Weitere Berufsbezeichnung: Biologielaborant/in; Chemielaborant/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ  Technischer Assistent Chromatographie | M/W/D – Referenz: #001208 Ihre Aufgabe: - Der Fokus dieser Position liegt auf der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards durch die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung chromatographischer Analysen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen. - Zu Ihren Aufgaben gehört die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Produkt-Projektarbeitspaketen, insbesondere im Rahmen von Methodenvalidierungen und -transfers chromatographischer Verfahren - Sie übernehmen eigenverantwortlich die Bewertung sowie die statistische Analyse von nicht routinemäßigen Tätigkeiten und erstellen die entsprechenden GMP-Dokumente inklusive deren fachlicher Interpretation - Darüber hinaus führen Sie alle Tätigkeiten unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien durch und unterstützen aktiv beim Review GMP-relevanter Dokumentationen - Ihre fundierte Fachkompetenz im Bereich der analytischen Chromatographie setzen Sie gezielt für komplexe Analysenmethoden ein und berücksichtigen dabei sowohl interne als auch externe Anforderungen an die Qualitätskontrolle - Ergänzend wirken Sie an der Planung und Koordination von Prozessen mit und tragen zur Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen bei Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master oder Bachelor mit erster relevanter Berufserfahrung) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. Chemielaborant*in) mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung - Erfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-relevanter Dokumentation - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, idealerweise mit Schwerpunkt auf chromatographischen Methoden - Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen - Selbstständige, strukturierte und sehr gut organisierte Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein - Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im fachlichen Austausch - Sehr gute Deutschkenntnisse in der täglichen Teamkommunikation sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere zum Verständnis und zur Erstellung von Dokumentationen - Bereitschaft zur Vor-Ort-Präsenz sowie zu einer flexiblen, teamorientierten Arbeitszeitgestaltung Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Produktmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, GMP (Good Manufacturing Practice), Analyse, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Dokumentation (technisch), Projektmanagement, Chromatografie

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ  PLM Extern Expert | M/W/D – Referenz: #001199 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Koordination der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern zuständig - Zudem bearbeiten und koordinieren Sie in einem dynamischen Umfeld Prozesse und arbeiten effektiv mit den Lohnherstellern sowie internen Schnittstellen zusammen - Zu Ihren Aufgaben gehört die Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung - Sie sind verantwortlich für die Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern und die Einhaltung der Timelines und der Budgetvorgaben - Vertretung von Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten in globalen Trial Teams zur Studienbearbeitung - Bearbeitung von Abweichungen Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder in einer anderen regulierten Industrie - Erfahrung in der Pharmaindustrie, von Vorteil sind Kenntnisse in Verpackung, Kennzeichnung und Versorgung klinischer Prüfpräparate im internationalen Umfeld sowie Projektmanagement und Supply Chain Management - Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten - Effektive Kommunikation mit externen Partnern und Präsentationsfähigkeiten - Hohe Eigenverantwortung in Verbindung mit einer strukturierten und zielorientierten Arbeitsweise - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz sowie zur engen Zusammenarbeit im Team, Homeoffice ist nach Abstimmung möglich Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Verpackungsgestaltung, Supply-Chain-Management, Projektmanagement Expertenkenntnisse: Prozessmanagement, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelinformation, Arzneimittelproduktion, Arzneimittelprüfung, Pharmazeutische Technologie

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit. Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Qualitätssicherung als: Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d) Deine Aufgaben: - Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems - Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation - Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen - Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragestellungen - Qualifizierung externer Dienstleister - Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen  Dein Profil: - Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen - Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304,  82304-1, 62366, 27001) - Du bist bereit Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen - Du zeichnest dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus Wir bieten: - Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt". - Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.  - Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an. - Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.  - Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.    - Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab. Interesse? Dann sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Deiner Verfügbarkeit und Deines Gehaltswunsches online über "Jetzt bewerben!" an Human Relations z.H. von Nicole (Elischer). Staunst Du über das "Du"? Unsere Unternehmensphilosophie fördert bewusst den Teamgeist und ein unkompliziertes Miteinander. Das "Du" bringt es zum Ausdruck. Bei uns duzen sich alle. Deshalb laden wir Dich ein, es uns gleichzutun, und zwar schon bei Deiner Bewerbung. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Nicole Elischer Kieler Str. 11 25551 Hohenlockstedt Tel-Nr: +49 4826 59-521 Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Normung Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Medizintechnik, biomedizinische Technik, Pharmazeutische Chemie

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ Junior Trial Manager | M/W/D - Referenz 001161 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Prüfpräparate (IMPs) in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte. - Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. - Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen. - Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien. - Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin Ihr Profil: - Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette - Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren - Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs - Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil - Gute MS Office-Kenntnisse - Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung - Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP) Expertenkenntnisse: Biotechnologie, Supply-Chain-Management, Biochemie, GMP (Good Manufacturing Practice), Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Pharmazeutische Technologie

Weitere Berufsbezeichnung: Apotheker/in; Biotechnologe/-in; Biologe/-in Stellenbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Junior Trial Manager/in (m/w/d). Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell. Das heißt in Rücksprache mit dem Fachvorgesetzten können 1-2 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort im Kundenunternehmen statt. Stelleninhalte für Junior Trial Manager: - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Prüfpräparate (IMPs) des Kunden in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte. - Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. - Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen. - Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien. - Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin bei unserem Kunden. Anforderungen: - Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette - Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren - Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs - Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil - Gute MS Office-Kenntnisse - Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung - Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck Sie finden sich in dieser Stellenausschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen!! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Supply-Chain-Management, Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Projektmanagement

Als Senior QC Analytical Scientist bist du Teil der Gruppe QC Analytical Expertise & Transfer innerhalb der Qualitätskontrolle. Du übernimmst eine zentrale fachliche Rolle bei analytischen Transfers, Methodenvalidierungen und im Life-Cycle-Management biopharmazeutischer Produkte. Dabei agierst du als analytische Schlüsselfunktion der QC und arbeitest eng mit QA, MSAT/R&D, Produktion, Regulatory, anderen Standorten sowie externen Laboren und Partnern zusammen. Projekteinsatz ist bis zum 30. November 2026. Deine Kernaufgaben - Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Entwicklungs- und kommerziellen Produkten in die QC - Festlegung und Steuerung von Transfer- und Validierungsstrategien für analytische Methoden - Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH-, FDA- und EMA-Anforderungen - Bewertung der Methodenperformance durch Trend- und Risikoanalysen - Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Fragestellungen - Erstellung, Pflege und Genehmigung von SOPs, Validierungs- und Masterplänen - Unterstützung von Audits, Inspektionen und Behördenanfragen - Fachlicher Support der DS-Produktion (z. B. Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement) - Management von Referenzstandards und Zellbanken - Übernahme der Prüfbestätigung gemäß §14 AMWHV Dein Profil Ausbildung & Hintergrund - Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder - Berufsausbildung (z. B. Laborant, Techniker, Meister) mit fundierter Erfahrung in der Arzneimittelprüfung Fachliche Expertise - Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung oder dem Transfer analytischer Methoden - Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ICH) - Sicherer Umgang mit komplexen analytischen Daten und deren Interpretation - Erfahrung in der Steuerung mehrerer paralleler Themen oder Projekte Deine Kompetenzen - Hohe analytische und strukturierte Arbeitsweise - Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein im QC-Umfeld - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit an Schnittstellen (QC, QA, Produktion, extern) - Ausgeprägtes HSE-Bewusstsein (Health, Safety & Environment) Die Stelle klingt interessant? Dann bewirb dich jetzt auf www.amicus.de (https://www.amicus.de/stellenangebote/onlinebewerbung/16597/AfA) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Analyse, Projektmanagement

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ CTSU Trial Manager | M/W/D - Referenz 000500 Ihre Aufgaben: • Sie übernehmen die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für Prüfpräparate (IMPs) nationaler und internationaler klinischer Studien für biologische Projekte (NBE). • In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner für die klinische Entwicklung und den operativen Betrieb für zugewiesene Studien und stellen die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. • Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der verantwortliche Leiter des CTSU-Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und stellen die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage der geschäftlichen, regulatorischen und industriellen Anforderungen sicher. • Dank Ihres Fachwissens liefern Sie Beiträge zu klinischen Studienprotokollen und Bulk-Anforderungen, einschließlich Komparator- und Nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Vertriebsstrategien. • Darüber hinaus unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexperte für zugewiesene Studien. Ihr Profil: • Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Disziplinen oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in klinischen Studien • Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld, Teamleitungs- und Projektmanagementerfahrung sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren • Bevorzugt werden gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten mit der Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen, und der Fähigkeit, Ergebnisse zu erzielen • Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten • Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten • Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift Diese Position kann teilweise und in Absprache und nach Beedarf an 2-3 Tagen/Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Lieferantenmanagement, Supply-Chain-Management, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Projektmanagement

Für Tierärzte da sein! Die WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG - ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinärmarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent. Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit erheblichem Wachstumspotential. Es ist unser Anspruch, durch unser umfangreiches, kontinuierlich erweitertes und den Bedürfnissen des Marktes angepasstes Sortiment an hochwertigen WDT-eigenen Arzneimitteln, Futtermitteln, Praxisbedarfsartikeln, Human- und Großhandelsprodukten Grundversorger der Tierarztpraxen zu sein. Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate ist die Produktion von Seren und Impfstoffen ein wichtiges Standbein. Wir möchten unser Team verstärken und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager mit Schwerpunkt Regulatory Affairs (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld für unsere Abteilung PIT (Produktentwicklung, Innovation & Trends). Ihre Aufgaben: - Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung pharmazeutischer und biopharmazeutischen Entwicklungsprojekten - Projektmanagement für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen, idealerweise Erfahrungen mit biopharmazeutischen Produkten - Steuerung interdisziplinärer Projektteams aus Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Technik und externen Partnern - Sicherstellung der Einhaltung von Projektzielen hinsichtlich Qualität, Zeit, Budget, regulatorischer Anforderungen und GMP-Compliance - Begleitung von Produktentwicklungsprojekten von der frühen Formulierungsentwicklung über Scale-up, Prozessentwicklung, Validierung, Technologietransfer bis zur kommerziellen Herstellung - Anwendung und Interpretation relevanter GMP-Vorgaben, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens und Annex 1, sowie weiterer zulassungsrelevanter Guidelines - Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Unterlagen, insbesondere qualitätsbezogener Module wie CMC-Dokumentation, Entwicklungsberichte, Herstellungsbeschreibungen, Prozessvalidierungsunterlagen und Stabilitätsdokumentation - Enge Zusammenarbeit mit Regulatory-Affairs-Experten zur Entwicklung regulatorischer Strategien und zur Sicherstellung konsistenter Zulassungsunterlagen - Koordination regulatorischer Beratung über den gesamten Projektverlauf hinweg, gemeinsam mit internen oder externen Regulatory-Experten - Identifikation, Bewertung und Steuerung von Projektrisiken, insbesondere in Bezug auf GMP, Herstellung, Qualität, Zulassung und Zeitplanung - Erstellung von Projektplänen, Statusberichten, Entscheidungsvorlagen und Management-Updates - Kommunikation mit Kunden, Auftraggebern, Herstellpartnern, Behördenberatern und internen Stakeholdern - Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Projektdokumentation - Perspektivisch Möglichkeit der stellvertretenden Leitung der Abteilung Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium, zum Beispiel Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Veterinärmedizin, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation - Fundierte Erfahrung mit festen und/oder halbfesten Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie - Sehr gutes Verständnis GMP-regulierter Herstellungsprozesse - Sicherer Umgang mit dem EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1, sowie relevanten regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen - Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Methoden, Meilensteinplanung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation - Erfahrung mit der Zulassung von pharmazeutischen Arzneimittel und vorzugsweise auch von Biologika im veterinärmedizinischen Bereich - Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. AMG, TAMG, GCP, GLP, GMP, VICH, ICH) - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office - Souveräner Umgang mit internationalen Projektpartnern aus Akademie und Industrie - Erfahrung in der Führung von Teams wünschenswert - Lösungsorientierte, analytisches Denkvermögen, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise - Hohe Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte Team- und Koordinationsfähigkeit Unser Angebot: - Ein spannender Aufgabenbereich mit innovativen Projekten in der Veterinärmedizin - Möglichkeit der Interim-Leitung der Produktentwicklung und perspektivisch Stellvertreterfunktion - Interdisziplinäres, kollegiales Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum - Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt und besonders guten Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge, sowie unser engagiertes betriebliches Gesundheitsmanagement) - Eine 37,5 Stunden/Woche (Vollzeit) und flexible Arbeitszeitmodelle - Zahlreiche Mitarbeiter-Benefits - Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten - Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantieren Die Stelle ist zunächst auf einen Zeitraum von 2 Jahren befristet. Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann bewerben Sie sich bitte mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem möglichen Verfügbarkeitsdatum: https://wdteg.softgarden.io/applications/e2d5f966-946b-4470-a6cb-bff8ff40b225?22&isEditMode=false&isNew=true&l=de (https://wdteg.softgarden.io/applications/e2d5f966-946b-4470-a6cb-bff8ff40b225?22&isEditMode=false&isNew=true&l=de) Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)

Empresa del sector farmacéutico, ubicada en Canovelles, precisa incorporar un/a: TÉCNICO/A JUNIOR de CUALIFICACIÓN/VALIDACIÓN DE EQUIPOS Requisitos:Experiencia 1 años. - Perfil Junior. Se valorará positivamente si tiene 1 o 2 años de experiencia en cualificación de equipos, validación de procesos y/o en diseño e implantación de ISO 9001:2015. , título de grado - química , catalán (hablado c1 - d.funcional, escrito c1 - d.funcional) , español (hablado c1 - d.funcional, escrito c1 - d.funcional) , inglés (hablado b2 - avanzado, escrito b2 - avanzado) , Disponibilidad de vehículo , Disponibilidad para viajar , Permisos de conducir: b Condiciones laborales:Contrato laboral indefinido , Jornada completa , Otros beneficios: -Contrato indefinido con periodo de prueba. -Jornada completa. -Horario partido 8h-9h hasta 17h - 18h -Salario: 24.000€ brutos anuales. -Mutua ADESLAS..

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Über medac Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Die medac pharma production GmbH ist Teil der medac Gruppe und steht für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Arzneimitteln und weiteren hochwirksamen pharmazeutischen Produkten. Mit rund 300 Mitarbeitenden im Pharmapark am Standort Dessau-Roßlau entwickeln und fertigen wir innovative Lösungen, die weltweit in modernen Therapien eingesetzt werden. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d) Das können Sie bei uns bewegen - Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.) - Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse - Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien - Mitwirken bei internen und externen Audits - Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen - Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren - Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren Das bringen Sie mit - abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung - Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer) - Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik - Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS) - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen - Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie - Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie - Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif - Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf - Betriebliche Altersvorsorge - Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten - Bike-Leasing - Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über den Bewerben-Button! Bitte prüfen Sie nach der Bewerbung Ihren Spam-Ordner und fügen uns und unsere Bewerbermanagementsoftware „Workday“ zu den vertrauenswürdigen Absendern hinzu. Vielen Dank. Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams. https://www.production-medac.de/karriere/stellenangebote/qualitaetsingenieur-chemieingenieur-prozessingenieur-pharmatechniker-m-w-d-jr101269 (https://www.production-medac.de/karriere/stellenangebote/qualitaetsingenieur-chemieingenieur-prozessingenieur-pharmatechniker-m-w-d-jr101269) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement