At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​   Deine Position Als Manufacturing Quality Assurance Manager Sterile Filling förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviors und Lean-Methoden und lebst diese vor.  Du förderst die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Herstellungseinheiten am Standort.  Be a coach! Im Rahmen deiner Tätigkeit übernimmst du zudem das operative und strategische GMP-Coaching aller Funktionen innerhalb sowie bei Bedarf außerhalb deiner  Herstellungseinheit. Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort. Deine Aufgaben * Du unterstützt aktiv die Patientenversorgung mit kommerziellen und klinischen Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Freigabe von Arzneimittelchargen. Die Berücksichtigung der gesetzlichen, regulatorischen und Roche internen Vorgaben sind Dir hierbei besonders wichtig * Zusammenstellung, Prüfung und Bewertung von Herstelldokumenten aus der eigenen Produktion und von anderen Standorten * Die Bearbeitung und Qualitätsbewertung komplexer Abweichungen und geplanter Events (Changes, CAPA) übernimmst Du selbständig und leitest und koordinierst  bei Bedarf das lokale Triage Team  zur Bearbeitung und Root-Cause-Analyse (RCA) von Abweichungen. * Du übernimmst die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen und geplanten Events (Changes, CAPA) in Zusammenarbeit mit anderen Partnern im Netzwerk (Multisite) * Du vertrittst die Qualitätsaspekte deiner Herstellungseinheit und unterstützt aktiv Audits und Selbstinspektionen und nimmst daran teil. Zudem übernimmst du die fachliche Vertretung des Standorts in globalen Qualitätsgremien oder bei Behördeninteraktionen * Lokale QA-Tätigkeiten (QA-Vor-Ort für Filling, Tauen, Opt. Kontrolle und Verpackung + Lager) sowie Dokumentenbearbeitung (Erstellung, Review, Genehmigung, Archivierung, Abgleich) gehören ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich * Du verantwortest die kontinuierliche Einhaltung von Kennzahlen- und Qualitätszielen und setzt die Ziele für Quality als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele um  * Du hast Spaß an der  Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden Das bringst Du mit Qualifikation & Erfahrung * Akademischer Hintergrund: Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master); eine Promotion ist wünschenswert. * Berufspraxis: Mehrjährige Erfahrung (3–5 Jahre bei Promotion, 5-7 bei Master/Diplom) in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Herstellung. * Fach-Expertise: Fundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie tiefgehende Vertrautheit mit dem Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens. * Qualitätsmanagement: Routine in der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Änderungen und CAPA-Prozessen. Strategie & Methodik * Prozessverständnis: Dank Deiner GMP-Expertise entwickelst Du fachliche und strategische Konzepte in Harmonisierung mit deiner Betriebseinheit. * Modernes Arbeiten: Du besitzt ein technisches/IT-Grundverständnis und bringst Erfahrung mit KVP, Lean Management sowie der Arbeit in agilen Teams mit. * Interdisziplinarität: Du denkst über das eigene Aufgabengebiet hinaus und förderst die Zusammenarbeit über Fachgrenzen hinweg. Persönlichkeit & Kommunikation * Kommunikation: Du kommunizierst adressatengerecht auf allen Ebenen – sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. * Führungskompetenz: Du übernimmst die fachliche Führung bei Qualitätsthemen und bringst die hierfür fundierte Expertise bereits mit. * Mindset: Deine Arbeitsweise ist geprägt von Entscheidungsstärke,  Verantwortungsbewusstsein und unternehmerischem Handeln. Deine Bewerbung Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!     Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Wir überzeugen unsere Kunden mit hochpräzisen Messgeräten und innovativen Lösungen für das Messdatenmanagement von morgen. Seit 1957 entwickeln, produzieren und vermarkten aktuell 3.900 Mitarbeiter in weltweit 37 Tochtergesellschaften unsere Produkte. Gestalten Sie die Dinge mit und entwickeln Sie sich weiter. Wir sehen in Ihnen nicht nur den Mitarbeiter, sondern auch den Menschen! Ihre Aufgaben In der Pharmaindustrie entscheidet zuverlässige Messtechnik über Produktsicherheit und Compliance. Sie sorgen dafür, dass unsere Messgeräte im Feld die Qualitätsstandards erfüllen. Im Folgenden übernehmen Sie diese Aufgaben • Sie übernehmen die systematische Bearbeitung von Qualitätsproblemen aus dem Feld: Von der Bewertung eingehender Meldungen über die eigenständige Durchführung von Analysen bis hin zur Ableitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen – und deren Nachverfolgung bis zum dokumentierten Abschluss. • Sie sind die Stimme des Pharma-Kunden innerhalb unserer Organisation. Qualitätsmeldungen bewerten Sie konsequent aus der Perspektive des Anwenders – nach Kritikalität und Auftretenswahrscheinlichkeit. Besonders im regulierten Pharma-Umfeld (GxP/GMP) stellen Sie sicher, dass Probleme mit der richtigen Dringlichkeit und Sorgfalt gelöst werden. • Sie steuern die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zwischen Service, Entwicklung, Produktion und Einkauf. Dafür strukturieren Sie komplexe Themen, setzen Prioritäten, halten Verantwortlichkeiten nach und eskalieren faktenbasiert, wenn Qualitätsziele gefährdet sind. • Sie führen Prozess- und Produkt-Audits durch: Findings bewerten, Maßnahmen koordinieren, Fristen sicherstellen und die Wirksamkeit dokumentiert nachweisen. • Sie analysieren Qualitätskennzahlen, erkennen wiederkehrende Fehlermuster und übersetzen diese in priorisierte Verbesserungsmaßnahmen – mit dem Ziel, reaktives Problemlösen Schritt für Schritt durch präventive Qualitätsarbeit zu ersetzen. Unsere Benefits • Flexibilität ist Trumpf: Bei uns können Sie Ihre Arbeitszeiten flexibel gestalten und selbstverständlich auch mobil (Hybrid Work) arbeiten. • Ideen und Sinn: Bringen Sie sich ein mit Ihrer Expertise. Ihr Input ist willkommen und wird wertgeschätzt. Das Ergebnis Ihrer Arbeit sind Produkte, die unsere Umwelt und die Gesundheit schützen. • Team: Freundliche, immer hilfsbereite Menschen, auf die man sich jeden Morgen freuen kann – mehr als nur Kolleginnen und Kollegen. Ihr Profil • Berufserfahrung im regulierten Umfeld: Mindestens 3 Jahre in Pharma, Life Science, Medizintechnik oder einem anderen hoch regulierten Umfeld – Sie kennen GxP-Logik, Audit-Kultur und Dokumentationspflichten. • CAPA- & Reklamationserfahrung: Sie haben CAPA-Prozesse eigenständig koordiniert, Root-Cause-Analysen durchgeführt und Maßnahmen bis zur Wirksamkeitsprüfung nachgehalten. • Technisch-naturwissenschaftlicher Hintergrund: Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Messtechnik oder einem verwandten Bereich. • Schnittstellensteuerung & Durchsetzungsfähigkeit: Sie können sicher mit Fachbereichen einer Matrixorganisation zusammenarbeiten – diplomatisch im Ton, konsequent in der Sache, auch ohne Weisungsbefugnis. • Analytisches Denken: Sie erkennen Fehlermuster in Qualitätskennzahlen, leiten priorisierte Maßnahmen ab und arbeiten sicher mit SAP, Excel und idealerweise Reporting-Tools wie Power BI. • Kundenverständnis: Sie denken in Auswirkungen für den Anwender und treffen fundierte Priorisierungsentscheidungen auf Basis von Risikoanalysen. • Belastbarkeit: Sie bewahren Ruhe bei ad-hoc-Eskalationen, bringen Struktur in unübersichtliche Situationen und behalten den Überblick bei parallelen kritischen Fällen. • Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch (mind. C1) und gutes Englisch (mind. B2) für Audits, Dokumentation und internationale Kommunikation. Herr Amadeus Blessing Talent Acquisition Manager Telefon: +49 7653 681-7711 Standort Testo SE & Co. KGaA Testo-Str. 1 79853 Lenzkirch

Mit über 2600 Mitarbeitenden weltweit entwickeln und fertigen wir innovative Verpackungsanlagen für Pharmaprodukte. Unsere weltweit führende Position haben wir vor allem einem zu verdanken - dem Vertrauen unserer Kunden in die Spitzenleistungen unserer Mannschaft. Ein motiviertes, leistungsbereites und innovatives Team ist deshalb die Basis für unseren Erfolg. Unbox your job - Deine Aufgaben • Aktive Mitarbeit in der täglichen Arbeit des digitalen Service Desks • Regelmäßiges Review von existierenden Service- sowie Changetickets, d.h. das aktive Einfordern und Nachhalten von Ticketstatus sowie Lösungsfortschritten • Selbständige Telefon- und Emailkommunikation zu internen Kund:innen und Entwicklungspersonen • Einsammeln und Aufbereiten von Logdateien sowie Informationen • Selbständige Erstellung von Knowledgebase Artikeln auf Grundlage von gelösten Service-Fällen • Eigenständige Teilnahme an Team- und Abstimmungsmeetings Unbox your assets - Dein Profil • Studium: Betriebswirtschaftslehre mit technischem Schwerpunkt oder einen vergleichbaren Studiengang • Grundlegendes Interesse an technischen Systemen • Strukturierte und verlässliche Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit • Solide Kenntnisse in MS-Office Anwendungen • Kenntnisse in Ticket- und Dokumentationssystemen (Jira, Confluence) sowie Umgang mit MS SQL Server wünschenswert Unbox your benefits - Unser Angebot • Top-Vergütung: Mindestens 16 € brutto pro Stunde • Balance: Flexible Arbeitszeiten ohne Kernarbeitszeit, Gleitzeitkonto, mobiles Arbeiten sowie Urlaubstage • Zukunftsorientiert: Moderne Arbeitswelten mit New Work Konzept • Perspektive: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben • Miteinander: Das Miteinander ist uns wichtig - wir veranstalten Events und Abteilungsfeste, kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien Dein Kontakt Chantal Braun Specialist Recruiting & Employer Branding +49 7392 702-8258

Für die Evonik Operations GmbH suchen wir am Standort Darmstadt zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) für Produktlebenszyklus-Projekte Verantwortlichkeiten - Erstellung der GMP-Spezifikationen für Rohstoffe und Endprodukte sowie Unterstützung bei der Erstellung der technischen Endproduktspezifikation - Durchführung von Lieferantenqualifikationen und gegebenenfalls Qualifikation externer Dienstleister sowie Erstellung und Nachverfolgung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lohnherstellern - Erstellung und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen sowie Unterstützung bei der Prozessvalidierung - Überprüfung von Herstellvorschriften und Validierungsdokumenten bei der Methodenvalidierung - Erstellung von Quality Reviews für Produkte, Rohstoffe, Medien und Anlagen - Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA im Rahmen der Produkteinführung - Auditbegleitung und gegebenenfalls alleinige Auditführung im Vertretungsfall Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Chemie, Pharmazie oder Biologie, vorzugweise mit Promotion - Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 für Medizinprodukte sowie weiterer Regelwerke im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement sowie Pharmazie (z. B. EXCiPACT, IPEC-GMP) - Führungserfahrung ist vorteilhaft - Erfahrung im Projektmanagement sowie Kenntnisse in Lean Quality und Quality Tools - Kenntnisse von Produktionsverfahren und -anlagen für medizintechnische oder pharmazeutische Produkte unter GMP-Vorgaben, vorzugsweise im Polymer-Bereich - Kenntnisse im Lieferantenmanagement und Auditerfahrung vorteilhaft - Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Problemlösungskompetenz und Teamfähigkeit Was wir bieten Entdecken Sie mit uns eine Welt voller Möglichkeiten. Blicken Sie mit uns nach vorne und gestalten Sie innovative Lösungen mit, um unsere Welt nachhaltiger und das Leben gesünder, lebendiger und komfortabler zu machen. Bei Evonik haben Sie die Chance, sich gemeinsam mit mehr als 33.000 Kolleginnen und Kollegen zu entwickeln und zu wachsen. Neben attraktiven Karrierewegen und hochwertigen Entwicklungsprogrammen bieten wir eine leistungsorientierte Vergütung, Maßnahmen zur Gesundheitsförderung sowie hybride und flexible Arbeitsmodelle mit #SmartWork. Informieren Sie sich gerne über unsere vielfältigen Benefits: https://careers.evonik.com/de/warum/benefits (https://careers.evonik.com/de/warum/benefits) Bringen Sie sich ein, entwickeln Sie Ihre Stärken weiter, gehen Sie neue Wege und finden Sie bei uns einen Job, der zu Ihnen passt. Hier erfahren Sie mehr über Evonik direkt von unseren Mitarbeitern: https://careers.evonik.com/de/ueber-uns/das-sind-wir/ (https://careers.evonik.com/de/ueber-uns/das-sind-wir/) Diese Funktion unterstützt Bereiche wie das Innovationsmanagement, die Anwendungstechnik und die Produktion bei der Entwicklung und Einführung neuer Produkte. Der Senior Qualitätsmanager für Produktprojekte ist zentraler Ansprechpartner für die Product Line MDS, PDS sowie ODS am Produktionsstandort Darmstadt/Weiterstadt.

Wir, die PSE GmbH sind eine etablierte Unternehmensberatung und Anbieter von Informationsdatenbanken. Unser Fokus liegt auf europaweiten Ausschreibungen der Sozialversicherung und deren Rabattverträge zu Fertigarzneimitteln. Wir bieten unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie Werkzeuge für Analysen und sind deren Dienstleister in den Themenbereichen Ausschreibungen, Rabattverträge, Marktzugang und Arzneimittelzulassungswesen. Ebenso sind wir registrierter Arzneimittelvermittler gem. §§ 52c und 7/67a AMG und unterliegen der Aufsicht des Regierungspräsidium Stuttgart. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n „Regulatory Affairs Manager/in - Arzneimittelzulassungswesen“ (m/w/d) in Teilzeit und unbefristet (20 bis 30 Wochenstunden). Aufgaben: - IFA Meldungen, PZN Management - Datenbankrecherche zu Zulassungsthemen - Koordination aller Tätigkeiten zur Umsetzung der Anforderungen der Fälschungssicherheitsrichtlinie und das Alert Management - Prüfen der Produktinformationstexte / Mock-Ups & Art Work - Betreuung von Kunden bzgl. Zulassungsverfahren - Eigenverantwortliche Betreuung von Arzneimittel-Zulassungen; insbesondere in Zusammenarbeit mit externen Partnern - Life-Cycle-Management - Beratung und Erstellung regulatorischer Szenarien für nationale und internationale Zulassungsverfahren, Änderungen (Variations), Verlängerungen, Renewals - Beantragung offizieller Dokumente und deren Legalisierung bei deutschen Behörden (Behördenkommunikation) - Kommunikation mit den Behörden (IFA und BfArM) - Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen - Labelling : Fachinformationen, Packungsbeilagen, Kennzeichnungen - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation - Sicherstellung der Qualität im Sinne der GDP im Rahmen der Tätigkeiten des Geschäftsfeld der Arzneimittelvermittlung Anforderungen: - abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine entsprechende Weiterbildung oder alternativ entsprechende einschlägige Erfahrung im Aufgabengebiet - Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie - sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - zuverlässige, präzise, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise - Einsatzfreude und Teamfähigkeit - Die Fähigkeit jederzeit transparent mit dem Kunden zu kommunizieren und akquisitorisch zu denken und zu handeln Wir bieten: - sorgfältige Einarbeitung, interne Schulungen - angenehmes Miteinander - Freundliches, familiäres Arbeitsumfeld - Verknüpfung Ihrer Ansprüche an die Vereinbarkeit von Beruf und Familie mit Hilfe von moderner Arbeitsplatz- und Arbeitszeitgestaltung - leistungsgerechte Vergütung Weitere Informationen: Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen. Wir akzeptieren ausschließlich DATEI-FORMATE IN PDF im Anhang der E-Mail (nicht per Downloadserver). Ansprechpartner: Ayse Erdogdu Ayse.Erdodgu@pse-team.de Einen ersten Eindruck zu uns und unserer Arbeit erhalten Sie unter https://pse-team.de/ Wir freuen uns auf Sie! PSE – GmbH Landhausstr. 25 71263 Weil der Stadt Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Dokumentation (technisch), Prozessmanagement, Organisation, Management, Datenanalyse

Weitere Berufsbezeichnung: Lebensmittelchemie; CTA Stellenbeschreibung: Die GBA Group vereint ein internationales Netzwerk von Unternehmen mit hochqualifizierten Spezialisten in den Bereichen Life Sciences, Food und Environment. Im Fokus stehen dabei bedarfsgerechte Lösungen auf Basis wissenschaftlich-technischer Expertise. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, uns stetig weiter zu entwickeln, um stets die besten Leistungen und Ergebnisse zu erzielen. Der stark ausgeprägte Dienstleistungsgedanke im Unternehmen wird getragen von kompetenten Mitarbeitern und dem intensiven Austausch mit den Kunden. Im Auftrag der pharmazeutischen Industrie führen wir bei der GBA PHARMA GmbH analytisch-chemische Dienstleistungen wie z.B. Methodenentwicklung und -validierung, Chargenprüfungen und Stabilitätsuntersuchungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Fertigarzneimittel durch. Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus. Wir wissen, dass unsere Erfolge in den eingespielten Teams unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wurzeln. Deswegen bieten wir jedem Einzelnen die Chance zu wachsen und fördern Fach- und Führungskräfte. Bei uns entstehen stets neue Aufstiegschancen, Perspektiven und Möglichkeiten. In gegenseitiger Unterstützung wachsen wir weiter. #teamchemie #wissenschaftmitleidenschaft #gemeinsamwachsen #jointheteam Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) (unbefristet, Vollzeit, 40 Std./Woche) Wir bieten: - Du wirst Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - In unserer zukunftsorientierten Branche warten anspruchsvolle Aufgaben und Projekte auf Dich. - Deine Talente zu fördern, ist für uns ein wichtiges Anliegen. - Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Dir selbstverständlich zur Verfügung. - Außerdem bieten wir Dir eine betriebliche Altersvorsorge und das Dienstrad. - Du profitierst von einem Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen. - Den bestmöglichen Start bei uns ermöglichen wir Dir mit unserer systematischen Einarbeitung. Deine Aufgaben: - Praktische Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen an Fertigarzneimitteln - Durchführung von instrumenteller Analytik mit dem Schwerpunkt Freisetzungsprüfungen (Dissolution) und HPLC im pharmazeutischen Bereich - Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) - Erstellung von Untersuchungs-, Projekt- und Validierungsberichten - Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Methodenentwicklungen und -validierungen - Erstellung und Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften - Überprüfung von Rohdaten, Auswertungen und Berichten im 4-Augenprinzip Dein Profil: - Ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Lebensmittelchemie, Biochemie, Pharmazie) oder eine Ausbildung als CTA oder Laborant mit Berufserfahrung (m/w/d) - Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Freude an praktischer Laborarbeit - Erfahrung in der Durchführung von instrumenteller Analytik - Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert - Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement - Dienstleistungsorientiertes Denken und Handeln - Gute Englisch und EDV-Kenntnisse (Microsoft-Office und Datenbanken) - Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse und die Angabe Deiner Gehaltsvorstellung). Bitte bewirb Dich ausschließlich über unser Bewerbertool. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können leider nicht berücksichtigt werden. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Arzneimittelprüfung, GMP (Good Manufacturing Practice)

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir in Teilzeit 50%, ab 01.05.2026, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ Controlled Document Specialist Teilzeit | M/W/D - Referenz 001123 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Koordination und Durchführung des lokalen und globalen Lifecycles von Dokumenten im eDMS Vault Quality - Koordination und Prüfung des Revisionsverfahrens - Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an relevante Bereiche und Schnittstellen - Initiierung des Dokumenten-Workflows bzw. Überwachung des Unterschriftenumlaufs in VQD - Sie übernehmen eine Beratungsfunktion für Autoren lokaler und globaler Dokumente bei Fragen zu Abläufen, Dokumentenerstellung, Templatenutzung, Codierung und Verteilung - Sicherstellung hoher Qualität, Termintreue und Flexibilität während der Bearbeitung anstehender Themen, Anforderungen und Projekten – intern und extern Ihr Profil: - Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen/pharmazeutischen Bereich oder im IT-Umfeld, alternativ in einem verwandten technischen Bereich mit relevanter Berufserfahrung - Fundierte Kenntnisse eines elektronischen Data-Management-Systems, idealerweise Vault Quality - Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Programmen - Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, - Hohe Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist sowie hohe Resilienz - Fließend Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, teilweise aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Qualitätsmanagement, Dokumentenmanagementsysteme - DMS, Projektmanagement, Revision

Deine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Dokumentationsassistent (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Mehr als nur ein Job • Unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen • Keine Schichtarbeit zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf • 30 Urlaubstage • 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie • Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen • Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten • 3 Kulanztage/ K.O.-Tage • Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität • Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl • Unfallversicherung auch für den privaten Bereich • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits Deine Aufgaben • Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-konformen Dokumenten für die Arzneimittelherstellung (insbesondere Prozessvalidierungen und Herstellungsanweisungen) im CDMO-Bereich • Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen sowie Change-Control-Verfahren • Mögliche Mitarbeit in der Herstellung (2-3 mal pro Monat in Tagschicht) • Kleinere Laborarbeiten und Dokumentationstätigkeiten im nicht GMP-regulierten Bereich Dein TeamDich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 4-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand. Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer. Dein Profil • Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1) • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook) • Idealerweise Berufserfahrungen in der Pharmaindustrie • GMP-Kenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss Über unsWir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern. Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung. ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion. Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen. Ihr Beitrag zum Erfolg - Unterstützung des Leiters der Qualitätskontrolle bei der Prüfung und Bewertung von Arzneimittelchargen sowie Wareneingangskontrollen - Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Änderungskontrollverfahren und CAPAs - Formulierung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen zur Sicherstellung effizienter und GMP-konformer Abläufe - Erstellung und Abwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - Unterstützung des Teams der Qualitätskontrolle bei der praktischen Durchführung von Labortests und deren Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben Das qualifiziert Sie - Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Chemie, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium - Praktische Erfahrung im Umgang mit analytischen Geräten (z.B. HPLC, ICP-MS) sowie Erfahrung im GMP- Umfeld wünschenswert - Teamorientierte Arbeitsweise, Leistungsbereitschaft und Flexibilität - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2- Niveau) - Bereitschaft zum Umgang mit radioaktiven Stoffen - Mikrobiologische Kenntnisse von Vorteil Freuen Sie sich auf - Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance - Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit - **Arbeitskomfort: **angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz - **Vergütungspaket: **Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket - Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken - Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten - Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit Krankenkassen Gesundheitstagen - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen - Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie Parkmöglichkeiten für eine nachhaltige Mobilität Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Hochdruckflüssigkeitschromatografie (HPLC)

Weitere Berufsbezeichnung: Biotechnolog/in; Ingenieur/in Pharmatechnik; Pharmakant/in; Chemielaborant/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.09.2027 und im Rahmen der ANÜ Specialist GMP Analytics & LIMS | M/W/D - Referenz 001115 Ihre Aufgabe: - Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten - KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben - selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen - Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation - Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter - Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren Ihr Profil: - Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung - Tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik - Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil - Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit - Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, teilweise aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Laborarbeiten, Labortechnik, Dokumentenmanagementsysteme - DMS, Tabellenkalkulation Excel (MS Office), Stammdatenpflege, SAP-Modul MDG (Stammdatenmanagement), Laborinformationssysteme - LIS