Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Assurance Qualité - PRI. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant - Alors, postulez dès maintenant ! Dans un contexte d'exploitant pharmaceutique, vous interviendrez sur des missions variées en assurance qualité, avec un focus particulier sur la pharmacovigilance : - Assurer le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en garantissant la conformité aux exigences réglementaires françaises - Superviser et garantir la conformité des activités de pharmacovigilance (suivi des cas, respect des délais réglementaires, interactions avec les parties prenantes) - Participer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) - Gérer les déviations, CAPA et change control - Participer aux audits internes/externes et inspections - Apporter un support qualité transverse aux autres fonctions (réglementaire, supply, PV) La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Contrat : indépendant / freelance - Durée : 4/5 mois - Localisation : Lyon - Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Pharmacien diplômé avec inscription à l'Ordre indispensable - Expérience significative en assurance qualité en laboratoire exploitant - Expertise en pharmacovigilance - Anglais professionnel

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international, orienté production - Alors, postulez dès maintenant ! Dans le cadre du renforcement des équipes qualité, vous intervenez sur un poste à forte dominante qualité opérationnelle, en lien direct avec la production réalisée sur des sites de fabrication sous'traités. Vous jouez un rôle clé dans la maîtrise de la qualité des produits et dans la libération des lots. Vous serez notamment en charge de : - Gérer un portefeuille de produits tout au long de leur cycle de vie industriel - Traiter les problématiques qualité liées à la production - Piloter et analyser les déviations, gérer les réclamations qualité - Participer activement aux activités de libération de lots - Assurer des échanges réguliers avec les sites de fabrication partenaires - Être l'interface qualité entre les usines sous'traitantes et les équipes internes La liste des missions est non exhaustive, si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités - Contrat : CDI - Localisation : Lyon - Télétravail : 2 jours par semaine - Démarrage souhaité dès juin Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, vous devez posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie, inscriptible section B - Des expériences réussies en Assurance Qualité opérationnelle en environnement industriel pharmaceutique - Une bonne compréhension des étapes de production et des équipements industriels - Anglais courant indispensable, tant à l'oral qu'à l'écrit

Type de contrat : CDD - jusqu'au 31 décembre 2026 Lieu de travail : Saint-Priest Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) SUPPORT ASSURANCE DE STERILITE F/H en CDD pour une durée de 6 mois Notre Entreprise Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Le Poste Le rôle principal du support Assurance de Stérilité, dans le service Assurance de stérilité, est de contribuer à l'alignement à l'annexe 1 des BPF, dans le cadre du Plan Qualité site. La Plan Qualité regroupe tous les projets à mettre en œuvre aux périmètres des sites de Boehringer Ingelheim Grand Lyon, dans le but d'améliorer le niveau de qualité et conformité, et d'anticiper les nouvelles règlementations. L'objectif est de s'assurer que les activités avancent selon le planning global établi, et que les délivrables mis en place sont toujours cohérents et harmonisés par rapport aux pratiques du Grand Lyon. Tâches et Responsabilités Missions principales : -Définir les attendus qualité en collaboration avec les experts qualité site dans le cadre de l'alignement à l'annexe 1 des BPF -Organiser et planifier au niveau local l'implémentation des modifications / trouver des solutions adaptées aux différentes zones de production, définir des conduites à tenir -Selon le sujet, assurer la coordination avec les acteurs d'autres secteurs potentiellement impactés -Rédiger / mettre à jour la documentation liée aux projets : documentation opérationnelle, procédures, modes opératoires, Spécifications. -Communiquer les résultats / donner une vision d'avancement / remonter les points bloquants -De nombreuses interfaces avec les équipes productions, la maintenance, l'ingénierie, l'ensemble des équipes assurance qualité du site (notamment production et ingénierie) et les services généraux -Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité Indicateurs : -Pourcentage d'avancement de l'implémentation des modifications dans les différentes zones de production Profil Recherché Formation : -Bac +5 / Ingénieur / pharmacien ou équivalent Expériences : -Expérience indispensable dans la production aseptique en milieu pharmaceutique -Expérience souhaitée en assurance de stérilité -Expérience dans la gestion de projet et la qualité opérationnelle Aptitudes : -Autonomie, Rigueur, Aisance relationnelle, Organisation, Facilitation, Communication, Adaptabilité, Capacité d'analyse et de prise de recul, Anticipation Conditions de travail -Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement -Horaires de journée -Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence -Autres avantages : restaurant d'entreprise, CE Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s'engageant notamment dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap

Zakres obowiązków: Realizowanie zamówień ze szpitalnych oddziałów, zaopatrywanie szpitala i innych placówek leczniczych w następujące produkty: leki gotowe oraz recepturowe, leki stosowane w programach lekowych oraz płyny infuzyjne, materiały opatrunkowe, preparaty do żywienia dojelitowego i pozajelitowego, przygotowanie leków zgodnie z zasadami receptariusza szpitalnego, weryfikacja prawidłowego prowadzenia apteczek oddziałowych, sprawowanie nadzoru nad bezpieczeństwem leków stosowanych w szpitalu. Praca w godzinach od 07.00 do 14:35. Wymagania: - wykształcenie: wyższe (w tym licencjat) - konieczne - pozostałe: Sposób aplikowania: - bezpośrednio do pracodawcy - wymagane dokumenty: Brak danych. - języki aplikowania: polski Przeznaczone wyłącznie dla osób zarejestrowanych w urzędzie pracy: NIE

Rattaché(e) au Responsable AQ Validation et Changes, votre rôle est de garantir l'application globale des stratégies de qualification, de validation et d'intégrité des données pour l'ensemble des activités du site. Vous êtes le point de contact AQ pour valider la conformité réglementaire de chaque étape du cycle de vie des équipements et des systèmes. En détail, vos missions sont les suivantes : - 1/ Assurance Qualité Validations / Qualifications : approuver la documentation relative aux projets, transferts de technologie et au cycle de vie des équipements (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV) selon l'annexe 15 des BPF. - 2/ Maîtrise des Changements et Projets : piloter le processus de gestion des changements, de l'évaluation prospective à la confirmation de l'atteinte des objectifs. - 3/ Intégrité des Données et Systèmes Informatisés : garantir l'application de l'annexe 11 des BPF, vérifier les documents CSV et réaliser les revues périodiques des systèmes. - Gestion du Risque Qualité : déployer une approche systématique de gestion des risques pour l'ensemble des activités pharmaceutiques de l'usine. - Préparation aux Inspections : contribuer activement aux audits clients, Corporate et aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA). - Santé, Sécurité, Environnement (SSEE) : participer au système de management SSEE en signalant les risques et en proposant des améliorations. Vous pouvez candidater si : - Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en pharmacie, qualité ou ingénierie. - Vous justifiez d'au moins 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique avec un historique avéré dans les opérations. - Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP, BPD/GDP et ICH. - Vous avez une expérience concrète face à des autorités de santé (ANSM, FDA, etc.). - Votre niveau d'anglais vous permet de rédiger des contenus techniques clairs et précis. - Vous maîtrisez les outils de gestion de projet (MS Project) et les logiciels qualité (TrackWise ou Veeva). Le poste n'est peut-être pas pour vous si : - Vous n'êtes pas à l'aise avec la transversalité et la collaboration avec de multiples services internes et externes. - La pratique de l'anglais n'est pas votre point fort - Vous préférez l'exécution pure à l'analyse critique et à la force de proposition. - Vous recherchez un poste en télétravail complet Conditions du poste - Type de contrat : CDI, statut Cadre. - Rémunération : Fixe de 42kEUR à 60kEUR annuels selon profil. Prime de performance, participation et intéressement - Horaires : Journée variables pas de télétravail

CDI - Temps plein - Poste évolutif  Prise de poste : Août   Pourquoi nous rejoindre ?  À la Polyclinique du Sidobre, vous intégrerez une PUI à taille humaine, où variété, autonomie et responsabilités réelles sont le quotidien.  Ici, pas de silo : vous touchez à tous les domaines de la pharmacie hospitalière, avec un haut degré d'implication et une équipe qui fonctionne en binôme solide.  Ce poste est fait pour vous si vous recherchez :  Une diversité d'activités qui garantit un rythme de travail stimulant, jamais monotone. Un lien privilégié avec les soignants, basé sur l'échange et la coopération. Une clinique à taille humaine, où les circuits de décision sont courts et où vos idées peuvent réellement se concrétiser rapidement. Une grande polyvalence, avec la possibilité de toucher à l'ensemble des activités de la PUI (médicament, DM, stérilisation, chimio, cliniqueli>Un environnement où l'on voit l'impact concret de son travail sur les équipes de soins et les patients.  Contexte et enjeux du poste : La PUI se prépare activement à la certification HAS et mène plusieurs projets majeurs :  maintien et développement des entretiens pharmaceutiques au sein de l'activité des HDJ de chimiothérapie (IV & orales), poursuite des conciliations médicamenteuses (80/an - objectif de maintien), sécurisation du circuit du médicament.  Vous évoluerez dans un contexte où la PUI accompagne également le renouvellement progressif de l'équipe préparatrice : un rôle structurant et sécurisant auprès des préparateurs sera donc essentiel.  Vos missions principales : En binôme avec la pharmacienne gérante, vous intervenez sur l'ensemble des activités de la PUI :  Activités de pharmacie clinique (20b> Conciliation médicamenteuse (Bimedoc) Suivi des antibiothérapies Validation pharmaceutique (Emed)  Gestion du médicament & chimiothérapie  Validation des chimiothérapies (logiciel Chimio) Gestion des médicaments, référencement, suivi des stocks, facturation et sécurisation du circuit (Web100T) Entretien pharmaceutique lors des activités de rétrocession du médicament  Dispositifs médicaux & stérilisation  Participation au management et au suivi opérationnel de la stérilisation Participation au suivi des implants, matériovigilance, référencement, achats, facturation (SAP, Atlas)  Suivi administratif & qualité  Participation aux comités, vigilances, projets qualité Contribution active à la préparation de la certification HAS  Organisation & équipe  2 pharmaciens (gérante + adjoint) 4 préparateurs 1 manutentionnaire 5 agents de stérilisation Travail en binôme équilibré un pharmacien ouvre (8h-16h30/17h) l'autre ferme (9h-18h) Aucune astreinte Vendredi après-midi libre possible (organisation interne existante)  Perspectives d'évolution  Prise d'autonomie rapide sur les dossiers clés Délégation importante dès que possible   Rémunération & avantages   Rémunération selon la grille conventionnelle et votre ancienneté Prime de fin d'année, prime de présentéisme, prime pouvoir d'achat (selon critères). Mutuelle d'entreprise et excellente prévoyance. CSE actif. Clinique accessible en transports en commun + parking gratuit. Self avec possibilité d'apporter son repas ou de choisir un plateau équilibrli> Pour en savoir plus cliquez ici : Cliquez ici

Le Représentant Qualité Réclamations prend connaissance de la description de la réclamation afin de comprendre quel type de défaut est reproché au produit distribué et ainsi pouvoir orienter vers la méthode d'investigation la plus appropriée. Il conduit ensuite des investigations dans les délais qui lui sont impartis en : - Réaliser des revues documentaires et administratives dans différents systèmes d'information (SAP, LIMS, PMX, etc.) afin de vérifier l'ensemble des données liées à la fabrication et à l'analyse des lots faisant l'objet d'une réclamation. - Effectuer l'analyse visuelle et fonctionnelle des échantillons retournés par le marché. - Coordonner, lorsque nécessaire, des investigations complexes impliquant plusieurs parties prenantes. - Présenter les conclusions des investigations lors de comités de suivi, si besoin. - Rédiger, dans le système de gestion des réclamations, un compte rendu détaillé et structuré des investigations menées, permettant de confirmer ou d'infirmer le défaut constaté et d'identifier l'origine de la réclamation (procédé de fabrication, utilisation par le patient, fournisseur, etc.). - Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires (cross-fonctionnelles) afin de définir et mettre en oeuvre des plans d'actions visant à prévenir la récurrence des réclamations. Vous êtes issu(e) d'un BAC+5 ou d'un doctorat (thésé ou non) et avez une première expérience professionnelle préalable dans le domaine Vous êtes à l'aise avec l'utilisation de ces outils : smartlab, PMX, Darwin, Veeva, Qdocs, GEMs Vous avez un bon niveau d'anglais : minimum C1 Vous avez une bonne capacité d'organisation, de concentration, d'autonomie et de rigueur Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : - Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot - Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Zakres obowiązków: Zgodnie z ustawą o zawodzie farmaceuty Wymagania: - wykształcenie: wyższe (w tym licencjat) - konieczne - inne zawody: Farmaceuta - specjalista farmacji szpitalnej - konieczne - pozostałe: prawo samodzielnego wykonywania zawodu, znajomość technik pracy aptecznej oraz procedur przy wytwarzaniu produktów leczniczych w warunkach aseptycznych, umiejętność posługiwania się sprzętem jednorazowego użytku, umiejętność obsługi sprzętu laboratoryjnego, umiejętność pracy z wykorzystaniem wsparcia systemu informatycznego, umiejętność organizacji pracy, efektywnego zarządzania czasem, umiejętność pracy w zespole, staż pracy w aptece szpitalnej będzie dodatkowym atutem, Praca: pon.-pt. 7:00-14:35 lub 7:25-15:00 Sposób aplikowania: - bezpośrednio do pracodawcy - wymagane dokumenty: CV - języki aplikowania: polski Przeznaczone wyłącznie dla osób zarejestrowanych w urzędzie pracy: NIE

En Evidenze estamos comprometidos con el sector biomédico y los profesionales de la salud. Confiamos en la búsqueda conjunta de la transformación real del sector healthcare, explorando y facilitando el avance para mejorar la práctica clínica y la calidad de vida de las personas.

El objetivo de esta posición es liderar y ejecutar proyectos de Market Access y HEOR

-        Participar en el desarrollo de estrategias de P&R nacional y regional.

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