. Diese einzigartige Kombination aus Know-how und Erfahrung macht uns zum vertrauenswürdigsten Partner der pharmazeutischen Industrie "Expect to grow", persönlich und beruflich: Bei Siegfried erwarten Sie spannende Herausforderungen und zahlreiche Möglichkeiten, Ihre Talente unter Beweis zu stellen. Als ein vertrauenswürdiger und angesehener Partner der pharmazeutischen Industrie halten wir höchste Standards in den Bereichen Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit ein – und fördern gleichzeitig eine Kultur, die Sie dazu befähigt, erfolgreich zu sein. Werden Sie Teil eines schnell wachsenden, globalen Unternehmens, in dem vielfältige Perspektiven und Erfahrungen in einem kooperativen Umfeld zusammenkommen. Hier finden Sie einen Arbeitsplatz, der sowohl kollektiven Erfolg als auch Ihre individuellen Beiträge wertschätzt – und Ihnen langfristige Möglichkeiten bietet, sich weiterzuentwickeln und etwas zu bewirken. Produktionsmitarbeiter Sterilfertigung (jeglichen Geschlechts) in Hameln bei Hannover Ihre Rolle - Betreiben von Maschinen und arbeitsplatzbezogenem Equipment - Abfüllen und Verschließen von Ampullen und Injektions- und Infusionsflaschen - Arbeiten unter Reinraumbedingungen - Unterstützung bei Rüstvorgängen, Vorbereitung und Ingangsetzung der Linie, Störungsbehebung - Reinigung von Leerampullen, leeren Injektions- und Infusionsflaschen - Reinigung und Desinfektion der Produktionsmaschinen, der Formatteile, des Arbeitsplatzes - Dokumentation von Rohdaten, Mengen, Ausbeuten, Reinigungsvorgänge, Fertigungszeiten, Störungen nach GMP Vorgaben Ihr Profil - Abgeschlossene chemisch-pharmazeutische, technische oder mechanische Berufsausbildung - Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen - Teamfähige und flexible Persönlichkeit - Zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise - Wechselschichtbereitschaft (3-Schicht-Tätigkeit) Ihre Benefits - Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag IG BCE mit wöchentlicher Arbeitszeit von 37,5 h inkl. Arbeitszeitkonto - Jahresleistung - 30 Tage Urlaub & Urlaubsgeld - Zukunftsbetrag (jährlich im Januar) - Betriebliche Altersvorsorge - Langzeitkonto (Lebensarbeitszeitkonto) - Bonusvergütung im Rahmen des Performance Managements - Teilnahme am Employee Share Purchase Plan - Pflegezusatzversicherung Careflex - Zulagen & Zuschläge bei Schichtarbeit Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich auf unserem Karriereportal, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Ansprechpartner: Andreas Weihs; Andreas.Weihs@siegfried.ch Bitte beachten Sie unsere Datenschutzhinweise auf: www.siegfried.ch/privacy-policy Siegfried Hameln Langes Feld 13 31789 Hameln Weitere Informationen finden Sie unter www.siegfried.ch Wir freuen uns auf Sie!

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte. Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als: Technician - Quality Assurance – Parenteral (m/w/d) Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patient:innen gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Deshalb suchen wir hochmotivierte Kolleg:innen für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist deine Chance, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen. Welche Aufgaben erwarten dich? Als Technician - Quality Assurance – Parenteral spielst du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und unterstützt die Qualifizierung der neuen Hightech-Produktionsstätte in Alzey. Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich deine Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies erreichst du durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen: - Vorbereitung von Materialien/Geräten - Formulierung und aseptische Abfüllung - Visuelle Inspektion In dieser Rolle unterstützt du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt du die Chargenfreigabe. Deine Arbeit ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten sowie die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen. Deine Verantwortlichkeiten: - Sorge für ein sicheres Arbeitsumfeld und sicheres Arbeiten; unterstütze alle Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts. - Sei Hauptansprechpartner für interne/externe Kunden und beantworte allgemeine Informationsanfragen in deinem Fachgebiet. - Schule und coache Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen. - Unterstütze Produktionsaktivitäten vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Produktionsbereich. - Befolge gute Dokumentationspraktiken und halte dich an Standortverfahren. - Erfasse, prüfe, pflege und genehmige GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen (z. B. elektronische Chargendokumente, Logbücher usw.). - Entwirf, überarbeite und archiviere Verfahrensanweisungen sowie zugehörige Formulare und Schulungsunterlagen in deinem Fachbereich. - Unterstütze bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES. - Triff erste Entscheidungen bei Abweichungen in den Produktionsbereichen und eskaliere bei Bedarf. - Pflege offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und Bereichsleitung. - Unterstütze die Durchführung von Inspektionsvorbereitungen, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Inspektionen. - Überwache und koordiniere Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben. - Unterstütze Projektinitiativen im Rahmen des Projekts und der Qualitätsfunktion. - Melde etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement. - Unterstütze die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während deiner Schicht, gib Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsauswirkungen und unterstütze die Untersuchung. Leite Untersuchungen bei kleineren Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen. Wie überzeugst du uns? Grundlegende Anforderungen: - Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem pharmazeutisch verwandten Studiengang. - Kenntnisse der cGMP-Praktiken einschließlich guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen. - Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit spezifischer QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung. - Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen. - Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch. - Teamfähigkeit. - Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten. - Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung. - Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen. Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen: - Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen (Geräte-/Materialvorbereitung, Formulierung, aseptische Abfüllung und/oder visuelle Inspektion), einschließlich praktischer QA-Erfahrung „on the floor“. - Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme). - Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung. - Technisches Schreiben. Zusätzliche Informationen: - Hauptstandort: Alzey, Deutschland - Präsenz vor Ort erforderlich - Bereitschaft zur Schichtarbeit - Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3-6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey - Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche) Was dich bei uns erwartet: - Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte. - Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe. - Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente. - Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld. - Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben. - Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit. Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) ) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response. Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. #WeAreLilly

Werden auch SIE Teil der All-Jobs Personalservice GmbH und unterstützen SIE unseren namhaften Kunden in Schwäbisch Hall als Ingenieur/in - Pharmatechnik (BA) oder Maschinenbau (BA) ggf. Industriemeister/in - Pharmazie. Was wir Ihnen bieten: - Vergütung (ab 42.000 € - 55.000 €/a) nach GVP-Tarif - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Bis zu 30 Urlaubstage - Renommierte Kunden/ Weltmarktführer mit sehr guten Karrierechancen - Betreuung vom Bewerbungsgespräch bis zur Einstellung - Einsatzbegleitung am 1. Arbeitstag - Förderung von Qualifikationen Ihre Aufgaben: • Sie führen alle Qualifizierungen über den gesamten Life Cycle, sowohl IQ als auch OQ, unserer Gefriertrocknungsanlegen im Werk und bei unseren internationalen Kunden vor Ort durch • Ihnen sind die GMP-Anforderungen im Pharma-Umfeld bekannt und Sie halten die relevanten Qualitätsstandardsein und setzen sie um • Das GMP-gerechte Ausfüllen aller Prüfprotokolle und Dokumente gehört zu Ihren Aufgaben • Zudem sind Sie die Schnittstelle zwischen dem Kunden und der Spezialisten der Fachabteilung • Sie unterstützen den Klärungsprozess von fachlichen Fragestellungen   Ihr Profil: • Sie verfügen über eine Ausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich oder über eine abgeschlossene Aus-/Weiterbildung zum Techniker • Alternativ haben Sie ein Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Pharmatechnik mit einem Bachelor abgeschlossen • Sie bringen eine internationale Reisebereitschaft von ca. 50 % mit und tauschen sich als guter Kommunikator mit unseren Kunden sicher auf Englisch aus • Ihre Selbständigkeit und Ihr Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab   Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns eine Nachricht oder gleich Ihren Lebenslauf per E-Mail oder per WhatsApp (0791-94 63 030). Gerne können Sie auch die Möglichkeit nutzen und sich direkt hier bewerben. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)

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Purpose of your Job Are you looking for a career in research & development of biopharmaceuticals or in general in the pharmaceutical industry?  Then join Coriolis Pharma and contribute with state-of-the-art liquid chromatography analytics to our formulations and lyophilization processes for biopharmaceutical drugs! You will join a highly motivated, interdisciplinary team performing contract research and development for customers in the (bio) pharmaceutical industry worldwide. You will be a vital part of our contract research organization - where you will support & learn from our scientific operations teams - to enable our clients in their journey of developing innovative drugs. Your Responsibility As Senior Scientist you are - together with the project team - responsible for the successful development and execution of liquid chromatography (LC) analysis for our customers worldwide.   - As subject matter expert, you support client project acquisition and execution with your expertise to provide high quality services.  - You are responsible for the LC characterization of biopharmaceutical molecules (proteins, peptides, nucleic acids) within client projects, including the de novo development of LC methods. - You maintain cutting-edge scientific knowledge in LC and drive LC innovation to meet evolving business needs, that may include new business areas and novel molecular modalities.  - You work cooperatively across Coriolis teams (e.g., business development, finance, technical support team, etc.) and ensure seamless collaboration with all operational groups during client project execution. - You function as project leader in your own client projects, including project planning, method implementation, development, characterization, data evaluation, and reporting activities. What you need to succeed - University degree in analytical chemistry, pharmaceutical sciences, (bio)chemistry, or a related field, preferably with a PhD related to (U)HPLC method development or retention mechanism studies - A minimum of 5 years (with PhD in relevant field) or 9 years (without PhD in relevant field) of industry experience and in-depth knowledge in biopharmaceutical characterization by LC (RP, SEC, IEX) with UV, FLD, RI or CAD detection - Hands-on experiences with (U)HPLCs of different vendors (e.g., Dionex/Thermo Fisher, Waters, Agilent)  - Experience with developing, transfer and troubleshooting of LC analytical methods in an industry setting - Significant experience as a project manager with strong project management skills such as resource management, multi-tasking, prioritization, and risk management - Experience with 2D-LC and design of experiments for method development and validation is a plus - Leading by example, open for new ideas and tasks, can-do attitude and hands-on mentality  - Team player with strong motivational and interpersonal skills  - Excellent verbal and written communication skills in English