Rattaché(e) au Responsable IT Limay, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :
Vos missions principales sont :
- Apporter du support aux utilisateurs
- Gérer en autonomie les opérations courantes d'exploitation (Installation Serveurs/Pcs - sauvegardes)
- Participer à l'évolution matérielle du site de Limay en accord avec le budget
- Gérer le stock informatique et la flotte GSM
- Rédiger des procédures informatiques dans le cadre de sa fonction
- Suivre les évolutions technologiques (communication, équipements, software) relatives au site de NextPharma Limay
- Participer activement à l'administration des différents systèmes dont le service informatique est en charge
- Participer à la qualification des différents systèmes informatiques
« Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative »
Rattaché(e) au service Responsable Laboratoire, vous assurerez la réalisation des analyses des articles de conditionnement et des produits finis en toute autonomie, dans le respect des BPF, de la sécurité, des règles pharmaceutiques (GMP), des coûts et des délais, après une période de formation à nos outils et process.
Vos principales missions sont de:
Assurer l'analyse des articles de conditionnement, des produits finis.
Assurer la préparation des solutions pour les analyses des matières premières et réaliser le titre des solutions commerciales en suivant les recommandations des pharmacopées, des BPF et des procédures internes en collaboration avec les techniciens de laboratoire
Effectuer le nettoyage de la verrerie
Classer et archiver les documents
Assurer l'évacuation des déchets
Enregistrer la destruction des échantillons
Effectuer les analyses des produits semi-ouvrés, des identifications des matières premières
Dans le cadre de notre développement, la société recrute un délégué pharmaceutique (F/H) dont le rôle sera la prospection de notre gamme de produits pharmaceutiques auprès des professionnels de santé en fonction des lignes directrices définies par la direction, des ventes et dans le cadre de la réglementation pharmaceutique.
Vos missions principales seront :
- Présentation des caractéristiques des avantages des produits pharmaceutiques
- Ecoute active des professionnels de santé afin de délivrer une réponse adaptée et personnalisée dans le respect de l'AMM
- Organisation et animation de réunions d'information promotionnelle
- Participation et représentation de l'entreprise auprès des professionnels de santé sur les congrès
- Elaboration ou participation au plan d'action à partir des objectifs (ciblage, propositions de moyens.).
- Propositions et négociations d'offres commerciales et de services
- Conseils sur le plan du marchandising, la revente des produits et la gestion du stock
- Suivi des commandes, de la facturation et des comptes client (litige, invendus.)
- Veille concurrentielle et remontée des informations vers sa hiérarchie
- Analyse des résultats et de la rentabilité par rapport aux objectifs et mise en place d'actions correctives ou de développement du secteur
Vous devez être organisé, savoir faire preuve de rigueur, savoir travailler de manière autonome avec le sens de la gestion des priorités et également savoir travailler en équipe avec les différents services concernés.
Rémunération : Fixe à négocier selon profil et primes variables
Avantages : véhicule-ordinateur-mutuelle
Dans le cadre de notre développement, la société recrute un délégué pharmaceutique (F/H) dont le rôle sera la prospection de notre gamme de produits pharmaceutiques auprès des professionnels de santé en fonction des lignes directrices définies par la direction, des ventes et dans le cadre de la réglementation pharmaceutique.
Vos missions principales seront :
- Présentation des caractéristiques des avantages des produits pharmaceutiques
- Ecoute active des professionnels de santé afin de délivrer une réponse adaptée et personnalisée dans le respect de l'AMM
- Organisation et animation de réunions d'information promotionnelle
- Participation et représentation de l'entreprise auprès des professionnels de santé sur les congrès
- Elaboration ou participation au plan d'action à partir des objectifs (ciblage, propositions de moyens.).
- Propositions et négociations d'offres commerciales et de services
- Conseils sur le plan du marchandising, la revente des produits et la gestion du stock
- Suivi des commandes, de la facturation et des comptes client (litige, invendus.)
- Veille concurrentielle et remontée des informations vers sa hiérarchie
- Analyse des résultats et de la rentabilité par rapport aux objectifs et mise en place d'actions correctives ou de développement du secteur
Vous devez être organisé, savoir faire preuve de rigueur, savoir travailler de manière autonome avec le sens de la gestion des priorités et également savoir travailler en équipe avec les différents services concernés.
Rémunération : Fixe à négocier selon profil et primes variables
Avantages : véhicule-ordinateur-mutuelle
Извършва дейности с изпитване на изходни материали, междинни насипи, крайни продукти, проверка на данни от аналитични изпитвания Според длъжностната характеристика
Извършва дейности свързани с пресяване, размерване и гранулиране на насипен продукт, както и почистване на работно помещение, съгласно процедура за работа. Според длъжностната характеристика
Извършва дейности свързани с изпитване на изходни материали, междинни насипни и крайни продукти, проверка на данни от аналитични изпитвания Според длъжностната характеристика
Ingénieur assurance qualité R&D en industrie pharmaceutique (H/F)
CEVA SANTE ANIMALE
France
Ceva recherche son/sa futur.e. Spécialiste AQ BPF R&D pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.
Au sein du département Recherche & Développement et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité R&D, vous contribuez à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et vous fournissez un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D.
Vos principales responsabilités :
- Systèmes de qualité et conformité du site :
- Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale Qualité de Ceva et les réglementations GMP UE et US applicables.
- Conduire des audits internes et externes selon le plan annuel.
- Former le personnel R&D au concept de qualité et aux réglementations GMP
- Soutenir les projets de préparation à l'inspection des autorités réglementaires selon les directives, la préparation des inspections, le soutien logistique sur site pendant les inspections GXP et la coordination des réponses aux inspections.
- Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP.
- Participer à la validation des systèmes informatisés
- Soutien aux projets :
- S'assurer que les aspects qualités et réglementaires sont pris en compte lors du développement du produit
- Réaliser les revues AQ des études pivotales
Niveau d'études et expérience
- Minimum Bac + 3, de préférence en sciences ou expérience équivalente dans l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique.
- Minimum 5 ans d'expérience dans un rôle Qualité (de préférence en R&D).
- Minimum 2 ans d'expérience dans la conduite d'audits internes et externes.
Compétences Techniques
- cGMP, l'expérience de la réglementation américaine (FDA) est un atout de même que des connaissances sur les réglementations GLP et GCP.
- Bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire.
- Excellente communication écrite et orale en anglais et en français.
- Capacité à négocier avec les parties prenantes internes.
Compétences comportementales
- Influence
- Communication
- Adaptabilité
- Coordination
Vos avantages chez Ceva
- Horaires libres
- Rémunération fixe
- Tickets restaurant (valeur faciale 10,25 euros dont 60% pris en charge par l'entreprise)
- Compte Épargne Temps
- Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif
- Mutuelle et prévoyance
- Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le Campus (yoga, Pilates, fitness, cours de cuisine) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle...)