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Prozessingenieur*in - GMP Produktion (m/w/d) (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)
Axolabs Berlin GmbH
Germany, Berlin
Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in*, *Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. **Gestalte die Zukunft mit Axolabs in Berlin!** Als Prozessingenieur*in – GMP Produktion hast du die Chance, unseren neuen Produktionsstandort aktiv mit aufzubauen und in einem internationalen Team innovative Lösungen zu entwickeln. Werde Teil unseres Teams und unsere Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt“! Deine Aufgaben - Gestalte Technikums-, Labor- und Produktionsanlagen und schaffe eine effiziente Infrastruktur - Wirke bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen nach GMP-Vorgaben aktiv mit - Erstelle technische Spezifikationen und relevante Dokumente wie R+I-Fließschemata und Wartungspläne - Sorge für einen störungsfreien Anlagenbetrieb durch präventive Wartung und Optimierung - Optimiere mit innovativen Verfahren die Herstellung synthetischer Nukleinsäuren und beschleunige Fehlerbehebungen Das wünschen wir uns - Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung - Erfahrung in der GMP-regulierten Produktion, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld - Praxis in Planung, Inbetriebnahme und Betrieb von Produktionsanlagen oder TGA-Einrichtungen - Kenntnisse im Betrieb von Anlagen in mindestens einem Bereich: HVAC, NEA, Clean Media oder Lyophilisation - Grundwissen im EMSR-Bereich, Erfahrung mit technischer Dokumentation sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Vorteile - Umfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start - Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten - Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket - Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen - 30 Tage Jahresurlaub - Gesundheitsangebote und Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region - Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung. ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE - Leidenschaft - Neugierde - Integrität - Brillianz - Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com (http://www.lgcgroup.com/) #scienceforasaferworld
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (M/W/D) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)
Intavis Peptide Services GmbH
Germany, Tübingen
Weitere Berufsbezeichnung: Mitarbeiter Qualitätsmanagement Stellenbeschreibung: DAS UNTERNEHMEN Intavis Peptide Services Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet. Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Forschungsinstitute und forschende Unternehmen. Unsere Produkte werden beispielsweise in der modernen Impfstoffentwicklung oder der personalisierten Krebsbehandlung eingesetzt. Um die steigende Nachfrage nach unseren Produkten zu befriedigen, haben wir uns einem starken Wachstumskurs verschrieben. Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagementteams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für unseren GMP-regulierten Pharmabetrieb. In dieser Position übernehmen Sie zentrale Aufgaben im Qualitätsmanagementsystem und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der GMP-Compliance unseres Unternehmens bei. IHRE AUFGABEN - Bearbeitung und Bewertung eingehender Änderungsanträge (Change Control) sowie Koordination und Nachverfolgung genehmigter Maßnahmen - Bearbeitung eingehender Abweichungsmeldungen sowie Durchführung bzw. Koordination von Ursachenanalysen - Festlegung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen - Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung von Risikoanalysen sowie Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung risikominimierender Maßnahmen - Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern sowie einzusetzender Materialien - Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Behörden- und Kundenaudits - Einhaltung behördlicher und kundenspezifischer Anforderungen im GMP-regulierten Umfeld - Übernahme allgemeiner Abteilungsaufgaben im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung. - Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen IHR PROFIL - Naturwissenschaftliches Studium oder technische Berufsausbildung (z. B. Chemie/Pharma/Biologie) mit Erfahrung im Qualitätsumfeld - Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma‑, Biotech‑ oder verwandten Industrie - Routine im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Change Control - Wünschenswert: Erfahrung in Lieferantenqualifizierung sowie Audit‑Vorbereitung/-Durchführung - Grundkenntnisse der Peptidchemie - Gute Kenntnisse der GMP‑Regularien (z. B. EU‑GMP, ICH) von Vorteil - Erfahrung im Risikomanagement - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Strukturierte, sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise - Starkes analytisches Denken, Problemlösungskompetenz, Kommunikations- und Teamfähigkeit - Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und klare Qualitätsorientierung WIR BIETEN - Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team - Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung - Berufliche Fortbildungen - JOBRAD - Regelmäßige Firmenevents - Ein familienfreundliches und expandierendes Unternehmen IHR NEUER ARBEITGEBER Die Intavis Peptide Services GmbH produziert mit seinen ca. 60 Mitarbeitern am Standort Tübingen kundenspezifische Peptide und Peptidarrays und vertreibt diese weltweit. Durch Zuverlässigkeit, Schnelligkeit und guten Kundensupport haben wir uns einen exzellenten Ruf erworben. Sei ein Teil von uns! Wir sind auf der Suche nach motivierten Kolleginnen und Kollegen und freuen uns auf Deine Bewerbung! Bewerbungen mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse bitte per E-Mail an hr@intavispeptides.com
Mitarbeiter Catering 2 Jahre befristet (m/w/d) (Catering-Manager/in)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir wissen, dass wir uns auf Sie verlassen können: - Sie bereiten unsere Besprechungsräume für tägliche interne und externe Veranstaltungen, Meetings, Audits, Kundenbesuche und Workshops professionell und mit einem hohen Qualitätsanspruch vor - Sie tragen wesentlich zu einer angenehmen und reibungslosen Verpflegung und Bewirtung unserer Teilnehmenden bei - Sie arbeiten vertrauensvoll, serviceorientiert und präzise mit den jeweiligen Fachbereichen sowie verschiedenen Catering-Lieferanten zusammen - Sie sorgen für Sauberkeit und Ordnung, räumen ab, reinigen Geschirr und stellen sicher, dass verbrauchtes Material rechtzeitig aufgefüllt wird - Sie disponieren selbstständig das angeforderte technische Equipment (z. B. Flipcharts, Moderationskoffer, Ausstattung für Video- und Telefonkonferenzen) und stellen dieses zuverlässig und termingerecht bereit - Sie behalten den Überblick über Getränke, Servietten, Geschirr, Präsentationsmaterialien und weitere Bewirtungsartikel und kümmern sich eigenverantwortlich um die rechtzeitige Nachbestellung - Sie unterstützen die bedarfsgerechte Zuordnung und Belegung unserer Räume und tragen damit zu einem professionellen Ablauf bei - Sie prüfen und bearbeiten eingehende Rechnungen sorgfältig und führen die Rechnungsfreigabe über SAP durch So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrer abgeschlossenen Berufsausbildung. - Idealerweise mit Erfahrung in den Bereichen Bewirtung, Catering, Hauswirtschaft oder aus der Hotellerie und Gastronomie, dem Konferenz- und Veranstaltungsservice sowie dem Empfangs- oder Besucherbereich - Mit Grundkenntnissen in MS Office - Mit einem repräsentativen, verbindlichen und gepflegten Auftreten sowie ausgeprägter Kommunikationsstärke und einer sehr zuverlässigen Arbeitsweise - Als freundliche, serviceorientierte Persönlichkeit, die gerne in einem eng vernetzten Team zusammenarbeitet - Mit Ihrem Interesse an einem spannenden Arbeitsumfeld in der Pharmaindustrie - Und als eine wichtige erste Ansprechperson für unsere internen und externen Gäste bringen Sie Englischgrundkenntnisse mit und können sich gut auf unser internationales Umfeld einstellen. Die Stelle ist befristet auf zwei Jahre. Arbeitszeiten: Mo-Fr: 06:00 Uhr - 15:15 Uhr (inkl. 45 Min. Pause) Standort Ravensburg Erlen: Helmut-Vetter-Straße 10, 88213 Ravensburg Monatsgehalt brutto (Vollzeit): 2.831 EUR - Urlaubsgeld pro Urlaubstag (30 Tage): 40 EUR - Anteiliges 13. Gehalt - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Selina Herrmann
Mitarbeiter Catering Teilzeit 75% befristet (m/w/d) (Catering-Manager/in)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir wissen, dass wir uns auf Sie verlassen können: - Sie bereiten unsere Besprechungsräume für tägliche interne und externe Veranstaltungen, Meetings, Audits, Kundenbesuche und Workshops professionell und mit einem hohen Qualitätsanspruch vor - Sie tragen wesentlich zu einer angenehmen und reibungslosen Verpflegung und Bewirtung unserer Teilnehmenden bei - Sie arbeiten vertrauensvoll, serviceorientiert und präzise mit den jeweiligen Fachbereichen sowie verschiedenen Catering-Lieferanten zusammen - Sie sorgen für Sauberkeit und Ordnung, räumen ab, reinigen Geschirr und stellen sicher, dass verbrauchtes Material rechtzeitig aufgefüllt wird - Sie disponieren selbstständig das angeforderte technische Equipment (z. B. Flipcharts, Moderationskoffer, Ausstattung für Video- und Telefonkonferenzen) und stellen dieses zuverlässig und termingerecht bereit - Sie behalten den Überblick über Getränke, Servietten, Geschirr, Präsentationsmaterialien und weitere Bewirtungsartikel und kümmern sich eigenverantwortlich um die rechtzeitige Nachbestellung - Sie unterstützen die bedarfsgerechte Zuordnung und Belegung unserer Räume und tragen damit zu einem professionellen Ablauf bei - Sie prüfen und bearbeiten eingehende Rechnungen sorgfältig und führen die Rechnungsfreigabe über SAP durch So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrer abgeschlossenen Berufsausbildung. - Idealerweise mit Erfahrung in den Bereichen Bewirtung, Catering, Hauswirtschaft oder aus der Hotellerie und Gastronomie, dem Konferenz- und Veranstaltungsservice sowie dem Empfangs- oder Besucherbereich - Mit Grundkenntnissen in MS Office - Mit einem repräsentativen, verbindlichen und gepflegten Auftreten sowie ausgeprägter Kommunikationsstärke und einer sehr zuverlässigen Arbeitsweise - Als freundliche, serviceorientierte Persönlichkeit, die gerne in einem eng vernetzten Team zusammenarbeitet - Mit Ihrem Interesse an einem spannenden Arbeitsumfeld in der Pharmaindustrie - Und als eine wichtige erste Ansprechperson für unsere internen und externen Gäste bringen Sie Englischgrundkenntnisse mit und können sich gut auf unser internationales Umfeld einstellen. Die Stelle ist befristet auf ein Jahr als Springerstelle. Teilzeit mit 75% (30h) Arbeitszeiten: Mo-Fr: 06:30 Uhr - 13:00 Uhr (inkl. 30 Min. Pause) Standort Ravensburg, Schützenstraße. Monatsgehalt brutto (Vollzeit): 2.831 EUR - Urlaubsgeld pro Urlaubstag (30 Tage): 40 EUR - Anteiliges 13. Gehalt - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Selina Herrmann
Senior Manager Project Analytics (m/w/d) (Analytiker/in - Chemie)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Ravensburg, Württemberg
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie evaluieren die Machbarkeit von Kundenanfragen und ‑wünschen und tragen damit maßgeblich zur Entscheidungsfindung bei. - Sie unterstützen unsere Key Account Manager in Kundenmeetings und beraten zu P&SA‑ und QK-relevanten Fragestellungen sowie zu pharmazeutisch‑analytischen Details. - Sie wirken aktiv in unseren Angebotsprozessen mit und stellen eine fundierte analytische Bewertung sicher. - Sie übernehmen die Leitung komplexer (Teil‑)Projekte im analytischen Umfeld. - Sie prüfen und bewerten neue innovative analytische Methoden und begleiten deren Einführung. - Sie definieren Art und Umfang der Probenahmen (qualitativ und quantitativ) für sämtliche analytischen Untersuchungen und Referenzmuster. - Sie identifizieren potenzielle internationale Lieferanten für Analysegeräte und unterstützen deren Auswahl. - Sie koordinieren die relevanten Prozesse bei der Einführung neuer Ausgangsstoffe. - Sie begleiten internationale Kunden- sowie Behördenaudits und bringen Ihre Expertise in analytischen Fragestellungen ein. So machen Sie unser Team komplett: - Mit einem abgeschlossenen Studium der Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang - idealerweise mit Schwerpunkt instrumentelle Analytik bzw. Proteinanalytik. - Mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung - gerne auch nach Promotion - in der pharmazeutisch‑analytischen Methodenentwicklung und -validierung sowie der Überführung neuer Verfahren in die Qualitätskontrolle. - Mit tiefgehenden Kenntnissen der GMP‑Regularien. - Mit verhandlungssicheren Englischkenntnissen. - Mit hoher Kundenorientierung, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie Belastbarkeit. - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Julian Betz
Schichtkoordinator Abfüllung für die neue Produktionslinie Langenargen (m/w/d) (Schichtführer/in)
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
Germany, Langenargen
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. "Begleiten Sie die Implementierung der neuen Reinräume in Langenargen von der Projektphase bis über die kommerzielle Abfüllung hinaus!" Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie übernehmen die Rolle der fachlichen Führungskraft - Sie koordinieren die Abfüllung von sterilen Arzneimitteln und überwachen die physikalischen Reinraumbedingungen - Sie nehmen die Herausforderung an, die Störungen während der Produktion zu bearbeiten, Abweichungen im Abfüllprozess zu beurteilen und geeignete Gegenmaßnahmen einzuleiten - Sie kümmern sich darum, benötigtes Material zu planen und rechtzeitig zu bestellen - Sie übernehmen die Dokumentation des Abfüllprozesses gemäß der GMP-Vorgaben - Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Mitarbeitenden sowie die Einsatz- und Urlaubsplanung - Sie bringen sich mit ein, die neue Fertigungsgruppe mit den neuen Reinräumen reibungslos in Betrieb zu nehmen und über die kommerzielle Produktion hinaus zu begleiten So machen Sie unser Team komplett: - Mit Ihrer abgeschlossenen Berufsausbildung und mind. 3 Jahren Berufserfahrung in pharmazeutischer, kaufmännischer oder technischer Funktion oder einem abgeschlossenen Studium - Mit Ihrer hohen Sozialkompetenz und Wertschätzung, ein Team fachlich auf Augenhöhe zu führen - Geschätzt für Ihr hohes Maß an Kommunikationsstärke auf Augenhöhe und Ihr Organisationstalent - Mit Ihrem Interesse am Zukunftsfeld Pharmaindustrie  - Mit Ihren guten PC- und MS Office-Kenntnissen - Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können Arbeitszeiten: Aktuell 3-Schicht (Frühschicht 6:00-14:00 Uhr, Spätschicht 14:00-22:00 Uhr, Nachtschicht 22:00-06:00 Uhr mit teilweise Wochenende), langfristig Erhöhung des Schichtmodells geplant - Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region - Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten - Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen - Attraktive Vergütung - Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote - Vetter Kids Ferienbetreuung - Vetter Ferienhäuser Anna-Lena Keckeisen
Teamleader (m/w/d) Quality Systems (Leiter/in - Qualitätsmanagement)
Simtra Deutschland GmbH
Germany, Halle (Westfalen)
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Teamleader (m/w/d) Quality Systems. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsrelevanten Systeme am Standort – einschließlich Dokumentenmanagement, Schulungswesen und Änderungskontrolle – durch fachliche Leitung, Prozessoptimierung und bereichsübergreifende Zusammenarbeit. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben: - Aufgaben und Verantwortlichkeiten - Führung, Weiterentwicklung und Unterstützung der Teams für Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, Änderungskontrolle und Lieferantenqualitätsmanagement - Ressourcenplanung sowie Förderung einer kontinuierlichen Verbesserung in allen verantworteten Qualitäts- und Systembereichen - Vertretung der Qualitätssicherung in funktionsübergreifenden Meetings sowie aktive Mitgestaltung und Unterstützung der standortweiten QA-Strategie - Dokumentenmanagement - Überwachung des Dokumentenmanagementsystems und Sicherstellung einer regelkonformen und zeitnahen Verwaltung kontrollierter Dokumente über den gesamten Lebenszyklus - Förderung von Harmonisierung, Standardisierung und Digitalisierung dokumentenbezogener Prozesse - Schulungssystem - Sicherstellung eines effektiven, GMP-konformen Schulungssystems sowie QA-Bewertung und -Genehmigung von Änderungen, die Prozesse, Anlagen, Produkte oder Lieferanten betreffen - Funktion als Standortvertreter für das Veeva-Schulungssystem - Überwachung der Einhaltung von Schulungsanforderungen und Leitung von Initiativen zur Verbesserung der Trainingsprozesse - Änderungskontrolle - Überwachung des Änderungskontrollprozesses zur Sicherstellung einer risikobasierten Bewertung und fristgerechten Umsetzung von Änderungen Sie bringen mit: - Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund - Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen erforderlich - Erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern erforderlich - Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und GMP wünschenswert - Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen ist von Vorteil - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: - Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung - Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung - 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub - Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden - Job-Rad Leasing - Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze m - Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung
Teamleader (m/w/d) QMS Exception Management (Leiter/in - Qualitätsmanagement)
Simtra Deutschland GmbH
Germany, Halle (Westfalen)
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Teamleader (m/w/d) QMS Exception Management. In dieser Position sind Sie verantwortlich für das das Abweichungs-, Reklamations- und CAPA-Management am Standort im Bereich der Qualitätssicherung. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben: - Leitung eines Teams von Spezialisten - Betreuung von Prozessoptimierungen in Veeva sowie Erstellung und Überarbeitung von SOPs - Kundenkommunikation von Abweichungen und Reklamationen - Termingerechtes Prüfen und Freigeben von Untersuchungsberichten und CAPAs - Schulen von Mitarbeitern auf die jeweiligen Prozesse und Systeme - Strukturen etablieren und pflegen, die offenen Vorgänge am Standort effektiv nachverfolgt und den termingerechten Abschluss fördert - Mitwirkung bei der Erhebung von Qualitätskennzahlen und Trendanalysen sowie der Entwicklung und Umsetzung von Lösungen zur Einhaltung der Standort-Ziele - Präsentation von Trends, Kennzahlen und Verbesserungsmaßnahmen sowie der internen Prozesse gegenüber Kunden, Behörden und dem Management Sie bringen mit: - Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund - Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen erforderlich - Erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern erforderlich - Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und GMP wünschenswert - Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen ist von Vorteil - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: - Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung - Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung - 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub - Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden - Job-Rad Leasing - Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze m - Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung
Mitarbeiter (w/m/d) Auftragssteuerung, TEW Servicegesellschaft (Industriekaufmann/-frau)
IDT Biologika GmbH
Germany, Dessau-Roßlau
Die TEW Servicegesellschaft mbH, ein Schwesterunternehmen der IDT Biologika GmbH, hat langjährige Erfahrung in der Planung, Instandhaltung und Neuerrichtung von Gebäuden und Anlagen sowie der Erzeugung und Verteilung von Energien und Medien zur Sicherung der technischen Infrastruktur des BioPharmaParks Dessau-Roßlau. Ihre Aufgaben - Annahme von Anfragen und Erstellung von Aufträgen - Anlegen von Bestellungen - Durchführung von regelmäßigen Planungsabstimmungen mit den Fachbereichen - Sicherstellung der Rückmeldung von Aufträgen sowie des zeitgerechten Abschlusses von internen Aufträgen - Unterstützung bei der SAP-Stammdatenpflege - Koordination der Prüfungen und Wartungen an sicherheitstechnischen Anlagen - Koordination der Einsätze von Fremdfirmen - Regelmäßige Auswertung des Abarbeitungsstandes von Aufträgen Ihr Profil - Abgeschlossene technische Ausbildung oder alternativ kaufmännische Ausbildung mit sehr gutem technischen Verständnis - Mehrjährige Berufserfahrung in der technischen Instandhaltung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medizintechnik o. ä.) - Erfahrung in der Auftragssteuerung und Koordination von Kundenaufträgen - Sicherer Umgang mit SAP PM - Sehr strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie eine klare und sachliche Kommunikationsweise Unsere Benefits - Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen - Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge - Für neue Ziele und Horizonte: individuelle Weiterbildungen - Fit im Beruf und Alltag: Gesundheitsmanagement, Beratung und Sport - Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung - **Kulinarische Pausen: **Foodtrucks direkt am Standort - Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
Mitarbeiter Service Technik (w/m/d) Drug Product Filling B (Metallbauer/in - Anlagen- und Fördertechnik)
IDT Biologika GmbH
Germany, Dessau-Roßlau
IDT Biologika – ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt. Ihre Aufgaben - Kontrolle von Lagerbestellungen (Stückzahl/Bestand) - Prüfung des Status von Materialien innerhalb des Warenflusses - Realisierung der Material- und Produktflüsse im Bereich Produktion einschließlich der Dokumentation - Vorbereitung und Durchführung der Reinigung/Sterilisation von Primärpackmitteln, Anlagen- und Linienzubehör sowie Ansatz- und Abfüllzubehör - Realisierung einer zeitnahen Führung der Chargendokumentation - Durchführung der Filterintegrationstests vor und nach Einsatz der Filter Ihr Profil - abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung - Erfahrung in der Organisation von Arbeitsabläufen in einem Produktionsbetrieb - Bereitschaft zum Arbeiten im Reinraum sowie im vollkontinuierlichen Schichtsystem - systematische, selbstständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise - hohe Konflikt-, Team- und Reflexionsfähigkeit sowie gute Umgangsformen - erste Erfahrungen im Betrieb und der Bedienung von pharmazeutischen Anlagen wünschenswert Unsere Benefits - Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen - Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge - Für neue Ziele und Horizonte: individuelle Weiterbildungen - Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote - Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung - Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort - Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier

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