#weareALTEN – the home of forward thinkers Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik. Manager Sales and Development (all gender) – Life Sciences A home where people learn and thrive - Talent Management – wir entwickeln deine Karriere - Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich - Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass - Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing - Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs …und natürlich bieten wir die üblichen Standards wie 30 Tage Urlaub, viele Events, unbefristeter Arbeitsvertrag und Corporate Benefits. Make it happen Du… - pflegst bestehende Kundenbeziehungen deiner Business Unit im Bereich Life Sciences - identifizierst und akquirierst Neukunden, um deine Kundenlandschaft auszubauen und dein Netzwerk zu etablieren - behältst Markttrends im Blick, um deine Unit strategisch für die Zukunft auszurichten - arbeitest eng mit der Technical Direction und den Competence Centern zusammen, um auf den Kunden zugeschnittene Lösungskonzepte anzubieten - übernimmst eigenständig Preis- und Vertragsverhandlungen und trägst die Profit & Loss-Verantwortung deiner Business Unit - bist während der gesamten Projektlaufzeit Hauptansprechpartner deiner Kunden und zuständig für die Sicherstellung der Kundenwünsche durch optimales Schnittstellenmanagement Be our forward thinker Du… - hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharma oder eine vergleichbare Qualifikation – auch ein wirtschaftswissenschaftlicher Hintergrund mit entsprechender Branchenerfahrung ist willkommen - verfügst über Erfahrungen im Vertrieb von Entwicklungsprojekten oder kundenspezifischen Lösungen - sprichst die Sprache der Pharmawelt und verstehst die Bedürfnisse deiner Zielgruppe - bringst relevante Erfahrung in der Projektarbeit im Pharma-/Medical-Umfeld mit – und hast die Bereitschaft, dich auch in angrenzende Themenfelder einzuarbeiten - überzeugst durch Eigeninitiative, Zielstrebigkeit sowie eine unternehmerische Denk- und Arbeitsweise - bist kommunikationsstark, serviceorientiert und besitzt verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Noch offene Fragen? Dann melde dich bei mir: Lisa Roeger, karriere@alten.com Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

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Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)   Ihre Aufgaben: - Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung - Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen - Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System - Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren - Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen - Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen - Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten - Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM) - Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich Ihr Profil:  - Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation - Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld - Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen - Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien - Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA) - Sicherer Umgang mit Office Anwendungen - Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Change-Management, Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Medizinische Dokumentation Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Technische Risikoanalysen, Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486 Zwingend erforderlich: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben - Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&T - Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle) - Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener Punkte - Stetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger - Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen Personals - Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung - Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung - Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie Dokumentenprüfung - Unterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden Projekten - Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache Das erwarten wir von Ihnen: - Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen Inhalten - Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP) - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office) - Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein - Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld - Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit Das erwartet Sie - Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie - Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie - Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot - Betriebliche Altersvorsorge - Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und Mobiles Arbeiten - Bike – Leasing - Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung. https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Head-of-Qualification---Validation--m-w-d-_JR100641-1 (https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Head-of-Qualification---Validation--m-w-d-_JR100641-1) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab 01.10.2025, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   Global Regulatory Coordination Manager | M/W/D - Referenz 000976   Ihre Aufgabe:   ·         Direkte Kommunikation mit Gesundheitsbehörden ·         Koordination und Bearbeitung von weltweiten Anfragen zu Marktprodukten und papierbasierten Inspektionen in eigener Verantwortung ·         Sicherstellung und Pflege der Dokumentation für die Registrierung der Produktionsstätte in eigener Verantwortung ·         Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten zur Sicherstellung von Compliance und Kosten ·         Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort   Ihr Profil:   ·         Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Entwicklung / Produktion / Qualität) ·         Flexibilität bei wechselnden Aufgaben / Anfragen ·         Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ·         Wissenschaftlicher Masterabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation   Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 - 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Projektmanagement, Biotechnologie, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Arzneimittelrecht, Produktmanagement