Netherlands, VEENENDAAL
Austria
DE
Colombia
Quality & Compliance Consultant (Cleaning Validatie)
At customer site, Flexible
- Werkenbij Cegeka - Regulatory Compliance #LI-YS1
Quality & Compliance Consultant (Cleaning Validatie)
25207
7873
We zijn op zoek naar ervaren Quality & Compliance Consultants om ons team te versterken bij diverse projecten in de Life Sciences sector. In deze sector spelen strikte richtlijnen en goede praktijken (GxP) een cruciale rol om de veiligheid van patiënten en de kwaliteit van producten te waarborgen. Jij zorgt ervoor dat deze regelgeving correct wordt toegepast op kritische systemen en processen. Onze consultants werken aan complianceprojecten binnen IT, maar ondersteunen ook andere afdelingen of vervullen operationele rollen. Wat ons team uniek maakt, is de combinatie van wetenschappelijke expertise en interesse of ervaring in IT binnen de Life Sciences sector. Voor een specifiek project bij een van onze Life Sciences klanten in de buurt van Geel, zijn wij op zoek naar een QA Specialist. In deze rol draag je actief bij aan het borgen van kwaliteit en compliance binnen kritische productie‑ en validatieprocessen. Je werkt nauw samen met operations, engineering en IT en zorgt ervoor dat systemen en documentatie voldoen aan de geldende GxP-richtlijnen. - Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor kwaliteitsborging binnen geautomatiseerde productie‑ en manufacturing systemen en dit voornamelijk voor cleaning validatie. Je takenpakket omvat onder andere: - Reviewen en goedkeuren van besturingsrecepten in DeltaV, met aandacht voor compliance en dataintegriteit - Reviewen en goedkeuren van Cleaning Master Batch Records (MBR's) - Reviewen en goedkeuren van Equipment Specifications (ESP's) - Bijdragen aan het ontwerp en de implementatie van het PAS‑X Manufacturing System vanuit een QA‑perspectief - Opmaken en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie in lijn met geldende wetgeving en interne procedures - Samenwerken m...
Objavljeno prije 5 dana