Au sein du secteur production injectables, sous la responsabilité du responsable du secteur, en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication, en accord avec la politique HSE et dans le respect des règles d'hygiène, des délais et des coûts, vous réalisez les missions suivantes : - Assurer la conduite des machines en veillant aux conditions optimales d'efficacité, de qualité et de sécurité (mise en route, alimentation, nettoyage, vide de ligne, réglages en cours de production, analyser et remédier aux dérives de fonctionnement), - Effectuer les contrôles en cours, - Exécuter les changements de formats, - Faire la maintenance de premier niveau, - Remplir les documents selon les exigences internes et les BPF, - Contribuer à l'amélioration de la performance qualité / productivité, - Réaliser des tâches périphériques le cas échéant.

Missions : Au sein du secteur de production, sous la responsabilité du responsable de secteur, dans le respect des règles de sécurité, des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène, des délais et des coûts, vous assurez les missions suivantes : - Gérer au quotidien le dépannage des lignes de production en respectant les normes de sécurité et d'environnement; - Planifier et effectuer les entretiens préventifs des lignes ; - Enregistrer toutes les interventions (curatives et préventives ou d'amélioration) ; - Assurer la formation des conducteur régleurs pour une meilleure utilisation des moyens et optimiser la maintenance de 1er niveau; - Participer à la démarche d'amélioration permanente de la production industrielle ; - Proposer des améliorations techniques en liaison avec les responsables hiérarchiques du secteur. - Respect des procédures en vigueur - Travail en autonomie, esprit d'équipe

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Medewerker Ordervoorbereiding- Puurs, BE

Jouw takenpakket als Medewerker Ordervoorbereiding ziet er als volgt uit:

• Klassement dossiers + documenten

• Organisatie stalenkast

• Inscannen van batchdocumenten

• de opvolging van de planning en het tijdig voorbereiden van de verschillende orders. Dit houdt oa. in het afdrukken van batch documenten, etiketten, …

• de dubbele controle van lotgebonden gegevens van orders na afdrukken

• de organisatie van het administratief onderhoud van :

  • SAP (voor bepaalde klanten in overleg met supervisor)

  • artikels voor verpakkingsmaterialen en finished items

  • stuklijsten finished items

  • controleplannen bedrukte materialen

  • batch documenten en stapelschema’s

Wie ben jij?

• Je bent in het bezit van een A2 diploma met interesse voor de farmaceutische industrie.

• Administratief sterk.

• Een teamplayer die ook zelfstandig kan werken.

• Je werkt zeer nauwkeurig en weet de juiste prioriteiten te stellen.

• Je stelt je flexibel op binnen je werkgroep en bent stressbestendig.

Sous la responsabilité du Directeur de Site, vous élaborez, mettez en oeuvre et suivez l'application sur site des procédures en matière d'hygiène, de Sécurité et d'Environnement. En collaboration avec les différents responsables du site, vos principales missions sont les suivantes : -Conseille et assiste la direction de l'entreprise en matière d'évaluation des risques, de définition de la politique de sécurité, d'hygiène et de respect de l'environnement. -Réalise des audits d'application des process HSE, des programmes de prévention pour réduire les incidents, accidents du travail et maladies professionnelles. -Sensibilise et forme les salariés à la démarche HSE et à la prévention des risques -Assure la veille réglementaire et anticipe l'impact des décisions à venir -Réalise la mise en place d'action d'amélioration à la suite des évaluations des risques ou audit, -Effectue la mise à jour de la documentation HSE : document unique, évaluation du risque chimique et ATEX, plans d'évacuation -Assure l'animation de sessions de formation et groupes de travail -Est l'interlocuteur auprès des instances internes et externes en matière d'HSE Vous avez une bonne connaissance des aspects environnementaux (eaux - air - bruit - déchets.) La connaissance des BPF est un plus Vous êtes une personne de terrain, reconnu par votre force de conviction, vous faites preuve de qualité d'analyse et de synthèse. Vous êtes dynamique, vous aimez la communication. Adragos Pharma sera présent lors du forum de recrutement qui aura lieu le jeudi 2 avril à l'Espace Soubeyran de Crest. Inscription sur la plateforme Mes Evénements Emploi

Descriptif du poste:   La Direction CReA, recherche pour son département, un Chef de projets life cycle management & geoextension (H/F) en CDI situé  à Carros (06), rattaché à la responsable Modifications et Lancements, dans une équipe de 2 personnes. Vos missions ? Préparation et Analyse des projets de life cycle management & geoextensions:   * Participer à l'élaboration et à l'entretien des plans annuels de pilotage. * Analyser la cohérence et la faisabilité des projets en amont de leurs démarrages. * Identifier les risques éventuels et proposer des solutions.   Coordination et Pilotage des Projets de life cycle management:   * Animer des réunions de coordination projet avec les différents acteurs impliqués (interne et/ou externe) * Obtenir des différents acteurs les informations nécessaires au bon déroulement du projet (contrainte bascule réglementaire, contraintes industrielles) * Identifier les différentes étapes, les chemins critiques et les risques projet. * Réaliser le planning du projet de dans le respect des contraintes réglementaires et/ou industrielles afin d'assurer la conformité des produits dans les délais impartis et cela sans rupture et avec le moins de frais de destructions packaging possibles. * Suivre chaque étape des projets de life cycle management jusqu'à la mise à disposition des produits corrigés. * Faire part de l'avancée des projets et alerter si besoin.   Coordination et Pilotage des Projets de geoextensions:   * Analyser et déterminer la viabilité des geoextentions en fonction des minimums de production établis par l'industriel et des seuils de chiffre d'affaires définis par l'entreprise. * Animer des réunions de coordination projet avec les différents acteurs impliqués (interne et/ou externe) * Obtenir des différents acteurs les informations nécessaires au bon déroulement du projet (planning réglementaire de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché, contraintes industrielles) * Déterminer le Time-to-Market (TTM) du projet en adéquation avec les enjeux business et des différentes contraintes. * Déterminer les quantités nécessaires pour le lancement afin d'éviter toute situation de rupture ou surstockage. * Réaliser le planning du projet en identifiant les étapes clés, les chemins critique et les risques projet. * Suivre chaque étape des projets jusqu'à la mise à l'expédition des nouveaux produits. * Faire part de l'avancée des projets, alerter si besoin et proposer des solutions alternatives pour ne pas dériver du TTM précédemment établi. Profil recherché: Votre profil ? De formation supérieure (bac +5), vous possédez une expérience réussie de minimum 3 ans dans la gestion de projets et la coordination d'équipes transverses et multiculturelles. Vous avez également su démontrer votre orientation résultats et votre orientation clients, ainsi qu'une appétence dans le développement d'axes d'amélioration. Vous possédez un bon niveau de communication et une forte capacité d'adaptation en fonction des interlocuteurs. Pragmatique, organisé et rigoureux, vous êtes force de proposition et avez une approche business développée. Vous maîtrisez l'anglais (écrit et oral). Des connaissances en supply chain et approvisionnement seraient un plus. Des connaissances en réglementations pharmaceutique vétérinaire sont également un atout. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, télétravail, participation aux repas d'entreprise.). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement.   Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.  

Recrutement d'un Pharmacien Responsable/Directeur Qualité H/F pour les établissements de Fontenay sous-Bois et d'Osny, pour remplacer le Pharmacien Responsable pour un départ à la retraite dans quelques mois. Fontenay-sous-Bois : Site de 650 personnes, 15 000m2 fabrication de formes galéniques liquides (injectables) et solides (comprimés, gélules). Osny : Site de 100 personnes, 4000 m2, fabrication de formes galéniques solides hormonaux (comprimés, gélules). -veiller à restaurer un climat de confiance avec l'ANSM et nos clients en mettant en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect de la politique Qualité. - participer à l'amélioration des procédés de fabrication, de l'organisation de la production et de ses équipements. - optimiser de la production et suivi de la performance industrielle (plan d'amélioration continue, optimisation des investissements et des processus, maîtrise des coûts, restructuration industrielle.) - déployer une démarche Qualité répondant aux exigences légales et réglementaires des Autorités de santé nationales et internationales (ANSM) -développer une nouvelle activité dédiée à la gestion et la fabrication de produits stupéfiants et psychotropes - participer aux plans d'investissements (plan de réfection des structures et plan de modernisation de fabrication) MISSIONS PRINCIPALES En tant que Pharmacien Responsable, il est dirigeant légal de l'entreprise. Membre du Comité de Direction, il apporte sa contribution et son soutien à l'activité de la société, notamment pour en assurer la conformité réglementaire. En tant que Pharmacien Responsable : - Il est garant du respect du Code de la Santé Publique (CSP) au sein de l'entreprise, et assume toutes les responsabilités telles que décrites à l'art. R5124-36 du Code de la Santé Publique - Il définit la stratégie Qualité, en accord avec les exigences pharmaceutiques et les orientations stratégiques de l'entreprise - Il organise et pilote l'ensemble des opérations pharmaceutiques - Il assure la qualité, la certification et la libération des produits et autres matières dans le respect des GMP, BPG et autres procédures applicables - Il est le contact privilégié de l'ANSM, veille à la correction des écarts mis en évidence lors des audits et inspections. - Il définit la politique et les objectifs Qualité de l'entreprise, développe et met en place les démarches qualité En tant que Directeur Qualité : - Il bâtit et déploie un Système Qualité efficace et pragmatique répondant aux différents référentiels.

Le site de Fontenay-sous-Bois, situé à 9 km à l'Est de Paris compte 670 collaborateurs. Dans le cadre du renforcement de notre service maintenance, nous recherchons un technicien de maintenance spécialisé en énergies pour intégrer une équipe de 13 collaborateurs et assurer la maintenance des installations énergétiques de notre site industriel. Vos missions : - Lire et interpréter des schémas électriques ; - Proposer et implémenter des modifications techniques pour améliorer les installations ; - Lire et comprendre les PID ; - Maintenir et optimiser les systèmes HVAC et CTA ; - Compétences en automatisme ; - Surveiller et dépanner les équipements en charge ; - Conduire les stations d'eau ultra-filtrées et osmosées ; - Surveiller et conduire les chaudières vapeur (15 bars) ; - Exécuter le Plan de Maintenance Préventive (PMP) ; - Utiliser la GMAO (SAP/PM) pour suivre les opérations de maintenance ; - Surveiller et dépanner les équipements du MGH (Magasin Grande Hauteur), transtockeurs, AGV, convoyeurs ; - Effectuer des levés de doute en cas d'alarmes incendie et informer le poste de sécurité ; - Accompagner les prestataires lors de la maintenance de niveau 4 et 5 ; - Respecter les réglementations et les systèmes de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement ; - Assurer l'entretien des bâtiments et des infrastructures du site. Conditions de travail : - Travail en équipe postée (3X8) avec astreinte le week-end - 1 semaine sur 5 en poste de nuit (5 nuits) Adresser CV et LM à recrutement@cenexi.com

Au sein du site d'Osny, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives, vous serez rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d'activités d'étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s'articulent autour de : Métrologie : - Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi - Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure - Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques - Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles - Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs - Amélioration des pratiques métrologiques Qualification : - Analyse et définition des tests de qualification à dérouler - Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d'essai, rapport de qualification) - Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle.) - Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs - Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l'équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler - Classement et gestion des dossiers de qualification - Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification . - Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d'activités. - L'anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l'adresse suivante : recrutement@cenexi.com

Vos misions: - Assurer la conduite d'une ligne de conditionnement en réalisant les changements de formats et la maintenance premier niveau - Conduire sa ligne dans le respect des standards d'efficacité, de qualité (BPF et procédures) et de sécurité - Préparer techniquement sa ligne et effectuer les préréglages de démarrage - Réaliser les vides de ligne - Assurer la maintenance de premier niveau (nettoyage de la ligne, changements de formats, initialisations et réglages de tous ordres) - Manager les autres salariés de sa ligne CONDITIONS : - Horaires : Equipe (6h30-13h50, 13h40-21h) et horaires de nuit 4 mois par an (20h50-06h40) après formation complète - 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence - Restaurant d'entreprise sur place - Plan Epargne Entreprise - Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied) - Avantages CE (chèques noël, vacances).

MISSIONS : Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projets Développement Analytique. Vous serez responsable du pilotage et de la coordination des activités analytiques liées aux projets de développement, depuis la phase de conception jusqu'au transfert industriel - Assurer la coordination, la réalisation et le pilotage simultané de 5 à 10 projets analytiques (développement, transferts et validations de méthodes) au sein du laboratoire de développement analytique - Intervenir sur des produits pharmaceutiques liquides (formes injectables ampoules) et solides, , depuis le développement jusqu'au post-marketing - Superviser les analyses physico-chimiques (dissolution, HPLC, GC, etc.) afin d'évaluer la qualité des matières premières (principes actifs, excipients, substances de référence) et des produits (vrac et finis), dans le respect des procédures internes, des exigences réglementaires (BPF) et des règles HSE - Assurer la coordination des activités analytiques avec le laboratoire de Contrôle Qualité de routine pour les analyses physico-chimiques et microbiologiques - Encadrer opérationnellement l'équipe technique (coordinateurs analytiques et techniciens analytiques) : préparation et diffusion des consignes, organisation du travail, et suivi quotidien des activités. - Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de Validation des Procédés pour le suivi des lots de validation et les analyses associées - Rédiger, vérifier et valider les protocoles et rapports de validation de méthodes analytiques, ainsi que les protocoles et rapports d'études de stabilité ICH - Rédiger et mettre à jour les documents qualité associés aux activités analytiques (SOP, instructions, procédures, formulaires, rapports) - Planifier, prioriser et suivre les analyses liées aux études de stabilité (ICH) et aux analyses de contrôle - Être support scientifique et technique pour l'équipe PQR incluant l'analyse les résultats de stabilité et l'exploitation des courbes de tendance - Coordonner les changements réglementaires et les évolutions analytiques à la demande des clients, en lien avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires - Assurer des contacts réguliers avec plusieurs clients internationaux, participer aux réunions projets, assurer le suivi des jalons et la communication des résultats - Gérer les relations avec les prestataires, sous-traitants et fournisseurs (devis, contrats, qualifications et suivi des prestations) - Participer activement aux audits clients et inspections réglementaires, incluant la préparation documentaire et la réponse aux observations - Réaliser et coordonner les investigations suite aux anomalies, déviations et résultats hors spécifications (OOS/OOT), et assurer le suivi des plans d'actions - Initier et suivre les devis des prestations analytiques, et assurer le suivi du chiffre d'affaires en lien avec les projets gérés - Assurer la formation, l'accompagnement et le tutorat des nouveaux techniciens analytiques (techniques, équipements, bonnes pratiques).