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Ingénieur process senior (F/H) (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
CONSULTYS recrute un Ingénieur Process Senior (F/H) pour travailler sur une nouvelle installation aseptique pour le compte de notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : * Participer à la conception et à la mise en place de l'installation aseptique * Développer des procédures de fabrication pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques * Évaluer les risques et les impacts environnementaux liés aux processus de fabrication * Superviser les tests de validation et d'acceptation des procédés * Assurer le suivi et l'amélioration continue des processus de fabrication Le poste est à pourvoir dès que possible en Ile-de-France. * Diplôme d'ingénieur en génie des procédés ou dans un domaine connexe, * Expérience significative d'au moins 8 ans dans la conception et la mise en place d'installations aseptiques dans l'industrie pharmaceutique, * Connaissance approfondie des normes de qualité et de sécurité dans l'industrie pharmaceutique, * Excellentes compétences en communication et en gestion de projet, * Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Chargé(e) de qualification équip de condi et process (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
* Rédiger les analyses de risques * Rédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA) * Planifier, coordonner et réaliser les activités de qualification des équipements et des utilités associés (IQ/OQ/PQ). * Assurer la conformité des équipements et des procédés avec les exigences réglementaires en vigueur (GMP, FDA, Annexes Eudralex, etc.). * Contribuer à la validation de procédés en interaction avec les services qualité, production, ingénierie et maintenance. * Etre support lors des audits internes et externes en lien avec les qualifications prises en charge. * Formation scientifique supérieure (Bac+5 - Ingénieur, Master en pharmacie, biotechnologie, qualité, ou équivalent). * Expérience professionnelle de 2 ans minimum en qualification d'équipements et de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. * Connaissances solides en inspection visuelle/mirage : compréhension des exigences qualité et des procédés d'inspection de produits stériles. * Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, FDA). * Rigueur, autonomie, sens du détail et excellentes capacités rédactionnelles. * Expertise reconnue sur les équipements de conditionnement * Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10,
Chargé(e) de Qualification Validation (F/H) (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
Consultys recrute des Chargé(e) de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : * Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, * Assumer les responsabilités de chef de projet validation : * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), * Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), * Réaliser ou revoir les tests sur équipements, * Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. Plusieurs postes sont à pourvoir en région Ile-de-France. * Vous êtes diplômé(e) d'une formation Pharmacien ou Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une première expérience réussie en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique, * Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), * De bonnes connaissances en méthodes analytiques microbiologiques et en pratiques aseptiques sont indispensables, * Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique, * Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société valorisant l'Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Ingénieur process (F/H) (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
CONSULTYS recrute un Ingénieur Process (F/H) pour travailler sur une nouvelle installation aseptique pour le compte de notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : * Participer à la conception et à la mise en place de l'installation aseptique * Développer des procédures de fabrication pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques * Évaluer les risques et les impacts environnementaux liés aux processus de fabrication * Superviser les tests de validation et d'acceptation des procédés * Assurer le suivi et l'amélioration continue des processus de fabrication Le poste est à pourvoir dès que possible en Ile-de-France. * Diplôme d'ingénieur en génie des procédés ou dans un domaine connexe, * Expérience significative dans la conception et la mise en place d'installations aseptiques dans l'industrie pharmaceutique, * Connaissance approfondie des normes de qualité et de sécurité dans l'industrie pharmaceutique, * Excellentes compétences en communication et en gestion de projet, * Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Magasinier Secteur Pièces détachées (H/F)
LFB
France
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable du Magasin, vos missions seront : * Création d'articles magasin dans la GMAO. * Réception et contrôles des articles magasins (conformité, qualité, quantité). * Rangement et création des emplacements des magasin pièces détachées. * Saisi des mouvements de sortie et des crédits sur les OT et les centres de cout. * Réalisation des inventaires tournants. * Préparation des commandes journalières et pour les entretiens préventifs planifiés. * Gestion administrative liée au matériel et à la gestion des stocks. * Gestion des flux entrants et sortants sur site, réalisation de manutentions relatives à ces flux. * Rangement, tenu en propreté du stock. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De profil Bac+ Bac +2 en technique, vous avez une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire, de préfèrence en industrie pharmaceutique. Vous avez les compétences suivantes : * Savoir utiliser un ERP * Présenter une ou plusieurs expertises techniques dans le domaine de l'électricité, de la mécanique, de l'automatisme, et des utilités. * Connaître les BPF et les cGMP est un plus * Savoir lire et interpréter des documents et plans techniques * Connaissance de WORD et de EXCEL * Connaissance de COSWIN serait un plus QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en CDI * Poste en horaires de journée QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H) (H/F)
Vulcain Ingenierie
France
Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions : * Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les protocoles, suivre et réaliser les tests, * Suivre les analyses d'impact d'anomalies, * Rédiger les protocoles et rapports associés, dans le respect des référentiels, * Assurer un reporting régulier. Le poste est à pourvoir dès que possible à Chartres (28 - Centre-Val de Loire) A propos de vous : * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) * 3 ans d'expériences réussie en Qualification/Validation d'utilités en industrie pharmaceutique, * Connaissance en zone à atmosphère contrôlée (ZAC), * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), * Rigoureux et pragmatique, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap
Senior Strategic Product Manager - Life Sciences 1 (Ingenieur/in - Biotechnologie)
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us!  Start your next chapter and join MilliporeSigma. Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. This role does not offer sponsorship for work authorization. External applicants must be eligible to work in the US. Your Role: We have an exciting new opportunity for you to join as Senior Strategic Product Manager within the Single Use and Integrated Systems Business Franchise, focusing on our Sterile Sampling and Final Fill portfolio. In this role, you will own and define the strategy that drives the growth of this product portfolio, particularly in relation to the evolving GLP-1 market opportunity. Your expertise will be essential in shaping our approach to this dynamic landscape, ensuring that we effectively address customer needs and manage projects while driving our strategic revenue growth and market share objectives. What you will do: - Develop a clear vision and strategic plan, including long-range planning, product portfolio positioning, and evolution of the portfolio for modalities/applications that create value for customers, with a focus on the GLP-1 market. - Actively monitor competitive activity, market trends, and customer feedback related to GLP-1, translating these insights into winning strategies for new and existing products. - Act as the owner to drive the product development roadmap, including business cases, market sizing, financial analysis, and forecasting, and lead successful product launches from concept through commercialization, particularly for GLP-1 market. - Develop and execute Annual Operating Plans (AOP), including go-to-market execution focused on revenue growth, operating margin, innovation, and life cycle management - Work collaboratively and cross-functionally with R&D, commercial, operations, and other key business partners to drive business results in a global high matrix setup. - Formulate pricing strategies to maximize top and bottom-line goals, taking into account the competitive landscape. - Frequently present updates and insights to stakeholders, sponsors, and senior management, focusing on the impact of your strategies in the GLP-1 market. We invite you to bring your expertise and passion for innovation to our team as we strive to lead in the GLP-1 market and beyond. Join us in making a meaningful impact! Who You Are Minimum Qualifications: - Bachelor’s Degree in a scientific or engineering discipline. - 5+ years of experience in a product management and/or strategic marketing role, preferably within the bioprocessing industry. Preferred Qualifications: - Experience in the bioprocessing industry and single-use manufacturing, ideally in sampling and final fill applications. - Familiarity with the GLP-1 market and its dynamics is highly desirable. - Advanced degree in a quantitative or scientific field (MBA, Master’s, or PhD) is preferred. - Strong problem-solving skills with attention to detail, along with the ability to analyze business impact and make effective decisions. - Excellent analytical and communication skills, including proficiency in written, verbal, and presentation formats. - Proven experience in digital solutions, particularly integrated systems with software and customer-facing design configurator tools. - Self-motivated and energetic, with a strong ability to drive business results and initiatives. - Excellent organizational and interpersonal skills, demonstrating the ability to thrive in a fast-paced, cross-functional environment. - Ability to manage multiple projects simultaneously with a high degree of independence and agility. - Highly collaborative, with a demonstrated ability to influence and navigate within a global matrix organization. Pay Range for this position: $120,900-181,300 ​ Our ranges are derived from several sources, and largely reliant on relevant industry market data. Should we decide to make an offer, we will consider several factors, including but not limited to your location, skills, experience, career level, and other job-related factors.  This role may offer the following benefits: medical, vision, and dental insurance; life insurance; disability insurance; a 401(k) matching program; paid time off; and paid holidays; among other employee benefits. This role may also be eligible for short-term or long-term incentive compensation, including, but not limited to, cash bonuses. ​ What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!
Process Control Technician (m/w/d) (Ingenieur/in - Automatisierungstechnik)
Grünenthal
Germany, Aachen
Welche Aufgaben Sie erwarten - Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team bei Anlagenprojekten - Inbetriebnahme, Aufbau und Abnahme von elektrischen Anlagen - Durchführung von Wartungs-, Prüfungs- und Instandhaltungsarbeiten an Automatisierungsanlagen - Fehlerdiagnose und Störungsbeseitigung in der Anlage sowie im Prozessleitsystem - Änderungen und Optimierungen der Prozessabläufe nach Analyse der Prozessdaten - GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Maßnahmen Was Sie mitbringen - Fundierte Kenntnisse in der Prozessautomatisierung und Verfahrenstechnik - Erfahrung im Umgang mit Siemens PCS7 Automatisierungssystemen und SIMATIC Batch - Programmierung und Konfiguration von PCS7-Stationen - Kenntnisse in HMI-Design und Visualisierung - Erfahrung mit SPS-Programmierung (z.B. S7-Programmierung) - Vertrautheit mit Prozessinstrumentierung und Regelungstechnik - Erfahrung im Bereich PLT Anlagenplanung, Betriebsbetreuung und Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Normen, z. B.: VDE, ATEX und Betriebssicherheitsverordnung - Erfahrung im GMP- Umfeld Persönliche Fähigkeiten: - Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz - Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten - Selbstständige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein - Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, um praktische Lösungen schnell und effizient umzusetzen - Gutes EDV-Wissen in den gängigen Office Anwendungen - Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für eine effektive Kommunikation im Arbeitsumfeld Ausbildung: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung - Zusätzliche Schulungen in PCS7 und Automatisierungstechnik sind von Vorteil
Therapeutic Area Specialist (m/w/d) in der Reproduktionsmedizin - Norddeutschland (VZ/TZ) (Pharmareferent/in)
Merck KGaA
Germany, Weiterstadt
Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen. Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen. Ihre Rolle: Als Therapeutic Area Specialist (m/w/d) in der Reproduktionsmedizin verantworten Sie die Betreuung von Kinderwunschzentren sowie einzelnen Apotheken. In dieser verantwortungsvollen Position betreuen Sie definierte Zielgruppen und setzen die Indikationsspezifischen Strategien erfolgreich um. Ihr Gebiet (Schleswig-Holstein, Hamburg, Bremen, Teile Niedersachsens sowie Teile Nordrhein-Westfalens (Münster, Paderborn)) managen Sie selbstständig über Vertriebskennzahlen und Performance-Indikatoren. Sie erstellen zielgruppenspezifische Bedarfsanalysen und entwickeln Gebiets- und Arzt-spezifische Maßnahmen (Gebietspläne, Kernkundenpläne). Sie betreuen Meinungsbildner und Therapie-bestimmende Ärzte ebenso wie den Kontaktaufbau zu anderen relevanten Stakeholdern. Sie pflegen und überwachen Daten in einem elektronischen Berichtswesen von zugeordneten Zielpersonen und nehmen an Fortbildungen, Workshops sowie Kongressen teil. Zusätzlich entwickeln Sie gezielte Strategien zur Bearbeitung wichtiger Kunden, Zentren und Netzwerke und setzen diese in crossfunktionalen Teams um. Wer Sie sind: - Geprüfter Pharmareferent (m/w/divers) bzw. abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften gemäß AMG (§75, Abs. 1) - Mehrjährige erfolgreiche Außendiensttätigkeit in der Pharma-Industrie, vorzugsweise im Bereich der Reproduktionsmedizin sowie gute Kenntnisse des deutschen Pharmamarktes - Ausgeprägte verkäuferische Fähigkeiten, unternehmerisches und lösungsorientiertes Denken und Handeln - Nutzung der gängigen digitalen Kommunikationsplattformen ist für Sie Standard (z.B. MS Teams, Veeva Engage, GoToMeeting, Zoom, Adobe, etc.) - Erfahrung im Auf-/Ausbau und der Betreuung von interdisziplinären Netzwerken - Teamfähigkeit, Flexibilität, Soziale Kompetenz, Veränderungs- und Innovationsfähigkeit - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift - Wohnhaft im Gebiet Was können Sie bei uns erwarten?Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.
Betriebstechniker/in (m/w/d) (Betriebstechniker/in)
LYOCONTRACT GmbH
Germany, Ilsenburg (Harz)
Die LYOCONTRACT GmbH in Ilsenburg ist ein zuverlässiger Partner für die sterile Abfüllung und Gefriertrocknung von Arzneimitteln. Wir suchen für unser Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Betriebstechniker/in. Wir bieten: - eine interessante, anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit - einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz - ein angenehmes und freundliches Betriebsklima - eine umfassende und intensive Einarbeitung durch hilfsbereite Kollegen - Möglichkeit zur Teilnahme an internen oder externen Weiterbildungen - für das leibliche Wohl unserer Mitarbeiter stellen wir Heißgetränke, Wasser und Obst „for free“ Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung als Mechatroniker (m/w/d) (oder vergleichbare Ausbildung z. B. als Elektriker, Energieelektroniker Bereich Betriebstechnik) - Gute Kenntnisse im Bereich der mechanischen, pneumatischen und elektronischen Steuerungssysteme - Erfahrung bei der Betreuung von Produktionsanlagen, gerne im Bereich Abfüllung und Konfektionierung - Flexible, selbständige, gewissenhafte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise; gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie Einsatzbereitschaft - gute EDV-Kenntnisse - sehr gute Deutschkenntnisse sind zwingend notwendig, Englischkenntnisse sind von Vorteil - Führerschein der Klasse B Ihre Aufgaben: - GMP-gerechte Reparatur, Wartung und Instandhaltung der Produktionsanlagen - Installation, Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Produktionsanlagen - Modernisierung und Optimierung von Bestandsanlagen - Dokumentation der durchgeführten Arbeiten - Produktionsarbeiten, Anlagen fahren und bedienen - Bereitschaftsarbeiten - Produktionsanlagen formatbezogen einrüsten - Elektrotechnische Untersuchung, Fehleranalyse und Behebung von Störungen an den Anlagen/Maschinen - Schichtarbeit Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Maschinenführung, Anlagenführung, -bedienung Erweiterte Kenntnisse: Mechatronik, Elektroinstallation, Wartung, Reparatur, Instandhaltung, Inbetriebnahme, Elektronik

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