Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien. Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.   Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen.   Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir **Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien **befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden.   Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:   Manager Qualification & Validation* / Produktionsmanager GMP*     Ihr Arbeitsfokus - Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Produktionsbereich - Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-Verfahren - Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen - Durchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten - Planung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten - Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere Behörden - Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen   Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge     - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit Promotion - Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktion - Fundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits - Nachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPs - Praktische Erfahrung in der Zellkultur ·        Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse ·        Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise ·        Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit         Das bieten wir Ihnen on top ·        Festanstellung in Vollzeit ·        Attraktive Vergütung ·        Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände ·        Kostenfreie Parkplätze ·        Kostenlose Getränke ·        Betriebliche Altersvorsorge ·        Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams ·        Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche ·        Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können. Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur? Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an: RHEACELL GmbH & Co. KG Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg, Germany T +49 6221 71833-0 F +49 6221 71833-291 E bewerbung@rheacell.com (https://mailto:bewerbung@rheacell.com) W www.rheacell.com (http://www.rheacell.com)      Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank! *Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Bioverfahrenstechnik, Zellbiologie, Verfahrenstechnik, Arzneimittelentwicklung, Pharmazeutische Technologie, Mikrobiologie, Wissenschaftliche Dokumentation, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Analyse, Projektmanagement Erweiterte Kenntnisse: Biologie, Biotechnologie, Arzneimittelproduktion

Bei uns stimmt die Chemie Wenn Sie die Mobilität von morgen nachhaltig mitgestalten möchten, sind Sie bei uns genau richtig! Die Synthos Schkopau GmbH gehört zu den weltweit führenden Herstellern von synthetischem Kautschuk als Grundstoff für die Reifenproduktion. Am Standort Schkopau betreiben wir drei moderne Anlagen zur Herstellung von Synthesekautschuk, sowie eine Pilotanlage, ein Betriebs- und ein Forschungslabor, in dem wir Tag und Nacht daran arbeiten, unseren Kautschuk nachhaltiger und umweltschonender zu gestalten und den CO2- Ausstoß zu reduzieren. Als Unternehmen im Mitteldeutschen Chemiedreieck achten wir besonders auf hohe Umwelt- und Sicherheitsstandards, weil wir möchten, dass Sie gesund zur Arbeit kommen und auch wieder gesund nach Hause gehen. Innovation und Teamgeist stehen bei uns an 1. Stelle. Engagieren Sie sich bei Synthos - “Together we change the world to a better place.” Wir suchen ab sofort am Standort Schkopau eine/n Research Specialist R&D (m/w/d) Simulation chemischer Reaktionen und Entwicklung kinetischer, sowie Reaktormodelle zur Beschreibung von Polymerisationsreaktionen Entwicklung und Durchführung von Prozesssimulationen mit Standardsoftwaretools Entwicklung effizienter Computermodelle zur Übertragung neuer Synthesekautschuk-Entwicklungstypen aus dem Labor in die Pilot- und Produktionsanlage Planung, Betreuung und Auswertung von Versuchen u.a. zur Bestimmung kinetischer Parameter Leitung von Projekten zur Prozess- und Verfahrensoptimierung von Machbarkeitsstudie bis Process Design Package Mitwirken und anleiten von multifunktionalen Projektteams unter Anwendung solider Projektmanagementprinzipien Erstellung umfangreicher und aussagefähiger Dokumentation von Simulationsrechnungen, Studien-, Versuchs- und Planungsergebnissen, u.a. in Form von Berichten und Präsentationen Erfordernisse der wissenschaftlichen Arbeitsweise mit dem engen Zeitrahmen von Projekten in Einklang bringen Universitäts-, Hochschulabschluss (Diplom, Master) im Fach Verfahrenstechnik/ Chemieingenieurwesen/Technische Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation Eine abgeschlossene Promotion im genannten Bereich ist vorteilhaft Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Chemischen Industrie Vertiefte Kenntnisse in der Erstellung von Computermodellen zur Analyse und Simulation chemischer Reaktionen, speziell in der Polymerchemie, sowie von verfahrenstechnischen Prozessanlagen Erfahrung in Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchen Anwendung der Methoden statistischer Versuchsplanung und -auswertung (Design of Experiment) Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket (Word, Excel, Power Point, Outlook); Sicherer Umgang mit Simulationsprogrammen wie Predici, ASPEN, GProms, Fluent Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeiten Selbstständige, kunden- und lösungsorientierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und gute koordinierende Fähigkeiten Hohe Sensitivität und respektvoller Umgang mit verschiedenen Menschen, Kulturen und Ansichten Sehr hohes Sicherheits- und Umweltbewusstsein Ein attraktives Gehaltspaket sowie eine variable Jahreskomponente Flexible Arbeitszeitgestaltung mit 39 Stunden pro Woche Zusatzleistungen wie z.B. 13. Monatsgehalt, Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung, Betriebliches Gesundheitsmanagement (Vorsorgeuntersuchungen, Gesundheitstage usw.), Kantine mit Subventionen Möglichkeit der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch lebenslanges Lernen, freien Wissenstransfer und fachliche Unterstützung sowie Workshops und Trainings Interessante und spannende Projekte Optimale Verkehrsanbindung und kostenfreie Parkplätze Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus!

Über uns Rommelag - The perfect place to fulfill your needs Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden - dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns! Bewirb dich jetzt - in unter 10 Minuten! Das sind deine Aufgaben Prozessübersicht: Überwachung, Analyse, Optimierung und Standardisierung von Verpackungsprozessen unter Berücksichtigung von Qualität, Wirtschaftlichkeit und Sicherheit  Weiterentwicklung: Einführung und Betreuung neuer Verpackungstechnologien, Anlagen und Materialien sowie Unterstützung bei Scale-Up-Prozessen und Produkteinführungen Projekte: Planung und Umsetzung von Prozessverbesserungsprojekten (Lean Manufacturing, Six Sigma, OEE-Optimierung)  Analyse: Durchführung von Fehleranalysen (Root Cause Analysis, CAPA-Maßnahmen) Dokumentation: Mitwirkung und Pflege von GMP-konformen Herstellanweisungen, SOPs und technischen Dokumentationen  Schulung: Schulung und technische Unterstützung von Produktionsteams  Schnittstellen: Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, etc.  Digitalisierung: Initiierung von Digitalisierungsvorhaben (z. B. Sensorik, Datenerfassung, Automatisierung) und Mitarbeit bei der Einführung smarter Technologien (z.B. Industrie 4.0 Anwendungen)  Das bringst du mit Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar  Erfahrung: Du hast Berufserfahrung in der Produktion im Bereich Verpackung, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche  GMP: Erste Kenntnisse in GMP-Regularien sowie von Qualifizierung/Validierung von Anlagen sind wünschenswert  Prozesskenntnisse: Du hast Erfahrung mit Prozessanalyse und -optimierung (Lean, Six Sigma, OEE)  IT-Affinität: Du findest dich schnell in neuen Tools ein und hast Spaß an digitalen Lösungen Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch - und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch mindestens Niveau C1) Teamfähigkeit: Du bist ein Teamplayer und kannst gut mit Menschen umgehen Kommunikationsfähigkeit: Du kannst dich sowohl mündlich als auch schriftlich sehr gut ausdrücken und kommunizierst klar Das bieten wir dir Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt. Mobiles Arbeiten: Flexibles Arbeiten von zuhause für eine optimale Work-Life-Balance. inklusive Ausstattung mit Bildschirm, Tastatur und Maus. Gleitzeit: Starte und beende deinen Arbeitstag nach deinen Bedürfnissen. Flexibilität wird bei uns großgeschrieben. Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen. Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm. Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen. Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist. Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der Work-Life-Balance. Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs. Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern. Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App und an vielen Standorten einem Frühstücksangebot und Mittagstisch uvm. Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du - das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst. Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität. Auf deine Bewerbung freut sich

Über uns Rommelag - The perfect place to fulfill your needs Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden - dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns! Bewirb dich jetzt - in unter 10 Minuten! Das sind deine Aufgaben Prozessübersicht: Überwachung, Analyse, Optimierung und Standardisierung von Abfüll- und Verpackungsprozessen unter Berücksichtigung von Qualität, Wirtschaftlichkeit und Sicherheit  Linienbetreuung: Technische Betreuung der Abfülllinien inklusive Fehleranalyse, Störungsbeseitigung und Prozessstabilisierung (Root Cause Analysis, CAPA-Maßnahmen)  Weiterentwicklung: Mitwirkung bei der Einführung neuer Technologien, Produkte und Materialien sowie bei Scale-Up-Prozessen und Produkteinführungen  Projekte: Planung und Umsetzung von Prozessverbesserungsprojekten (Lean Manufacturing, Six Sigma, OEE-Optimierung)  Dokumentation: Mitwirkung und Pflege von GMP-konformen Herstellanweisungen, SOPs und technischen Dokumentationen  Schulung: Schulung und technische Unterstützung von Produktionsteams  Schnittstellen: Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, ...  Digitalisierung: Initiierung von Digitalisierungsvorhaben (z. B. Sensorik, Datenerfassung, Automatisierung) und Mitarbeit bei der Einführung smarter Technologien (z.B. Industrie 4.0 Anwendungen)  Das bringst du mit Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar.  Erfahrung: Du hast Berufserfahrung in der Produktion im Bereich Abfüllung, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche. GMP-Erfahrung: Erste Kenntnisse in GMP-Regularien sowie von Qualifizierung/Validierung von Anlagen sind wünschenswert  Prozesskenntnisse: Du hast Erfahrung mit Prozessanalyse und -optimierung (Lean, Six Sigma, OEE). IT-Affinität: Du findest dich schnell in neuen Tools ein und hast Spaß an digitalen Lösungen.  Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch - und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch mindestens Niveau C1) Teamfähigkeit: Du bist ein Teamplayer und kannst gut mit Menschen umgehen. Kommunikationsfähigkeit: Du kannst dich sowohl mündlich als auch schriftlich sehr gut ausdrücken und kommunizierst klar. Arbeitsweise: Du arbeitest strukturiert, analytisch und selbstständig und gehst proaktiv und lösungsorientiert an Themen ran.  Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein: Du hast ein hohes. Verantwortungsbewusstsein und legst bei deiner Arbeit großen Wert auf Qualität.  Das bieten wir dir Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt. Mobiles Arbeiten: Flexibles Arbeiten von zuhause für eine optimale Work-Life-Balance. inklusive Ausstattung mit Bildschirm, Tastatur und Maus. Gleitzeit: Starte und beende deinen Arbeitstag nach deinen Bedürfnissen. Flexibilität wird bei uns großgeschrieben. Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen. Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm. Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen. Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist. Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der Work-Life-Balance. Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs. Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern. Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App und an vielen Standorten einem Frühstücksangebot und Mittagstisch uvm.   Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du - das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst. Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität. Auf deine Bewerbung freut sich

Unser Unternehmen mit derzeit ca. 60 Mitarbeitern steht für hochwertigen Behälter- und Anlagenbau. Wir beliefern weltweit namhafte Kunden in der Pharma- und Biotechnologie mit Behältern, Apparaten und Anlagen. Unser Leistungsumfang umfasst die Projektierung, verfahrenstechnische Auslegung, Konstruktion, Herstellung, Montage, Qualifizierung, bis hin zur Inbetriebnahme der Anlagen beim Endkunden vor Ort. Im Zuge des Ausbaus und der Weiterentwicklung unserer Projektierung suchen wir einen Ingenieur / Bio – u. Pharmaverfahrenstechnik (m/w/d) mit folgenden Aufgaben: - Projektierung und verfahrenstechnische Auslegung von Produktionsanlagen - Erstellung von P&IDs - Unterstützung bei der Konstruktion von Behältern und Anlagen in 3D - Projektmanagement und Auftragsbegleitung (vom Angebot bis zur Inbetriebnahme) - Qualifizierung der Anlagen Ihr Profil: - Erfolgreicher Abschluss im Studiengang Verfahrenstechnik - Berufserfahrung im Bereich Pharma - / Biotechnologie (Upstream / Downstream) erwünscht - Erfahrung im Erstellen von P & ID`s sowie der verfahrenstechnischen Auslegung - Erfahrung bei der Qualifizierung von Pharmaanlagen - Freude am selbständigen Arbeiten und Bereitschaft zum Reisen - Hohe Einsatzbereitschaft und strukturierte Arbeitsweise - Gute MS-Office-Kenntnisse und gute Englischkenntnisse Wir bieten: - Eine gründliche Einarbeitung in einen sicheren Arbeitsplatz - Mitarbeit bei interessanten Projekten und anspruchsvollen Anlagen - Zukunftsorientierte Ausrichtung des Unternehmens hinsichtlich des Produktportfolios und der belieferten Wachstumsmärkte - Flache Hierarchien und Entwicklungsmöglichkeiten - Ein angenehmes betriebliches Umfeld in einem jungen Team - Eine leistungsorientierte Vergütung sowie übertarifliche Leistungen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt unter: bewerbung@raff-grund.de Raff + Grund GmbH I Max-Eyth-Str. 9-13 I 71691 Freiberg a.N. Tel.: + 49 7141 2771-0 I Fax: + 49 7141 2771-23 Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: R&I-Fließbilder/-Schemata Erweiterte Kenntnisse: Verfahrenstechnik

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig. Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Deine Aufgaben: - Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien. - Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien. - Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs). - Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen. - Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA). - Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse. Dein Profil: - Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung- - Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15. - Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination. - Erfahrung als Dienstleister von Vorteil. - Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. - Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative. Deine Vorteile: - Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft - Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen - Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten - Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann - Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität - Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit - Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung - Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss - Regelmäßige Mitarbeiterevents - Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse - Betriebliche Krankenversicherung - Jobrad - In-House Gesundheitsmanagement - Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin. Bitte schicke uns Deine Online-Bewerbung (https://www.gfm-bremen.de/ueber-gfm/job-und-karriere/#c2003) oder gern als E-Mail an: bewerbung@gfm-bremen.de (bewerbung@gfm-bremen.de) Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: +49 421 61072-300 (tel:+4942161072300) Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Dokumentation (technisch), Qualifizierung/Validierung (Pharmazie) Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)

Die Hansestadt Rostock ist eine lebendige und kinderfreundliche Hafenstadt an der Ostsee. Die Universitätsmedizin Rostock (www.med.uni-rostock.de) ist der Maximalversorger für die Region Rostock, einer Wachstumsregion mit großem Potential. Zur Verstärkung unseres Teams am Institut für Pharmakologie und Toxikologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, möglichst in Vollzeitbeschäftigung (40 Std./Woche bzw. 42 Std./Woche), zunächst befristet auf max. fünf Jahre (entsprechend der Möglichkeit im WissZeitVG) mit der Option auf Verlängerung und vergütet nach dem TV-L bzw. TV-Ärzte, einen Apotheker, Naturwissenschaftler oder Arzt (w/m/d). Ihre Aufgaben: Der Forschungsschwerpunkt des Instituts (www.itp.med.uni-rostock.de) liegt auf dem Gebiet der Pharmakologie und Toxikologie von Cannabinoiden und anderen antitumorigenen Wirkstoffen. Darüber hinaus nimmt das Institut Aufgaben der Medizinischen Betreuung (Arznei- und Giftstoffanalytik) wahr. Schwerpunkt der zu besetzenden Stelle ist die Mitarbeit im Forschungsbereich des Instituts. Zu diesen Tätigkeiten gehören u.a.: Selbstständige Bearbeitung biochemisch-molekularbiologischer und bioanalytischer Forschungsthemen Betreuung von Doktoranden Selbstständige Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen, Förderanträgen und Kongressbeiträgen Beteiligung an der pharmakologisch-toxikologischen Lehre Teilnahme am toxikologischen Tages- und Rufbereitschaftsdienst (Analytik, Befundung) des Instituts Eine weiterführende wissenschaftliche Qualifikation (Habilitation auf dem Gebiet der Experimentellen Pharmakologie und Toxikologie) wird nachdrücklich gefördert. Das zeichnet Sie aus: Hochschulabschluss in Pharmazie, einem naturwissenschaftlichen Fach oder Medizin Promotion oder unmittelbar vor Abschluss stehende Promotion Einschlägige Erfahrungen auf dem Gebiet biochemisch-molekularbiologischer und bioanalytischer Labormethoden Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit anderen Forschungsgruppen und Kooperationspartnern Flexibilität und Belastbarkeit; hohes Engagement sowie selbstständige, lösungsorientierte und präzise Arbeitsweise Interesse an klinisch-orientierter Grundlagenforschung Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift Das bieten wir: Betriebliches Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge in der VBL Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken Zugang zum Universitätssport Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne: Prof. Dr. rer. nat. Burkhard Hinz Direktor des Instituts für Pharmakologie und Toxikologie Tel.: 0381 - 494 5770 E-Mail: burkhard.hinz@med.uni-rostock.de Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind an der Universitätsmedizin Rostock Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen. Masern-Immunitätsnachweis: Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über eine Immunität gegen Masern verfügen. Der entsprechende Nachweis muss von Ihnen vorgelegt werden. Schwerbehinderte Bewerber und Bewerberinnen werden bei der Stellenbesetzung im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt. Mit der Bewerbung entstehende Kosten können nicht übernommen werden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Dezernat Ärztliche und veranlasste Leistungen, Abteilung Arzneimittel im Zentrum Berlins eine/n Arzt/Ärztin, Pharmazeut/-in oder Gesundheitswissenschaftler/-in (w/m/d) Arzneimittel als Senior-Referent/-in (w/m/d). Arzt/Ärztin, Pharmazeut/-in oder Gesundheitswissenschaftler/-in (w/m/d) Arzneimittel - Sie entwickeln Strategien zur Optimierung der Arzneimittelversorgung der GKV-Versicherten - Sie vertreten die Interessen der KBV in Gremien der Selbstverwaltung (G-BA) sowie in weiteren Gremienstrukturen - Sie übernehmen die inhaltliche und redaktionelle Pflege der KBV-Medikationskataloge sowie deren Weiterentwicklung - Sie konzeptionieren und erstellen Publikationen zu arzneimittelrelevanten Themen - Sie entwickeln die Kommunikationsstrategie der Abteilung Arzneimittel weiter und erschließen neue Kommunikationskanäle - Sie begleiten die Digitalisierung des Medikationsprozesses in der vertragsärztlichen Versorgung - Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation - Sie bringen Berufserfahrung in der Selbstverwaltung mit, idealerweise im Rahmen einer Tätigkeit bei einer Kassenärztlichen Vereinigung oder einer Krankenkasse (GKV) - Sie verfügen über ein fundiertes pharmakologisches Wissen sowie über gute Kenntnisse der Strukturen und Prozesse des deutschen Gesundheitswesens - Sie verfügen über sehr gute kommunikative Fähigkeiten und drücken sich stilsicher in Deutsch aus - Sie arbeiten strukturiert und sowohl gerne im Team als auch eigenverantwortlich - Abwechslung: Sie genießen die Vorteile eines öffentlichen Arbeitgebers und agieren zugleich in einem innovativen Umfeld - Frühaufsteher oder Langschläfer? Ihre Arbeitszeit können Sie flexibel durch mobiles Arbeiten und unser Gleitzeitmodell gestalten - Vergütung: Wir wertschätzen Ihre Arbeit mit einer attraktiven Bezahlung - Berufliche Entwicklung: Wir fördern Sie mit passenden Weiterbildungen in unserer hauseigenen Akademie oder bei externen Anbietern - Weitere Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, Kantine, Sportangebote, eine Kindertagesstätte im Haus sowie Zuschuss zum Firmenticket sind nur einige Beispiele Die KBV gewährleistet die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. Die Stelle ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet. Gerne können Sie auch die externe Bewerbungsfrist über den angegebenen Link nutzen.

Ihre Aufgaben • Triage und klinisch-differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen • Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (z.B. PSUR/PBRER, DSUR) und Risk-Management-Pläne (RMP) sowie Durchführung von Signal Management und kontinuierlicher Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen der Produktverantwortung • Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (z.B. CTR), Clinical Expert Statements sowie relevanter Kapitel in Zulassungsdossiers • Leitung interdisziplinärer Product Safety Teams • Repräsentanz des Medical Safety Evaluation (MSE) Teams in interdisziplinären Projektteams • Beratung von Ärzten, Lizenzpartnern und Kolleg:innen im In- und Ausland zu arzneimittelsicherheitsrelevanten Fragestellungen • Erstellung, Überarbeitung und Review von abteilungsinternen und schnittstellenübergreifenden Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiterer Qualitätsmanagementdokumente Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie; Promotion wünschenswert • Relevante klinische Erfahrung, idealerweise in Innerer Medizin, Hämatologie, Pädiatrie oder Intensivmedizin • Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz; alternativ entsprechende Erfahrung in einer Bundesoberbehörde oder einem wissenschaftlichen Träger • Gute Kenntnisse der relevanten EU- und internationalen Pharmakovigilanz-Regelwerke • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit MS Office • Analytische Stärke sowie zielgruppengerechte Kommunikation komplexer medizinischer Inhalte • Teamorientierte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Was wir bieten • Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld • Individuelles Einarbeitungsprogramm • Attraktive Vergütung • Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden) • Kantine und Verpflegungszuschuss • Kindertagesstätte „BioNest“ • Fortbildungen und Trainings • Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.

Aufgaben: Beratung von Kommunen und Gesundheitsanbietern bei der Implementierung von neuen Gesundheitsversorgungsstrukturen. Dazu gehören die strukturierte Analyse der Gesundheitsversorgung durch Gespräche mit den Leistungserbringer, Entwicklung von Versorgungskonzepten und Umsetzung einzelner Projekte. Unterstützung bei der Akquise von Ärztinnen, Ärzten und anderen Gesundheitsanbietern, Außendarstellung einer Region, Netzwerkbildung und Durchführung von Veranstaltungen und Treffen, Koordinative Tätigkeiten bei Großprojekten, wie z.B. Aufbau von Gesundheitszentren. Wissenschaftlich inhaltliche Tätigkeit innerhalb einer Projektgruppe mit Experten beim Aufbau von interaktiven Patienteninformationssystemen und Therapiebegleiter für definierte Erkrankungen. Durchführung von Patientenworkshops, Umsetzung von Videos mit einem Team, Zusammenarbeit mit Versorgungsforschung. Anforderungen: Erforderlich: - Wissenschaftliche Studium, z.B. in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften - Empathie, soziale Kompetenz und Fähigkeit zu Motivation und Führung von Menschen, Spaß an der Arbeit im Team, analytische Fähigkeiten, -Zielgerichtetes Arbeiten, Interesse an Entwicklung von Konzepten und an kreativem Arbeiten und Gestalten. - Affinität zu IT, Erfahrung im Umgang mit den gängigen Programmen wir Microsoft Office. - Führerschein Klasse 3 Wünschenswert: Zusatzausbildung oder Erfahrung im Bereich Versorgungsforschung, Gesundheitsökonomie, Gesundheitswissenschaften Wir bieten: Arbeiten in einem motivierten Team an interessanten, spannenden und sozialverträglichen Themen. Kommunikation mit vielen sehr interessanten Personen und Persönlichkeiten. Umsetzung von eigenen Konzepten und Ideen Flexible Arbeitszeiten Tätigkeit in Vollzeit 40 Stunden oder Teilzeit. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Naturwissenschaftliche Fächer, Gesundheitswesen, Gesundheitswissenschaften, Tabellenkalkulation Excel (MS Office), Textverarbeitung Word (MS Office)