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Clinical Research Coordinator I (m/w/d) - Deutschland (Ingenieur/in - Biotechnologie)
Velocity Clinical Research Germany GmbH Berlin
Germany, Lübeck
Weitere Berufsbezeichnung: Krankenpfleger/in; medizinische Fachangestellte Stellenbeschreibung: Du möchtest die Zukunft klinischer Studien aktiv mitgestalten und dabei eng mit Ärztinnen und Ärzten, medizinischen Einrichtungen und Patientenorganisationen zusammenarbeiten? Dann werde Teil unseres europäischen Clinical Operation Teams bei Velocity. Zusammenfassung der Stelle: Durchführung und Verwaltung klinischer Studien gemäß dem Studienprotokoll, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (GCP) und den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Velocity. Deine Aufgaben/Verantwortlichkeiten: - Durchführung und Verwaltung klinischer Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity - Koordination zugewiesener klinischer Studien mit Aufsicht, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Probandenrekrutierung, Überprüfung von Quellenentwicklungen, Terminplanung, Schulung zum Protokoll, Sammlung regulatorischer Dokumente, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Lösung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen sowie Bereitstellung aller Abschlussberichte. - Implementierung von Forschungs- und Verwaltungsstrategien zur erfolgreichen Verwaltung zugewiesener Protokolle. - Effektive und professionelle Kommunikation mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs (Contract Research Organizations) und Anbietern. - Anwendung guter Dokumentationspraktiken bei der Erfassung und Korrektur von Daten, Übertragung von Daten an die Sponsor-/CRO-Datenerfassungssysteme und Lösung von Abfragen. - Wahrung der Vertraulichkeit von Patientendaten, Sponsor-vertraulichen Informationen und vertraulichen Informationen von Velocity. - Sicherstellung der Patientensicherheit und ordnungsgemäße Meldung aller unerwünschten Ereignisse gemäß Protokoll und SOPs. - Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und der Lösung aller Abfragen im Sponsor-Datenportal. - Sicherstellung, dass das Personal angemessen delegiert und geschult wird und dies dokumentiert ist. - Erstellung, Sammlung und Einreichung regulatorischer Dokumente an Sponsoren und Ethikkommission gemäß Protokoll, GCP/ICH-Vorschriften und Ethikkommission. - Bewertung potenzieller Probanden für die Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich Voruntersuchungen per Telefon und persönlich. - Ausführung von Rekrutierungsstrategien, die vom klinischen Forschungsteam festgelegt wurden. - Verständnis der wichtigsten Zeitpläne, Endpunkte, erforderlichen Anbieter und Patientengruppen für jedes zugewiesene Protokoll. - Durchführung klinischer Aufgaben (z. B. Medikamentenvorbereitung und -verabreichung, Fibroscan, Phlebotomie, EKG, Laborverarbeitung) im Rahmen des Geltungsbereichs. - Förderung des Respekts vor kultureller Vielfalt und Konventionen im Umgang mit allen Personen. Das bringst du mit: - Kenntnisse medizinischer Terminologie. - Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Software. - Sprachkenntnisse: Englisch im Wort und Schrift. - Verbale, schriftliche, organisatorische und zwischenmenschliche Kompetenzen. - Fähigkeit, in einer schnelllebigen Umgebung zu arbeiten, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen, schriftlichen Richtlinien zu folgen, unabhängig zu arbeiten, zu planen und Prioritäten zu setzen. - Flexibilität, da sich der tägliche Zeitplan schnell ändern kann. - Detailorientierung ist erforderlich. - Problemlösung und strategischen Entscheidungsfindung. Ausbildung und Erfahrung: - Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche oder - Abitur und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche Warum Velocity? Velocity ist ein internationales Unternehmen mit dem Ziel, klinische Forschung zugänglicher und effizienter zu gestalten. Bei uns arbeitest du in einem dynamischen Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum, flachen Hierarchien und einem starken Teamgeist. Interesse geweckt?  Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Aufsicht, Leitung, Lieferantenmanagement, Software-Implementierung, Terminplanung, -überwachung, Forschung
Gebietsleiter Apotheke (m/w/i) - Region Bad Berleburg, Marburg, Wetzlar, Bad Nauheim und Lauterbach (Apotheker/in)
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Germany, Lauterbach (Hessen)
Gebietsleiter Apotheke (m/w/i) Region Bad Berleburg, Marburg, Wetzlar, Bad Nauheim und Lauterbach Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie. Unternehmensbereich:  MEDICE Stellenebene:  Berufserfahrene Stellenstandort:  Iserlohn Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben   - Schaffen Sie persönliche Bindungen zu den Apotheken in Ihrem Gebiet und pflegen Sie Ihre Kontakte. - Beraten Sie das Apothekenpersonal zu MEDICE-Präparaten und behalten Sie dabei die wirtschaftliche Zielsetzung im Blick. - Kümmern Sie sich um die Entwicklung und Umsetzung zielorientierter Marketing- und Verkaufsstrategien, wie die Implementierung von Verkaufskonzepten oder die Platzierungen in der Sichtwahl, auf dem HV-Tisch, der Offizin oder im Schaufenster. - Organisieren Sie Kurzschulungen des Apothekenteams zu verschiedenen Themen wie dem Handverkauf und dem produktbezogenen Verkauf. - Planen und übernehmen Sie Fortbildungsmaßnahmen sowie das dazugehörige Budgetmanagement. - Führen Sie Gebiets- und Ergebnisanalysen durch und beobachten Sie die Markt- und Wettbewerbsentwicklung. - Halten Sie die Apothekenselektion unter Berücksichtigung der Zielvorgabe für das gesamte Gebiet auf dem neusten Stand. - Übernehmen Sie im Bedarfsfall die Standbetreuung auf Messen und Kongressen. - Kümmern Sie sich um administrative Aufgaben wie die Erstellung von Kundenanalysen, Tourenplanungen, Gesprächsvor- und Nachbereitungen oder Reportings. Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil   - Sie haben eine naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit erster Berufserfahrung bzw. sind Berufseinsteiger mit einem kaufmännischen Studium und möchten sich einer neuen Herausforderung als Verkaufsprofi im Apothekenaußendienst stellen. - Sie verfügen idealerweise über erste Erfahrungen im Außendienst sowie medizinisches Basiswissen. - Sie überzeugen mit Kommunikations-, Moderations- sowie Präsentationsfähigkeiten und haben Spaß an der Beratung von Kunden. - Sie besitzen Verhandlungsgeschick und gehen neue Aufgaben mit großer Motivation an. - Selbständiges sowie eigenverantwortliches Handeln sind für Sie selbstverständlich. - Sie haben eine positive Ausstrahlung und gehen gerne und offen auf Menschen zu. - Sie verfügen über ein hohes Maß an Flexibilität und sind versiert im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen. - Ihr Wohnort liegt im vakanten Gebiet. Ansprechpartner  Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir. Deine Ansprechpartnerin ist Eva Schmidt    Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits - Flexible Arbeitszeitmodelle Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. - Events Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. - Zahlreiche Sozialleistungen Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. - Individuelle Entwicklung Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. - Arbeitsplatzsicherheit Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. - MediGym Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag. Warum MEDICE - Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie. - Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt. - Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs. - Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn. - Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt. - Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an. - Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelinformation, Microsoft Office, Software-Implementierung, Pharmaindustrie, Apotheke, Kundenberatung, -betreuung, Entwicklung, Verkauf, Marketing
Farmacéutico/a en León
Spain, ES413
Descripción: Farmatalent selecciona un/a FARMACÉUTICO/A para León. Funciones: Atención al paciente y el consejo farmacéutico.  Requisitos: Grado o Licenciatura en Farmacia. Experiencia mínima de las prácticas en oficina de farmacia. Empatía y gusto por la atención al paciente. Capacidad de trabajo en equipo. Buena capacidad de comunicación. Se ofrece: Contrato indefinido. Jornada completa. Salario: 30.000€ - 33.000€ Bruto/año. Formación continua y progresión. Funciones habituales de farmacéutico/a adjunto de mostrador y rebotica, con enfoque a desarrollarte profesionalmente y crecer. Horario: intensivo rotativo por semanas. Para solicitar: En el enlace adjunto se puede acceder a la solicitud para el puesto. Se recuerda que, para poder presentar su candidatura, debe estar inscrito/a en el portal de empleo que publica la oferta. Información obtenida de: Internet/Prensa. https://www.infojobs.net Enlaces relacionados: Más información e inscripción a la oferta Información procedente de: Boletín de Empleo de Castilla y León (Ecyl). Fecha de publicación: 8 de abril de 2026 Provincia: León.

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Produktmanager (w/m/d) - Knieendoprothetik (Ingenieur/in - Medizintechnik)
Aesculap AG
Germany, Tuttlingen
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Global Marketing einen Produktmanager (w/m/d) für die Knieendoprothetik.   Aufgaben und Verantwortlichkeiten: - Sie sind verantwortlich für das Portfolio- und Lifecycle-Management Ihres Produktbereichs - Sie führen Markt und Wettbewerbsanalysen als Basis adäquater Marktaktivitäten und Roadmap-Strategien durch - Sie tragen zu abteilungs- und indikationsübergreifenden Zielen und Strategien bei - Als Produktmanager(w/m/d) pflegen Sie eine enge Zusammenarbeit mit den lokalen Marketing & Sales Organisationen, klinischen Partnern und Kunden, sowie mit Kolleginnen und Kollegen aus R&D, Supply Chain Management, Regulatory Affairs, Produktion und Training Management - Sie begleiten und managen unsere Innovations- und Maintenance-Projekte für Produkt- und Technologieplattformen in zugewiesenen Projektteams  - Sie geben Input bei der Entwicklung von adäquaten Servicekonzepten, Business- und Finanzierungsmodellen sowie entsprechender Kommunikationsmittel, -konzepte und-strategien weltweit  - Sie entwickeln Go-to-Market Konzepte und Strategien mit internationalen Sales Teams und globalen und lokalen Marketing & Sales Organisationen - Sie unterstützen die operative Implementierung dieser Strategien und Lösungen in den Märkten   Fachliche Kompetenzen: - Sie haben ein abgeschlossenes betriebswirtschaftliches oder medizinisch-technisches Studium (DH, FH oder Uni) oder eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Ausrichtung - Sie verfügen über eine ausgeprägte Erfahrung im Bereich Marketing und / oder Vertrieb von chirurgischen / medizintechnischen Produkten - Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der Knieendoprothetik oder Knie-Biomechanik - Sie haben eine Neigung für und Spaß an digitalen Technologien und virtuellen Kommunikationsmitteln - Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse (weitere Fremdsprachen sind von Vorteil) - Sie haben sehr gute IT-Kenntnisse (MS-Office) und begeistern sich für digitale Medien und Technologien - Sie bringen eine hohe Reisebereitschaft mit und haben Freude am Betreuen von Kursen und Trainings in Regionen und Ländern Europas, Asiens und Lateinamerikas - Sie besitzen exzellente organisatorische Fähigkeiten   Persönliche Kompetenzen: - Sie haben Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen sowie Anwenderinnen und Anwendern weltweit. Die damit verbundene internationale Reisetätigkeit setzen wir voraus - Sie besitzen ein sicheres Auftreten, gute kommunikative Fähigkeiten und können andere von Ihren Ideen überzeugen - Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich - Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze - Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen   Benefits: - Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“ - Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot - Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum - Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln   Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970 
Mitarbeiter (m/w/d) / Servicetechnik (Pharmakant/in)
DEKRA Arbeit GmbH
Germany, Dessau-Roßlau
Die DEKRA Arbeit GmbH gehört als Teil der DEKRA SE zu den Top 10 Personaldienstleistern in Deutschland und zu den am stärksten wachsenden Personaldienstleistern in Europa. An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten. Helfen Sie mit, dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch heute. Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern auch wertgeschätzt werden?  Wir suchen für unsere Kunden in Dessau-Roßlau engagierte Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Servicetechnik.   Das sind Ihre Aufgaben: - Bereitstellung von Verpackungsmaterial, Ausgangsmaterial und Hilfsstoffe für die Impfstoffabfüllung. - Bereitstellung von abgefülltem Transportgut und Erfassung der Warenbewegungen im SAP-System. - Abholung von Abfallstoffen aus den Produktionsbereichen. - Durchführung der Qualitätssicherung, Sichtkontrolle von Impfstoffen und anschließender Dokumentation. - Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen im Rahmen der entsprechenden Tätigkeiten.   Das bringen Sie mit: - Erste Erfahrungen im Betrieb und der Bedienung von pharmazeutischen Anlagen sind wünschenswert. - Eine abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung im medizinisch/ pharmazeutischen Bereich wäre von Vorteil. - Kenntnisse über Sterilisations- und Reinigungsverfahren in der pharmazeutischen Industrie. - Erfahrung in der Organisation von Arbeitsabläufen in einem Produktionsbetrieb. - Bereitschaft zum Arbeiten im Reinraum sowie im Schichtsystem.   Das bieten wir: - Eine attraktive, Ihren Qualifikationen und Erfahrung entsprechende Vergütung. - Sie erhalten zusätzlich Urlaubs- und Weihnachtsgeld. - Sie erhalten bis zu 30 Tagen Urlaub. - Einen unbefristeten Arbeitsvertrag nach DGB/GVP-Tarifvertrag. - Prämien für Kollegen-werben-Kollegen. - Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Produktherstellern. - Wir sind Ihre Eintrittskarte für die TOP-Arbeitgeber in der Region. - Und das war noch nicht alles-Sie erhalten viele weitere, starke Benefits!   Neugierig geworden?                                                                         Wir informieren Sie gerne bei einem persönlichen Gespräch. Dafür senden Sie uns einfach Ihren aussagekräftigen Lebenslauf an koethen.arbeit@dekra.com oder kontaktieren Sie direkt Ihre Ansprechpartnerin Frau Cornelia Zabel Montag-Freitag, 07:30 Uhr-16:00 Uhr unter der Rufnummer 03496 700999-0. Wir freuen uns auf Sie!       
Spécialiste qualité pharmaceutique - international H/F
non renseigné
France
Cette entreprise est l'un des acteurs mondiaux majeurs de l'industrie pharmaceutique, reconnue pour sa forte capacité d'innovation et son engagement dans le développement de traitements destinés à améliorer la vie des patients. Elle opère dans plus de 100 pays et investit massivement dans la recherche scientifique, notamment dans les domaines des maladies chroniques, des pathologies métaboliques, de l'immunologie et des troubles neurologiques. Le rôle consiste à mettre en place, gérer et superviser les systèmes qualité au sein d'un pays ou d'une région afin de soutenir les objectifs de l'International Business Unit. Le poste agit comme référent qualité auprès des équipes locales, en garantissant l'alignement entre les exigences globales du groupe et les réglementations locales. Missions principales : * Mise en œuvre et gestion des systèmes qualité : Développer, adapter et mettre à jour la documentation qualité locale/régionale. Interpréter les réglementations et servir de point de contact entre les équipes globales et locales. Gérer les déviations, changements et notifications à la direction, en assurer le suivi et la clôture. Conduire les analyses de causes et piloter les CAPA. Contribuer à la supervision qualité des partenaires externes. Effectuer des auto-évaluations qualité. * Supervision qualité des activités locales : Assurer la conformité au Safety & Efficacy Quality System (SEQS). Identifier, analyser et remonter les problématiques de conformité. Suivre les plans qualité, les actions associées (CAPA, audits, inspections) et leurs échéances. Détecter les tendances, risques et axes d'amélioration. Contribuer aux évaluations de risques et à la planification des audits. Promouvoir la simplification et l'harmonisation des processus qualité. * Audits et inspections : Préparer et coordonner les audits et inspections. Gérer les réponses aux auditeurs et autorités compétentes. Assurer la disponibilité et la mise en conformité de la documentation requise. Suivre la mise en œuvre des CAPA post-audit. * Collaboration avec les équipes internes : Être le premier point de contact pour les questions qualité. Renforcer les contrôles qualité dans les différents processus métier. Développer et animer un réseau qualité local/régional. Participer aux réunions, projets transverses et initiatives d'amélioration. Promouvoir et appliquer une approche basée sur le risque. * Autres responsabilités : Gérer les informations confidentielles. Comprendre les rôles et obligations liés à la pharmacovigilance (EU QPPV et exigences locales).
Manager Market Access France BeLux (H/F)
Non renseigné
France
RÉSUMÉ DU POSTE Rattaché(e) à la Directrice Market Access France/BeLux, le/la Manager Market Access développe et met en œuvre la stratégie d'accès au marché en France/BeLux sur une partie du portefeuille maladies rares. Le/la manager rejoindra une business unit maladie rare France/BeLux à taille humaine et aura l'opportunité d'être exposé(e) à des projets variés et transverses au sein d'un réseau international. PRINCIPALES RESPONSABILITES - Elaborer et mettre en œuvre la stratégie d'accès au marché en France (notamment accès précoce) et le BeLux - Identifier le modèle optimal de tarification, de remboursement et de commercialisation du portefeuille de produits dans le contexte économique existant et du système de remboursement au niveau national et local pour la France et pourra également être amené à contribuer à l'élaboration de ces modèles pour le BeLux - Identifier les « evidence gaps » et obstacles inhérents au lancement des produits et être force de recommandations pour surmonter ces défis au niveau local et international - Développer, présenter et défendre nos projets et business cases auprès du management local et international - Anticiper et adresser les besoins des autorités nationales de santé dans le cadre des évaluations, études post-inscriptions et réévaluations de nos produits - Superviser l'adaptation du Global Value Dossier et des modèles économiques au contexte national - Identifier les arguments et les messages clés (« value messages ») les plus adaptés au contexte national et aux différents acteurs - Rédiger des documents à destination des autorités de santé - S'assurer que les processus de prise de décision sur les prix et que les exigences en matière d'économie de la santé, soient bien compris dans l'ensemble de l'organisation - Collaborer étroitement avec les équipes régionales cross-fonctionnelles - Coordonner, rédiger, soumettre et assurer le suivi des dossiers d'évaluation médico-économique en France, pourra également être à participer à l'élaboration de ces dossiers pour Belgique et Luxembourg - Peut participer à la négociation et aux différentes auditions auprès des autorités de santé - Effectuer une vieille règlementaire sur les reformes des soins de santé et les mesures ayant un impact sur les médicaments orphelins en termes d'accès au marché et de prix QUALIFICATIONS / PROFIL RECHERCHÉ - Profil : Pharmacien + Master Ecole de Commerce ou Master Spécialisé en économie de la santé - Expérience professionnelle en Market Access en industrie/conseil ou équivalent incluant le pricing (minimum 1 an) - Expérience dans l'accès précoce souhaité - Expérience de management de projets multidisciplinaires - Français et anglais courant oral et écrit essentiel - Une expérience dans les maladies rares est appréciée - Capacité d'analyse et de synthèse d'information à destination du top-management - Capacité à travailler de façon collaborative avec différentes fonctions - Capacité à développer des business cases - Agilité, capacité à travailler sur différents domaines thérapeutiques, - Proactif(ve), rigoureux(se), persévérant(e) et esprit d'équipe - Compétences rédactionnelle et oratoire avancés - Leadership / Drive - Capacité d'influencer / de négocier
CMC Regulatory Technical Writer (H/F)
CIORANE
France, Paris 8e Arrondissement
Bonjour, Nous recherchons un CMC Regulatory Technical Writer confirmé afin d'accompagner un acteur majeur du secteur pharmaceutique dans la préparation et la gestion de ses dossiers réglementaires. Mission : - Préparer, revoir et finaliser des documents de soumission réglementaire pour des dossiers en phase clinique avancée et des demandes d'autorisation de mise sur le marché - Rédiger les sections CMC relatives à la substance active et au produit fini dans les dossiers réglementaires (modules CTD) - Contribuer à la préparation de documents de briefing destinés aux autorités de santé - Collaborer étroitement avec les équipes CMC (formulation, développement de procédés, analytique, fabrication) pour collecter les informations nécessaires - Maintenir et faire évoluer les modèles de dossiers réglementaires en fonction des évolutions des lignes directrices - Assurer la cohérence, l'exactitude et la complétude des données réglementaires - Suivre les flux de soumission dans les systèmes de gestion documentaire - Gérer plusieurs projets en parallèle en garantissant le respect des délais Profil recherché : - Formation scientifique (pharmacie, biologie, chimie ou équivalent) - Expérience confirmée en affaires réglementaires CMC - Expérience en rédaction de dossiers réglementaires - Bonne connaissance du format CTD et des processus de soumission réglementaire - Capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires - Rigueur, autonomie et sens de l'organisation Compétences techniques : - Affaires réglementaires CMC - Rédaction de soumissions réglementaires - Connaissance des modules CTD (2.3 et 3) - Environnement pharmaceutique Localisation : Paris Démarrage : Avril 2026 Rythme : 3 jours sur site par semaine
Pharmakant (m/w/d) (Pharmakant/in)
Bayer Weimar GmbH & Co KG
Germany, Weimar, Thüringen
Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Mitarbeiter*in Formgebung/ Einwaage (alle Geschlechter) Sie bearbeiten und dokumentieren Produktionsabläufe unter Anwendung der Werkleittechnik durch Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen im GMP-Umfeld Sie haben Umgang mit, übernehmen den Transport, die Bilanzierung und die Bereitstellung von Wirk-, Hilfs- und Gefahrstoffen Sie führen Einwaagen durch einfache oder komplexe, auch computergestützte Wägetechniken durch Sie übernehmen die Vorbereitung von Hormonmischungen und führen Wirk- und Hilfsstoffe zusammen Sie arbeiten und schleusen in fremdbelüfteten Schutzanzügen Sie führen Anlagen- und Raumreinigungen durch und dokumentieren diese Sie melden Störungen und unterstützen bei der Beseitigung mit entsprechender Priorisierung Sie führen Probenahmen zur kontinuierlichen Identitätsbestimmung der Rohstoffe (NIR) durch Sie stellen eine effektive Auslastung der Anlagen unter dem Aspekt Kosten/Nutzen-Denken sicher Sie halten gängige und vorgeschriebene Sicherheitsregeln ein und tragen maßgeblich für ihre eigene Sicherheit die Verantwortung Sie sind Pharmakantin, Chemiefacharbeiterin oder haben einen artverwandten dreieinhalbjährigen Ausbildungsberuf Sie verfügen über Erfahrung und Kenntnisse in der Verwiege-Technik sowie über technisches Verständnis Sie besitzen EDV-Kenntnisse zur Anwendung von Standardsoftware und Werkleitsystemen Sie bringen Arbeitserfahrung im GMP- bzw. GXP-Bereich sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein mit Sie verfügen über Kenntnisse zur abteilungs- und bereichsübergreifenden Einbindung der Einwaage- und Produktionsabläufe Sie zeichnen sich durch eine vorausschauende Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und hohe Eigenverantwortung aus Sie zeigen Bereitschaft zur Schichtarbeit Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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