Dans le cadre du renforcement de sa Direction Qualité, un acteur majeur du secteur pharmaceutique recherche un(e) Responsable Qualité des Systèmes Informatisés et Data Integrity en mission. L'objectif : garantir la conformité réglementaire des systèmes informatisés GxP et accompagner la transformation digitale au service de la performance industrielle et qualité. Vos missions : * Qualité & conformité des systèmes informatisés (SI) * Définir la stratégie de validation des SI (globaux et locaux) * Participer à la rédaction des URS et analyses de risques * Définir les stratégies de tests avec les équipes VSI * Approuver l'ensemble de la documentation de validation : URS, analyses de risques, spécifications, protocoles, rapports (QI/QO/QP) * Gestion des anomalies et CAPA * Superviser la gestion des fournisseurs SI : qualification, audits fournisseurs * Intervenir comme référent qualité sur le projet ERP SAP (go-live prévu janvier 2027) * Participer aux audits et inspections (clients ou autorités) * Data Integrity * Définir et déployer la politique Data Integrity du Groupe * Être référent sur les exigences DI : gestion des accès audit trail * sauvegarde/restauration * Mettre en place une méthodologie de cartographie des données (et rédiger la procédure associée) * Innovation & amélioration continue * Être force de proposition sur les innovations digitales * Accompagner les équipes sur les évolutions réglementaires (Annexes 11, 22, Chapitre 4 BPF.) * Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité SI Livrables attendus * Ligne directrice Data Integrity * Procédure de cartographie des données * Documents qualité SI (validation, procédures, CAPA.) * Approbation des dossiers de validation SI * Gestion des anomalies et change control Vous êtes expert AQ SI / Data Integrity capable de structurer, sécuriser et piloter la conformité des systèmes informatisés à l'échelle d'un groupe pharmaceutique.

TECHNICIEN DE PRODUCTION (H/F) Contrat : CDI Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : 3x8 Localisation : Champagne - Ardèche (07) Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas ! Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) TECHNICIEN DE PRODUCTION : Rattaché(e) au Responsable d'équipe de production, votre mission principale consiste à piloter une ligne/plusieurs lignes dans un environnement à niveau de technicité élevé (diversité des formats, produits, équipements, technologies...). Vous travaillez dans le respect des règles d'hygiène et de sécurité en vigueur conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et au règlement intérieur, en ayant le souci de la productivité et de la qualité attendues. Vous intégrez une équipe de 15 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes : * assurer le pilotage des équipements automatisés dont vous optimisez le fonctionnement tout au long de la réalisation du procédé ; * assurer la coordination des activités de l'équipe (relève des pauses, changement de format.) ; * assurer les vides de lignes, les contrôles en cours de production ; * garantir la traçabilité du produit (dossier de lot, déclaration ERP.) et déclarer les non conformités dans le système de gestion électronique des documents ; * évaluer le risque sur la conformité du produit ou de l'équipement et réagir en cas de dérive ; * participer aux investigations ; * organiser les changements de format ; * réaliser les dépannages sur les équipements pour les pannes courantes; * participer aux opérations de qualification des équipements et procédés et au transfert des nouveaux produits ; * réaliser les opérations de maintenance niveau 1 (démontage, nettoyage, contrôle des outillages...) ; * participer à l'amélioration des processus. * enregistrer, suivre les indicateurs de performance et participer à leur analyse et à la mise en place d'actions correctives ; * participer à l'habilitation de l'équipe. De formation CAIC, Bac pro (chimie, maintenance, mécanique) ou BAC +2 techique ou équivalent (TSPCI), vous justifiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et avez une connaissance des BPF. Vous maitrisez l'utilisation des outils informatiques. Dans votre quotidien vous savez faire preuve d'esprit d'analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d'organisation, respect des procédures et des consignes. Votre sens du service client, votre implication dans l'amélioration continue et votre goût pour le travail en équipe seront des facteurs clés de succès. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Wir suchen zur Verstärkung für unser kaufmännisches Team - insbesondere für die Buchhaltung - einen zuverlässigen und verantwortungsbewussten Mitarbeiter (m/w/d), welcher Lust hat, gemeinsam mit uns an spannenden Aufgaben zu arbeiten und das Unternehmen weiter voranzubringen. Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere - Durchführung der Kreditoren- und Debitorenbuchhaltung in Zusammenarbeit mit unserer externen Steuerberatung - Buchung von Eingangs- und Ausgangsrechnungen - Durchführung und Buchung des Zahlungsverkehrs - Klärung buchhalterischer Sachverhalte und Kontenabstimmung - Mitwirkung bei der Erstellung von Monats- und Jahresabschlüssen - Übernahme von anderen anfallenden kaufmännischen Aufgaben im Team wie: - Telefonische und schriftliche Kundenanfragen entgegennehmen und bearbeiten - Auftrags- und Versandabwicklung - Reklamations- und Beschwerdemanagement in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung - Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen (Produktion, QA, QC, Lager) Ihr Profil - Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung - mehrjährige Berufserfahrung in der Buchhaltung - sichere Kenntnisse im Umgang mit dem MS Office-Paket, insbesondere mit Excel - Kenntnisse in „Datev“ von Vorteil - Kenntnisse in der Bearbeitung von Kundenanfragen sowie der Auftrags- und Versandabwicklung - Sie besitzen eine schnelle Auffassungsgabe und sind diskret, zuverlässig und gewissenhaft - Sie sind zudem belastbar, professionell, lösungsorientiert und ein Teamplayer Wir bieten - Eine spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabe in einem modernen Umfeld - Flache Hierarchien und damit verbundene kurze Entscheidungswege - ausgezeichnete, langfristige Zukunftsperspektiven durch Weiterbildungsmöglichkeiten - moderne Arbeitsmittel - betriebliche Altersvorsorge - Vermögenswirksame Leistungen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte unter Angabe Ihrer Entgeltvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@peptido.de (https://mailto:bewerbung@peptido.de) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Vorbereitende Buchhaltung

Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen. Ihre Rolle: Wir suchen einen dynamischen und erfahrenen Production Manager (m/w/d) für die Abfüllung von Chemikalien an unserem Standort in Schnelldorf, der unser Produktionsteam leitet und kontinuierlich weiterentwickelt. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überwachung von Sicherheitsprotokollen, die Durchführung regelmäßiger Sicherheitsaudits sowie die Analyse von Vorfällen zur Prävention. Sie überwachen den Abfüllprozess und die Produktions-KPIs, identifizieren Verbesserungspotenziale und bearbeiten Kundenanfragen hinsichtlich Machbarkeit und Kosten. Darüber hinaus führen Sie ein engagiertes Team von etwa 50 Mitarbeitern, fördern eine offene Kommunikation zwischen den Abteilungen und setzen Leistungsziele. Die Sammlung und Analyse von Produktions- und Sicherheitsdaten sowie die enge Zusammenarbeit mit den Teams für Qualitätssicherung und Wartung runden Ihr spannendes Aufgabengebiet ab. Wer Sie sind: - Sie besitzen einen Masterabschluss in Chemie, idealerweise eine Promotion - Sie haben mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer operativen Tätigkeit mit Personalverantwortung - Sie sind eine starke Führungspersönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen - Sie legen großen Wert auf Sicherheit und die Einhaltung von Prozessen - Sie sind ein Teamplayer mit hoher Einsatzfreude - Sie sind bestenfalls mit SAP vertraut und haben eine hohe Affinität zu Computerprogrammen - Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.

Seit ihrer Gründung im Jahre 1987 produziert die Peptido GmbH als mittelständisches Unternehmen mit großem Erfolg hoch-qualitative Wirkstoffe für die Pharmaindustrie ("API's/active substances") unter GMP-Bedingungen mittels organischer Synthese. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Facharbeiter (m/w/d) für die chemisch-pharmazeutische Produktion Ihre Aufgaben • Tätigkeit in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion • Auspacken, Vorbereiten und Konfektionierung von Rohstoffen und Gefahrstoffen • Durchführung und GMP-gerechte Protokollierung von chemischen Reaktionen nach Anweisungen • Überwachung der Produktionsprozesse und Durchführung der Produktion gemäß Vorgaben • Bedienung des Reaktor- und Produktionsequipment • Fachmännische Reinigung von Maschinen und Räumen • Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, HPLC- Messungen • Arbeiten unter Laminar-Flow-Einheiten und in Reinräumen Klasse D • Regelmäßige Teilnahme an internen Schulungen zum Thema Arbeitssicherheit, GMP, Brandschutz und Hygiene Unsere Anforderungen • abgeschlossene Ausbildung zum Chemiefacharbeiter / chemisch-technischen Assistent (CTA) / Chemikanten / Produktionsfachkraft Chemie /Chemielaboranten (m/w/d) - gern bewerben Sie sich auch als Lebensmitteltechniker / Bäcker / Konditor / Metzger / Koch / Brauer und Mälzer (m/w/d) oder mit mehrjähriger Berufserfahrung als Helfer (m/w/d) in der chemischen und/oder Lebensmittelproduktion • Erfahrungen in der Lebensmittelhygiene und der Qualitätssicherung sind von Vorteil • Schichtbereitschaft im vollkontinuierlichen Schichtmodell • solide Rechenkenntnisse sowie gute bis sehr gute deutsche Sprachkenntnisse sind erforderlich • körperliche Belastbarkeit, Organisationstalent • sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise und eigenständiges Arbeiten Das dürfen Sie erwarten • Festanstellung für eine spannende und herausfordernde Aufgabe in einem modernen Umfeld • Eine vielfältige und interessante Arbeit in einem innovativen Unternehmen • ausgezeichnete, langfristige Zukunftsperspektiven Durch Weiterbildungsmöglichkeiten • moderne Arbeitsmittel • betriebliche Altersvorsorge • Vermögenswirksame Leistungen Richten Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an bewerbung@peptido.de Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Arbeitsvorbereitung

Seit ihrer Gründung im Jahre 1987 produziert die Peptido GmbH als mittelständisches Unternehmen mit großem Erfolg hoch-qualitative Wirkstoffe für die Pharmaindustrie ("API's/active substances") unter GMP-Bedingungen mittels organischer Synthese. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Produktionshelfer (m/w/d) für die chemisch-pharmazeutische Produktion Ihre Aufgaben • Tätigkeit in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion • Auspacken, Vorbereiten und Konfektionierung von Rohstoffen und Gefahrstoffen • Durchführung und GMP-gerechte Protokollierung von chemischen Reaktionen nach Anweisung • Überwachung der Produktionsprozesse und Durchführung der Produktion gemäß Vorgaben • Bedienung des Reaktor- und Produktionsequipment • Fachmännische Reinigung von Maschinen und Räumen • Durchführung von In-Prozess-Kontrollen • Arbeiten unter Laminar-Flow-Einheiten und in Reinräumen Klasse D • Regelmäßige Teilnahme an internen Schulungen zum Thema Arbeitssicherheit, GMP, Brandschutz und Hygiene Unsere Anforderungen • abgeschlossene Ausbildung z.B. als Lebensmitteltechniker / Bäcker / Konditor / Metzger/ Koch /Brauer und Mälzer (m/w/d) oder einer technischen Ausbildung mit Interesse an chemischen Prozessen oder mehrjährige Berufserfahrung als Helfer (m/w/d) in der chemischen oder Lebensmittelproduktion • Erfahrungen in der Lebensmittelhygiene und der Qualitätssicherung sind von Vorteil • Schichtbereitschaft im vollkontinuierlichen Schichtmodell • solide Rechenkenntnisse sowie gute bis sehr gute deutsche Sprachkenntnisse sind erforderlich • körperliche Belastbarkeit, Organisationstalent • sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise und eigenständiges Arbeiten Das dürfen Sie erwarten • Festanstellung für eine spannende und herausfordernde Aufgabe in einem modernen Umfeld • Eine vielfältige und interessante Arbeit in einem innovativen Unternehmen • ausgezeichnete, langfristige Zukunftsperspektiven durch Weiterbildungsmöglichkeiten • moderne Arbeitsmittel • betriebliche Altersvorsorge • Vermögenswirksame Leistungen Richten Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an bewerbung@peptido.de Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Lebensmittelhygiene

Извършва контрол на суровини и материали в поверения сектор на производство.

Nous recherchons un(e) CHEF(FE) D'EQUIPE POSTE(E) en CDI pour rejoindre l'équipe de production de l'activité Solutions & Ingrédients de notre filiale européenne du groupe Ajinomoto qui propose une expertise unique sur la production de solutions et d'ingrédients pour l'industrie agroalimentaire. Vos missions Respecter la sécurité ; Faire preuve de rigueur sur l'application des règles et procédures dans les domaines de la qualité et de l'environnement ; Assurer la gestion fonctionnelle de l'équipe postée ; Assurer la coordination des flux de l'usine ; Assurer la coordination des interventions de maintenance non planifiées ; Assurer en dehors des horaires de jour la gestion des dérives SHEQ et HACCP de l'usine ; Contribuer au bon fonctionnement de l'usine ; Contribuer à l'atteinte des objectifs SHEQ/ HACCP de l'usine ; Contribuer à la maîtrise des situations d'urgence ; Garantir un suivi du fonctionnement des lignes de production de l'usine et du back-up de la chaudière 50T/h. Le site étant SEVESO seuil haut, le poste a pour prérogative l'aptitude à devenir Equipier de Seconde Intervention puis chef d'équipe d'intervention. Vous êtes un(e) manager de terrain reconnu(e), force de propositions, sachant fédérer, accompagner, faire respecter les règles et structurer le travail d’une équipe ; Vous maîtrisez des logiciels de pilotage type Foxboro ; Vous disposez d'une expérience industrielle d'au minimum de 2 ans (acquise si possible dans l'industrie de process) ; La curiosité, la rigueur, la maîtrise du stress et l'autonomie sont des qualités dont vous faites preuve ; Vous faites preuve de pédagogie et de transparence dans votre posture managériale, votre sens de la communication vous permet de conseiller et soutenir vos collaborateurs quand la situation l’exige ; Vous connaissez les principes de transformations physico-chimiques et disposez des bases en génie des procédés (filtration, cristallisation, concentration,...) ; Vous communiquez de manière efficace et fluide tant à l'écrit qu'à l'oral. Ce poste est ouvert à tous. Chez Ajinomoto, nous croyons fermement que notre succès repose sur la diversité de nos talents et sur leur passion.

Descriptif du poste: Dans le cadre de vos fonctions, vous aurez pour missions principales : * Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement ; * Rédiger les nomenclatures en adéquation avec les dossiers d'enregistrement ; * Garantir la conformité réglementaire des établissements du groupe et des produits fabriqués et/ou sous-traités ; * Garantir l'application des spécificités réglementaires des différents pays lors de l'enregistrement des produits et de leur mise en place ; * Répondre aux sollicitations réglementaires du siège social et des filiales ; * Participer aux projets du site. Cette liste de tâches est non limitative. Intérim ; Journée ; Statut cadre. Profil recherché: Poste ouvert aux candidats en situation de handicap. Titulaire d'un BAC+5 minimum ou d'un Doctorat en Pharmacie, vous bénéficiez d'une première expérience d'au moins deux ans en industrie pharmaceutique et en affaires réglementaires. Vous êtes reconnu pour votre capacité d'adaptation, votre réactivité ainsi que votre sens du service. Votre niveau d'anglais est courant. Vous êtes disponible rapidement pour ce nouveau projet.

Nous recrutons à Marcy l'Etoile, un Consultant en Affaires Réglementaires CMC H/F (Market Chine) pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du juillet 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé. L'innovation et la recherche sont au cœur de ses activités, visant à améliorer le bien-être des consommateurs. Principales responsabilités * Liaison avec le demandeur pour compiler les exigences, * Collecte et analyse des données à partir des documents sources, pouvant inclure des réunions/contacts directs avec les représentants des fonctions M&S du site français et, potentiellement, d'autres représentants Vaccines, * Sélection/compilation des données appropriées à partir des documents sources M&S, du matériel et des outils disponibles sur les sites de fabrication, * Mise à jour de la section CTD actuelle (module 3) ou rédaction d'un projet dans les modèles Sanofi conformément aux exigences appropriées et aux niveaux de détail, y compris la cohérence entre les documents, * Rédaction du projet d'avenant décrivant le changement dans les modèles Sanofi, * Liaison avec le demandeur Sanofi à tout moment en cas d'élément critique identifié, * Envoi des documents de relecture au responsable RSO et à M&S si nécessaire et intégration des commentaires, * Livraison du projet pour la relecture finale et l'approbation par le demandeur Sanofi, * Complétion de l'Inventaire des documents, * Mise à jour de la stratégie CMC sur la base de la stratégie CMC créée par le RSO. Profil * Pharmacien(ne) ou titulaire d'un diplôme en sciences de la vie avec une spécialisation en affaires réglementaires CMC. * Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire. * Maîtrise des outils Veeva Vault, des systèmes de gestion de données, ainsi que de solides connaissances des BPF. * Anglais courant. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez