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Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.
Rattaché au service maintenance, vous aurez en charge :
- d'analyser le fonctionnement des processus de montage / démontage des formats, les réglages . sur les lignes de conditionnement
- de retranscrire dans des procédures les standards associés avec l'ensemble des équipiers
En lien avec les techniciens de maintenance et les opérateurs de conditionnement vous relèverez les méthodologies afin de les inclure dans notre système documentaire.
Vous établirez un plan de formation pour que nouveaux opérateurs puissent réaliser ces opérations.
Ces missions pourront s'ajuster ou évoluer en fonction de l'activité.
Le Laboratoire Bailly Creat est une industrie pharmaceutique spécialisée en formes sèches (comprimés, gélules) dont les produits sont principalement exportés en Afrique francophone et en Asie.
Nous sommes à la recherche d'une ou un Agent de conditionnement pour notre site à Vernouillet (28). Les missions sont les suivantes :
Alimenter le box de conditionnement en composants approvisionnés par le magasin.
Sortir du box de conditionnement les Produits finis, les retours, les déchets.
Réaliser manuellement ou à l'aide de machines les opérations de conditionnement primaire et secondaire
Conduire, alimenter, surveiller les machines de conditionnement
Renseigner les documents (dossiers de lot, les cahiers de route )
Effectuer les prélèvements et contrôles en cours pour vérifier que les opérations de conditionnement, sont bien réalisées
Réaliser les opérations de vide ligne entre deux lots d'un même produit ou de produits différents
Réaliser le nettoyage des équipements et le nettoyage des box ainsi que leur rangement
Vous êtes diplômé et/ou de l'expérience sur ce poste (idéalement).
Laboratoire Pharmaceutique spécialisé en forme sèches, recherche un(e) Technicien(ne) de Fabrication - Granulateur H/F.
Sous la responsabilité du Chef d'Atelier, les missions sont les suivantes :
- Contrôle la conformité des pressions de la zone de fabrication et celle des balances avant démarrage de sa production
- Effectue le montage des équipements selon la procédure en vigueur
- Réalise à l'aide de machines les opérations de fabrication selon le dossier de lot (pesées, conduite machine)
- Renseigne les documents (dossiers de lot, cahier de route, cahiers de balance) selon les procédures en vigueur. Initie les fiches d'anomalies et les demandes de modification de procédures et dossiers de production.
- Effectue les prélèvements et contrôles en cours pour vérifier que les opérations de fabrication sont biens réalisées.
- Réalise les opérations de vide ligne entre deux lots d'un même produit ou de produits différents
- Effectue le démontage des équipements de fabrication selon la procédure en vigueur ainsi que la maintenance de premier niveau
- Réalise le nettoyage des équipements et le nettoyage des box ainsi que leur rangement.
- Informer le Chef d'Atelier de Production en cas d'anomalie, et mets en place des mesures correctives et de protection du lot.
-Reporting des indicateurs productivités, sécurités et qualités
Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD.
Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :
Garantir la bonne application du système qualité et les principes de la dataintegrity au sein du laboratoire
Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées en accord avec les AMM et autres référentiels applicables
Définir les actions et moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise
Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité
Participer aux projets d'amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site
Gestion du système documentaire (création/modification, revue, suivi)
Coordonne le processus de pharmacovigilance
Participe aux astreintes pharmaceutiques du site
Garantir les processus CAPA, Change Control, Audit interne et les analyses de risques associées
Formation :
De formation pharmacien(ne), vous justifiez d'une expérience de 5 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.
Description :
Au sein de l’équipe Global Packaging, le chef de projet Développement Packaging participe au développement (création et optimisation) des emballages pour l’ensemble des sociétés du groupe en interface étroite avec tous les acteurs du marché concernés.
Il veille à mettre à disposition les produits demandés dans le respect du triptyque coûts/qualité/délai.
1 / Accompagner les projets de développement du groupe :
· Définir les nouveaux packagings en prenant en compte les différentes contraintes : marketing, industrielles, achats, R&D, réglementaires et environnementales,
· Guider le service marketing en apportant des solutions afin que les concepts et décors souhaités soient techniquement faisables, qualitatifs et reproductibles,
· Participer aux briefs, au choix des fournisseurs, à la rédaction des cahiers des charges fournisseurs
· Assurer une veille technologique active sur les innovations packagings, process, matériaux notamment en lien avec l’éco-conception
2 / Piloter l’optimisation des packagings existants :
· Détecter et déployer les harmonisations possibles
· Mettre en place des actions d’amélioration continue afin d’optimiser les packagings existants
· Identifier des sources alternatives pour assurer la continuité de l’activité,
3/ Assurer la mise en place des solutions packaging élaborées :
· Procéder aux essais de validation des packagings : essais d’industrialisation, tests de transports, de fonctionnalité, …
· Elaborer le dossier technique en collaboration avec les fournisseurs,
· Participer à la validation des éléments de décor et des BAG,
· Assister aux BAT et démarrages de production chez les fournisseurs si nécessaire.
Profil recherché :
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type Bac + 5 en emballage/conditionnement et de justifier d’une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire.
- Connaissances du milieu pharmaceutique et/ou cosmétique et/ou agro-alimentaire
- Connaissances des process d’amélioration continue
- Connaissances des enjeux environnementaux
- Maîtrise de l’anglais
- Maîtrise du développement packaging
- Capacité à collecter et traduire les besoins de son interlocuteur en critères techniques
- Capacité à évoluer et s’adapter à un environnement réactif et changeant
- Expérience en gestion de projet / management d’équipes transverses
- Travailler en équipes pluridisciplinaires
- Développer et entretenir des partenariats avec les acteurs des projets internes ou externes
- Capacité à représenter les intérêts de l’entreprise en toutes circonstances
- Argumenter, rédiger et analyser tous types de documents (cahier des charges, études économiques, …)
- Capacité à prendre des décisions
- Communiquer efficacement
CDD 6 MOIS
POSTE BASÉ À RUEIL MALMAISON - 2 MINUTES À PIED DE LA GARE RER A REUIL-MALMAISON
PARKING À DISPOSITION
RESPONSABLE APPLICATIF IT LABORATOIRE / LIMS - H/F
MAYOLY
France
Description :
Le Responsable Applicatif IT Laboratoire gère et met en œuvre les différents projets du domaine en responsabilité, depuis l’étude d’opportunité jusqu’à la mise en œuvre opérationnelle, en liaison avec toutes les parties prenantes du projet.
Il a pour missions principales l’animation des équipes projet, l’amélioration continue des solutions dans son périmètre, le suivi de l’activité de Support & Maintenance ainsi que la mise en place et le respect des processus. Il évolue transversalement en travaillant en collaboration étroite avec les interlocuteurs métiers et s’appuie également sur différents experts techniques et fonctionnels lui permettant de mener à bien ses fonctions.
EXPERTISE DU DOMAINE / ANALYSE DES BESOINS MÉTIERS
* Piloter et délivrer les solutions applicatives concernant le perimetre Laboratoire tout en garantissant leur bonne intégration dans le système d’information et leur documentation (cahier des charges, spécifications fonctionnelles).
* Identifier, analyser et porter les besoins métiers pour de nouveaux projets SI ou des refontes importantes
* Détecter les dysfonctionnements et y apporter les correctifs métiers et applicatifs nécessaires.
* Être force de proposition quant à l'évolution des applications ou des nouvelles technologies à explorer en respectant la stratégie informatique définie.
* Apporter un soutien méthodologique aux opérationnels du périmètre et veiller à l’application des méthodes préconisées
* S’assurer des gains réalisés une fois les actions/projets mis en œuvre et identifier les dérives et les plans d’action pour les corriger
GESTION DE PROJET :
* Déterminer et prioriser les projets à mener dans une démarche d’amélioration continue de son domaine
* Définir et s’assurer du respect du planning des projets. Suivre et gérer l’évolution des projets dans le temps
* Suivre et garantir l’avancement des projets dans le respect des engagements (délais, budget, qualité) et rendre compte aux responsables SI et Métier
* Coordonner les ressources externes et internes intervenant sur les projets
CONDUITE DU CHANGEMENT :
* Suivre le déploiement des nouveaux applicatifs auprès des utilisateurs et coordonner les relations avec les équipes informatiques internes
* Assurer et organiser le support fonctionnel aux utilisateurs du domaine
* Réaliser les actions de transfert des compétences aux équipes opérationnelles en mettant en place des processus de formation et d’animation à intervalle court
MAINTIEN EN CONDITION OPÉRATIONNELLE ET SUPPORT AUX UTILISATEURS
* S’assurer de la performance, de la fiabilité et de la sécurité des applications du laboratoire en production (approche “excellence applicative”).
* Veiller au respect des normes internes et réglementaires dans l’utilisation de outils informatique de laboratoire (validation des systèmes, conformité GxP pharmaceutique, protection des données). Collaborer avec les départements Qualité, Compliance et SSI pour assurer la conformité des solutions déployées.
Profil recherché :
fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, ou formation de type Bac+4/5, justifiant d’une expérience de minimum 7 ans sur un poste équivalent avec une bonne connaissance du milieu Pharmaceutique
* Expérience confirmée en tant qu'administrateur LIMS, avec une expertise spécifique sur LABVANTAGE
* Maîtres des outils bureautiques
* Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés dans son domaine d’activité
* Expertise sur les SI de laboratoire
* Très bonnes connaissances sur le LIMS
* Maîtrise de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit
* Expérience indispensable en gestion de projet (méthodologie et outils)
* Expérience d’intégration de différents systèmes dans le domaine d’activité
* Expérience du mode projet / travail en équipes pluridisciplinaires
* Capacité à animer une démarche d’amélioration continue
* Argumenter, rédiger et analyser tous types de documents (cahier des charges, études économiques, …)
* Capacité à prendre des décisions
Description :
Rattaché(e) à la Direction Technique, vous aurez la charge de la gestion de projets d’ingénierie liés à l’optimisation, la modernisation ou l’extension de nos installations industrielles. Vos responsabilités incluent :
* Piloter des projets d’investissement (CAPEX) dans un environnement réglementé (BPF/GMP).
* Coordonner les phases de conception, de validation, de construction et de mise en service.
* Assurer la conformité des projets aux exigences qualité, sécurité, environnement et réglementaires.
* Collaborer avec les équipes internes (production, qualité, maintenance) et les prestataires externes.
* Gérer les budgets, les plannings et les ressources associées.
* Rédiger la documentation technique et participer aux audits si nécessaire.
* Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue sur les procédés existants afin d’optimiser la performance industrielle, la qualité et la sécurité.
Profil recherché :
PROFIL RECHERCHÉ
* Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie des procédés, génie chimique, génie industriel ou équivalent.
* Expérience de 3 à 5 ans minimum en gestion de projets dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Bonne connaissance des normes BPF/GMP et des contraintes réglementaires du secteur.
* Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, Gantt, etc.).
* Anglais professionnel requis.
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Description :
Le/la Responsable Applicatif IT Production/EHS gère et met en œuvre les différents projets du domaine en responsabilité, depuis l’étude d’opportunité jusqu’à la mise en œuvre opérationnelle, en liaison avec toutes les parties prenantes du projet.
Il/elle a pour missions principales l’animation des équipes projet, l’amélioration continue des solutions dans son périmètre, le suivi de l’activité de Support & Maintenance ainsi que la mise en place et le respect des processus. Il/elle évolue transversalement en travaillant en collaboration étroite avec les interlocuteurs métiers et s’appuie également sur différents experts techniques et fonctionnels lui permettant de mener à bien ses fonctions.
EXPERTISE DU DOMAINE / ANALYSE DES BESOINS MÉTIERS
Piloter et délivrer les solutions applicatives concernant le périmètre Laboratoire tout en garantissant leur bonne intégration dans le système d’information et leur documentation (cahier des charges, spécifications fonctionnelles).
Identifier, analyser et porter les besoins métiers pour de nouveaux projets SI ou des refontes importantes
Détecter les dysfonctionnements et y apporter les correctifs métiers et applicatifs nécessaires.
Être force de proposition quant à l'évolution des applications ou des nouvelles technologies à explorer en respectant la stratégie informatique définie.
Apporter un soutien méthodologique aux opérationnels du périmètre et veiller à l’application des méthodes préconisées
S’assurer des gains réalisés une fois les actions/projets mis en œuvre et identifier les dérives et les plans d’action pour les corriger
GESTION DE PROJET :
Déterminer et prioriser les projets à mener dans une démarche d’amélioration continue de son domaine
Définir et s’assurer du respect du planning des projets. Suivre et gérer l’évolution des projets dans le temps
Suivre et garantir l’avancement des projets dans le respect des engagements (délais, budget, qualité) et rendre compte aux responsables SI et Métier
Coordonner les ressources externes et internes intervenant sur les projets
CONDUITE DU CHANGEMENT :
Suivre le déploiement des nouveaux applicatifs auprès des utilisateurs et coordonner les relations avec les équipes informatiques internes
Assurer et organiser le support fonctionnel aux utilisateurs du domaine
Réaliser les actions de transfert des compétences aux équipes opérationnelles en mettant en place des processus de formation et d’animation à intervalle court
MAINTIEN EN CONDITION OPÉRATIONNELLE ET SUPPORT AUX UTILISATEURS
S’assurer de la performance, de la fiabilité et de la sécurité des applications de production et EHS (approche “excellence applicative”).
Veiller au respect des normes internes et réglementaires dans l’utilisation de outils informatique (validation des systèmes, conformité GxP pharmaceutique, protection des données). Collaborer avec les départements Qualité, Compliance et SSI pour assurer la conformité des solutions déployées.
Profil recherché :
Cette fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, ou formation de type Bac+4/5, justifiant d’une expérience de minimum 7 ans sur un poste équivalent avec une bonne connaissance du milieu Pharmaceutique
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés dans son domaine d’activité
- Expertise sur les SI de laboratoire
- Connaissance approfondie des systèmes MES, GMAO (EX : XFP, CORIM, SPHERA, ETC.)
- Maîtrise de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit
- Expérience indispensable en gestion de projet (méthodologie et outils)
- Expérience d’intégration de différents systèmes dans le domaine d’activité
- Expérience du mode projet / travail en équipes pluridisciplinaires
- Capacité à animer une démarche d’amélioration continue
- Argumenter, rédiger et analyser tous types de documents (cahier des charges, études économiques, …)
- Capacité à prendre des décisions
- Capacité à collecter et traduire les besoins de son interlocuteur en spécifications fonctionnelles
Description :
Participer activement à la mise en conformité et à l'amélioration continue du système de management HSE
Les missions principales sont :
* La mise à jour et le suivi du Document Unique d’Évaluation des Risques Professionnels (DUERP)
* L’analyse des risques chimiques et biologiques en environnement contrôlé
* Le suivi des indicateurs HSE et la participation aux audits internes
* La sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques HSE (formations, affichages, causeries)
* La gestion des déchets industriels et le suivi des prestataires
* La veille réglementaire en matière de sécurité, santé et environnement
Profil recherché :
Nous souhaitons intégrer à partir de la rentrée 2025, un étudiant(e) en formation HSE, QHSE, ou équivalent.
Compétences nécessaires :
* Intérêt marqué pour les environnements réglementés (BPF, ISO 14001, OHSAS 18001/ISO 45001),
* Rigueur,
* Autonomie,
* Esprit d’analyse,
* Bon relationnel.
RESPONSABLE HSE SITE INDUSTRIEL PHARMACEUTIQUE & COSMÉTIQUE - H/F
MAYOLY
France
Description :
En tant que Responsable HSE, rattaché(e) à la Direction technique du site, vous aurez pour principales responsabilités :
Hygiène, Sécurité, Environnement (HSE) :
* Définir, mettre en œuvre et suivre la politique HSE du site en conformité avec la réglementation.
* Animer la culture sécurité auprès des équipes (formations, sensibilisations, audits internes…).
* Réaliser les analyses de risques, les plans de prévention et les évaluations environnementales.
* Gérer les relations avec les autorités (DREAL, inspection du travail, etc.) et assurer la veille réglementaire.
* Piloter les indicateurs HSE et assurer un reporting régulier à la direction.
* Coordonner les actions en cas d’incident ou d’accident, et assurer leur analyse.
Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) :
* Déployer et suivre les actions RSE du site en lien avec la stratégie du groupe
* Animer des projets transverses autour du développement durable, de la réduction des déchets, de l’éco-conception ou de la biodiversité.
* Sensibiliser les collaborateurs aux enjeux sociétaux et environnementaux.
* Participer à la rédaction du rapport RSE annuel et aux audits externes.
Management d’équipe :
* Encadrer et accompagner un ingénieur HSE et un alternant, en assurant leur montée en compétences et leur implication dans les projets du site.
* Organiser et répartir les missions au sein de l’équipe HSE.
* Favoriser un climat de travail collaboratif et stimulant.
Profil recherché :
De formation Bac+5 en HSE, QHSE, développement durable ou équivalent. vosu avez une xpérience minimum de 5 ans dans un environnement industriel fortement réglementé.
* Connaissance des normes ISO 14001, ISO 45001, et des référentiels RSE (ISO 26000, Ecovadis…).
* Expérience en management d’équipe ou en encadrement de profils techniques.
* Leadership, rigueur, sens de la communication et capacité à fédérer les équipes.
* Anglais professionnel apprécié.
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