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Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle (Pharmakant/in)
Simtra Deutschland GmbH
Germany, Halle (Westfalen)
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als** Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle.** Sie agieren als Ansprechpartner für alle technischen Fragen rund um die Inprozesskontrolle (IPK) und sind verantwortlich für die Betreuung der IPK-Geräte sowie Messsysteme in der Pharmaproduktion. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben: - Beauftragung und Betreuung von Kalibrierungen sowie Wartungen durch externe Dienstleister - Regelmäßige Prüfung der Messsysteme - Fachliche Unterstützung interner Teams bei Prozessoptimierungen in der IPK sowie Optimierungsprojekten - Erstellung, Pflege und Prüfung GMP‑konformer Dokumente, insbesondere (Re-)Qualifizierungsberichte - Fachlicher Ansprechpartner für abteilungsbezogene Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Bewertung und Bearbeitung - Mitarbeit an Umbau- und Erweiterungsprojekten sowie Qualifizierungen in der Routine - Bearbeitung und Betreuung von IPK-Change-Controls - Ansprechpartner für interne sowie externe Audit-Fragen Sie bringen mit: - Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Analytik oder alternativ ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Mikrobiologie oder Lebensmitteltechnologie - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Technikaffinität - Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit - Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise - Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office), Erfahrung im Umgang mit LIMS - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: - Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung - Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung - 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub - Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden - Job-Rad Leasing - Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze - Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale - Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Elektroniker Automatisierungstechnik / Betriebstechnik (m/w/d) (Elektroniker/in - Betriebstechnik)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie analysieren und beheben Störungen an Prozessanlagen mit komplexer Automatisierungstechnik - Sie führen Betriebsaufträge aus und erarbeiten Optimierungen für die jeweiligen Produktionsanlagen - Sie nehmen die Service- und Reparaturaufträge an, führen diese durch und dokumentieren sie - Sie sind in Rufbereitschaft gefragt bei der Behebung von technisch und pharmazeutisch relevanten Störungen und unterstützen mit Ihren situativen Lösungsvorschlägen die Entscheidungen zur Fehlerbehebung - Sie sind am Drücker bei regelmäßigen Wartungs- und Instandhaltungs-Aktivitäten - Sie halten die fachlichen Fäden zu externen und internen Dienstleistern in der Hand, betreuen und beaufsichtigen diese So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung zum Elektroniker für Automatisierungstechnik/Betriebstechnik und mehrjähriger Berufserfahrung - Mit Ihrer Erfahrung im Umgang mit PC-, SPS-, Servo- und Robotersystemen - Sie sind ein dynamischer Teamplayer und sympathischer Macher mit Bereitschaft zu variablen Arbeitszeiten und Sondereinsätzen - Sie sind geschätzt für Ihr Engagement und Ihre selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise - Mit Ihrem Interesse am sicheren Zukunftsfeld Pharmaindustrie - Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Larissa Zimmerer
QS Auditor pharmazeutisches Umfeld (m/w/d) (Qualitätskontrolleur/in)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie bereiten internationale Kundenaudits und Behördeninspektionen vor und übernehmen die Betreuung, Koordination und Nachbereitung - Sie erstellen Antwortschreiben zu Beobachtungen und verfolgen erforderliche Korrekturmaßnahmen (CAPAs) - Sie präsentieren Qualitätssysteme und Prozesse im Rahmen der Audits - Sie führen interne Audits bei Vetter und bei internationalen Lieferanten/Dienstleistern durch - Sie erstellen Auditberichte, bewerten die Antworten zu Beobachtungen und koordinieren CAPA-Maßnahmen - Sie führen dokumentenbasierte Lieferantenqualifizierungen durch - Sie entwickeln die Auditsysteme weiter und präsentieren diese in Schulungen und Informationsveranstaltungen So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium oder vergleichbare Ausbildung - Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung - idealerweise in der Betreuung und Durchführung von Audits - Durch Ihre Erfahrung im GMP-Umfeld oder einem anderen regulierten Umfeld sind von Vorteil - Durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse - Spaß an der Kommunikation in Bezug auf interne und externe Schnittstellen bringen Sie mit - Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Anna-Lena Keckeisen
Engineer:in (M/W/D) (Ingenieur/in - Maschinenbau)
Intavis Peptide Services GmbH
Germany, Tübingen
Weitere Berufsbezeichnung: Ingenieur:in Stellenbeschreibung: DAS UNTERNEHMEN Intavis Peptide Services Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet. Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Forschungsinstitute und forschende Unternehmen. Unsere Produkte werden beispielsweise in der modernen Impfstoffentwicklung oder der personalisierten Krebsbehandlung eingesetzt. Um die steigende Nachfrage nach unseren Produkten zu befriedigen, haben wir uns einem starken Wachstumskurs verschrieben. Sind Sie bereit, Ihre Zukunft in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu gestalten? Suchen Sie nicht weiter! Werden Sie Teil von Intavis Peptide Services GmbH, einem führenden Dienstleister in der kundenspezifischen Peptidsynthese. Da wir eine bahnbrechende Expansion in die GMP-konforme Herstellung von Peptiden und klinischen Proben starten, suchen wir einen qualifizierten und motivierten Pharmatechniker, der ein integraler Bestandteil unseres Teams sein wird. IHRE AUFGABEN - Durchführung von Fehlerdiagnosen, Reparaturen, Wartungen sowie Gerätequalifizierungen - Erstellung GMP-konformer technischer Dokumente (URS, SOPs, Qualifizierungsunterlagen, Wartungspläne, etc.) - Technische Freigaben von Geräten und Anlagen im Zuge von Wartungen, Qualifizierungen und Reparaturen - Mitarbeit bei Abweichungs- und Änderungsprozessen sowie bei der Erstellung von Risikoanalysen und technischer Spezifikationen - Aktualisierung und Pflege der Gerätedatenbank - Betreuung des Monitoring Systems sowie der RLT-Anlage - Durchführung von Mitarbeiterschulungen - Ansprechpartner für die Kollegen und externe Dienstleister bei technischen Fragestellungen. IHR PROFIL - Abgeschlossenes Studium oder Techniker mit Berufserfahrung in Pharmatechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Qualifikation - Berufserfahrung in der technischen Betreuung pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktionsgeräte und Anlagen - Erfahrungen in der Geräte- und Anlagenqualifizierung - Erweiterte Kenntnisse relevanter regulatorischer und gesetzlicher Vorschriften (z.B. GMP, DIN-/ISO-Normen) - Anpackende und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld - Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit - Gute MS Office Kenntnisse - Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse WIR BIETEN - Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team - Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung - Berufliche Fortbildungen - JOBRAD - Regelmäßige Firmenevents - Ein familienfreundliches und expandierendes Unternehmen IHR NEUER ARBEITGEBER Die Intavis Peptide Services GmbH produziert mit seinen ca. 60 Mitarbeitern am Standort Tübingen kundenspezifische Peptide und Peptidarrays und vertreibt diese weltweit. Durch Zuverlässigkeit, Schnelligkeit und guten Kundensupport haben wir uns einen exzellenten Ruf erworben. Sei ein Teil von uns! Wir sind auf der Suche nach motivierten Kolleginnen und Kollegen und freuen uns auf Deine Bewerbung! Bewerbungen mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse bitte per E-Mail an hr@intavispeptides.com
IT Business Consultant - ATOSS Workforce/Siemens Security Manager - Siport (m/w/d) (Wirtschaftsinformatiker/in - IT-Systeme)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie beraten und betreuen die Key User und die Prozessverantwortlichen der Fachbereiche in der Weiterentwicklung und Anwendung bestehender HR-IT-Anwendungen/-Systeme - Sie können technische Anforderungen in funktionierende Schnittstellen umsetzen - Sie nutzen Ihre Erfahrung im Softwareengineering, um die Effizienz und Qualität der Prozesse zu steigern und den digitalen Wandel bei Vetter zu gestalten - Sie sind kompetenter Ansprechpartner für den Fachbereich bei Problemen und Störungen und lösen diese selbständig - Sie erstellen Konzepte und Entscheidungsvorlagen in interdisziplinären Teams mit den Fachbereichen und IT-Experten - Sie implementieren und unterstützen den Betrieb neuer IT-Anwendungen und IT-Systeme zum Teil im pharmazeutischen Umfeld So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Wirtschaftsinformatik bzw. Informatik oder einem vergleichbaren Studiengang - Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung und Kenntnissen in ATOSS oder anderen Workforce Management Systemen, SAP SuccessFactors und SAP HCM - Mit Ihren sehr guten Prozess-, Schnittstellen- und Systemkenntnissen und Interesse sich stetig weiterzuentwickeln - Sie besitzen ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, starke Kunden- und Partnerorientierung sowie hohe soziale Kompetenz - Mit Ihrem sicheren und verbindlichen Auftreten, als Berater und Ansprechpartner für den Fachbereich - Mit Ihren guten Deutsch- und Englischkenntnissen (mind. B2-Level), in Wort und Schrift Die Stelle ist ab dem 01.10.2026 zu besetzen. - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Christian Schumacher
(Senior) GMP Compliance Specialist (m/w/d) (Biowissenschaftler/in)
QIAGEN GmbH
Germany, Hilden
Overview     At QIAGEN, we are driven by a simple but powerful vision: making improvements in life possible.   We’re dedicated to revolutionizing science and healthcare for the better. From our entrepreneurial roots to our current global presence, we've grown into a force for positive change. With thousands of employees across six continents, collaboration is our greatest strength. We’re always striving to identify talented individuals to join our exceptional teams.    We have played a pivotal role in shaping modern science and healthcare, and we're just getting started. If you're someone who thrives on new challenges, values diversity and wants to make a tangible difference in people's lives, then QIAGEN is the place for you.    At QIAGEN, every day is an opportunity to make a real-life impact.    Join us, grow with us, and together, let's shape the future of biological discovery.  ‎ Über diese Rolle In dieser Rolle unterstützt Du unseren Produktionsbereich mit Schwerpunkt auf chemischen und biotechnologischen Verfahren und trägst maßgeblich zur Sicherstellung sicherer, stabiler und konformer Herstellungsprozesse bei. In enger Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen entwickelst Du GMP‑ und Hygienestandards kontinuierlich weiter und übernimmst Verantwortung für Dokumentation, Qualifizierung und Validierung sowie die Vorbereitung und Begleitung von Audits. Mit deinen Beiträgen förderst Du die nachhaltige Optimierung unserer Prozesse und Qualitätsstrukturen. Deine Aufgaben * Mit Schwerpunkt auf chemischen und biotechnologischen Herstellungsverfahren unterstützt du unseren Produktionsbereich bei der Umsetzung geltender GMP‑Regularien * Du erstellst, überarbeitest und pflegst SOPs, Herstellvorschriften, Risikoanalysen sowie weitere GMP‑relevante Dokumente und arbeitest dabei konsequent im Change‑Control‑Prozess * Bei Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten von Prozessen und Systemen wirkst du aktiv mit * Du entwickelst GMP‑, Hygiene‑ und Reinigungsstandards weiter, bewertest neue Ansätze und begleitest deren Implementierung in der Praxis * Interne Kunden‑ und Behördenaudits bereitest du vor, begleitest diese aktiv und trägst zur Sicherstellung unserer Qualitätsstandards bei Dein Profil * Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie * Idealerweise hast du bereits erste Erfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. IVD, Medizinprodukte oder pharmazeutische Industrie) gesammelt und kennst relevante Qualitätsstandards wie ISO 13485, ISO 18385 und 21 CFR 820 * Sehr gute MS Office Kenntnisse gehören für dich zum Arbeitsalltag; Erfahrung mit SAP, Dokumentenmanagementsystemen und generativer KI ist ein willkommenes Plus * Du arbeitest gern selbstständig, schätzt aber ebenso die Zusammenarbeit im Team, und bringst Organisationstalent sowie Koordinationsstärke mit * Ein hoher Qualitätsanspruch, Verantwortungsbewusstsein und deine ausgeprägte Problemlösungskompetenz zeichnen dich aus * Du kommunizierst sicher und adressatengerecht auf Deutsch und Englisch – sowohl schriftlich als auch mündlich What we offer     * Bonus/Commission   * Local benefits    * Referral Program   * Volunteer Day   * Internal Academy (QIALearn)    * Employee Assistance Program    * Hybrid work (conditional to your role)    Our people are the heartbeat of everything we do. Passion drives us as we push boundaries to innovate and evolve. We inspire with our leadership and make an impact with our actions. We cultivate a collaborative, supportive environment where each individual and team can flourish. We champion accountability and encourage entrepreneurial thinking.      QIAGEN is committed to creating a diverse environment and is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, sex, age, national origin, religion, sexual orientation, gender identity, status as a veteran, or disability.  
Mechaniker/Mechatroniker Abfüllung Ravensburg (m/w/d) (Anlagenmechaniker/in)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie bedienen und überwachen Produktionsanlagen, Abfülllinien und Glaskörperwaschanlagen und sorgen für einen reibungslosen Produktionsablauf - Sie stellen benötigtes Equipment bereit und führen Formatwechsel sowie Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten durch - Sie dokumentieren Ihre Tätigkeiten gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP) - Sie sind gefragt bei Projekten sowie Maschinen- und Prozessoptimierungen und tragen zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit bei So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrer abgeschlossenen technischen Berufsausbildung zum Mechaniker oder einem vergleichbaren Beruf - Mit Ihren Kenntnissen in den Bereichen Pneumatik, SPS und technischer Anlagenfunktionalität - Als echter Teamplayer und sorgfältiger Macher mit Ihrer zuverlässigen Art und Flexibilität - Mit Ihrem Interesse am sicheren Zukunftsfeld Pharmaindustrie und der Möglichkeit, das 3-Schicht-Modell ideal für Ihr Leben zu nutzen - Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können Schichtzeiten: Frühschicht 6:00-14:33 Uhr, Spätschicht 14:13-22:46 Uhr, Nachtschicht 22:26-06:20 Uhr Damit können Sie rechnen: Monatsgehalt brutto (Vollzeit): 4.022 EUR - Schichtzulagen von 250 bis zu 800 EUR pro Monat* - Urlaubsgeld pro Monat: 100 EUR - Anteiliges 13. Gehalt pro Monat: 218 EUR** *abhängig vom Schichtsystem und von der Anzahl der Wochenendeinsätze **im Einstiegsjahr, steigt stufenweise bis zum 4. Beschäftigungsjahr - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Franziska Marschall
Laborant Chemische Analytik HPLC (m/w/d) (Chemielaborant/in)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie führen chromatographische Freigabeprüfungen von Ausgangsstoffen und Fertigarzneimitteln mittels HPLC, GC und IC durch - Sie halten die Gute Herstellungspraxis (GMP) ein und berücksichtigen die Anforderungen unserer Kunden, internationaler Behörden sowie alle relevanten Sicherheitsvorgaben - Sie unterstützen bei Methodentransfers, Verifizierungsstudien und erstellen statistische sowie grafische Auswertungen - Sie erstellen, prüfen und überarbeiten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) - Sie bringen Ihr Fachwissen ein, indem Sie Schulungen sowie Personenvalidierungen für analytische Prüfverfahren durchführen - Sie übernehmen die Rolle als Geräteverantwortliche*r und tragen damit maßgeblich zur Betriebsfähigkeit unserer Laborgeräte bei - Sie begleiten das gesamte Probenaufkommen - von der GMP-konformen Annahme bis zur vollständigen Auswertung So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung als Techn. Assistentin, CTA, Chemielaborantin oder einer vergleichbaren Qualifikation - Idealerweise mit 1-2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie fundiertem Know-how in chromatographischen Methoden, insbesondere HPLC und GC - Mit praktischer Erfahrung im Umgang mit Empower (von Vorteil) - Mit grundlegenden Englischkenntnissen für standardisierte Dokumentationen - Als zuverlässiger, sorgfältiger und belastbarer Teamplayer mit einer strukturierten, eigenständigen Arbeitsweise - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Anna Lehmann
Technician (m/w/d) Quality Oversight Production (Pharmakant/in)
Simtra Deutschland GmbH
Germany, Halle (Westfalen)
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als** Technician (m/w/d) Quality Oversight Production.** In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten im direkten Produktionsumfeld parallel zur laufenden Herstellung. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden, sodass die Qualität der produzierten Arzneimittel gewährleistet ist. Des weiteren gehören zu Ihren Aufgaben: - Durchführung der QA-Überwachung in den Reinräumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand - Prüfung von Herstellprotokollen, Logbüchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten - Überwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung - Freigabe von Reinräumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Änderungen - Initiierung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls - Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits als auch bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen - Erhebung von Daten für Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen - Eskalation kritischer Sachverhalte an höhere Instanzen in der Qualitätssicherung Sie bringen mit: - Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich - Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung wünschenswert - Sehr gute Kenntnisse der internationalen cGMP‑Regularien - Hohe Kommunikationsfähigkeit und ausgeprägte Service‑ und Qualitätsorientierung - Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise - Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS‑Systemen (z. B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP‑Systemen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur Arbeit in einem rollierenden Schichtbetrieb Das bieten wir Ihnen: - Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung - Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung - 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub - Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden - Job-Rad Leasing - Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze - Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale - Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte (Elektromaschinenbauer/in)
Simtra Deutschland GmbH
Germany, Halle (Westfalen)
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte. In der Rolle als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die ganzheitliche Leitung komplexer Investitionsprojekte im GMP‑regulierten Umfeld. Sie steuern Projekte von der Konzept- und Planungsphase über Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an die Produktion. Im Einzelnen beinhaltet dieses: - Übernahme der Gesamtverantwortung für die Einhaltung der zentralen Projektparameter – Zeit, Budget und Qualität – (CTQ/TCQ) - Entwicklung einer risikobasierten C&Q‑Strategie (FAT/SAT, IQ/OQ; Schnittstelle zur PQ) - Verantwortung für URS, Design‑Reviews, Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ‑Dokumentation und GMP‑konforme Projektabwicklung - Sicherstellung von Good Engineering Practice (GEP) sowie dokumentierter Traceability über alle Projektphasen - Steuerung von Lieferanten (m/w/d) (Engineering‑Büros, Anlagenhersteller, Baupartner) incl. Vergabeprozesse und Claim Management - Proaktive Kommunikation mit dem Management, Quality, Produktion und internationalen Stakeholdern - Vorbereitung und Durchführung von Projektreviews - Sicherstellung eines reibungslosen Projektverlaufs inkl. Risiko‑ und Eskalationsmanagement - Übergabe qualifizierter Anlagen an die Produktion sowie Nachverfolgung aller Abweichungen und CAPAs - Unterstützung bei Portfolio‑ und Investitionsplanung (CAPEX‑Roadmap) Sie bringen mit: - Abgeschlossenes (Master-)Studium, gerne aus den Fachbereichen Maschinenbau, Elektro-, oder Verfahrenstechnik - Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Investitionsgüter / Produktionsanlagen (vorzugsweise in der Pharmaproduktion) - Prozessorientierte, strukturierte Arbeitsweise im Projektmanagement - GMP-Kenntnisse - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke - Fähigkeit zur Moderation großer Teams sowie Verhandlungsgeschick - Freude an der aktiven Übernahme von Verantwortung und dem Treffen von Entscheidungen - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: - Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub - Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung - Job-Rad Leasing - Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze - Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

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