Rattaché au directeur de site, vous pilotez l'ensemble des flux physiques et informatiques depuis l'approvisionnement jusqu'à l'expédition des produits finis. Vous coordonnez les activités de réception, stockage, préparation de commandes et transport, en assurant la fluidité des opérations et l'optimisation des délais. Vous veillez à la bonne gestion des stocks en garantissant leur fiabilité, leur rotation et leur conformité aux exigences réglementaires du secteur. Vous encadrez et animez les équipes logistiques (11 personnes) en vous appuyant sur des indicateurs de performance. Vous organisez les ressources, planifiez les activités et accompagnez le développement des compétences dans une logique d'amélioration continue. Vous travaillez en étroite collaboration avec les services production, qualité et supply chain afin d'anticiper les besoins et sécuriser les flux. Vous contribuez activement à l'amélioration des processus logistiques en identifiant les leviers d'optimisation des coûts, des délais et de la qualité de service. Vous participez à des projets de transformation et de digitalisation, notamment liés aux outils de gestion des stocks et de pilotage des flux. Vous veillez également au respect des normes qualité, sécurité et réglementaire propres à un environnement pharmaceutique. Issu d'une formation de type Bac +2 minimum en logistique, supply chain ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience en gestion de flux ou en environnement industriel, avec du management d'équipe logistique. Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un fort sens du terrain. Votre capacité à fédérer, à piloter des activités opérationnelles et à accompagner le changement constitue un atout pour réussir dans ce poste.

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons une un(e) Technicien(ne) Logistique pour rejoindre notre équipe et contribuer au bon fonctionnement des opérations quotidiennes. Ce poste joue un rôle clé dans la coordination des flux, la précision des processus et la satisfaction de nos clients partenaires. Gestion des commandes client B2B * Assurer le suivi du portefeuille commande * Coordonner la préparation des commandes avec l'équipe de préparateur * Garantir la bonne affectation des lots en fonction des spécificités clients * Assurer la communication avec le service client sur l'état d'avancement des commandes * Organiser et assurer le suivi des expéditions vers les clients France et à l'International en fonction de leurs spécificités * Assurer la gestion de la facturation de transport associée * Gérer les réclamations logistiques en coordinations avec le superviseur Gestion des plannings * Etablir et actualiser les plannings de réception et d'expédition en prenant en compte les contraintes organisationnelles * Veiller à la fluidité des opérations Coordination des flux * Gérer les flux logistiques en lien avec nos dépôts * Assurer une communication précise et réactive Support au pilotage * Participer au suivi de l'activité logistique et à l'élaboration de tableaux de bord * Contribuer à l'amélioration continue des processus Gestion des consommables * Gérer les stocks de consommables et de colis nécessaires à l'activité * Anticiper les besoins et effectuer les réapprovisionnements Pour réussir à ce poste, vous maîtrisez les outils informatiques courants, notamment Word, Excel, ainsi que les ERP de gestion (stocks/achats). Organisé(e) et orienté(e) client, vous savez anticiper, prendre des initiatives et faire preuve de rigueur pour apporter un support fiable et efficace au service. Vous appréciez le travail en équipe et avez le sens du service. Une première expérience en logistique ou sur un poste administratif similaire serait un plus.

En rejoignant l'équipe de Corinne, Responsable qualité du département Développement, vous participez à la mise en œuvre et au maintien de la politique d'assurance qualité Théa en collaboration avec les acteurs concernés, dans le respect de la réglementation en vigueur des bonnes pratiques et en répondant strictement aux normes de qualité et de sécurité. Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes : * Vous vérifiez les données et informations contenues dans les documents qualité du département et les approuvez, en délégation de la personne qualifiée et/ou du Pharmacien Responsable, afin d'assurer la compliance aux procédures et à la réglementation, ainsi que la traçabilité des données * Vous participez au maintien du système documentaire du département * Vous appliquez la politique qualité et participez au maintien de celle-ci (déviations, CAPA, audits et autres enregistrements) * Vous organisez la préparation aux audits, inspections et certifications avec les différents services du département * Vous mettez en œuvre, documentez, assurez le suivi des changements et des actions correctives / préventives suite aux audits et inspections * Vous identifiez, analysez et gérez les risques pour tous les projets (gestion des risques logiciels, process, sous-traitance, etc.) * Vous évaluez la qualité et les processus des sous-traitants selon les exigences du protocole et la réglementation applicable basée sur une analyse de risques * Vous assurez le back-up du Référent veille du département (veille règlementaire en lien avec les activités du département) pour coordonner le suivi de la veille avec les acteurs identifiés * Vous coordonnez les analyses d'impacts des évolutions des textes réglementaires et assurez leur traçabilité. Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 à 5 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique. Vous êtes familier avec les règlementations du secteurs (BPF, cGMP, ISO 13485, MDR 2017/745, etc.) et possédez une bonne connaissance des processus de fabrications d'un produit pharmaceutique. Une expérience en production industrielle en milieu stérile ainsi que des connaissances de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211) sont un vrai plus ! Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout. Rigoureux, force de proposition, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos excellentes qualités relationnelles et votre adaptabilité. Ce poste évoluant dans un contexte international, vous êtes à l'aise en anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit. Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : * Une carte tickets restaurant * Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) * 6 jours de télétravail par mois * Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : * Un séminaire d'intégration collectif * Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction. * Un plan de formation individualisé * Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. * De nombreux évènements internes * La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ? Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Spécialiste Master Batch Record Design / Electronic Batch Product Record (eBPR) H/F, pour une mission de prestation à pourvoir en juin 2026, auprès de notre client, laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise en recherche, développement et production de solutions thérapeutiques innovantes. Le site, situé dans la région de Lyon, est dédié à la fabrication de lots cliniques dans des locaux spécifiques, dans le respect des standards Qualité et des normes BPF. Vous serez en charge du design, de l'édition et de la rédaction des templates de dossiers de lots (Master Batch Record), ainsi que de leurs déclinaisons en formulaires, dans le cadre de la dématérialisation des dossiers de lots de production R&D GMP (passage du format papier au format électronique) via le logiciel Apprentice. Les dossiers de lots devront intégrer et exploiter de la documentation (procédures) et des informations matières, milieux, matériel provenant de différents systèmes, notamment Veeva et SAP. La coordination du projet est assurée par la Responsable Systèmes Informatisés (SI) de la Plateforme Infrastructures GMP, qui supervise l'ensemble du projet d'un point de vue SI (logiciel, interfaces, validation) et valide les livrables avec les parties prenantes concernées. Missions * Rédiger et concevoir les dossiers de lots électroniques (eBPR) en étroite collaboration avec le personnel de production, et en alignement avec la Plateforme Infrastructures GMP * Assurer la mise en page et la structuration des Master Batch Record et des dossiers de lots / formulaires associés * Suivre et formaliser les process flow mapping et créer les étapes appropriées dans le logiciel Apprentice * Mettre en place et paramétrer les intégrations / interfaçages entre Apprentice et les autres systèmes (Veeva, SAP, etc.) * Contribuer à la revue, la mise à jour et l'amélioration continue des dossiers de lots électroniques * Participer, le cas échéant, aux tests, à la qualification et à la validation des eBPR et de leurs interfaces (en lien avec SI / QA) * Collaborer avec les équipes Qualité, Production, IT/SI et Affaires réglementaires pour garantir la conformité GMP/BPF et la fiabilité des données

Vous aurez pour mission de : Appliquer les méthodes industrielles utilisées sur les lignes de production : * Contribuer, en support des équipes de production, à l'analyse et à l'amélioration des pratiques opérationnelles existantes. * Réaliser des observations terrain afin d'identifier les écarts, variabilités ou difficultés d'application des standards. * Contribuer à l'analyse des causes des écarts observés et proposer des actions Méthodes adaptées. * Participer à la capitalisation des retours d'expérience terrain en lien avec les équipes de production. Contribuer au support Méthodes apporté aux activités de production : * Assister les équipes de production et les chefs d'équipe sur les sujets liés aux méthodes et à l'organisation industrielle, notamment l'amélioration des flux. * Participer à l'analyse des dysfonctionnements opérationnels rencontrés en production, en soutien des équipes terrain et en support à la performance industrielle. * Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des actions Méthodes validées par le service Méthodes & Industrialisation. * Assurer la traçabilité des constats et actions Méthodes à l'aide de supports structurés et partagés. Participer aux activités d'industrialisation et à la gestion des formats : * Contribuer aux phases d'industrialisation de nouveaux produits ou formats, en lien avec les équipes concernées sur les différentes lignes de conditionnement et les différentes formes présentes sur le site. * Participer au suivi des essais, tests et mises au point sur les équipements de production. * Élaborer, mettre à jour et maintenir les fiches de formats sous la responsabilité du service Méthodes & Industrialisation, en assurant leur uniformisation pour les pôles sticks, flacons et sprays. * Participer à la structuration et à l'archivage des données formats, ainsi que des données issues des mises au point, tests et essais liés à l'industrialisation. Contribuer au fonctionnement transversal et aux outils numériques du service Méthodes & Industrialisation : * Utiliser les outils Office 365 (Excel, Word, PowerPoint) pour le suivi des activités Méthodes. * Gérer et partager la documentation Méthodes et les fiches de formats via SharePoint et OneDrive. * Contribuer à la collecte et à la structuration des données terrain via Microsoft Forms, ainsi qu'à l'automatisation de flux simples avec Power Apps et Power Automate. * Participer aux réunions et échanges transverses du service via Microsoft Teams et assurer le partage de l'information. * Vous justifiez d'une première expérience (stages, projets tutorés ou alternance) en environnement industriel, idéalement en production, méthodes ou industrialisation. * Vous préparez ou êtes titulaire d'un BAC +2 à BAC +3 dans le domaine du Génie Mécanique et Productique (GMP) ou d'une formation équivalente orientée industrie. * Vous avez un niveau d'anglais technique permettant la lecture et la compréhension de documents industriels. * Vous êtes doté de connaissances techniques en méthodes industrielles, process de production, industrialisation, organisation industrielle, amélioration des flux et principes du Lean (5S, standardisation, observation terrain, capitalisation du savoir-faire). * Vous maîtrisez les outils Office 365 (Excel, Word, PowerPoint) ainsi que les outils collaboratifs Microsoft Teams, SharePoint, OneDrive, et êtes en capacité de contribuer à la création, mise à jour et uniformisation de supports Méthodes tels que les fiches de formats, fiches réflexes, One Point Lesson (OPL), avec une appétence pour les outils numériques tels que Microsoft Forms, Power Apps et Power Automate.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de contrôle qualité des matières premières. VOS MISSIONS * Définition d'une stratégie de contrôle des profils des matières premières, * Application de la stratégie définie, * Validation des méthodes analytiques, * Gestion des change control, * Rédaction des protocoles. LOCALISATION : Région Centre-val-de-Loire VOTRE PROFIL * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * 3 à 5 ans d'expérience en contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique, VOS COMPETENCES ET OUTILS * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11), * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux. ️VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

In order to work in Ireland a non-EEA National, unless they are exempted, must hold a valid employment permit. Please review the Eligibility and requirements for an employment permit if you are unsure of your eligibility to apply for this vacancy.
Catalyx is seeking a Manufacturing Utilities Technician to join our team and work on our customer site in Cork. This is a 3 cycle shift position. Responsibilities: Responsible for working on assignments that are routine in nature while recognising deviations from accepted or usual practices Adheres to written Standard Operating Procedures (SOPs), Master Batch Records and current Good Manufacturing Practices (cGMPs) Works in conjunction with Manufacturing Technicians under the guidance of a Team Lead supporting manufacturing activities Material Movement Manual Cleaning of Equipment Blending, Solution preparation and excipient addition Monitoring Manufacturing equipment and processes Responsible for manufacturing of our customer’s products and assists in the inspection of our customer’s products, Clinical Trial Material and components Complies with all safety-related procedures and practices, individually and in the area Complies with well-defined instructions on routine work and detailed instructions on new assignments Deliver on agreed KPIs and metrics Other duties as requested Input information regarding the movement and handling of products in a computerized inventory system and organise and maintain accurate records associated with Distribution activities. Perform routine transactions associated with Distribution processes through internal and external computer systems Preparation and shipment of product from the customer’s distribution centre Preparation and rejection of product at the customer’s warehouse Requirements: A relevant Level 6 qualification or specific industry experience Demonstrates familiarity with written Standard Operating Procedures (SOPs) and Master Batch Records while recognising deviations from accepted practice Excellent written and spoken communication skills with established interpersonal skills Proficiency in Microsoft Office applications Demonstrates ability to follow direction and work with only moderate supervision Proven attention to detail A can-do attitude towards customer delivery and performance

BIOBank est une Biotech Française, certifiée ISO 13485, dynamique et innovante produisant des greffons osseux d'origine humaine qui sont utilisés par les chirurgiens orthopédiques, dentistes et maxillofaciaux. Rejoignez notre équipe aujourd'hui pour contribuer à notre croissance et participer à une aventure entrepreneuriale dans le domaine des Biotechnologies appliquées à la chirurgie. Rattaché au Responsable Recherche et Développement, vous aurez en charge les missions principales suivantes : - Concevoir des machines et outillages spécifiques : développement de moyens de production sur mesure (postes, équipements, machines), CAO, prototypage, tests et mise au point, interaction directe avec les utilisateurs terrain. - Participer à la montée en cadence : structurer et fiabiliser les procédés, augmenter les capacités de production, identifier et lever les verrous techniques. - Améliorer en continu : optimiser les flux, l'ergonomie et la performance globale ; faire évoluer les équipements existants. - Industrialiser les nouveaux produits : adaptation des équipements aux nouveaux procédés, définition et qualification des paramètres optimaux, gérer la mise en production des nouveaux projets et accompagner les changements opérationnels. - Participer à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la documentation qualité dans le cadre du système de management de la qualité. - Optimiser les espaces et les flux : améliorer l'ergonomie des postes, fluidifier les process.

BIOBank est une Biotech Française, dynamique et innovante produisant des greffons osseux d'origine humaine (Allogénique) qui sont utilisés par les chirurgiens orthopédiques, dentistes et maxillofaciaux. Rejoignez notre équipe aujourd'hui pour contribuer à notre croissance et participer à une aventure entrepreneuriale dans le domaine des Biotechnologies appliquées à la chirurgie. Rattaché au Chef d'équipe du service Préparation vous travaillez en salle Blanche (ZAC), avec l'équipement complet de protection (charlotte, masque, blouse...). Vous aurez en charge la transformation d'un os frais congelé, en greffons secs, nettoyés et stériles sous différentes formes, destinés aux chirurgies. Vous utiliserez différents outils tranchants, découpant et broyeurs. Puis vous réalisez le conditionnement primaire des greffons (dispositif de mise en flacons/seringues et scelleuse de sachets). Il s'agit d'un travail manuel, minutieux, rigoureux et précis avec une certaine cadence de travail en position debout.

In order to work in Ireland a non-EEA National, unless they are exempted, must hold a valid employment permit. Please review the Eligibility and requirements for an employment permit if you are unsure of your eligibility to apply for this vacancy.
Catalyx is seeking a Manufacturing Utilities Technician to join our team and work on our customer site in Cork. This is a 3 cycle shift position. Responsibilities: Responsible for working on assignments that are routine in nature while recognising deviations from accepted or usual practices Adheres to written Standard Operating Procedures (SOPs), Master Batch Records and current Good Manufacturing Practices (cGMPs) Works in conjunction with Manufacturing Technicians under the guidance of a Team Lead supporting manufacturing activities Material Movement Manual Cleaning of Equipment Blending, Solution preparation and excipient addition Monitoring Manufacturing equipment and processes Responsible for manufacturing of our customer’s products and assists in the inspection of our customer’s products, Clinical Trial Material and components Complies with all safety-related procedures and practices, individually and in the area Complies with well-defined instructions on routine work and detailed instructions on new assignments Deliver on agreed KPIs and metrics Other duties as requested Input information regarding the movement and handling of products in a computerized inventory system and organise and maintain accurate records associated with Distribution activities. Perform routine transactions associated with Distribution processes through internal and external computer systems Preparation and shipment of product from the customer’s distribution centre Preparation and rejection of product at the customer’s warehouse Requirements: A relevant Level 6 qualification or specific industry experience Demonstrates familiarity with written Standard Operating Procedures (SOPs) and Master Batch Records while recognising deviations from accepted practice Excellent written and spoken communication skills with established interpersonal skills Proficiency in Microsoft Office applications Demonstrates ability to follow direction and work with only moderate supervision Proven attention to detail A can-do attitude towards customer delivery and performance