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Chemiker (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Germany, Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Teamlead (m/w/d) QC Systems Die Abteilung QC Systems and Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) in allen Bereichen - von der Logistik über Projekte bis hin zur Dokumentation. Als Teamlead QC Systems sind Sie verantwortlich für die Teams QC Documentation und QC SAP. Sie übernehmen eine zentrale Rolle beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der operativen Umsetzung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Qualitätskontrolle. Zudem agieren Sie als QM-Beauftragter, sowie Schulungsbeauftragter, und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Effizienz interner Prozesse bei. Planung und Mitwirkung bei Projekten bei der Implementierung neuer Qualitätsprozesse in der Qualitätskontrolle Dokumentation des pharmazeutischen QM-Systems im Bereich Quality Control Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Freigabe von SOPs Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS) Schulung von Mitarbeitern, vornehmlich in Bezug auf die Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben Leitung und Teilnahme an Selbstinspektionen bzw. Teilnahme an GMP-Audits/Inspektionen, Information von Mitarbeitern und Vorgesetzten über alle Belange des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems Überwachung der Funktionstüchtigkeit des pharmazeutischen QM-Systems unter Berücksichtigung gesetzlicher Normen und aktueller GMP-Regelwerke Kontrolle und Aktualisierung einschlägiger Dokumentationen und Vorschriften auf Konformität mit gesetzlichen und ggf. internen Vorgaben (einheitliches Dokumentenmanagement) Fachliche und Organisatorische Führung der unterstellten Mitarbeiter Optimierung von Arbeitsabläufen im eigenen Verantwortungsbereich Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.) Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld Erfahrung mit der Führung eines kleinen Teams Erfahrung mit TrackWise Digital und SAP vom Vorteil Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
Pharmacist (m/w/d) (Pharmazeut/in)
BioNTech SE
Germany, Mainz am Rhein
Director Global Regulatory Affairs - CMC Mainz, Germany; London, United Kingdom; Munich, Germany | full time | Job ID:9846 You will lead all aspects of Regulatory Affairs CMC of Investigational Medicinal Products in clinical development. You will bring new medicinal products on the market. As you guide the products along this exciting path, you will establish new regulatory paths and define requirements for these next generation of therapeutics. In your role, you will act globally and work cross-functionally. Act as global regulatory affairs CMC lead for the assigned development and/or commercial products and/or projects and define and execute the Global Regulatory CMC strategy from pre-clinical stage up to Marketing Authorisation and/or life cycle maintenance Define the strategy of the interactions with national authorities and sovra-national regulatory agencies in the scope of CMC aspects for the assigned products. Plan, prepare and conduct all CMC related topics/aspects for the interactions in the scope of products under development up to Marketing Authorisation and/or in the life cycle Define the regulatory CMC dossiers strategy, content and appropriateness for the respective development and commercial products (lifecycle maintenance); coordinate the preparation, author (e.g. briefing books and CMC sections in the IB) and review the regulatory CMC submission packages incl. sources documents Implement and apply as well as adjust and continuously optimize harmonized regulatory CMC processes and systems. Collaborate with internal and external stakeholders using regulatory CMC standards and processes Monitor changes and evolution in the regulatory CMC landscape for medicinal products and analyse the impact of changing regulations on BioNTech´s products and/or assigned projects Degree in pharmacy, chemistry, biology, biochemistry, or equivalent More than 9 years professional working experience in Regulatory Affairs CMC globally during clinical, registration and/or post-marketing for Biologics and/or Vaccines Extensive experience in preparation and revision of regulatory CMC documents Knowledge of CMC drug development (Drug Substance and Drug Product) and knowledge of multidisciplinary functions involved in drug development and manufacturing Result-and goal-oriented Excellent communication skills in English BioNTech is committed to the wellbeing of our team members and offers a variety of benefits in support of our diverse employee base. We offer competitive remuneration packages which is determined by the specific role, location of employment and also the selected candidate’s qualifications and experience. Note: The availability, eligibility and design of the listed benefits may vary depending on the location. The final requirements for the individual use of our benefits are based on the company's internal policies and applicable law.
Chemieingenieur (m/w/d) (Pharmazeut/in)
BioNTech SE
Germany, Mainz am Rhein
Director GMP Production (m/w/d) Mainz, Germany | full time | Job ID:9148 Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Leitung und Produktion der individualisierten Krebstherapien unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung, GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten. Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen. Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse. Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals. Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme. Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele. Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet. 10 Jahre+ Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld. Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV. Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung. Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten. Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare
Chemiker (m/w/d) (Pharmazeut/in)
O11 biomedical GmbH
Germany, Aachen
Standort: Aachen Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit) Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Anstellung: Festanstellung Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie! O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine herausragende Wirksamkeit nachweisen konnten, wollen wir nun unser Team erweitern mit einer engagierten und erfahrenen Persönlichkeit als Director Regulatory Affairs Als Director Regulatory Affairs sind Sie verantwortlich für die Strategische Ausrichtung, Leitung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung von RESPILIQ Sie koordinieren die Behördenkontakte zu BfArM, EMA und FDA. Sie managen die zulassungsrelevanten BeraterInnen und Unterauftragnehmer von O11 biomedical. Sie leisten fachliche Unterstützung für die zulassungsrelevanten Bereiche: Klinische Entwicklung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (QM/QS) GMP-gerechte Arzneimittelherstellung Sie weisen mindestens 10 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Zulassung von neuen Wirkstoffen für Arzneimitteln vor Sie sind erfahren bezüglich regulatorischer Anforderungen und routiniert im Umgang mit (inter)nationalen Zulassungsbehörden Sie haben eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität, passend zu einem professionellen Start-Up Sie sind kommunikationsstark, teamfähig und kompetent in der Führung von KollegInnen und BeraterInnen Wir setzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum in einem hochprofessionellen Start-up Ausgezeichnete Arbeitsbedingungen in einem motivierten und interdisziplinären Team Attraktive Vergütung, Festanstellung, Möglichkeit einer Beteiligung am Firmenerfolg mittels unseres VSOP-Programms Büro im Herzen von Aachen mit flexibler Arbeitszeit (32-40 Std./Woche) und der Möglichkeit von strukturellem Homeoffice
Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)
AOK Nordost - Die Gesundheitskasse
Germany, Berlin
Standort: Der Dienstort kann individuell vereinbart werden Fachgebiet: Vertrags-/Versorgungsmanagement Beschäftigungsart: unbefristet | Vollzeit Verhandler Verträge und Produkte - Schwerpunkt Arzneimitttel (m/w/d) Willkommen im Bereich Verträge und Produkte. Wir gestalten die Versorgung unserer Versicherten. Unsere Versicherten sind unsere Kunden und unsere Leistungserbringer verstehen wir als Schlüssel zu ihnen, denn sie erbringen für uns die Leistungen für eine qualitativ hochwertige Versorgung unserer Versicherten. Mit den Leistungserbringern erarbeiten wir unsere Verträge und Produkte. Gestalten Sie mit uns! Wir sind eine starke Gemeinschaft aus vielen unterschiedlichen Menschen! Unsere individuellen Stärken setzen wir zusammen dafür ein, dass unsere Versicherten gesund bleiben und werden. Dabei entwickeln wir uns persönlich immer weiter und unterstützen uns gegenseitig auf diesem Weg. Weil für uns gilt: Besser gemeinsam weiterkommen. Aufgaben, durch die Sie weiterkommen Sie führen Verhandlungen mit unseren Vertragspartnern (z. B. pharmazeutische Unternehmen), inklusive deren Vor- und Nachbereitung. Sie sorgen für die interne und externe Umsetzung der Verhandlungs- bzw. Beratungsergebnisse und begleiten deren Umsetzung, im Schwerpunkt Arzneimittel insbesondere unter pharmazeutischen Gesichtspunkten. Sie arbeiten an Herausforderungen fachlichen Themen und konzipieren Strategiekonzepte bspw. zu pharmazeutischen Sachverhalten und erarbeiten Handlungsoptionen. Sie sichern zusammen mit unseren Vertragspartnern (z. B. Kassenärztliche Vereinigung, Apotheker-Verband) eine qualitativ hochwertige und wirtschaftliche Versorgung unserer Versicherten. Sie führen europaweite Ausschreibungen zu Rabattverträgen für Arznei- und Verbandsmittel durch. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium (Master-Niveau) der Pharmazie und Approbation als Apotheker/-in oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Schwerpunkt BWL im Bereich Gesundheitsökonomie, Rechtswissenschaften, Public Health) mit zwei Jahren Erfahrung im Verhandlungs- und Vertragsbereich sowie Branchenkenntnissen im GKV- oder Gesundheits- und Sozialwesen. Alternativ verfügen Sie über vergleichbare Abschlüsse (Bachelor-Niveau) in den oben genannten Studienrichtungen in Verbindung mit mindestens fünf Jahren Erfahrung im Verhandlungs- und Vertragsbereich sowie Branchenkenntnissen im GKV- oder Gesundheits- und Sozialwesen. Idealerweise besitzen Sie Kenntnisse im Leistungs- und Vertragsrecht Arzneimittel, im SGB V oder in der Gesundheitsökonomie. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Umgang mit Standardsoftware wie MS Office, SharePoint und SAP. Die Umsetzung von Serviceleitlinien und Leitlinien der Zusammenarbeit der AOK Nordost - Die Gesundheitskasse ist für Sie selbstverständlich. Ihre Stärken sind: Eigenverantwortung, Ganzheitliches Denken, Lernfitness, Entscheidungsfähigkeit, Ergebnisorientiertes Handeln, Analytisches Denken. Es erwarten Sie spannende, vielfältige Aufgaben, mit denen Sie sich gut identifizieren können. Sie leisten einen wertvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung unserer Kunden. Sie profitieren von exzellenten Perspektiven und haben die Möglichkeit, Ihr Netzwerk zu erweitern. Bei uns genießen Sie flexible Arbeitszeiten, da uns Ihre Work-Life-Balance am Herzen liegt. Eine tarifliche Vergütung nach BAT/AOK-Neu (Vergütungsgruppe 11, analog A 13 BbgBesG).
Key Account Manager (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Dexcel® Pharma GmbH
Germany, Alzenau in Unterfranken
Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.200 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen - in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca. 80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter - jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen. Zur Stärkung unseres Vertriebsteams suchen wir auf Vollzeitbasis zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Key Account Manager (m/w/d) - Arzneimittelvertrieb RX & OTC (Generika) der die Betreuung und Weiterentwicklung unserer strategischen Partner im pharmazeutischen Großhandel, Versandhandel, Einkaufsgemeinschaften sowie in Apothekenkooperationen verantwortet, wobei die Tätigkeit an mindestens 3 Tagen pro Woche in der Verwaltung in Alzenau erbracht werden sollte. Strategische Betreuung und Entwicklung der bestehenden Key Accounts (pharmazeutischer Großhandel, Versandapotheken, Einkaufsgemeinschaften, Apothekenkooperationen) Verhandlung von Konditionen, Rahmenverträgen und Jahresvereinbarungen unter Berücksichtigung der Unternehmensziele Aufbau neuer Vertriebspartnerschaften im nationalen Apotheken- und Großhandelsmarkt Analyse von Markt- und Wettbewerbsdaten zur Identifikation von Wachstumspotenzialen Planung, Umsetzung und Monitoring von Vertriebsstrategien und Aktionen zur Umsatzsteigerung und Marktdurchdringung Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Logistik, Regulatory Affairs und Innendienst, um eine reibungslose Kundenbetreuung sicherzustellen Erstellung von Umsatz- und Absatzprognosen, KPI, Reporting an die Vertriebsleitung Repräsentation des Unternehmens auf Messen, Branchenevents und bei Kundenterminen Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns: Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise ergänzt durch ein betriebswirtschaftliches Studium oder eine Weiterbildung im Pharmavertrieb Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) im Key Account Management oder Vertrieb innerhalb der pharmazeutischen Industrie - bevorzugt im Bereich Generika, RX und/oder OTC-Produkte Fundierte Kenntnisse der deutschen Vertriebsstrukturen im Pharmamarkt, insbesondere des pharmazeutischen Großhandels und Apothekenmarkts Verhandlungssichere Kommunikation und Abschlussstärke auf Entscheider-Ebene Analytisches und strategisches Denken, hohe Zahlenaffinität Souveränes Auftreten, Präsentationsstärke und eine erhöhte Reisebereitschaft Sicherer Umgang mit MS Office und CRM-Systemen Hohe Eigenmotivation, Teamgeist und unternehmerisches Denken Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem wachstumsorientierten Unternehmen Kurze Entscheidungswege und ein hohes Maß an Gestaltungsspielraum Attraktive Vergütung mit erfolgsorientierter Komponente (Bonus) Dienstwagen auch zur privaten Nutzung Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
PhD Student (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Universitätsklinikum Münster
Germany, Münster, Westfalen
PhD Student (gn*) Pharmacy, Chemistry, Biology Fixed term of 3 years | Part-time with 65 % | Salary according to TV-L | IfGH-Cellular Electrophysiology and Molecular Biology | Job ID: 11548 We are UKM. We have a clear social mission. and with our focus on healthcare, research, and teaching, we bear a unique responsibility. The position is linked to the research group of Prof. Dr. Guiscard Seebohm (IfGH-Cellular Electrophysiology and Molecular Biology). The Cellular Electrophysiology and Molecular Biology group is positioned at the University of Münster. The group often teams up with other research groups with complementary expertise to study physiological and chemical biology of proteins like ion channels and proteases. The group tackles questions in the field of ion channels and proteases with innovative physiological, 3D modeling, structural elucidation and (bio-)chemical methods, interconnecting biochemistry, pharmacology, and medicine and foster the individual development of young researchers. To meet our high standards every day, we are looking forward to your scientific expertise - ideally with you on board! Characterization of modulators and functional analysis of Kv7 channels and/or proteases Working with transfection of heteromeric channel constructs; different electrophysiology techniques in oocytes and cells, stem cell derived 2D-cell cultures; high resolution microscopy; 3D modeling protein of individual electrical active cells and cells in a tissue like conformation State examination degree in pharmacy or alternatively a Master’s degree in chemistry, biochemistry or biology Strong interest in working in a multidisciplinary team High motivation and ambition Excellent command of spoken and written English Very good Communication skills and team spirit German language skills are not a requirement but willingness to learn is desirable Structured 3-year cutting-edge PhD student training program in and beyond the fields mentioned above Competitive, interdisciplinary environment with a track record of intense mutual collaboration Individual training-through-research, program extends to further elements such as lab rotation and symposia Association to a local graduate school is possible Salary according to tariff agreement, extra annual payment, and company pension plan (VBL) 30 days of vacation per year, plus two additional days off on Christmas Eve and New Year's Eve A wide range of training and professional development opportunities A respectful and appreciative work environment within a diverse team Support and advisory services for health and work-life balance Additional benefits such as sports programs, job ticket, company events, cafeteria, and emergency childcare BENEFITS Exciting Projects Professional Development and Training Interdisciplinary Collaboration Part of Research Innovation Additional Benefits
Pharmacist (m/w/d) (Pharmazeut/in)
BioNTech SE
Germany, Mainz am Rhein
Senior Director Global Product Strategy - Lung Cancer Therapies New Jersey, US; Cambridge, US; London, United Kingdom; Mainz, Germany | full time | Job ID:9344 We are seeking a strategic, science-driven leader to join our Global Product Strategy team as Senior Director Lung Cancer Portfolio. This position plays a pivotal role in shaping the future of one of our most commercially and scientifically important oncology indications. The role will focus heavily on new product planning and early commercial strategy, partnering closely with R&D, clinical, medical, and regulatory teams to inform development decisions and prepare the path to launch. As part of a growing commercial organization with presence in the US and Germany, this position requires hands-on leadership, deep oncology market insight, and a strong understanding of how to position early assets for future success in a competitive global environment. This is a critical value driver for the company, and the role offers the opportunity to influence the strategic direction of a high-priority solid tumor program with global potential. Lead global commercial strategy development for the lung cancer portfolio, with a focus on indication prioritization, early positioning, and value-focused lifecycle strategy Drive new product planning activities from preclinical/early clinical through registrational development, supporting strategic TPP shaping, unmet need assessment, competitive differentiation, and commercial viability Partner cross-functionally with R&D, clinical development, translational research, regulatory, and medical affairs to embed commercial perspectives into key decisions Lead or co-lead commercial input into early launch readiness planning, with emphasis on evidence strategy, access considerations, and strategic stakeholder engagement Provide deep insights into the US oncology market while ensuring alignment with global perspectives Contribute to cross-functional governance processes, development strategy forums, and scenario planning efforts Support external interactions where needed (e.g., advisory boards, co-development partners, select KOL discussions) in alignment with medical and development leadership Work collaboratively across the internal team to ensure that the lung cancer portfolio is progressing in line with both scientific excellence and commercial ambition 8-12+ years of relevant experience in oncology commercial strategy, new product planning, launch readiness, or asset strategy roles Strong track record in solid tumors, ideally with direct or adjacent lung, head and neck cancer experience Significant experience in early-stage commercialization, including product concept shaping, indication assessment, and early launch strategy Ability to partner effectively with R&D, including familiarity with oncology clinical trial design, regulatory pathways, and biomarker-driven development Demonstrated understanding of the US oncology landscape and stakeholder needs; experience&understanding with EU and other major markets Strong scientific acumen combined with a highly strategic mindset and the ability to navigate ambiguity in a pre-commercial environment Experience working in global or cross-regional roles, ideally within biotech or fast-paced oncology-focused companies Advanced degree (PhD, PharmD, MD, or MBA) strongly preferred Expected Pay Range: $198,900 - $318,300/year + benefits, annual bonus & equity (bonus and equity is variable and dependent on company and individual performance). *Compensation for the role will depend on several factors, including responsibilities of the job, education, experience, knowledge, skills, and abilities. BioNTech is committed to the wellbeing of our team members and offers a variety of benefits in support of our diverse employee base. We offer competitive remuneration packages which is determined by the specific role, location of employment and also the selected candidate’s qualifications and ...
Biologe (m/w/d) (Pharmazeut/in)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Germany, Stuttgart
Gemeinsam Großes bewegen heißt, dein Potenzial zu nutzen und zu wachsen. Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass dir die Möglichkeit bietet, deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist du bei uns richtig! Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als Außendienstmitarbeiter (all genders) - Neurotoxins und Migräne für die Region Süd-West Bayern / Baden-Württemberg mit Augsburg, Ulm, Stuttgart, Konstanz, Friedrichshafen und Kempten. Als Teammitglied in unserem vielfältigen Bereich Commercial trägst du mit deinen Kompetenzen und deiner Leidenschaft maßgeblich dazu bei, medizinische Entwicklungen nach vorn zu bringen. Außendienstmitarbeiter (all genders) Neurotoxins und Migräne für die Region Süd-West Bayern / Baden-Württemberg mit Augsburg, Ulm, Stuttgart, Konstanz, Friedrichshafen und Kempten Konkret bedeutet das: Identifizierung und Gewinnung neuer Kunden Fachliche Information, Präsentation und Vermarktung des Präparats bei Neurologen und Schmerztherapeuten in Niederlassung und Kliniken Konzeption, Organisation und Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen Schulungen für Ärzte in Praxis und Klinik Enge Kooperation mit allen Funktionen im Infield-Team So machst du den Unterschied: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Pharmareferentenausbildung bzw. erforderliche Sachkenntnis gemäß § 75 Arzneimittelgesetz Mehrjährige Außendiensttätigkeit in der pharmazeutischen Industrie mit nachweisbar überdurchschnittlichen Verkaufserfolgen, idealerweise im Therapiegebiet Neurologie Hohe Überzeugungskraft, sowie präsentations- und abschlussstarke Persönlichkeit mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten Hohes Maß an Eigenmotivation und Energie, um Ziele zu verfolgen und zu erreichen. Soziale Kompetenz und Empathie Exzellentes Performancemanagement zur stetigen Optimierung der Zielerreichung im Vertrieb Und das Wichtigste: Du bist begeisterungsfähig; du hast Empathie und Spaß am Vertrieb. Dafür kannst du auch Berufseinsteiger sein ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst eine offene Unternehmenskultur eine attraktive Vergütung eine intensive Einarbeitung durch einen Mentorin betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen betriebliche Sozialleistungen vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau ein starkes internationales Netzwerk Wie wir gemeinsam Großes bewegen: mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo du Wirkungen erzielen kannst mit einer offenen Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergütung mit einem intensiven Onboarding durch einen Mentor mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk
Life Scientist (m/w/d) (Pharmazeut/in)
BioNTech SE
Germany, Mainz am Rhein
Associate Director CMC Excellence & Compliance Mainz, Germany | full time | Job ID:9832 The Associate Director CMC Excellence & Compliance ensures that the employees and systems within Global Technical Development (GTD) maintain robust compliance with internal policies and evolving GxP requirements. By leading GTD-wide training compliance, safeguarding data integrity and digital compliance, and developing frameworks, documentation and processes for audit and submission readiness, this role strengthens GTD's ability to embed compliance into business processes, quality systems, and digital platforms. The Associate Director will coordinate with GTD Leadership, CMC RA, Quality, and IT to ensure compliance expectations are clearly defined, consistently implemented, and monitored across functions, while driving continuous improvement initiatives to maintain inspection readiness and GxP alignment. This is a role for an experienced professional with strong expertise in compliance frameworks, process improvement methodologies and emerging digital technologies. The successful candidate will have the opportunity to impact critical cross-functional projects and contribute to the growth and success of a leading biotech company. Ensure GTD-wide training alignment, maintain training profiles, and secure audit and inspection readiness Develop, implement, and oversee compliance frameworks, processes, and documentation within GTD to support GxP requirements Safeguard data integrity and ensure digital compliance by aligning processes, data and systems within GTD to global digitalization initiatives Ensure adherence to quality systems, serve as key user for platforms (e.g., Veeva eQMS ), and maintain ownership of guidance documents relevant to CMC development (e.g., QbD) Collaborate with Quality, Regulatory, and IT to maintain compliance across systems, monitor performance, identify gaps, and drive continuous improvement initiatives Master’s degree in pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or related field with 5+ years in pharmaceutical development, process improvement, or compliance Deep understanding of global GxP requirements and regulatory frameworks (FDA, EMA, ICH) Experience in designing and delivering compliance training programs Proficient in digital compliance tools, data integrity, and emerging pharma technologies Expertise in CMC documentation standards, audit readiness, and submission processes Strong leadership and stakeholder management skills to coordinate across internal and external matrix teams and embed compliance into business processes It's our priority to support you: Your flexibility: flexible hours | vacation account Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential Your health and lifestyle: Company bike Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

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