Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. Your Role: We are seeking an experienced Global Regulatory Lead to drive the regulatory strategy for our class III implantable neurostimulation devices focused on Vagus nerve stimulation within our Company's portfolio. You will define, develop, and lead global regulatory strategies for clinical investigations and submissions to achieve approvals for active implantable medical devices. You will prepare and lead health authority interactions, including FDA, Notified Bodies, and EMA advisory groups, building productive relationships to secure favorable regulatory outcomes worldwide. You will act as a key member and sole GRA representative for Governance meetings, guiding the Global Regulatory Affairs Strategy Team to ensure a unified regulatory voice. You will author, oversee, and review device documentation for HA submissions, applying global regulatory strategies, standards, and guidelines. You will share knowledge and coach colleagues across Regulatory Affairs and related functions. You will participate in audits in accordance with QMS ISO 13485 and 21 CFR 820 to maintain ongoing compliance. You will identify opportunities to build trust and scientific credibility with internal and external stakeholders, accelerating development through early engagement. You will work effectively within a matrixed organization to deliver an aligned and successful regulatory strategy. You will demonstrate fluency in English and lead with a collaborative, cross-functional mindset to achieve regulatory milestones. Key selling points include the opportunity to shape the regulatory pathway for cutting-edge implantable neurostimulation technology, direct interaction with major health authorities, and a leadership role that influences a global regulatory voice within a high-impact portfolio. This position is based in Germany. Who You Are: - MSc or higher in Life Science or a related discipline (PhD preferred). - 10 to 15 years in medical-device regulatory affairs with at least 5 years of recent experience on active-implantable devices. - Proven track record in IDE/510(k)/PMA filings, eSTAR processes, and quality systems application (ISO 13485, software validation, human factors, design verification/validation). - Strong understanding of clinical development, trial design, and regulatory frameworks (ICH, GCP, ISO 14155, EU-MDR, MPDG, MDCG). - Demonstrated ability to build and execute global regulatory strategy, including EU and US submissions; experience with global dossiers is strongly preferred. - Proven capability to engage health authorities through scientific advice meetings and serve as a credible, influential spokesperson. - Solid knowledge of EU/US regulatory frameworks for medical devices and combination products (QMS, MDSAP, ISO 13485, MDCG guidelines). - Excellent collaboration and communication within multidisciplinary teams and across functions. - Ability to lead and prioritize in a global, matrixed environment and work autonomously. - Fluency in English is mandatory. What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie? Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Cybersecurity Expert*in (w/m/d) Product (Medical Devices). In dieser Rolle tragen Sie dazu bei, die Cybersicherheit innovativer Medizinprodukte für anspruchsvolle klinische Einsatzbereiche nachhaltig zu stärken. Dabei arbeiten Sie an der Schnittstelle von Cybersecurity, Medizinprodukteentwicklung, Systems Engineering, Produktarchitektur, regulatorischen Anforderungen und technologischer Innovation im Gesundheitswesen. Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten. Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: - Sie sind Teil des Cybersecurity-Teams für die Artis Produktfamilie. Gemeinsam mit erfahrenen internen Cybersecurity-Expertinnen sowie externen Spezialistinnen gestalten Sie die Planung, Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Cybersecurity-Maßnahmen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.- In enger Zusammenarbeit Produktmanagement, Systems Engineering, Architektur und Cybersecurity Officer wirken Sie an der Entwicklung von Sicherheitsstrategien sowie der Planung von Aktivitäten für Neuentwicklungen und Produktpflegeprojekte mit.- Sie erstellen Threat Models, führen Threat and Risk Analyses (TRA) durch, moderieren Cybersecurity-Workshops und leiten geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung auf Basis etablierter Methoden und bewährter Branchenstandards ab.- Sie definieren, spezifizieren und pflegen Cybersecurity-Anforderungen und stellen deren durchgängige Nachverfolgbarkeit von der Risikoidentifikation über die Umsetzung bis hin zur Verifizierung sicher.- Sie entwickeln und prüfen Cybersecurity-Architekturen, Datenflussdiagramme, Netzwerkflussdiagramme sowie weitere Security-Engineering-Artefakte für komplexe medizinische Systeme in Zusammenarbeit mit Architekt*innen.- Sie beraten Entwicklungsteams technisch zu den Themen sichere Softwareentwicklung, Systemhärtung sowie der Umsetzung von Security-by-Design-Prinzipien.- Sie koordinieren und bewerten Cybersecurity-Testaktivitäten, darunter Schwachstellenanalysen, Penetrationstests, Software Composition Analysis (SCA), statische Codeanalysen (SAST), Security Scans sowie die Planung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Behebung identifizierter Risiken.- Sie analysieren Cybersecurity-Schwachstellen, Risiken aus Drittanbieter-Software, Software Bills of Materials (SBOMs) sowie End-of-Life-Risiken und entwickeln gemeinsam mit den Entwicklungsteams geeignete Gegenmaßnahmen.- Sie erstellen und pflegen die für regulatorische Zulassungen und Marktzugänge erforderliche Cybersecurity-Dokumentation, beispielsweise Nachweise gemäß IEC 81001-5-1, Security Whitepaper und Cybersecurity-Bewertungsberichte.- Sie tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Cybersecurity-Prozessen, Methoden und Toolchains innerhalb von Advanced Therapies R&D bei. Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Angiographie (https://www.healthcare.siemens.de/angio) Ihre Qualifikationen und Erfahrung: - Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Cybersecurity, Informatik, Software Engineering, Systems Engineering, Informationstechnologie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Product Cybersecurity, Application Security, Embedded Security, Systems Security oder einem ähnlichen Umfeld mit.- Sie besitzen praktische Erfahrung in der Bedrohungsmodellierung, der Entwicklung von Sicherheitsarchitekturen, der Bewertung von Cybersecurity-Risiken sowie im Vulnerability Management.- Sie bringen Kenntnisse zu Cloud-, Container- und IoT-Sicherheit sowie zu Sicherheitskonzepten und Security Controls im Bereich Künstliche Intelligenz (KI) mit.- Sie sind mit Secure Development Lifecycles (SDL) und Cybersecurity-Prozessen in regulierten Branchen vertraut.- Sie haben Erfahrung im Umgang mit relevanten Cybersecurity-Standards und regulatorischen Anforderungen, beispielsweise IEC 81001-5-1, IEC 62304, FDA Cybersecurity Guidance, ISO 27001, IEC 62443, OWASP oder dem NIST Cybersecurity Framework.- Sie kennen gängige Methoden und Verfahren für Cybersecurity-Tests, darunter Penetrationstests, Fuzzing, Security Scans und Software Composition Analysis (SCA).- Kenntnisse im Requirements Engineering, Systems Engineering sowie in Methoden zur durchgängigen Nachverfolgbarkeit von Anforderungen sind von Vorteil.- Idealerweise verfügen Sie über anerkannte Cybersecurity-Zertifizierungen wie CISSP, CSSLP, CISM, GICSP, CEH oder vergleichbare Qualifikationen. Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten: - Sie zeichnen sich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und methodische Arbeitsweise aus.- Sie haben Freude daran, komplexe technische Fragestellungen zu lösen und Cybersecurity-Themen verständlich für unterschiedliche Zielgruppen zu vermitteln.- Sie verstehen es, Cybersecurity-Anforderungen mit den Anforderungen an Patientensicherheit, klinische Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und regulatorische Vorgaben in Einklang zu bringen.- Sie arbeiten erfolgreich in internationalen und interdisziplinären Entwicklungsumgebungen und schätzen die Zusammenarbeit über Fachgrenzen hinweg.- Sie gehen Themen proaktiv an, übernehmen Verantwortung und treiben Cybersecurity-Initiativen eigenständig von der Konzeptphase bis zur Markteinführung voran.- Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und verstehen es, verschiedene Stakeholder zielgerichtet einzubinden und zu beraten.- Sie beherrschen Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Unser globales Team: Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen. Unsere Kultur: Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers (https://www.siemens-healthineers.com/de/careers) Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: recruitinggersupport.func@siemens-healthineers.com. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Simone Morgenstern. Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier (https://jobs.siemens-healthineers.com/de_DE/searchjobs/RegistrationMethods) , um ein Profil anzulegen. An alle Personalvermittlungsagenturen: Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofil(...) Die Stellenbeschreibung kann nicht vollständig angezeigt werden. Bitte folgen Sie dem u.a. Link 'Weitere Informationen zum Stellenangebot im Internet'

Vielfalt gestalten. Wissen nutzen. Verantwortung tragen. Sicherheit geben. Auch nach über 190 Jahren entwickeln wir unsere Inspektions-, Klassifikations- und Zertifizierungslösungen permanent weiter. Mit messbarem Erfolg: Heute vertrauen mehr als 400.000 Unternehmen weltweit darauf, dass wir ihre Welt sicherer machen. Tag für Tag, mit mehr als 84.000 Personen in über 140 Ländern. (mehr erfahren) In unserem Geschäftsbereich Consumer Products Services verbessern wir die Sicherheit, Qualität und Konformität der Produkte unserer Kunden im Konsumgüterbereich. (mehr erfahren) Unser Standort in Schwerin, M-V (Karte) ist stets auf der Suche nach Fachkräften, Studenten und Azubis zur Bereicherung unseres kollegialen und aufgeschlossenen Teams von mehr als 100 Mitarbeiter/innen. Unsere Schwerpunkte liegen in den Bereichen der chemischen Analyse sowie Forschung und Entwicklung. Aktuell suchen wir: Chemielaborant/in / CTA für Medical Devices (w/m/d) YOUR MISSION:✓ Aufarbeitung sowie qualitative und quantitative Analyse von Medizinprodukten✓ Auswertung und Dokumentation der Analyseergebnisse✓ Durchführung der internen und externen Qualitätskontrollen✓ Reparaturen / Troubleshooting an Analysengeräten (z.B.: Chromatographen und Massenspektrometer)✓ Reagenzienverwaltung und Abwicklungen von Bestellungen✓ Allgemeine Labor- und Verwaltungstätigkeiten YOUR SKILLS:✓ Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, chemisch-technische/r Assistent/in oder vergleichbare Qualifikation mit Fokus auf Medizinprodukte✓ Berufspraxis im (Prüf-)Labor von Vorteil✓ Selbstständige, verantwortungsbewusste sowie kundenorientierte Arbeitsweise✓ Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt✓ Chemisches Verständnis im Umgang Substanzen und Proben✓ Analytisches Verständnis bei der Beurteilung von Analysenergebnissen✓ Prozessdenken und Verständnis für komplexe Zusammenhänge OUR OFFER:✓ Interessante Sozialleistungen (Bezuschussung Vermögenswirksame Leistungen und betr. Altersvorsorge,)✓ Corporate Benefits✓ Firmenevents mit der ganzen Familie✓ Zuschuss zum Deutschland-Ticket✓ BV-Kreditkarte mit einem monatlichen Ladebetrag von bis zu 50 EUR als Sachbezug (anteilig bei Teilzeit)✓ Jubiläumsgratifikationen✓ Weiterbildungsmöglichkeiten✓ Vorsorgeuntersuchungen und jährliche Grippeschutzimpfungen✓ Wöchentlicher Obstkorb✓ Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrille✓ JobRad✓ Spare dir Freistellungszeiten im Zeitwertkonto an✓ Flexibles Arbeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bis zu 12 Tage im Monat✓ Gleitzeit✓ 2 Tage Karenztage, bevor eine Arbeitsunfähigkeit vorgelegt werden muss✓ 5 Tage pro Jahr bezahlte Freistellung zur Pflege eines erkrankten Kindes✓ Zusatzurlaub ½ Tag für den 24.12. und ½ Tag für den 31.12.✓ 30 Tage Erholungsurlaub bei einer 5 Tage Woche sowie Sonderurlaub✓ Wertebasierte und internationale Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und einem dynamischen und zukunftsorientierten Arbeitsumfeld✓ Nachhaltige und langfristig ausgerichtete Einarbeitung, Integration sowie Förderung der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung✓ Kollegiales, aufgeschlossenes und inklusives Team Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerben Sie sich jetzt! Bitte schicken Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen inkl. Ihres Gehaltswunsches und Ihrer Verfügbarkeit. Entweder über unser Online Portal oder per Mail an [E-Mail Adresse gelöscht]. Wir freuen uns auf Sie. Ihr HR – Team Leave Your Mark! Bureau Veritas Consumer Products Services Germany GmbH Human Resources

Die IfM GmbH zählt zu den wachstumsstarken Unternehmen im Bereich der medizintechnischen Homecare-Versorgung. Unser Kerngeschäft ist die Versorgung von über 80.000 Patienten mit Therapiegeräten bei Schlafatemstörungen und Beatmungs- sowie Sauerstoffsystemen. Wir sind ein bundesweit agierendes mittelständisches Unternehmen mit rund 300 Mitarbeitenden.  Zur Verstärkung unserer IT-Administration suchen wir einen engagierten IT-Administrator (m/w/d), der unsere IT-Infrastruktur betreut und aktiv weiterentwickelt. Sie arbeiten mit modernen Technologien in einem dynamischen Umfeld und übernehmen Verantwortung. IT-Administrator (m/w/d) in Vollzeit (40 Std.) Diese Aufgaben erwarten Sie Administration und Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur (Server, Netzwerk, Clients, Cloud) Zentrales Endpoint-Management & MDM Betreuung zentraler Microsoft-365-DiensteInstallation Wartung und Support von Hard- und Software Verwaltung von Azure Local sowie Remotezugriffen (Microsoft RDP) Sicherstellung von IT-Sicherheit, Backups, Updates und SystemmonitoringDokumentation von Systemen und Prozessen So überzeugen Sie uns  Abgeschlossene IT-Ausbildung (z. B. Fachinformatiker) oder vergleichbare Qualifikation Mind. 3 Jahre Erfahrung in Client-/Server-Administration Sehr gute Kenntnisse in Endpoint-Management, Windows 11, Windows Server, iOS Gute Kenntnisse in M365, Microsoft RDP, Netzwerken (LAN/WAN/WLAN, VPN, DNS, AD) Erfahrung mit Virtualisierung (VMware oder Hyper-V) und Backup-Systemen Wünschenswert: Azure Local, IGEL OS, grundlegende Linux-Kenntnisse Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) Das bieten wir Ihnen Modernes IT-Umfeld mit Gestaltungsspielraum Abwechslungsreiche Aufgaben und spannende Projekte Kurze Entscheidungswege und kollegiales Team Weiterbildungsmöglichkeiten Flexible Arbeitskonditionen und attraktive Benefits Sie arbeiten in einem sehr erfolgreichen und krisensicheren Unternehmen  Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.   IfM GmbH Personalabteilung

Bli en nyckelspelare hos en global ledare inom medicinteknik där din IT-kompetens bidrar till en säkrare vård genom innovativa dispenseringslösningar och ett starkt nordiskt samarbete. Om tjänsten TouchPoint Medicals mål är att samarbeta med vårdgivare och medicinteknikföretag för att skapa smarta och hållbara lösningar inom hälso- och sjukvården. Vi sätter alltid kunden i fokus och strävar efter att göra arbetet inom vården smidigare och säkrare – oavsett om det gäller hantering av medicinteknik, information eller läkemedel. Nu söker vi att utöka teamet med en IT-tekniker. I rollen har du ett helhetsansvar för teknisk support och drift av avancerade medicintekniska system i Norden. Du arbetar i ett tätt team med fokus på mjukvarustöd, kombinerat med praktisk hårdvaruhantering ute hos kund för att säkerställa högsta möjliga funktionalitet. Vid din sida har du en tekniker för den svenska organisationen, samt ett par kollegor på Touchpoint's kontor i Asker, Norge. Du erbjuds Att bli en del av att sammansvetsat team där alla bidrar till utvecklingen av innovativa hälsovårdslösningar genom samarbete av medicinsk teknik och vårdgivare. Vara delaktig och främja en företagskultur som växer och formas kring kärnvärdena; Integritet, Passion, Öppenhet, Tillväxt, Mångfald, Engagemang och Resultat - grunden och det som genomsyrar hela verksamheten. En arbetsplats med högt i tak och möjlighet att påverka. Ett tätt samarbete mellan kollegor, årliga kick-offs, sommar och julfest. En marknadsmässig lön, tjänstepension, privat sjukvårdsförsäkring samt möjlighet till förmånsbil. Arbetsuppgifter Hantera 1st, 2nd och 3rd line support via telefon och andra kommunikationskanaler Ansvara för serverdrift, systemuppgraderingar och mjukvaruloggar Installera och konfigurera vår egenutvecklade programvara (Intellimed och medLogic) Utföra teknisk service och underhåll på medicintekniska produkter på plats hos kund Driva och delta i IT-projekt för att optimera kundernas lösningar Ge tekniskt stöd vid anbudsprocesser och produktpresentationer Administrera reservdelar och förbrukningsmaterial till kunder Vi söker dig som Har flerårig erfarenhet av bred IT-support i flera led (1st, 2nd, 3rd line) Goda kunskaper i Microsofts ekosystem (MS 365, Azure och liknande system) Erfarenhet av relationsdatabaser (t.ex. MS SQL Server) Erfarenhet av serverdrift, nätverk och systemunderhåll Stor vana av att vårda och utveckla kundrelationer och vara verksamhetsnära vid stöttning till kund Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift B-körkort för resor i tjänsten God kommunikationsförmåga Förmåga att arbeta självständigt och strukturerat på distans Det är meriterande om du har: Kunskaper i Azure och Salesforce Erfarenhet av hårdvarusupport och hands-on teknisk service Kunskaper i norska eller finska Tidigare erfarenhet från medicinteknik eller vårdsektorn För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Hjälpsam Ordningsam Ansvarstagande Energisk Intellektuellt nyfiken Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och Touchpoint's önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Because people matters! Our mission is clear: We want hearing impaired to be able to experience the sounds of life. This is the foundation for everything we do – which drives us and keeps us focussed on innovation efficacy. We want to develop the world’s best hearing healthcare solutions. Right now, we are looking for a dedicated Documentation Engineer to support our fast-growing business and international expansion. Bone Anchored Hearing Systems The job we offer you will play an important part of ensuring to keep our products on the market! Team wise, you can look forward to joining the Operations team consisting of 9. The team is responsible for all manufacturing and logistics activities as well as maintenance of all products released to market. Besides your closest colleagues you will be working closely with the other functions in the company and the administration departments of our external partners. United we win. We believe that the best results come from a fruitful team effort. We support each other and constantly share feedback and knowledge to improve our results. We have an informal and creative atmosphere where respect is pivotal and we strive for the common goal. Core responsibilities We would like to offer you a role, where You will have the administrative responsibility for our product change management and an important role in ensuring a well-executed change process. This is a new position created to support a growing organisation, giving the opportunity to influence our internal procedures. You will be situated in our Gothenburg office working with Bone Anchored Hearing Systems (BAHS). You will have a wide variety of responsibility and tasks. Within change administration, you will: • Host the Change Management board including invitation, preparation, planning and documentation • Ensure that changes to products, printed material or the quality system are reviewed and approved before implementation • Ensure that documentation and information related to changes is correctly transferred to internal and external stakeholders • Follow up; ensure implementation of changes • Ensure that internal procedures for change management are followed and accurate. (Including performing internal training when needed.) • Set up collaboration with critical suppliers regarding change management together with purchaser Within documentation maintenance: • Updating documentation connected to released products and procedure e.g creating and updating documentation connected to released products - such as specifications and technical reports • Ensure implementation of new/updated documentation such as drawings and specifications What you can bring into play If you have: • B.Sc. / M.Sc. in Engineering or similar relevant background • Some experience with one or more of these categories change management processes, quality assurance, and regulatory affairs • Industry knowledge from medical device or another highly regulated area is merited Since you are having a lot of different interfaces both internally in the organization and externally, you will be successful if you know the value of long-term relationships. Professionally you are driven by implementing improvements. You have a passion for administration and documentation – and who understands the importance of medical device product documentation. On a personal level, your professional style is characterized by your thoroughness and ability to work structured and focused. Besides that, we would like to see that you are pragmatic and strive for efficiency in all that you do. You have a holistic view of thinking and acting and are driven by taking responsibility. We believe in the good life We create solutions that allow people to live their lives to the max! We also recognize that in order to bring energy and inspiration to work, you need to re-energize and spend time with family, friends and hobbies in a healthy work life balance. We offer you professional and personal development opportunities. Want to see it from our side? To apply for this position please attach your CV and personal letter in English but not later than 16 March, 2019. For more information please contact Magdalena Eriksson, +46 (0) 76 1719468. Questions about the recruitment process contact Ditte Mi Petræus +45 53813547 We are looking forward to hearing from you!

The skills you need to have: - Good knowledge of programming in Matlab - Fluent communication in English - Dedicated to perform high quality work - Focus on the customers and users - Enjoy being a team player Skills of advantage: - Communication in other languages - Experience from healthcare / medicine / image analysis - Experience with other programming languages than Matlab, such as C/C++ Medviso is in an expansive phase and we are looking for a new team member. You will be part of a multi-disciplinary team where we together empower the medical community with the best medical image analysis software. At Medviso you will have the opportunity to do meaningful work that impacts clinical routine worldwide. Your responsibilities: - You will have an important role in our software development team and be part of the whole development process; from adopting new features and continuously improving our software products, to integrating user feedback and putting together new software solutions. - You will be responsible for user meetings and give support and perform software demonstrations for customers and prospects. Working field We have both research software and regulatory approved clinical software products on the market. This will give you the opportunity to work in the whole spectrum, from exploring new approaches and taking the ideas all the way to approved clinical tools. The software development is done in close collaboration with leading researchers in the field and medical expertise at hospitals, giving you a unique possibility to learn from experts. Work environment We are proud to be an equal opportunities employer. We honor the individuality of people and appreciate the impact that diverse experiences, backgrounds, perspectives and ideas can have on our culture and the products we develop. Working at Medviso will enhance the possibility for you to develop both personally and professionally. We believe in putting the individual first will also provide the best working environment and developed products. We are a small company, which gives us great flexibility and possibilities to influence our work situation. For more information see: http://medviso.com/jobposition/ Medviso AB is a Swedish medical technology company founded in Lund 2007, with a mission to take the latest research into clinical routine. Today we provide research software used worldwide generating 1-2 new research publications per week and clinical software that holds both CE and FDA approvals. Our clinical software products are used in many European hospitals where our products support the clinicians in patient care by providing quantifications from Computer Tomography (CT) and Magnetic Resonance Imaging (MRI). Last year we released a new 3D segmentation software product used for medical 3D printing in hospitals.

• Do you want to work at one of Sweden's most exciting startup companies? • Do you want to contribute to improving people’s health? • Do you have a passion for quality and customer satisfaction? If the answer is yes, we'd love to talk with you! Who we are? AMRA is a ground-breaking international digital health company at the forefront of medical imaging and precision medicine. AMRA was founded in 2010 as a spin-off of Linköping University, Sweden, with the aim to support transformative care and vital decision-making from clinical research to health and wellness. Today we are 35 employees and are operating on the US, European and Asian market, with the need to expand. What we do? The company has developed a new global standard in body composition assessment, the ability to automatically produce multiple fat and muscle biomarkers with unrivaled precision and accuracy, as well as contextual disease insights – all from a single, 6minute, whole-body MRI. We work with the world's leading pharma companies and academic hospitals in the world.  Job Assignments As the Director of Operations, you are responsible for the success in delivering the company’s image analysis service with high quality and customer satisfaction. You are also responsible for overseeing customer project management and support and to participate as a stakeholder in the development of the tools used for the analysis service. Other important parts of the work is the development of global capabilities, to work with continuous improvements of the current offerings and to enable new analysis service offerings. Your mission as the Director of Operations also includes: • Management responsibility for a team of analysis quality controllers, project managers and customer advocates, today consisting of 8 employees. • Be responsible for recruitment, resource planning, employment and training. • Responsible for working with continuous improvements and development of processes. • Responsible for working with capacity planning • Follow-up and reporting of metrics for the analysis service and the customer support Who are we looking for? We believe that you are a person who wants to join a young, exciting and growing company which will challenge you to develop your skills further and to grow together with us at AMRA Medical. You most probably have an academic background and you also have some previous management experience. The role requires that you are service-oriented with a large customer focus, and we expect that you have 10+ years of experience with either service provisioning, clinical trials, operations or manufacturing. You have great interpersonal skills and have a communicative ability both verbally and in writing. It's a strong advantage if you have previous experience of working with health organizations and have regulatory experience. Excellent language skills in English is required and previous experience in working with KPI’s and metrics is a plus. Experience working with Salesforce is also positive.  What do we offer? We offer a stimulating workplace with varying work tasks, highly knowledgeable colleagues and opportunities to influence. We are a young company that has a strong scientific foundation now building a worldwide market presence. Application If you have any questions, feel free to contact AMRAs CFO & SVP Product Manager Klas Themner 073-362 81 62, AMRAs HR manager Lotta Karsson 072-741 48 14  or Recruitment consultant Sabina Sahuric 070-140 89 99. We will use a continuous selection so please submit your application as soon as possible. We are aiming to close this recruitment process in January, please submit your application as soon as possible.

Do you have high passion for hypothermia and modern technology and want to take part in the development of future high growth medical cooling company? Are you searching for an expert role and want to join an innovative, global medical technology company and help strengthen the Scientific Affairs department? BrainCool AB is now looking for a Scientific and Medical Affairs Manager to our office in Lund! The Scientific and Medical Affairs Manager is responsible for becoming a scientific and clinical expert on BrainCool’s medical cooling portfolio in brain cooling and medical cooling and its related clinical areas and competitors. With this expertise, you will provide scientific support for clinical development-stage and launched commercialized products including post-marketing studies, safety and surveillance, as well as product support. You will interact with clinicians and other healthcare professionals who utilize or are involved with research related to BrainCool’s products. Your focus as Scientific and Medical Affairs Manager is to combine in-house and external scientific expertise with hands-on scientific med tech industry experience. The position as Scientific and Medical Affairs Manager is organizationally placed in a new Scientific Affairs function, reporting to the CEO. You will have approximately 30 to 40 international traveling days yearly. What you will do: • Proactively monitor scientific and medical developments in the field of hypothermia treatments and medical cooling products. • Be BrainCool’s liaison to the medical and scientific community and be responsible for establishing, developing and maintaining relationships with worldwide key opinion leaders (KOL). • Investigate possible new product and product lines and manage evaluations. • Manage, assist, support and present scientific research regarding BrainCool’s products and projects • Support the Marketing organization with well-defined specifications for new products. • Assist in planning for User group meetings and manage and develop a new function of a Scientific Advisory Board. • Support Innovation & Engineering in the development of new products. • Support our Product Managers in product related investigations. • Assist and educate the organization in hematopathology and related medical areas. Requirements • Advanced scientific or health related degree (e.g. M.D. or Ph.D.). • 5 years of experience or equivalent within the field of hypothermia, preferably within stroke or SCA or a closely related discipline. • High level of experience in presenting and facilitate scientific studies at various activities such as board meetings, conferences and other meetings. • Strong scientific and medical expertise and demonstrated expertise in ability to synthesize and communicate medical information clearly. • Recent experience from work in a clinical laboratory. • Advanced scientific or health related degree (e.g. M.D. or Ph.D.). • A minimum of 8 years of experience or equivalent within the field of hypothermia, preferably within stroke or SCA or a closely related discipline. • High level of experience in presenting and facilitate scientific studies at various activities such as board meetings, conferences and other meetings. • Strong scientific and medical expertise. • Recent experience from work in a both preclinical and clinical laboratory. • Solid understanding of the hypothermia medical device development process (Pre-clinical operation, Data management, Biostats, and Regulatory) • Ability to analyze and communicate scientific and clinical information • Familiar with current existing surface and intranasal cooling technologies on the market • Knowledge of FDA and CE regulations, as well as other industry rules and guidelines along with medical and clinical terminology knowledge is an asset • Must be self-motivated, highly organized, detail-oriented and able to multi-task with delivering high quality work • Must be able to manage their own work, with ability to prioritize, plan and organize work assignments of the team while working under strict timelines Who are you? We believe that you are highly passionate about your field, and thrive in taking initiatives that contributes to the team’s common goals. You can plan, organize and prioritize your work on an efficient manner. You are meticulous in all parts of your work and pay attention to details. We believe that you are flexible and can adapt quickly when conditions change along the way. You analyze problems and can find the most efficient solution. We believe you have excellent written and communicative skills and express yourself in a concise and structured way.

Verification lead for Oticon Medical -Gothenburg Are you ready to make a difference for people with a severe hearing disability, and are you fueled by professional pride and curiosity? Are you skilled within the area of electro-mechanical design and do you want to be part of developing new and innovative implantable hearing solutions? Then we can offer you an exciting opportunity as Developer - Verification Lead at Oticon Medical. At Oticon Medical, we develop both Bone Anchored Hearing Systems (BAHS) and Cochlear Implants (CI). We are a fast growing and agile company. We are ambitious and possess an entrepreneur spirit and the will to win. We offer an opportunity to join us on our exciting journey and to help us develop innovative implantable hearing solutions that improve the lives of thousands of children and adults across the globe. Successful in the job As Developer -Verification Lead, you will be based in Gothenburg and part of Oticon Medical R&D - consisting of 3 development sites; Smørum in Denmark, Gothenburg in Sweden and Vallauris on the French Rivera. As Developer -Verification Lead in Oticon Medical R&D, part of your focus will be verification planning and execution, design control activitíes, interpretation of external standards and test development. The other part of the role is to support mechanical design projects. For you to be successful in this job, we are looking on following skills and qualifications: • At least 5 years experience working in development projects with experience from test and verification. • Likely a B.Sc. or an M.Sc. physics- mechanical- or electro- engineering degree • Experience working in a medical device company or other regulated industry • Preferably experience working with external test houses. • Experience working on multi-disciplinary teams, with exposure to systems, electrical, mechanical, and manufacturing engineers. • Experienced working with technical documentation • Fluent in English (spoken/written) • You should be a flexible and positive person that thrives from team work. How to become part of us? We are screening applications continuously, and would like to receive your application not later than 24th of September 2018. We look forward to hearing from you. About Oticon Medical Oticon Medical is a global company in implantable hearing solutions, dedicated to bringing the magical world of sound to people at every stage of life. We are part of the William Demant Group - one of the world’s largest groups of hearing health care companies with more than 13.000 employees worldwide and revenues of over DKK 13 billion. We share a close link with Oticon and have direct access to the latest advancements in hearing research and technologies. Our competencies span more than a century of innovations in sound processing and decades of pioneering experience in hearing implant technology. By working collaboratively with patients, physicians and hearing care professionals, we ensure that every solution we create is designed with user needs in mind. We share an unwavering commitment to provide innovative solutions and support that enhance quality of life for people wherever life may take them. Because we know how much sound matters.