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Pharmazie-Ingenieur (m/w/d)) gesucht (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Sabelus XXL Apotheke Ludwigsfelde Dr. Detlef Glaß e.K.
Germany, Ludwigsfelde
Guten Tag! Sie suchen nach einer neuen Herausforderung-wir suchen ab sofort einen engagierten Pharmazie-Ingenieur (m/w/d) für unsere Filiale in Ludwigsfelde! Was können Sie von uns erwarten: -übertarifliche Bezahlung -13. Gehälter -betriebliche Altersvorsorge -betriebliche Krankenzusatzversicherung -umfassende Einarbeitung -Weiterbildungsmöglichkeiten -Teil- oder Vollzeit möglich -modern ausgestatteter Arbeitsplatz: Automatenunterstützt, Scanner-Kassen-System, Rezeptkontrollprogramme, Kartenzahlung an allen Kassen, Abholautomaten, apothekeneigene App -betriebliche Feiern -kollegiale, sympathische, aufgeschlossene Teamkollegen... Über weitere Konditionen können wir sehr gern reden, wir sind offen und kreativ, um einen möglichen gemeinsamen Weg zu finden! Wenn das Ihren Erwartungen nahekommt, dann melden Sie sich gern per Mail (wuttich@sabelus.com (wuttich@sabelus.com) ) oder telefonisch unter 03375/5226990. Viele Grüße Manja Wuttich vom Team der Sabelus XXL Familienapotheken.
PROJECT MANAGER
Spain, ES511
Empresa del sector farmacéutico, ubicada en Canovelles, precisa incorporar un/a: PROJECT MANAGER Requisitos:Experiencia 2 años. -Experiencia en gestión de proyectos a nivel internacional, preferentemente en empresas en fabricación de maquinaria, especialmente en el sector farmacéutico. -Persona con experiencia en la gestión de equipos de trabajo; capacidad para gestionar clientes y proveedores; habilidad de análisis y resolución ante imprevistos. , LICENCIATURA O INGENIERÍA , Disponibilidad de vehículo , Permisos de conducir: b Condiciones laborales:Contrato laboral indefinido , Jornada completa , Otros beneficios: -Contrato indefinido con periodo de prueba. -Jornada completa. -Incorporación inmediata. -Salario a convenir según valía. -Mutua ADESLAS..

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Apotheker (m/w/d) (Apotheker/in)
Fontane-Apotheke Frank Fürstenberg e.K.
Germany, Kyritz, Prignitz
Zur Unterstützung unseres freundlichen Apothekenteams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Apotheker/in (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit zur unbefristeten Festanstellung. Ihre Aufgaben: - alle Tätigkeiten gemäß des Versorgungsauftrags eines Apothekers, insbesondere Information und Beratung von Patienten, Kunden und Angehörigen von Heilberufen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten - Überwachung der Arzneimittelausgabe unter pharmazeutischer, medizinischer und ökonomischer Zusammenarbeit mit lokalen Ärzten und Pflegeeinrichtungen - Sicherstellung des Qualitätsmanagements in der Apotheke - Weiterentwicklung der bestehenden pharmazeutischen Dienstleistungen Ihr Profil: - abgeschlossenes Studium der Pharmazie - ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten - Kenntnisse der pharmazeutischen, technischen und betrieblichen Abläufe in der Apotheke - fundierte EDV-Kenntnisse - hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Teamgeist Wir bieten: - ein reichhaltiges Arzneimittel- und Zusatzsortiment - moderne Apothekendienstleitungen - übertarifliche Bezahlung - flexible Arbeitszeiten - interessante und verantwortungsvolle Aufgaben mit Perspektive - Arbeiten in einem engagierten und freundlichen Team Bewerbungen bitte an: info@fontane-apotheke-kyritz.com Wir freuen uns auf Sie! Wir bieten Ihnen einen interessanten Arbeitsplatz in kollegialer und angenehmer Atmosphäre, Fortbildungsmöglichkeiten und eine übertarifliche Vergütung. Gerne steht Ihnen Herr Schröder für Rückfragen unter 033971 72025 zur Verfügung. Ich freue mich auf Ihren Anruf. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Arzneimittelrecht, Qualitätsmanagement, Kalkulation, Betriebsleitung, Betriebsführung Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelinformation, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Verkauf, Betriebsmitteleinsatz planen Expertenkenntnisse: Kundenberatung, -betreuung
Vi søker bestyrer eller apoteker til oppdrag
DEDICARE AS
Norway, STJØRDAL

Vi søker en engasjert bestyrer eller apoteker til flere apotek i Norge

På vegne av våre kunder søker vi etter en erfaren farmasøyt med et sterkt engasjement for apotekdrift. Vi verdsetter både erfaring og motivasjon, og ønsker å finne en person som kan trives og utfolde seg i rollen.

Som leder vil du ha ansvaret for å inspirere og motivere personalet, og skape et positivt arbeidsmiljø. Dine oppgaver vil inkludere drift og utvikling av apoteket, opprettholdelse av rutiner, bygging av sterke kunderelasjoner og deltakelse i kundemøter. En viktig del av rollen vil også være å fokusere på positiv salgsutvikling.

Arbeidsoppgaver:
- Ledelse med ansvar for både personale og resultater
- Mentor og veileder innen farmasifag for andre ansatte
- Organisering og optimalisering av daglig drift og bemanning
- Opplæring og utvikling av teamet
- Oppfølging av salg og markedsføring

Kvalifikasjoner:
- Autorisasjon som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt i Norge
- Flytende i norsk, svensk eller dansk, både skriftlig og muntlig
- Gjerne erfaring som bestyrer fra tidligere, eller solid erfaring som farmasøyt

Personlige egenskaper:
- Resultatorientert med fokus på måloppnåelse
- En dyktig mentor og veileder
- Teamorientert og motivator for teamet
- God til å bygge relasjoner med både ansatte og kunder
- Imøtekommende og løsningsorientert

Vi tilbyr:
- Dekning av bolig og reise
- Varierte og utfordrende arbeidsoppgaver
- Personlig og faglig utvikling
- Oppfølging fra regionsleder
- Pensjonsordning i DNB
- Døgnkontinuerlig vakttelefon
- Konkurransedyktige betingelser

Dedicare er et ledende bemanningsbyrå innen helse- og farmasibransjen, og vi er stolte av å tilby muligheter for vikarer som søker spennende utfordringer. Som en del av Dedicare-familien vil du få tilgang til et bredt spekter av karrieremuligheter, fleksible arbeidsordninger og personlig oppfølging fra våre dedikerte konsulenter. Vi setter våre vikarer først og jobber kontinuerlig for å sikre at de får den støtten og oppfølgingen de trenger for å lykkes i sine oppdrag. Bli med på laget og utforsk nye muligheter med Dedicare!

Ta gjerne kontakt for en uforpliktende samtale dersom dette virker interessant for deg.
 

 

Om arbeidsgiveren:

I Dedicare brenner vi for å tilføre kompetanse til helse, sosialt arbeid og life science. Vår motivasjon er å bidra på en ansvarlig og bærekraftig måte til menneskers helse, utvikling og livskvalitet. Dedicare ble grunnlagt i 1996, og er Nordens største rekrutterings- og bemanningsselskap innen helse -og sosialsektoren. Vi har virksomhet i Norge, Sverige og Danmark, og siden høsten 2022 også i Storbritannia og Irland. Vi ser Europa som vårt fremtidige marked med en visjon om å vokse til å bli et av Europas ledende rekrutterings- og bemanningsselskap innen helse, sosialt arbeid og life science.

Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d) (Apotheker/in)
MyBiotech GmbH
Germany, Überherrn
Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d) Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit    Über unser Unternehmen: MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln. Verantwortlichkeiten: - Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards  - Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung - Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV - Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen - Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen: - Abgeschlossenes Studium der Pharmazie - Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift  - Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften - Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten  - Zusammenarbeit mit internationalen Kunden  - Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise  - Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten Perspektiven: - Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen - Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können - Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus - Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen - Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge 1. Interessiert? Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen. per E-Mail: personal@mybiotech.de.  Anke Wagner-Schon  MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105 Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Zwingend erforderlich: Pharmakologie, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)
Apotheker/-in oder Pharmazeut/-in Peptidproduktion (w/m/d) (Apotheker/in)
Universitätsklinikum Tübingen
Germany, Tübingen
Medizinische Universtiätsklinik, Peptid-basierte Immuntherapie / Wirkstoffpeptidlabor Aufgaben - Synthese, Aufarbeitung und Analytikvorbereitung synthetischer Peptide und weitere Laboraufgaben - Betreuung und Wartung von analytischen und präparativen Geräten - Mitarbeit an Forschung und Lehre, Hilfskraft bei wissenschaftlichen Forschungsaufgaben - GMP-kontrollierte Herstellung von Peptidimpfstoffen im Reinraum - Weiterverarbeitung der Peptide in der aseptischen Herstellung im Reinraum - Unterstützung der Arbeit der Qualitätssicherung (Risikoanalysen, Abweichungen, Änderungskontrollverfahren) Die Tätigkeiten finden nach Standardarbeitsanweisungen im GMP-Umfeld statt, auf Dokumentation wird besonders Wert gelegt. Profil - Bachelor- oder Masterabschluss in einschlägigen Fachbereichen oder Abschluss als Apotheker/-in (Pharmazie) - Sehr zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise - Hohes Maß an Eigenverantwortung und Teamfähigkeit - Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift Voraussetzung - Berufserfahrung wird sehr begrüßt, Berufseinsteiger/-innen sind auch willkommen Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Synthese
Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d), Betriebsstätte Uslar (Pharmazeut/in)
Eurozyto GmbH
Germany, Uslar
Sachkundige Person/ Qualified Person (m/w/d) Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.   Ihre Aufgaben: Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen Erstellung jährlicher Qualitätsreviews Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems Was Sie mitbringen: Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln Erfahrung im Bereich Sterilherstellung/ Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise Fundierte EDV-Kenntnisse Was wir Ihnen bieten: Ein kompetentes und zuverlässiges Team Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen Eine abwechslungsreiche Tätigkeit Ein übertarifliches Gehalt Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung Betrieblich geförderte Altersvorsorge Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz Bikeleasing nach bestandener Probezeit Corporate Benefits Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter +49 5571-94993-55 an.
Studienapotheker (m/w/d) (Apotheker/in)
Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem KdöR
Germany, Cottbus
Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus mit rund 1.200 Betten und knapp 3.000 Mitarbeitenden aus mehr als 40 Ländern. Als bedeutendes Leitkrankenhaus und Universität gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsversorgung in der Modellregion Gesundheit Lausitz. Wir bieten umfassende Maximalversorgung mit 24 Kliniken und 4 Instituten für jährlich über 150.000 Patienten/innen sowie ein inspirierendes Umfeld für Forschung und Lehre. Die MUL – CT vereint Forschung, Lehre und Krankenversorgung in einem innovativen Rahmen und bietet vielfältige Karrierechancen, erstklassige Weiterbildungsprogramme und eine hochmoderne Arbeitsumgebung im Herzen von Cottbus.  Wir suchen Dich als Studienapotheker (m/w/d) zum 01.07.2026 Gestalte die Zukunft der Medizin bei uns!  Dein Verantwortungsbereich - **Prüfmedikation: **Organisation von Bestellung, Lagerung, Abgabe, Rücknahme und Dokumentation der Prüfmedikation - **Herstellung: **Zubereitung und Kennzeichnung von Prüfpräparaten gemäß Studienprotokollen und gesetzlichen Vorgaben - **Qualitätssicherung: **Implementierung und Überwachung automatisierter Temperatur- und Qualitätssicherungssysteme - **SOP-Management: **Entwicklung, Pflege und Umsetzung von SOPs, GCP-/GMP-Standards und studienrelevanten Dokumenten - **Audits: **Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen **Beratung: **Fachliche Beratung des Studienpersonals zu Prüfmedikation inklusive Medikationsplänen und SmPC - Zusammenarbeit: Abstimmung mit Sponsoren, CROs und internen Fachbereichen - Machbarkeit & Budget: Mitwirkung bei Machbarkeitsprüfungen und Budgetierungen - Gremienarbeit: Mitarbeit in internen Gremien - Digitalisierung: Mitgestaltung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen zur Prozessoptimierung in Klinik und Studienapotheke Dein Profil - **Qualifikation: **Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker - **Branchenerfahrung: **Berufserfahrung im Bereich klinischer Prüfungen und GCP, idealerweise Erfahrung in einer Krankenhausapotheke - **IT-Kenntnisse: **Sicherer Umgang mit MS Office - Sprachen: Sehr gute Kenntnisse in Deutsch (mind. B2) und Englisch - **Soft Skills: **Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent Das bieten wir Dir - Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35 Std.) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung - Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT - Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte - Ein Entgelt nach TV MUL  - Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5% - 30 Tage Urlaub  - Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding - Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge - Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung - Zuschuss zum ÖPNV Ticket - Mitarbeiterveranstaltungen *Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten. Kontakt Wenn Du dir einen zukunftssicheren Beruf wünschst, dir Teamarbeit eine Herzensangelegenheit ist und Du dich persönlich sowie fachlich weiterentwickeln willst, dann bewirb Dich jetzt bei uns über unser Bewerberformular unter der Referenz-Nr.: JW_2365. Wir freuen uns auf Dich! Erste Fragen zum Bewerbungsverfahren beantworten wir Dir gern unter Tel: 0355 46-3250 oder unter bewerbungen@mul-ct.de (bewerbungen@mul-ct.de) . Deine persönliche Ansprechpartnerin ist Julia Wilk. Nimm bei Fragen auch gern Kontakt per WhatsApp mit uns unter 0160 96518789 auf.  Für fachliche Fragen steht Dir Dr. Madlen Löbel gern unter der Rufnummer Tel: 0355 46-1416 zur Verfügung. Weitere Informationen zum Universitätsklinikum findest Du auf unserer Homepage www.mul-ct.de (http://www.mul-ct.de/) Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ÷ Recruiting-Team der MUL – CT ÷ Thiemstraße 111, 03048 Cottbus ÷ Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Apotheken-Management-Systeme, Arzneimittelinformation, Arzneimittelprüfung, Klinische Prüfung (Arzneimittel)
Apotheker als Leitung Arzneimittelherstellung Zytostatika Jena (w/m/d) (Apotheker/in)
Medipolis Intensiv Care & Service GmbH
Germany, Jena
Unsere Kolleginnen und Kollegen in der Arzneimittelherstellung stellen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika und parenterale Ernährung her. Diese Arzneimittel werden individuell auf jeden Patienten abgestimmt, um dessen Behandlung so erfolgreich wie möglich zu gestalten. Damit leisten sie als Medipoliten täglich einen wichtigen Beitrag zur Behandlung schwer kranker Menschen. Möchtest du als Leitung der Herstellung Zytostatika gemäß § 12, Abs. 1 AMWHV (m/w/d) Teil dieses Teams werden? Dann bieten wir dir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (38h/Woche) an unserem Standort in Jena.  Deine Position - Du arbeitest aktiv bei der aseptischen Herstellung von patientenindividuellen Arzneimitteln mit. - Du überwachst die aseptische Herstellung und Lagerung von Infusionslösungen nach gesetzlichen und betriebsinternen Vorgaben. - Du bist verantwortlich für die Produktionsplanung und -steuerung. - Du übernimmst die Plausibilitätsprüfung der Rezepturen auf pharmazeutische, therapeutische und toxikologische Übereinstimmung mit den Therapieschemata. - Du stellst GMP-gerechten Hygienestatus im Herstellungs- und Lagerbereich sicher und überwachst die mikrobiologischen und physikalischen Umgebungsbedingungen. - Du organisierst Mitarbeiterschulungen. - Du wirkst bei der Aufklärung von Abweichungen und beim Betrieb eines Fehlervermeidungssystems mit, sowie bei der Implementierung und Durchführung von Änderungskontrollverfahren gemäß EU-GMP-Leitfaden. Dein Profil - Du hast eine Approbation zum Apotheker oder zur Apothekerin, ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder einen anderen naturwissenschaftlichen Abschluss? - Du verfügst bereits über Berufserfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung? - Du hast umfassende Kenntnisse auf dem Gebiet der onkologischen Pharmazie? - Du besitzt außerdem betriebswirtschaftliches Grundwissen? - Du hast Führungskompetenz, Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen? - Du bist verantwortungsbewusst, gewissenhaft und zuverlässig? - Du hast eine hohe Kommunikationsfähigkeit, Gesprächskompetenz und Empathie für die Arbeit im Team Hast du dich wiedererkannt? Dann bewirb dich jetzt! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion
Mitarbeiter m/w/d QA Operations-Qualifizierung & Validierung (Pharmazeut/in)
M. Schormair GmbH
Germany, Pfaffenhofen an der Ilm
Weitere Berufsbezeichnung: Biologe m/w/d Stellenbeschreibung: Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung Die Position Zur Unterstützung unserer QA Operations Abteilung suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualifizierung und Validierung. In dieser Funktion unterstützen Sie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im pharmazeutischen GMP-Umfeld.  Angaben zur Tätigkeit - Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten - Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere: - User Requirement Specifications (URS) - Risikoanalysen - Traceability Matrices - Validation Project Plans (VPP) - Validation Master Plans (VMP) - Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ) - Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort - Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen - Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards - Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance Fachliche und persönliche Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung - Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil - Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert - Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil - Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft - Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen - Gute Englischkenntnisse in Wort u. Schrift Wir bieten: - unbefristetes Arbeitsverhältnis, langfristiger Einsatz - Übertarifliche Bezahlung, Sonderzahlung Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Analytische Chemie Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Wissenschaftliche Dokumentation, Pharmazeutische Chemie, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Laborarbeiten, Labortechnik, Analyse

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