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Mitarbeiter Instandhaltung (m/w/d) (Elektroinstallateur/in)
ChemCon GmbH
Germany, Freiburg im Breisgau
Darauf kannst Du dich freuen: - Willkommen im Team: Von Anfang an erhältst du eine strukturierte Einarbeitung und wirst Teil eines dynamischen, engagierten Teams. - Bedeutung & Entwicklung: Du arbeitest an Projekten, die einen echten Unterschied machen – für die Gesundheit von Menschen weltweit. Dabei fördern wir dich mit regelmäßigen Trainings und individuellen Entwicklungsangeboten - Work-Life-Balance mit Flexibilität: Genieße flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten (abhängig von der Qualifikation) – für ein Leben, das Beruf und Freizeit optimal verbindet - Gemeinschaft & Vielfalt: Erlebe ein offenes, kollegiales Arbeitsklima auf Augenhöhe, in einem inklusiven und diversen Umfeld. Unsere Du-Kultur schafft Vertrauen und Zusammenhalt - Spitzen-Benefits: Jobrad, Zuschuss zum Jobticket, Hansefit, Edenred-Karte (nach der Probezeit), Fahrtkostenzuschuss, 30 Tage Urlaub +, betriebliche Unfallversicherung, Zuschuss zur KiTa Betreuung, Zuschuss zur BAV, Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter Prämie, Sabbatical- bei uns bist du bestens versorgt - Erfolge feiern – als Team: Regelmäßig veranstalten wir inspirierende Teamevents (z.b. Freiburg Marathon) und einzigartige Highlights wie unser Sommer- und Winterfest – damit gemeinsamer Erfolg und echtes Wir-Gefühl gelebt werden Was Du mitbringst: - Abgeschlossene Ausbildung in einem handwerklichen oder technischen Beruf (z.B. Elektroniker, Mechatroniker, Installateur, Mechaniker oder vergleichbar) - Vielseitiges handwerkliches Geschick und die Fähigkeit, verschiedene Aufgaben flexibel und selbstständig zu lösen - Bereitschaft, sich in neue technische handwerkliche Aufgabenfelder einzuarbeiten - Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise - Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Deine Aufgaben bei uns: - Vielseitige handwerkliche Unterstützung: Instandhaltung von unserer technischen Anlagen, Geräte und Einrichtungen Deine Zukunft bei ChemCon ChemCon bietet als wachsendes Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie eine zukunftssichere und stabile Arbeitsumgebung im Herzen von Freiburg – und das schon seit über 25 Jahren. Hier erwarten dich ein breit gefächertes chemisches Arbeitsfeld sowie spannende Projekte, die einen echten Unterschied machen: Unsere Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen nach höchsten GMP-Standards trägt tagtäglich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Menschen weltweit bei. Was ChemCon besonders macht - Karriere mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Leben von Menschen – hier wird Chemie zur Lebensretterin. - Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten: Forschung & Entwicklung, Auftragsfertigung, Analytik, Qualitätssicherung und Verfahrenstechnik – bei uns entfaltest du dein Potential in verschiedensten Fachbereichen unter einem Dach. - Internationale Perspektiven: Unsere Kunden sind weltweit führende Unternehmen aus den Branchen Chemie, Pharma und Biotechnologie – das eröffnet dir abwechslungsreiche Projekte und internationale Kontakte. - Innovatives Team: Werde Teil eines engagierten, offenen Teams, das gemeinsame Werte und Leidenschaft für Innovation und Qualität lebt. - Stabilität und Karrierechancen: Als etablierter Arbeitgeber bieten wir dir nicht nur Arbeitsplatzsicherheit, sondern auch individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einer dynamischen Branche. Erlebe selbst, wie spannend und bedeutend ein Arbeitsumfeld sein kann, in dem höchste Qualitätsstandards, Innovation und ein kollegiales Miteinander im Mittelpunkt stehen – und gestalte mit uns die Zukunft der chemischen und pharmazeutischen Industrie. So bewirbst Du dich: Klingt das nach deinem nächsten Karriereschritt?  Dann bewirb dich einfach und unkompliziert per E-Mail bei uns. Deine aussagekräftige Bewerbung mit Motivationsschreiben (inkl. Gehaltsvorstellung und frühester Eintrittstermin), Lebenslauf und Zeugnissen richtest Du an Anastasia Ales an: bewerbungen@chemcon.com
Talent Acquisition / Staffing Specialist (d/f/m)
Sandoz
Austria
Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Durch die Schaffung neuer und ambitionierter Wege bietet sich für uns alle eine einzigartige Chance - sowohl beruflich als auch persönlich.

Werden Sie Teil von Sandoz und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft! 1 Talent Acquisition / Staffing Specialist (d/f/m) Sandoz GmbH Kundl Austria

Vollzeit

Befristet ab sofort bis 301127

In this role you will support the local Talent Acquisition Team at Sandoz in Kundl by delivering top talent to the business, ensuring timely and high-quality hiring.

Please note that this position is limited until the end of November 2027.

Your Key Responsibilities:

* Develop engaging relationships with hiring managers at all levels to ensure an optimum hiring experience

* Manage end to end recruitment including offer creation and extension, initiation of background checks, contract creation and extension and any additional pre-boarding activities required

* Manage and drive appropriate sourcing, assessment, selection and pre-onboarding strategies for Austria

* Execute a consistent talent acquisition strategy for positions

* Provide direct sourcing support for current hiring requirements with a specific focus on niche & business critical skill areas

* Ensure data compliance within systems and tools

* Provide administrative support to the in-country TA team, including Early Talent activities and purchase order management.

Essential Requirements:

* 2+ years' recruitment experience (agency or in-house TA)

* Strong interviewing, assessment, and selection expertise

* Proven ability to partner with senior leaders and global P&O stakeholders

* Hands-on sourcing expertise across multiple channels (including LinkedIn)

* Solid knowledge of regional hiring trends, ideally in Pharma

* Strong knowledge of recruiting tools, including Workday or similar ATS platforms

* Excellent communication, influencing, and negotiation skills

* Strong organizational and time-management skills with high attention to detail

* Comfortable operating in fast-changing, matrixed environments

* Languages: fluent in German and English

You?ll receive:

* Attractive salary with incentive program

* Modern company pension scheme

* Flexible working hours / home-office depending on the position

* 14 weeks of paid parental leave

* Additional days off (bridge-days)

* Subsidized meals in our canteen

* Sustainable mobility in form of company transportation and shift buses

* Company Kindergarden and summer camps for children

* Wellbeing & mental health offers

* Learning and development options for your personal and professional growth

* Worldwide career opportunities

In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is EUR 59.781,96/year (on a full-time basis).

In most cases, however, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and fostering diverse teams, that represent the patients and communities we serve.

Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über

https://www.sandoz.at (REQ-10028323) Das Mindestentgelt für die Stelle als Talent Acquisition / Staffing Specialist (d/f/m) beträgt 59.781,96 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Produktionsmitarbeiter (d/w/m) im 3-Schicht-Betrieb
Sandoz
Austria
Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Durch die Schaffung neuer und ambitionierter Wege bietet sich für uns alle eine einzigartige Chance - sowohl beruflich als auch persönlich.

Werden Sie Teil von Sandoz und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft! 1 Produktionsmitarbeiter (d/w/m) im 3-Schicht-Betrieb Sandoz GmbH Kundl Österreich

Vollzeit, 3 Schicht

ab sofort

Rund 200 Mio. Euro hat Sandoz in seine Produktionsstätten in Kundl investiert. Damit werden nicht nur neue Arbeitsplätze geschaffen, sondern auch die flächendeckende Versorgung mit Antibiotika in Österreich und der Welt gewährleistet.

Sie unterstützen unser Team in der Antibiotika-Produktion tatkräftig. Mit dieser Tätigkeit können Sie mithelfen, eine bessere Antibiotikaversorgung sicherzustellen.

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

* Eigenverantwortliche Durchführung von Produktionsschritten in deinem zugewiesenen Bereich

* Sicherstellung der Materialverfügbarkeit und fachgerechte Handhabung von Rohstoffen

* Gewissenhafte Dokumentation und Ausführung aller Prozesse nach höchsten Qualitätsstandards

* Bedienung und Überwachung unserer hochmodernen Prozessleitsysteme

* Durchführung der Qualitätskontrolle und Reinigungsarbeiten an den Anlagen

Was Sie für die Position mitbringen:

* Idealerweise eine Berufsausbildung im technischen Bereich oder dreijährige Produktionserfahrung

* Genaue und sorgfältige Arbeitsweise

* Begeisterung für eine bedeutungsvolle Tätigkeit mit hochmodernen Produktionsanlangen

* Deutsch der Position entsprechend in Wort und Schrift

* Teamfähigkeit und Begeisterung für die Arbeit in einem diversen und motivierten Team

* Lernbereitschaft für die Bedienung von komplexen Systemen nach höchsten Qualitätsansprüchen

* Bereitschaft für verschiedene Schichtmodelle

Ihre Benefits:

* Attraktives Gehalt mit großzügigen Zulagen

* Sicherer Arbeitsplatz und spannende Weiterbildungsmöglichkeiten

* Kostenlose Parkmöglichkeiten und freiwillige Fahrtkostenvergütung

* Gratis Schichtbus, der die meisten Wohnorte der Umgebung ansteuert

* Gefördertes Essen in der Betriebskantine

* Betriebskindergarten und Sommercamps für Kinder

* Angebote für Wohlbefinden & Gesundheit

Nach österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt bekannt zu geben, das sich für diese Stelle auf EUR 37.547,72/ Jahr (auf Vollzeitbasis) beläuft. Das tatsächliche Gehalt für diese Position wird deutlich höher ausfallen, da wir uns um eine wettbewerbsfähige Marktposition bemühen und Ihre bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen berücksichtigen.

Engagement für Vielfalt & Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, ein integratives Arbeitsumfeld zu schaffen und vielfältige Teams zu fördern, die unsere Patientinnen und Patienten repräsentieren.

Sind Sie bereit, ein Teil von uns zu werden?

Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über

https://www.sandoz.at (Job ID REQ-10028464) Das Mindestentgelt für die Stelle als Produktionsmitarbeiter (d/w/m) im 3-Schicht-Betrieb beträgt 37.547,72 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Opérateur de Production (H/F)
DAIICHI SANKYO ALTKIRCH
France
Rattachés au Responsable Atelier de Production, vos principales missions sont les suivantes : - Réaliser les activités de production et la conduite des installations selon les règles QHSE. - Assurer les tâches de transformation d'une matière première d'origine animale jusqu'à un principe actif, avec des activités des secteurs agroalimentaire et de la chimie fine. - Respecter le planning établi tout en suivant rigoureusement les modes opératoires des postes de travail, de l'environnement, de la qualité et des cadencements. - Compléter les protocoles de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. - Effectuer les opérations de lavage et d'entretien des équipements et des locaux de production. - Etablir les diagnostics de premier niveau en cas de panne d'un équipement. - Effectuer les entretiens techniques de premier niveau. - Participer à la démarche de progrès de l'atelier par des propositions d'amélioration. - Participer à la maîtrise des règles QHSE et à l'amélioration continue au sein du service. Profil - Vous êtes issu(e)s d'une formation de niveau BAC ou titulaire d'un BAC / BAC Pro dans un domaine technique. - Idéalement vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BFP) et vous avez des connaissances techniques ou mécaniques et de l'appétence pour les installations industrielles. Qualités requises - Vous êtes soigneux, réactifs et dynamiques et vous souhaitez vous investir dans le développement de notre entreprise. - Vos qualités de rigueur, de communication et d'organisation seront des atouts pour ce poste. - Vous êtes très respectueux des règles et consignes en place (SOP et BP) et de manière plus générale de l'ensemble des procédures qualité / sécurité / santé / sûreté / environnement (Q3SE). - Vous faites preuve de transparence, vous avez des valeurs solides et un sens de l'éthique affirmé. - Vous appréciez le travail en petite équipe et savez faire preuve de polyvalence.
Technicien Maintenance Energies / Utilités H/F
GNOSIS BY LESAFFRE FRANCE
France
Vous êtes passionné(e) par les défis techniques et cherchez une opportunité de mettre vos compétences à profit ? Ce poste vous permettra de jouer un rôle clé dans l'optimisation des performances d'une usine à la pointe de la technologie, où l'exigence et l'innovation sont au cœur des préoccupations. Vos missions principales : Surveillance et contrôle : Effectuer des rondes de surveillance régulières des différents secteurs incluant incendie, électricité, bâtiment, chaufferie, froid, air comprimé et eau osmosée. Assurer les contrôles réglementaires hebdomadaires et réaliser des analyses techniques telles qu'analyse vibratoire et calibration des équipements. Maintenance préventive et corrective : Mettre en œuvre la maintenance préventive et corrective des équipements pour garantir leur fiabilité et disponibilité. Dépanner les équipements utilitaires et anticiper les défaillances pour minimiser les interruptions. Réaliser des interventions sur des systèmes variés (pompes, chaudières, stations de traitement de l'eau, etc.) Gestion et optimisation via GMAO : Saisir et suivre les ordres de travaux dans la GMAO. Consigner et déconsigner les équipements pour assurer des interventions sécurisées (LOTO). Analyser les pannes et proposer des améliorations continue pour les processus de maintenance. Missions transverses : Force de proposition pour l'amélioration continue des pratiques de maintenance. Participation aux astreintes techniques à plus long terme pour assurer la disponibilité constante des utilités. Surveillance et maintenance préventive des équipements administratifs et utilitaires. Profil recherché - Formation : Bac+2 en maintenance industrielle, génie thermique. - Expérience : Vous justifiez de minumum 3 années d'expériences . Domaine industriel visé : idéalement en agro-alimentaire, chimie, pharmacie, etc. - Qualités : Autonomie, rigueur, sens des responsabilités, force de proposition. Chez Lesaffre, la diversité est une force qui enrichie notre culture et nos équipes. Nous nous engageons à vous offrir un environnement de travail où vous pourrez vous épanouir, quelles que soient vos origines, votre genre, votre âge ou encore vos capacités. Nous encourageons toutes les candidatures, car nous croyons que des perspectives variées renforcent notre capacité à innover et à répondre aux défis de demain.
Scientist II Bioreactor Process Development, Pilot (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
Vos responsabilités: - Préparer et exploiter des bioréacteurs à usage unique à l'échelle pilote et les équipements associés, et fournir un support opérationnel sur les spécifications des bioréacteurs, leur fonctionnement et les paramètres du processus. - Exécuter et soutenir les opérations unitaires en amont à l'échelle pilote, y compris les lots de bioréacteurs jusqu'à -50 L, pour l'ingénierie, la montée en échelle et la production de lots de matériaux. - Soutenir les activités pilotes qui font le lien entre le développement de processus et la fabrication cGMP, y compris la préparation pour le transfert technologique. - Collaborer étroitement avec les équipes DSP pilot, développement USP, analytique et production pour soutenir la génération de matériaux à l'échelle pilote pour la caractérisation des processus, la qualification des équipements et d'autres générateurs de matériaux (par exemple, toxicologie, stabilité). - Soutenir les opérations quotidiennes du pilote, y compris la configuration de l'équipement, la préparation, le nettoyage et la transmission. - S'assurer que les activités sont réalisées conformément aux normes de sécurité, de qualité et d'exploitation. - Collaborer à la définition technique des projets d'introduction de nouvelles technologies et équipements. - Améliorer les processus de support et optimiser les processus en amont intensifiés ou avancés, y compris l'utilisation de systèmes à usage unique et d'outils d'automatisation. - Collecter, analyser, examiner et interpréter les données de processus à l'échelle pilote pour soutenir la compréhension et l'amélioration des processus. - Réaliser des études de kLa (transfert d'oxygène) pour caractériser les performances des bioréacteurs, évaluer les capacités de transfert de masse et soutenir le transfert de processus à travers différentes échelles et types d'équipements. - Diriger et contribuer aux activités de montée en échelle, en assurant une traduction robuste des processus en amont de l'échelle laboratoire/pilote à l'échelle de production en utilisant des principes d'ingénierie (par exemple, kLa, P/V, vitesse de pointe, temps de mélange). - Documenter avec précision les opérations pilotes, les données de processus et les observations dans les dossiers de lots, les protocoles et les rapports. - Rédiger et réviser les SOP, protocoles et rapports techniques sous supervision. - Soutenir la documentation des écarts et les enquêtes selon les besoins. - Agir en tant que contributeur technique pour l'exécution pilote en amont, y compris les principes de montée en échelle et les stratégies de contrôle des processus. - Soutenir la préparation de la documentation de transfert technologique vers la production. - Communiquer de manière claire et efficace avec les parties prenantes internes et externes sur les objectifs de l'étude pilote, l'état d'exécution et les résultats aux équipes de projet et à la direction. - Encadrer et soutenir la formation du personnel junior et des techniciens sur les opérations UPS à l'échelle pilote, les pratiques de sécurité et les procédures standard. Votre profil : - Master en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 5 ans d'expérience ou doctorat en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe. - Maîtrise de l'USP (culture cellulaire), chimie des protéines et génie des bioprocédés. - Expérience pratique dans les opérations de bioréacteurs à l'échelle pilote (10-200 L). - Expertise dans les principes de montée en échelle, le contrôle des procédés et l'interprétation des données pour les processus en amont et en aval. - Expérience dans le soutien des lots d'ingénierie, la génération de matériel et le transfert de technologie vers la fabrication cGMP. - Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est essentielle.
Scientist, Drug Product Design (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
Vous êtes chargé de la conception de produits pharmaceutiques pour rejoindre une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide. Vous rejoignez l'équipe de formulation et de fabrication de produits pharmaceutiques sur notre site de J.POD à Toulouse, en France. Le poste requiert une connaissance de la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et une compréhension approfondie du développement de la formulation de protéines thérapeutiques, de la FIH à la commercialisation. Une expérience avérée des compétences techniques dans ces domaines ainsi qu'une expérience de travail avec des CMO's DP est requise. Vos responsabilités : - Concevoir et exécuter des études de développement de formulation - Optimiser les stratégies de développement qui augmentent l'efficacité et réduisent les risques des formulations FIH et commerciales. - Collaborer avec les groupes partenaires au sein de l'organisation Just, y compris les services d'analyse, de contrôle qualité, d'assurance qualité et de fabrication pour garantir la qualité et la stabilité des produits. - Servir de référence pour le développement de la formulation au sein d'équipes de projet interfonctionnelles. - Contribuer à la réussite de la fabrication des produits pharmaceutiques par l'intermédiaire de CMO externes - Fournir une expertise technique aux équipes internes et externes concernant les flacons en verre et en plastique, les bouchons et les seringues préremplies pour la conception de produits pharmaceutiques. - Être une ressource technique pour le développement de la formulation de nouveaux composés. Votre profil : - Master en ingénierie, en sciences pharmaceutiques, en biochimie ou dans un domaine similaire avec plus de 5 ans d'expérience pertinente ou Doctorat avec plus de 2 ans d'expérience pertinente. - Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais, y compris la capacité à communiquer efficacement par téléconférence et lors de réunions en ligne. - Compréhension approfondie des mécanismes de stabilisation des protéines - Connaissance des techniques analytiques typiques, y compris UHPLC, CE, biophysique, mesures de particules et caractérisation des particules. Qualifications préférées : - Expérience dans la fabrication de formes de dosage stériles, y compris des formulations congelées, liquides et lyophilisées dans des flacons et des seringues pré-remplies. - Expérience dans le développement de processus DP. - Connaissance des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA pour le développement de produits biologiques et biosimilaires. - Connaissance de l'USP et de la Ph. Eur. en ce qui concerne le développement de produits biologiques.
Scientist II Purification Process Design (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
Le groupe de développement des procédés de purification de Sandoz - France recherche un membre d'équipe enthousiaste et motivé, passionné par l'idée d'élargir l'accès mondial aux biothérapeutiques grâce à l'avancement des technologies de bioprocédés continus. Ce collaborateur rejoindra une équipe dynamique, collaborative et pluridisciplinaire pour soutenir le développement des procédés de purification à l'échelle du laboratoire et du pilote, en vue de faire progresser la fabrication de biothérapeutiques à faible coût. Le candidat retenu devra avoir de l'expérience en théorie et en opérations de chromatographie et de filtration. Une expérience en criblage chromatographique à haut débit et en chromatographie multi-colonnes est un atout. Une expérience dans le domaine des biosimilaires est requise. De solides compétences en communication écrite et orale en anglais sont également indispensables. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé, capable de travailler de manière autonome ou en équipe, tout en recherchant constamment des moyens d'améliorer les processus scientifiques et les technologies. Responsabilités et missions : - Piloter tous les aspects du développement des procédés de purification, de la caractérisation et du transfert technologique vers la fabrication cGMP pour des procédés hybrides et continus. - Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de procédés. - Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes projet internes, à la direction, ainsi qu'aux collaborateurs en développement technologique. - Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des expériences basées sur des plans expérimentaux statistiques (DOE). - Rédiger des instructions de travail, des rapports et des présentations qui résument, organisent et interprètent les résultats expérimentaux, avec une révision par les membres appropriés de l'équipe. - Promouvoir le développement technologique pour l'intensification des procédés et la fabrication continue, en réduisant les coûts de fabrication et l'empreinte grâce à des améliorations de la productivité des cultures, du contrôle de la qualité des produits et de la gestion des données. Connaissances et compétences : - Connaissance approfondie de la chromatographie préparative, y compris l'utilisation des systèmes AKTA. - Expertise dans les opérations de filtration, notamment la filtration frontale à l'échelle du laboratoire, la filtration virale et l'ultrafiltration/diafiltration (UF/DF). - Maîtrise du développement des procédés en aval pour les protéines issues de lignées cellulaires de mammifères, de la préparation des tampons et des stratégies de mise à l'échelle. - Excellentes compétences en conception et analyse expérimentales. - Expérience avec les applications Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel). - Expérience dans un environnement cGMP ou en salle blanche (bien que ce poste ne soit pas cGMP, la connaissance des cGMP est utile pour les activités de transfert de procédés/technologies). Expérience et formation : - Diplôme de Master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 7 ans d'expérience, ou doctorat (PhD) avec plus de 3 ans d'expérience dans les biosimilaires pour les procédés de purification issus de cellules de mammifères. - Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable. Autres informations : Disponibilité pour travailler occasionnellement les week-ends et en soirée requise.
Cadre de Laboratoire Développement de Procédé de Purification (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
- Superviser tous les aspects du développement des processus de purification, de la caractérisation et du transfert de technologie vers la production cGMP pour les procédés hybrides et continus. - Servir de ressource technique interne pour la production cGMP et la conception des procédés ainsi que de ressource et expert en la matière pour les clients et partenaires externes pour les processus de culture cellulaire et de bioréacteurs (modèles à petite échelle, transfert de processus et montée en échelle) et rédiger les sections réglementaires CMC. - Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes de projet internes, à la direction, aux clients externes, aux fournisseurs et aux collaborateurs en développement technologique. - Concevoir, exécuter et analyser de manière indépendante des expériences conçues statistiquement (DOE). - Rédiger des instructions de travail, des rapports et des diapositives résumant, organisant et interprétant les résultats des expériences avec l'examen des membres appropriés de l'équipe. - Formation, personnel et stagiaires. - Conduite du développement technologique pour l'intensification des processus et la fabrication continue afin de réduire les coûts de production et l'empreinte grâce à l'amélioration de la productivité culturelle, au contrôle de la qualité des produits et à la gestion des données. Votre profil : - Diplôme de master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 8 ans d'expérience, ou doctorat avec plus de 5 ans d'expérience. - Expérience dans le développement de procédés commerciaux, la caractérisation des procédés et la validation. - Expertise dans la conception d'expériences (DOE) et l'analyse statistique. - Expérience en formation, mentorat, supervision de membres d'équipe, direction d'équipes de développement pour des projets et collaborations de clients externes ainsi que pour des initiatives internes de développement technologique dans un système matriciel. Atouts - L'expérience avec les systèmes de développement de processus à haut débit est un plus - L'expérience dans l'analyse de données avec des outils tels que JMP, R ou Python. - Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides et de la chimie des protéines ainsi que des connaissances dans d'autres domaines fonctionnels (sciences en amont et analytiques). - Expérience de travail en environnement cGMP ou salle blanche (ce poste n'est pas GMP mais la connaissance des pratiques GMP est utile pour les activités de transfert de processus/technologies).
Responsable Senior Projets d'Investissement & Ingénierie - CDD (H/F)
Sandoz Biologics France
France, Toulouse
Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Localisation: Toulouse (31) Type de contrat: CDD 12 mois Ce que vous ferez : Pilotage des projets CAPEX Définir et exécuter la stratégie CAPEX du site en cohérence avec les priorités business. Structurer et challenger les business cases et arbitrages d'investissement. Assurer la livraison des projets dans le respect des coûts, délais et exigences GMP. Mettre en place une gouvernance projet robuste avec indicateurs de performance et reporting exécutif. Leadership Engineering Structurer et piloter les activités d'ingénierie (procédés, utilités, infrastructures). Garantir la robustesse des choix techniques et leur conformité aux standards groupe et réglementaires. Assurer la cohérence entre design, construction, CQV et exploitation. Interface avec les opérations. Prioriser les projets en fonction des enjeux production et qualité. Sécuriser la disponibilité et la performance des installations critiques (HVAC, utilités, équipements). Arbitrer rapidement les sujets techniques impactant la production. Conformité GMP et inspections Garantir la conformité des projets aux exigences GMP et data integrity. Préparer et défendre les choix techniques lors des inspections (ANSM, FDA, etc.). Assurer une documentation conforme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ, change control). Gestion des partenaires et fournisseurs Piloter les EPCM, contractants et fournisseurs critiques. Assurer la performance en termes de qualité, coûts et délais. Gérer les risques contractuels et techniques. Management et organisation Encadrer les équipes Capital Projects et Engineering. Clarifier les rôles et responsabilités avec les fonctions clés (QA, CQV, MSAT, Manufacturing). Développer une culture de responsabilité, de performance et de résolution de problèmes. Qui vous êtes : Expérience significative (15 ans minimum) en ingénierie et gestion de projets CAPEX en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Expérience avérée en environnement GMP avec exposition aux inspections. Un excellent niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable pour assurer les échanges quotidiens avec nos partenaires internationaux. Solide expérience dans la conduite de projets complexes, qu'ils soient greenfield ou brownfield. Leadership affirmé, capacité à décider, arbitrer et avancer dans un environnement exigeant et sous contraintes. Excellente influence transverse, aptitude à fédérer et à mobiliser des équipes multidisciplinaires. Orientation résultats, sens aigu des priorités, pragmatisme et capacité à maintenir le cap dans un contexte dynamique. Experience en pilotage des indicateurs de performance clés/ KPI. Respect des délais et des budgets CAPEX. Niveau de readiness GMP du site. Nombre et criticité des déviations liées aux projets. Performance des fournisseurs et qualité des livrables. Efficacité de la gouvernance projet et de la coordination des parties prenantes. FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

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