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Compliance Manager (m/w/d) (Pharmakant/in)
Bayer Weimar GmbH & Co KG
Germany, Weimar, Thüringen
Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement (alle Geschlechter) Sie erstellen und verwalten Herstellanweisungen (MBRs) im MES inklusive Erstellung der MBR-Checklisten Sie erstellen und prüfen den Product Quality Review für den Bereich Bulk Production/Formgebung Sie erstellen und verwalten Maschinenrezepte von Prozessanlagen aus den Herstellungsanweisungen inklusive zugehöriger Dokumentation Sie führen Recherchen für den Bereich Formgebung durch Sie erstellen, koordinieren und setzen Changeanträge im MOC für den Fachbereich um Sie beteiligen sich in Projekten und unterstützen bei der Umsetzung für den Bereich Formgebung Sie unterstützen u. a. bei der Erstellung von Reinigungsanweisungen (eCRs) im MES, bei der Vorbereitung und fristgerechten Bereitstellung der Produktionsaufträge sowie bei der Erstellung, Reconcilierung und Archivierung von GMP-Dokumenten für den Bereich Formgebung (z. B. SOPs, OIs, Formblättern, Risikoanalysen etc.) Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in oder eine artverwandte Berufsausbildung Sie bringen erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, bevorzugt in der Herstellung von Arzneimitteln und GMP-Dokumentation Sie besitzen gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien Sie verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Sie b ringen ausgeprägte Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen (Outlook, Word, PowerPoint, Excel) sowie in MES und Dokumentenmanagementsystemen mit Sie zeigen ein hohes Maß an Eigeninitiative und eine selbständige Arbeitsweise Sie verfügen über Kommunikations- und Teamfähigkeit Sie besitzen sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch
Compliance Manager (m/w/d) (Pharmakant/in)
Bayer Weimar GmbH & Co KG
Germany, Weimar, Thüringen
Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Mitarbeiter*in Compliance Check (alle Geschlechter) Sie führen die visuelle Begutachtung von Fertigarzneimitteln (Compliance Check) inklusive Stücksichtungen nach betrieblichen und gesetzlichen Bestimmungen durch Sie übernehmen das Referenzmustermanagement entsprechend betrieblicher Anweisungen Sie führen das Rückstellmustermanagement durch, also unter anderem die Rückstellmustereinlagerung, Lagerplatzoptimierung (Wälzung), Rückstellmustersichtung und die Vernichtung nicht mehr benötigter Muster Sie arbeiten beim Versand von Proben/Registrierungsmustern mit Sie unterstützen bei der Einlagerung von Mustern für die Stabilitätsprüfung sowie bei der Bearbeitung von Reklamationen Sie sind Pharmakant*in bzw. haben eine abgeschlossene artverwandte Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld Sie verfügen über Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und des Arzneimittelrechts Sie besitzen idealerweise Kenntnisse der betrieblichen Produktpalette Sie verfügen über Kenntnisse der Bedienung der Werkleittechnik (WLT), ERATO, Track & Trace, Attlas (P2R, Fiori) und IQMS Sie besitzen anwendungsbereite Kenntnisse von Standardsoftware (Word, Excel, Teams) Sie bringen Zuverlässigkeit, Gewissenhaftigkeit, Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft mit Sie haben sehr gute Deutsch-und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pharmatechniker (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Intavis Peptide Services GmbH
Germany, Tübingen
Engineer:in (M/W/D) DAS UNTERNEHMEN Intavis Peptide Services Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet. Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Forschungsinstitute und forschende Unternehmen. Unsere Produkte werden beispielsweise in der modernen Impfstoffentwicklung oder der personalisierten Krebsbehandlung eingesetzt. Um die steigende Nachfrage nach unseren Produkten zu befriedigen, haben wir uns einem starken Wachstumskurs verschrieben. Sind Sie bereit, Ihre Zukunft in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu gestalten? Suchen Sie nicht weiter! Werden Sie Teil von Intavis Peptide Services GmbH, einem führenden Dienstleister in der kundenspezifischen Peptidsynthese. Da wir eine bahnbrechende Expansion in die GMP-konforme Herstellung von Peptiden und klinischen Proben starten, suchen wir einen qualifizierten und motivierten Pharmatechniker, der ein integraler Bestandteil unseres Teams sein wird. Durchführung von Fehlerdiagnosen, Reparaturen, Wartungen sowie Gerätequalifizierungen Erstellung GMP-konformer technischer Dokumente (URS, SOPs, Qualifizierungsunterlagen, Wartungspläne, etc.) Technische Freigaben von Geräten und Anlagen im Zuge von Wartungen, Qualifizierungen und Reparaturen Mitarbeit bei Abweichungs- und Änderungsprozessen sowie bei der Erstellung von Risikoanalysen und technischer Spezifikationen Aktualisierung und Pflege der Gerätedatenbank Betreuung des Monitoring Systems sowie der RLT-Anlage Durchführung von Mitarbeiterschulungen Ansprechpartner für die Kollegen und externe Dienstleister bei technischen Fragestellungen. Abgeschlossenes Studium oder Techniker mit Berufserfahrung in Pharmatechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Qualifikation Berufserfahrung in der technischen Betreuung pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktionsgeräte und Anlagen Erfahrungen in der Geräte- und Anlagenqualifizierung Erweiterte Kenntnisse relevanter regulatorischer und gesetzlicher Vorschriften (z.B. GMP, DIN-/ISO-Normen) Anpackende und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit Gute MS Office Kenntnisse Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung Berufliche Fortbildungen JOBRAD Regelmäßige Firmenevents Ein familienfreundliches und expandierendes Unternehmen
Mitarbeiter Ampullen Durchsicht (m/w/d) Teilzeit (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Germany, Hoya, Weser
Die SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches, familiengeführtes, jahrzehntelang sehr erfolgreiches, international tätiges Pharmaunternehmen in Niedersachsen (Standort zwischen Bremen und Hannover) mit einem einzigartigen naturheilkundlich ausgerichteten Arzneimittelsortiment. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Teilzeit: Mitarbeiter Ampullen Durchsicht (m/w/d) IHR WIRKUNGSFELD - Durchsicht unserer Ampullen - Dokumentation der durchgeführten Tätigkeit in Berichten IHR PROFIL - Zwingend erforderlich ist ein sehr gutes Sehvermögen - Exakte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise - Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit - Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift UNSER ANGEBOT - Spannende, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit, die Einblicke in das gesamte Unternehmen ermöglicht - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, direkte und offene Gesprächskultur - Familienunternehmen mit freundlicher Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung und sicherem Arbeitsplatz - Wöchentliche Arbeitszeit 20 Stunden (4 Stunden pro Tag vormittags/nachmittags) - Befristetes Arbeitsverhältnis für ein Jahr - Keine Schicht- oder Wochenendarbeit - 30 Tage Urlaub - Betriebliche Altersvorsorge - Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten FÜHLEN SIE SICH ANGESPROCHEN? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bewerbungen richten Sie bitte schriftlich per Post oder per E-Mail (PDF-Format) an folgende Anschrift: SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG Personalabteilung Frau Carmen Koopmann Hasseler Steinweg 9 27318 Hoya, Weser personal@sanum.com Oder nutzen Sie das Bewerbungstool auf unserer Webseite www.sanum.com Datenschutz: Hinweise zur Verarbeitung Ihrer übermittelten Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung auf unserer Homepage unter www.sanum.com.
Apotheker/in als Grosshandelsbeauftragte/r gesucht (Fachapotheker/in)
Tecrapharrm (Germany) GmbH
Germany, Tübingen
Apotheker/in als Grosshandelsbeauftragte/r gesucht Tecrapharm Germany freut sich auf die Zusammenarbeit mit einer/einem engagierten Apotheker/in als Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG und EU-GDP-Leitlinien. Ihre Aufgaben - Wahrnehmung der gesetzlichen Pflichten der Verantwortlichen Person gemäß AMG und EU-GDP - Sicherstellung und Überwachung GDP-konformer Abläufe - Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Prozesse - Mitwirkung bei Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden - Unterstützung bei QMS-Reviews, Abweichungsmanagement, CAPA und Change-Control - Laufende regulatorische Beratung im Rahmen der Großhandelstätigkeit Ihr Profil - Approbation als Apotheker/in in Deutschland - Fundierte Kenntnisse im AMG und in den EU-GDP-Leitlinien - Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Großhandel oder Qualitätsmanagement - Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise - Sehr gute Deutschkenntnisse Wir bieten - Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition - Unbefristete Anstellung - Attraktive Vergütung - Angenehmes und kollegiales Arbeitsklima - Flexible Arbeitszeiten - Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit möglich Standorte: Baden-Württemberg Kontakt E-Mail: post@tecrapharm.com (https://mailto:post@tecrapharm.com) Ansprechpartnerin: Gina Alper Telefon: +49 (0)7071 1389274 Tecrapharm (Germany) GmbH Eisenbahnstrasse 1 72072 Tübingen, Germany Website: www.tecrapharm.com (http://www.tecrapharm.com) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelinformation, Arzneimittelprüfung, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Pharmakologie, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Pharmakovigilanz, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Arzneimittelentwicklung, Apotheken-Management-Systeme, Assay (Fachkenntnisse), Betriebsmitteleinsatz planen, Klinische Pharmazie (Apothekerweiterbildung), Pharmazeutische Analytik (Apothekerweiterbildung) Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Betriebsleitung, Betriebsführung, Allgemeinpharmazie (Apothekerweiterbildung) Zwingend erforderlich: Arzneimittelrecht
ApothekerIn (m/w/d) gesucht ab sofort oder später - sympatisches Team vorhanden (Apotheker/in)
Dr. Scheltdorf Apotheken OHG Central-Apotheke International
Germany, Leonberg, Württemberg
Weitere Berufsbezeichnung: Apotheker im Krankenhaus Stellenbeschreibung: Sehr geehrte BewerberIn, wenn Sie eine Tätigkeit in einer öffentlichen Apotheke suchen, die Ihnen Spaß macht, dann bewerben Sie sich doch einfach gerne kurz bei uns. Wir bieten Ihnen sehr attraktive Konditionen und die Mitarbeit in einem freundlichen, sympathischen Team. Außerdem bieten wir viele zusätzliche Vorteile an. Vielen Dank und mit freundlichen Grüßen Dr. Julian Scheltdorf
Außendienstmitarbeiter (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Bayer Vital GmbH
Germany, Leverkusen
Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben. Sales Representative Pharmacy - Gebiet Würzburg bis Nürnberg (alle Geschlechter) Als Sales Representative übernimmst du die eigenverantwortliche Betreuung und Entwicklung eines Apothekengebiets in einem dynamischen Umfeld. Das Ziel ist der Aufbau und Ausbau partnerschaftlicher Kundenbeziehungen im Hinblick auf Umsatz- und Marktanteilswachstum. Zu betreuen ist das Gebiet: Würzburg bis N ürnberg DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN Du betreust eigenverantwortlich ein Verkaufsgebiet vor Ort Die Analyse und strategische Planung deiner Gebietsaktivitäten im Hinblick auf den Ausbau und die Gewinnung von Marktanteilen gehört zu deiner Verantwortung Du trägst die Umsatzverantwortung in dem von dir betreuten Gebiet gemäß den Zielvorgaben Teil deiner Aufgabe ist der Aufbau langfristiger, partnerschaftlicher Kundenbeziehungen sowie das Einbringen von Ideen, um bestehende Beziehungen erfolgreich weiterzuentwickeln Du präsentierst Verkaufsangebote und führst Konditionsverhandlungen entsprechend unternehmerischer Schwerpunkte Die Sicherstellung einer fachlichen Produktberatung durch qualitative Besprechungen und Trainings beim Kunden liegt in deiner Verantwortung Du identifizierst Kunden- und Business-Potenziale mithilfe datengestützter Insights und entwickelst daraus Maßnahmen zur kontinuierlichen Abverkaufsförderung Du nutzt alle verfügbaren Vertriebstools zur Optimierung der Zusammenarbeit mit dem Kunden Zu deinen administrativen Tätigkeiten gehören die Vorbereitung und Durchführung einer wirtschaftlichen Tourenplanung, die Vorbereitung der Besuchstätigkeit, die Besuchsnachbearbeitung sowie die Berichterstattung a n die regionale Verkaufsleitung WAS DICH AUSZEICHNET Du hast eine kaufmännische bzw. pharmazeutische Ausbildung oder einen Abschluss eines wissenschaftlichen bzw. pharmazeutischen Studiums Erste Berufserfahrung in einer Vertriebsfunktion oder im Apothekenaußendienst ist wünschenswert Branchenkenntnisse im Bereich Consumer Health, Pharma oder dem Apothekengeschäft sind von Vorteil Du verfügst über gute analytische Fähigkeiten und eine Hands-on-Mentalität Du bist ein Kommunikationstalent mit ausgeprägter Vertriebskompetenz und Verhandlungsgeschick Hohe Eigenmotivation und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld zeichnen dich aus Ein hohes Maß an Kosten- und Umsatzbewusstsein gehört zu deinen Stärken Du hast Kenntnisse in der Komplexität und dem Aufbau langfristiger Kundenbeziehungen Ein ausgeprägter Teamspirit mit der Bereitschaft, Erfolgsgeschichten im Team zu teilen und im gegenseitigen Austausch stetig zu wachsen, zeichnet dich aus Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich; g ute Englischkenntnisse sind ein Plus
Biologe (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Medipolis Unternehmensgruppe
Germany, Jena
In der Position als Leitung der Qualitätssicherung in der Sterilherstellung übernehmen Sie eine zentrale Rolle für Qualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance in unserem Herstellbetrieb gemäß §13 AMG. Sie verantworten die Weiterentwicklung unseres Qualitätssystems in der aseptischen Herstellung, stellen die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicher und führen ein engagiertes Team der Qualitätssicherung. Darüber hinaus beraten Sie die Geschäftsleitung in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen und vertreten Ihren Verantwortungsbereich gegenüber Behörden und Auditoren. Optional übernehmen Sie als Sachkundige Person gemäß §14 AMG die Freigabe und Zertifizierung unserer Produkte. Die Stelle ist unbefristet am Standort Jena zum nächstmöglichen Zeitpunkt für 38h/Woche zu besetzen. Überwachung, Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-Standards in der aseptischen Herstellung gemäß den gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung patientenindividueller steriler Arzneimittel (insbesondere Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgetika, Antibiotika sowie weiterer steriler Zubereitungen) fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Fragen der Qualitätssicherung und GMP-Compliance Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems sowie fachliche Verantwortung für Hygiene, Kontaminationskontrolle und Schulungsprogramme Sicherstellung der Qualifizierung sowie der turnusmäßigen Requalifizierung der herstellungsspezifischen technischen Anlagen Bewertung von Validierungen und Revalidierungen von Herstellprozessen, Transportprozessen und prozessunterstützender Software Prüfung und kontinuierliche Optimierung von Umweltmonitoringprogrammen und Kontaminationskontrollstrategien Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten Verantwortung für das Qualitätsrisikomanagement, einschließlich der Steuerung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie der Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS) Koordination und qualitätsseitige Begleitung klinischer Studien Verantwortung für das Audit- und Inspektionsmanagement sowie Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen fachliche und disziplinarische Leitung sowie Weiterentwicklung eines 12-köpfigen Teams der Qualitätssicherung optional: Freigabe und Zertifizierung von Arzneimitteln gemäß den regulatorischen Anforderungen abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise ≥ 2 Jahre) in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Herstellbetriebs, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung mehrjährige Erfahrung in einer Führungs- oder Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätssicherung fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement und im GMP-regulierten Produktionsumfeld Erfahrung in der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene Expertise in zentralen QS-Prozessen wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Kontaminationskontrolle tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds der pharmazeutischen Herstellung hohe Sorgfalt, Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude ausgeprägte Organisations- und Planungsfähigkeit Führungsstärke sowie motivierender und kommunikativer Führungsstil, Fähigkeit zur Weiterentwicklung von Teams analytische, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise Erfahrung im Umgang mit QS- und Dokumentationssystemen, u. a. SteriBase, CAPA-Management-Systeme sowie SteriTrend oder vergleichbare Anwendungen sehr gute Deutsch (C2)- und Englischkenntnisse (C1) Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14 AMG wünschenswert 31 Tage Urlaub Zeit, sich zu erholen: Bei einer Fünf-Tage-Woche erhält jeder Medipolit 31 Tage Urlaub. JobRad-Leasing Leasing deines Wunschrads... Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung
Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Lilly Deutschland GmbH
Germany, Alzey
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. At Lilly in Germany, we are currently planning and building a high-tech production facility in Alzey (Rhineland-Palatinate), which will expand our production of injectable drugs from 2027 and employ up to 1,000 specialists. To make the most of our innovative production site, we are looking for motivated reinforcements who, together with us, will ensure the supply of Lilly medicines in Germany, Europe, and worldwide, in line with the three Lilly values of "Excellence," "Integrity," and "Respect for People." Join our Lilly team in Alzey and start as soon as possible as: Qualified Person (QP) - (m/w/d) What tasks await you? Lilly is actively growing its manufacturing footprint globally to meet the needs of patients and deliver on our exciting future. As a result, Lilly is looking for an experienced Qualified Person (QP) to support our growth in Alzey, Germany. This is an outstanding opportunity to deliver on new manufacturing investments and new pioneering technologies. The QP is responsible for certifying that each batch of a medicinal product meets all required provisions when released from a manufacturing facility. These provisions include ensuring that the batch has been produced according to appropriate standards and has successfully passed all required tests. Confirms, certifies, and releases batches of products manufactured, ensuring all manufacturing steps have been performed in compliance with GMP, the marketing authorization of the relevant product, defined procedures, and current regulations. Confirms batches of products intended for clinical trials. Approves batch certificates. In case of non-compliance detected at their level, decides on necessary actions. Ensures periodic monitoring of the quality review activity for semi-finished Quality and Regulatory Monitoring Continuously updates knowledge by staying informed of technical, regulatory, and scientific developments. May consult regulatory dossiers for the marketing authorization of products they confirm, certify, and release. May consult quality contracts necessary for the confirmation, certification, and release of product batches, and participates in their updates. Ensures documented oversight of imported products and active substances. Quality Assurance Performs analysis of corporate standards and participates in their implementation on site. Participates in the implementation of new regulations. Acts as approver and/or reviewer of procedural documents related to their activity. Approves regulatory specifications of manufactured products in the LIMS system. Approves in SAP the list of countries registered for finished product codes. Acts as reviewer for the Annual Product Review (APR) of the Alzey site, ensuring the quality of the analysis and conclusions. Conducts impact analyses in the change management system related to their area of expertise. Verifies the application of the quality system in and outside the quality department (especially through audits). Responsible for the annual stability strategy on site. Responsible for the annual visual inspection strategy on site. Approves stability protocols. Represents Quality Assurance at the monthly CCRC Committee. Communicates with subsidiaries/other manufacturing sites regarding the decision to quarantine already...
Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Buchen-Apotheke, Dr. Mark Berlin e.K.
Germany, Hanau
Bist du bereit, in einem engagierten & zukunftsorientierten Team als Pharmazeutisch - technische:r Assistent:in durchzustarten - in Vollzeit oder Teilzeit ab 20 Stunden pro Woche? Bei der Buchen-Apotheke Mittelbuchen, suchen wir eine:n Pharmazeutisch-technische:n Assistent:in, die:der mit Leidenschaft zu unserem Erfolg beiträgt. Wir sind eine moderne Apotheke, die stark auf Digitalisierung setzt und stets bestrebt ist, innovative Lösungen für unsere Patient:innen zu finden. In einem dynamischen Umfeld wirst du nicht nur gefördert, sondern auch gefordert, um gemeinsam mit uns die Apotheke der Zukunft zu gestalten. Wenn dir Begriffe wie Teamwork, Nachhaltigkeit und fachliche Entwicklung am Herzen liegen und du Lust hast, in einer offenen und respektvollen Atmosphäre zu arbeiten, dann freuen wir uns auf dich. Werde Teil unseres Teams, damit wir gemeinsam die erste Anlaufstelle für Gesundheit in unserer Region werden! Wir begrüßen Bewerbungen von allen Menschen, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder persönlichem Hintergrund. Herstellung individueller Rezepturen mit hoher Sorgfalt und Qualitätsanspruch Kompetente Beratung und Betreuung unserer Kund:innen im Handverkauf Aktive Beratung und Unterstützung bei der Auswahl passender Produkte Mitwirkung an reibungslosen Abläufen im Apothekenalltag Das bringst du mit: eine abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung (PTA) Idealerweise erste Berufserfahrung (ca. 1 Jahr), aber kein Muss Interesse an fachlicher Weiterentwicklung und Fortbildungen Persönlich überzeugst du durch: Teamgeist und eine kollegiale Arbeitsweise Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein Ausgeprägte Kundenorientierung und Freude am Umgang mit Menschen Anerkennung & Wertschätzung dein Einsatz wird von uns gesehen und anerkannt Attkraktive & faire Vergütung sowie eine betriebliche Altersvorsorge damit du auch langfristig gut abgesichert bist Weihnachts- & Urlaubsgeld wir schätzen deine erbrachten Leistungen auch finanziell bis zu 32 Urlaubstage & flexible Urlaubsplanung damit du deine Arbeit und Freizeit optimal gestalten kannst Homeoffice & flexible Arbeitszeiten bei uns kannst einen Tag pro Woche remote arbeiten Fahrrad-Leasing nutze unser JobRad-Angebot für dein neues Bike Teamspirit & Zusammenhalt ein tolles Team und ein respektvolles Miteinander sorgen dafür, das du gerne zur Arbeit kommst Fachliche Weiterbildung wir fördern deine fachliche Entwicklung Freundliches & modernes Arbeitsumfeld damit du jederzeit produktiv arbeiten kannst Snacks & Getränke, Kaffee & Tee für dein leibliches Wohl wird gesorgt Intensive & persönliche Einarbeitung damit du dich von Anfang an gut zurechtfindest Aufstiegschancen bei uns werden kontinuierlich hervorragende Leistungen gesehen und gefördert Vorgesetzter dem deine Meinung wichtig und die ein offenes Ohr für dein Anliegen hat Fitness-Abo oder ein monatlicher Tankgutschein, ganz nach deinen Bedürfnissen Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung

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