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CRA II (m/f/d) - FSP Germany (Biowissenschaftler/in)
Thermo Fisher Scientific GmbH
Germany
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Join Us as a Clinical Research Associate (Level II) – Make an Impact at the Forefront of Innovation We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years. As part of our team , you’ll have the opportunity to perform and coordinate all aspects of the clinical monitoring and site management process. As a Clinical Research Associate (Level II), you'll conduct remote or on-site visits to assess protocol and regulatory compliance and manage required documentation. You will manage procedures and guidelines from different sponsors and/or monitoring environments (i.e., FSO, FSP, Government, etc.). Acting as a site processes specialist, you will ensure that the trial is conducted in accordance with the approved protocol, ICH-GCP guidelines, applicable regulations, and SOPs to guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability. You will ensure audit readiness and develop collaborative relationships with investigational sites. Detailed tasks and responsibilities assigned to your role are outlined in the task matrix. What You’ll Do: • Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable through on-site and remote monitoring activities. Assess investigational product through physical inventory and records review. Documents observations in reports and letters in a timely manner using approved business writing standards. Escalates observed deficiencies and issues to clinical management expeditiously and follow all issues through to resolution. May need to maintain regular contact between monitoring visits with investigative sites to confirm that the protocol is being followed, that previously identified issues are being resolved and that the data is being recorded in a timely manner. Conducts monitoring tasks in accordance with the approved monitoring plan. Participates in the investigator payment process. Ensures a shared responsibility with other project team members on issues/findings resolution. Investigates and follows-up on findings as applicable. • Participates in investigator meetings as necessary. Identifies potential • investigators in collaboration with the client company to ensure the acceptability of qualified investigative sites. Initiates clinical trial sites according to the relevant procedures to ensure compliance with the protocol and regulatory and ICH GCP obligations, making recommendations where warranted. Performs trial close out and retrieval of trial materials. • Ensures that required essential documents are complete and in place, according to ICH-GCP and applicable regulations. Conducts on-site file reviews as per project specifications. • Provides trial status tracking and progress update reports to the Clinical Team Manager (CTM) as required. Ensures study systems are updated per agreed study conventions (e.g. Clinical Trial Management System). • Facilitates effective communication between investigative sites, the client company and the PPD project team through written, oral and/or electronic contacts. • Responds to company, client and applicable regulatory requirements/audits/inspections. • Maintains & completes administrative tasks such as expense reports and timesheets in a timely manner. • Contributes to the project team by assisting in preparation of project publications/tools, and sharing ideas/suggestions with team members. • Contributes to other project work and initiatives for process improvement, as required. Education and Experience Requirements: • Bachelor's degree in a life sciences related fieldor a Registered Nursing certification or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification. • Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 1 years as a clinical research monitor) or completion of PPD Drug Development Fellowship. • Valid driver's license where applicable. In some cases an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role. Knowledge, Skills and Abilities: • Proven clinical monitoring skills • Demonstrated understanding of medical/therapeutic area knowledge and medical terminology • Demonstrated ability to attain and maintain a working knowledge of ICH GCPs, applicable regulations and procedural documents • Well-developed critical thinking skills, including but not limited to: critical mindset, in-depthinvestigation for appropriate root cause analysis and problem solving • Ability to manage Risk Based Monitoring concepts and processes • Good oral and written communication skills, with the ability to communicate effectively with medical personnel • Ability to maintain customer focus through the utilization of good listening skills, attention to detail and the ability to perceive customers’ underlying issues • Good organizational and time management skills • Effective interpersonal skills • Attention to detail • Ability to remain flexibile and adaptable in a wide range of scenarios • Ability to work in a team or independently as required • Good computer skills: solid knowledge of Microsoft Office and the ability to learn appropriate software • Fluent German and English language and grammar skills • Good presentation skills Working Conditions and Environment: • Work is performed in an office/ laboratory/clinical/and/or home office environment with exposure to electrical office equipment. • Frequent drives to site locations. Frequent travel, generally 60-80% but more for some individuals. May also include extended overnight stays. • Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms. • Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments and gloves. • Exposure to fluctuating and/or extreme temperatures on rare occasions
Management Assistant CFO / Teamassistenz Finance (w/m/d) (Assistent/in - Controlling)
EurimPharm Verwaltungs-GmbH & Co Beteiligungs-KG
Germany, Saaldorf-Surheim
Aufgaben Als Management Assistant CFO / Teamassistenz Finance unterstützen Sie unsere CFO und den Finanzbereich bei allen organisatorischen und administrativen Aufgaben. Mit Ihrer strukturierten Arbeitsweise sorgen Sie für reibungslose Abläufe und tragen wesentlich zur Effizienz unserer Finanzorganisation bei. Zu Ihren Aufgaben zählen insbesondere: - Unterstützung des CFO im operativen Tagesgeschäft sowie Übernahme klassischer Assistenz- und Sekretariatsaufgaben - Erstellung von Auswertungen, Präsentationen und Protokollen - Organisation von Terminen, Besprechungen und bereichsübergreifenden Abstimmungen - Unterstützung bei der Vorbereitung und Abwicklung des Zahlungsverkehrs - Verwaltung, Sichtung und Koordination des zentralen Posteingangs - Prüfung, Bearbeitung und Nachverfolgung eingehender Rechnungen - Organisation und Buchung von Dienstreisen sowie Prüfung und Abrechnung von Reisekosten - Verwaltung und Betreuung des Versicherungsportfolios - Verwaltung ausgewählter Verträge einschließlich Fristenüberwachung - Pflege von Stammdaten sowie Dokumentenmanagement - Mitarbeit bei administrativen Tätigkeiten in der Finanz- und Lohnbuchhaltung - Unterstützung bei Projekten und Sonderaufgaben im Finanzbereich Profil Sie arbeiten strukturiert, behalten auch bei vielfältigen Aufgaben den Überblick und haben Freude daran, organisatorische Verantwortung zu übernehmen. Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit sowie ein hoher Qualitätsanspruch zeichne Sie aus. Das bringen Sie mit: - Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung in einer Assistenz-, Verwaltungs- oder kaufmännischen Funktion, idealerweise im Finanzumfeld - Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise - Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement - Ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie sehr gutes Zeit- und Prioritätenmanagement - Hohe Diskretion und Zuverlässigkeit im Umgang mit vertraulichen Informationen - Kommunikationsstärke, Serviceorientierung und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern - Erste Erfahrungen in den Bereichen Finanzbuchhaltung, Rechnungsprüfung oder Lohnbuchhaltung sind von Vorteil - Zahlenaffinität und IT-Verständnis sind von Vorteil - Idealerweise Erfahrung im Umgang mit ERP- oder Finanzbuchhaltungssystemen - Sehr gute Kenntnisse in den Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Outlook, Excel, Word und PowerPoint - Gute Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot - Ein Arbeitsplatz in einem finanziell unabhängigen Familienunternehmen - Freude am Tun - Eine attraktive Vergütung, sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld - 30 Urlaubstage pro Jahr   - Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt - Nach Absprache Homeoffice möglich - Ein wertschätzendes und familiäres Betriebsklima - Fort- und Weiterbildungen, passend zu deinem Einsatzbereich und deinen Stärken - Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen - Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen, freundlichen und aufgeschlossenen Team - Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten - Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge - Firmenevents, wie Sommerfeste, Weihnachtsfeiern, Teilnahme an saisonalen Events, Sportveranstaltungen, unvm. Gehaltsangaben Das Mindestgehalt laut innerbetrieblicher Eingruppierung beträgt auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung ist ab 2.636,00 € brutto / Monat möglich. Das Gehalt orientiert sich an den jeweiligen Qualifikationen und der Berufserfahrungen. Kontakt Herr Julian Köppel Recruiting EurimPharm +49 08654 7707 0 bewerbung@eurim.de (https://mailto:bewerbung@eurim.de) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten, Sachbearbeitung
Buchhalter (m/w/d) – Allrounder für Finanzbuchhaltung und Sekretariatsaufgaben (Buchhalter/in)
President Dental GmbH
Germany, Allershausen, Oberbayern
Wir sind ein innovatives Unternehmen, das Dentalprodukte für Zahnärzte herstellt, und suchen zur Verstärkung unseres Teams einen engagierten Buchhalter (m/w/d). Bei uns steht Teamgeist an erster Stelle, und wir freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung in den Bereichen Buchhaltung und Verwaltung. Ihre Aufgaben: - Überwachung des gesamten Zahlenverkehrs: Kontrolle und Dokumentation von Einnahmen und Ausgaben - Durchführung der Finanzbuchhaltung, Lohnbuchhaltung und Controlling - Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Abschlüssen - Übernahme von Sekretariatsaufgaben wie Terminorganisation und Korrespondenz Ihr Profil: - abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen Bereich - Berufserfahrung in der Buchhaltung von Vorteil - sicherer Umgang mit gängigen Buchhaltungsprogrammen (z. B. DATEV, SAP) - strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit Wir bieten: - eine attraktive Vergütung - flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben - ein motiviertes Team in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen Ihre Bewerbung: Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen (Lebenslauf, Anschreiben und Zeugnisse) über das Bewerbungsportal der Bundesagentur für Arbeit oder per Mail direkt an uns. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Lohn- und Gehaltsbuchhaltung, -abrechnung Erweiterte Kenntnisse: Zahlungsverkehr, Finanzbuchhaltung Expertenkenntnisse: Buchführung, Buchhaltung, Controlling
Teamleiter/-in im Außendienst (m/w/d) - Wundmanagement I Berlin & Brandenburg (Pflegedienstleiter/in)
Rodday Wundmanagement GmbH
Germany, Berlin
Vom Wundmanager zum Teamleiter - Neue Chancen für Pflegedienstleitungen! Wer uns dabei noch fehlt? Na du! Wo genau? Berlin, Berlin- Charlottenburg-Wilmersdorf, Berlin-Lichtenberg, Berlin-Marzahn-Hellersdorf, Berlin-Steglitz-Zehlendorf, Berlin-Tempelhof-Schöneberg Bringe deine Karriere im Gesundheitswesen voran - wir unterstützen dich dabei! Dein exklusiver Onboarding-Prozess: Für einen reibungslosen Start, ermöglichen wir dir intern die Weiterbildung zum Teamleiter. Dazu erhältst du mehrere Seminare, Coachings und Trainings, die dir unsere Führungskultur sowie allgemeine Skills und Fähigkeiten näherbringen. Profitiere von unserem professionellen Trainerteam und frische bereits bekannte Inhalte noch einmal auf. Deine Vorteile / Benefits - Leistungsgerechte Bezahlung - Firmenfahrzeug, auch zur privaten Nutzung - Kein Schicht-/ Wochenend- oder Feiertagsdienst - Gleitzeitmöglichkeiten - Hansefit - Corporate Benefits - Kollegiales und teamfähiges Arbeitsumfeld - Anerkennung und Wertschätzung für dich als Person und deine Arbeit - Intensive Einarbeitung und professionelle Unterstützung - Vielfältige Fort-, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - Wohnortnahes Arbeiten - Modernste technische Ausstattung - Firmen-Ipad und Handy - Betriebliche Altersvorsorge - uvm. Deine Aufgaben - Führung und/oder Aufbau eines Teams aus bis zu 8 Wundmanagern (m/w/d) im Außendienst - Gebietserschließung und -erweiterung im Sinne der Firmenexpansion - Aus- und Weiterbildung von neuen Mitarbeitern (m/w/d) in deinem Gebiet - Anleiten und Begleiten bei Akquisegesprächen und Wundversorgungen im Zuge von Mitfahrten                                             - Sicherstellen des reibungslosen Tagesgeschäfts - Optimierung von Kalender- und Zeitmanagement sowie Tourenplanung                                                                                - Bindeglied zwischen der Regionalleitung und den Wundmanagern - Regelmäßige Umsatzbesprechungen mit deinem Team                                              - Win-Win-orientierte Konfliktlösungen - Aufbau eines Netzwerks in deinem Gebiet - Gebietsanalysen und -vorbereitung/-erschließung für neue Teammitglieder - Vorleben der Rodday Werte und Kultur: intern und extern Dein aussagekräftiges Profil - 3-jährige abgeschlossene Berufsausbildung im humanmedizinischen Bereich: z.B. Altenpfleger / Altenpflegerin | Gesundheits- und Krankenpfleger / Gesundheits- und Krankenpflegerin | Medizinischer Fachangestellter / Medizinische Fachangestellte (MFA) - Ausgeprägtes und umfangreiches Wissen in der modernen Wundversorgung / Weiterbildung zum/zur Wundmanager / Wundmanagerin ist wünschenswert - Weiterführende Erfahrung in der Personalführung und Menschenkenntnis: z.B. als Pflegedienstleitung | Wohnbereichsleitung | Praxisanleitung | o.Ä. - Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie eine ausgeprägte Hands on Mentalität - Fortgeschrittene Fähigkeiten in der Kundenakquise - Sehr gute Deutschkenntnisse - Gültiger Führerschein Klasse B (Alt Klasse 3) - Technikaffinität im Umgang mit z.B. Laptop, Handy, etc. - aktuelles polizeiliches Führungszeugnis Mit Fachwissen und Herz für die beste Wundversorgung! Du hast eine Leidenschaft für Wundversorgung? Du möchtest Menschen jeden Tag ein Stück mehr Lebensqualität schenken? Dann haben wir die gleiche Mission. Rodday Wundmanagement sorgt seit 20 Jahren für mehr Lebensqualität bei unseren Patienten. Gehör auch du zu über 300 Spezialisten im Bereich Wundversorgung, Beratung & Weiterbildung. Die Rodday Wundmanagement GmbH gehört der Unternehmensgruppe Rodday Family an. Unsere Unternehmensgruppe wächst stetig und beschäftigt bereits über 500 engagierte Mitarbeiter:innen deutschlandweit! Und wie geht's jetzt weiter? Sind wir dein „Perfect Match“? Dann Feuer frei für deine aussagekräftige Bewerbung! Wir freuen uns auf Dich! #gerneperDU Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Wundversorgung Erweiterte Kenntnisse: Allgemeinmedizin (Pflege, Assistenz), Ambulante/mobile Pflege
Wundmanager/- in im Außendienst (m/w/d) I Berlin Stadt (Gesundheits- und Krankenpfleger/in)
Rodday Wundmanagement GmbH
Germany, Berlin
Deine Vorteile / Benefits - Kostenfreie zertifizierte Weiterbildung zum Wundmanager DIMW - Kein Schicht-/ Wochenend- oder Feiertagsdienst - Gleitzeitmöglichkeiten - Leistungsgerechte Bezahlung - Firmenfahrzeug, auch zur privaten Nutzung - Hansefit - Corporate Benefits - Kollegiales und teamfähiges Arbeitsumfeld - Anerkennung und Wertschätzung für dich als Person und deine Arbeit - Intensive Einarbeitung und professionelle Unterstützung - Vielfältige Fort-, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - Wohnortnahes Arbeiten - Modernste technische Ausstattung - Betriebliche Altersvorsorge - uvm. Deine Aufgaben - Gewinnung sowie Betreuung und Begleitung von Patienten mit chronischen Wunden - Netzwerkaufbau und -pflege mit anderen medizinischen Einrichtungen wie Arztpraxen, Pflegeheimen, Pflegediensten, etc. - Beraten und Anleiten im Rahmen der modernen Wundversorgung Dein aussagekräftiges Profil - 3-jährige abgeschlossene Berufsausbildung im humanmedizinischen Bereich: z.B. Altenpfleger/in | Gesundheits- und Krankenpfleger/in | Medizinische/r Fachangestellte/r - Gute Deutschkenntnisse - Gültiger Führerschein Klasse B (Alt Klasse 3) - Fundierte und langjährige Erfahrung in der Wundversorgung – theoretisch und praktisch - Technikaffinität im Umgang mit z.B. Laptop, Handy, etc. - aktuelles polizeiliches Führungszeugnis Mit Fachwissen und Herz für die beste Wundversorgung! Du hast eine Leidenschaft für Wundversorgung? Du möchtest Menschen jeden Tag ein Stück mehr Lebensqualität schenken? Dann haben wir die gleiche Mission. Rodday Wundmanagement sorgt seit 20 Jahren für mehr Lebensqualität bei unseren Patienten. Gehör auch du zu über 300 Spezialisten im Bereich Wundversorgung, Beratung & Weiterbildung. Die Rodday Wundmanagement GmbH gehört der Unternehmensgruppe Rodday Family an. Unsere Unternehmensgruppe wächst stetig und beschäftigt bereits über 500 engagierte Mitarbeiter:innen deutschlandweit! Und wie geht's jetzt weiter? Sind wir dein „Perfect Match“? Dann Feuer frei für deine aussagekräftige Bewerbung! Wir freuen uns auf Dich! #gerneperDU Dein Wunschgebiet ist nicht dabei? Sei mutig und bewirb dich auf unsere offene Stelle "Wunschgebiet". Du findest diese oben im Text. Gib deine Postleitzahl und deinen Wunscharbeitsort an - wir kalkulieren daraus das Gebiet. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Krankenpflege, Büro- und Verwaltungsarbeiten, Patientenbetreuung, Wundversorgung, Gesundheitswesen, Altenpflege, Behandlungspflege
Sachbearbeiter im Bereich Stammdatenmanagement (m/w/d) (Bürokaufmann/-frau)
AMEFA GmbH
Germany, Limburg an der Lahn
Gemeinsam in die Zukunft – werde Teil unseres Teams! Die AMEFA GmbH ist als Großhändler seit 1968 ein verlässlicher Partner des medizintechnischen Fachhandels. Als Logistik- und Marketingpartner bieten wir individuelle Lösungen. Den Standort Limburg haben wir seit vielen Jahren ausgebaut und an den Anforderungen unserer Kunden angepasst. Unserer Leitlinie "für Menschen von Menschen" erinnert uns täglich daran Verantwortung zu tragen. Verantwortung gegenüber unseren Kunden, Lieferanten, Mitarbeitern und nicht zuletzt gegenüber der Gesellschaft. Deine Aufgaben • Beschaffung und Auswertung von relevanten Informationen und Dokumenten nach der Medical Device Regulation (MDR) für unser Produktportfolio • Bearbeitung MDR-spezifischer Kundenanfragen • Systemische Dokumentenpflege intern, sowie in Zusammenarbeit mit unseren Geschäftspartnern • Prüfung und Pflege des Artikelstamms auf Gesetzeskonformität mit einer stets hohen Datenqualität, wie z.B. Biozide, Arzneimittel, Gefahrgut nach ADR, Implantate nach MDR, ChemVerbotsV • Stetiger Kontakt zu Lieferanten in Bezug auf die Artikelpflege • Regelmäßige und tagesbasierte Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement, Einkauf sowie dem Vertrieb Deine Qualifikation • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung • Sicherer Umgang mit MS-Office (Word, Excel, etc.) • Hohe Sorgfalt und Zuverlässigkeit sowie Vertrauenswürdigkeit • Du verfügst über einen lösungsorientierten, strukturierten & selbstständigen Arbeitsstil • Eigeninitiative und überdurchschnittliches Engagement • Im Arbeitsalltag bist du ein überzeugter Teamplayer • Das Erwerben der fachspezifischen Kenntnisse erfolgt im Training on the Job Warum du bei uns arbeiten solltest • Eine 38,5 Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub • Flexibles Arbeitszeitmodell • Attraktives Gehalt • Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten und regelmäßige Trainings • Fit mit Gesundheitsmanagement und Betriebssportangeboten • Betriebliche Sozialleistungen • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege • JobRad (E-Bike Leasing) • Corporate Benefits und Mitarbeiter-Events - 38.5 Stunden Woche - Flache Hierarchien - Sportliche Aktivitäten - Jobrad - Mitarbeiter Events - Weiterbildung & Training Dein Start bei uns Nach erfolgreichem Abschluss des Auswahlverfahrens beginnt deine Einarbeitung. Wir sorgen dafür, dass du dich willkommen fühlst und gut in unser Team integriert wirst. Die AMEFA GmbH ist seit 1968 ein verlässlicher Partner für Medizintechnik. Als Experten für Logistik und Marketing bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und haben unseren Standort in Limburg kontinuierlich ausgebaut, um stets die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Mit unserem vollautomatischen Kleinteilelager haben wir einen weiteren Schritt in Richtung Zukunft gemacht und unsere Effizienz signifikant gesteigert. Unser Motto „für Menschen von Menschen“ inspiriert uns täglich, Verantwortung zu übernehmen – gegenüber unseren Kunden, Lieferanten, Mitarbeitenden und der Gesellschaft insgesamt. Bewirb dich jetzt Bei Fragen rund um deine Bewerbung steht dir unsere Personalabteilung gern zur Verfügung. https://sms-jobpool.de/job/sachbearbeiterin-im-bereich-stammdatenmanagement-m-w-d/ Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten, Textverarbeitung Word (MS Office)
CTM/Sr CTM - FSP (Produktmanager/in)
Thermo Fisher Scientific GmbH
Germany
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Join Us as a Clinical Trial Manager - Make an Impact at the Forefront of Innovation The Clinical Trial Manager is accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. The Clinical Trial Manager interprets data on project issues and makes good business decisions with support from experienced team members or line manager. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. The position involves working on projects of low to moderate complexity and as part of a team of CTMs. This opportunity is an exciting prospect for a big pharma company and for a new division focused on Oncology/Cell therapy. What You'll Do: • Manage all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of low to moderate complexity, in compliance with ICH GCP. In accordance to project specific requirements, may assume Clinical Study Manager (CSM) responsibilities on small and/or less complex projects. • Develop clinical tools (e.g. Monitoring Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan. Contribute to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents. Ensure timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File (local and central). May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents as required. Collaborate with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings. • Collaborate with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables of the project. Regularly communicate with the team and lead team meetings to ensure that timelines, resources, interactions, and quality are maintained. Responsible for the implementation and training of standardized clinical monitoring processes within the study and according to corporate standard policies. Responsible for the timely archiving of documents and study materials for the department. • Ensure achievement of the final clinical deliverable within the contractual time period specified by preparing and monitoring clinical activity timelines and metrics, providing status updates to the project manager, regularly reviewing projects using tracking and management tools, implementing recovery actions, reviewing monitoring visit reports, and managing CRF collection and query resolution. Continuously monitor or co-monitors clinical trials to assess performance and ensure contractual obligations are met. In smaller regions, may routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials. • May communicate with study sites regarding issues such as protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues. • May coordinate all start-up activities and ensures that timely ethics committee and regulatory submissions (if appropriate) are addressed. Ensure that essential document quality meets the expectation of Regulatory Compliance Review. Review and follows up on all questions raised by the ethics committees. • May provide input into preparation of forecast estimates for clinical activities. Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements. Education & Experience Requirements: • Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification • Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years). In some cases an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role. Knowledge, Skills, Abilities: • Good leadership skills, effective at mentoring and training, and capable of motivating and integrating teams • Good planning and organizational skills to enable effective prioritization of workload • Solid interpersonal and problem solving skills to enable working in a multicultural matrix organization • Capable of working effectively in a changing environment with complex/ambiguous situations • Familiarity with the practices, processes, and requirements of clinical monitoring • Good judgment and decision making skills • Effective oral and written communication skills, including English language proficiency • Capable of evaluating workload against project budget and adjusting resources accordingly • Sound financial acument and knowledge of budgeting, forecasting and fiscal management • Strong attention to detail • Solid understanding of relevant regulations e.g. ICH/GCP, FDA guidelines, etc. • Good computer skills to effectively use automated systems and computerized applications such as Outlook, Excel, Word, etc. Working Conditions and Environment: • Work is performed in an office environment with exposure to electrical office equipment. • Frequently drives to site locations and frequently travels both domestic and international. Why Join Us? When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience—and where your contributions truly make a difference. Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
Customer Service / Installation Coordinator (m/f/d) DACH (Betriebswirt/in (Hochschule))
Thermo Fisher Scientific GmbH
Germany, Dreieich
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while helping to take science a step beyond by developing solutions for some of the world’s toughest challenges, like protecting the environment, making sure our food is safe or helping find cures for cancer. Location: This role is based in our office in Dreieich, Germany. Discover Impactful Work To ensure and deliver efficient, above expectation installation experiences, the IES CMD/MOL/BEA Customer Installation Coordinator owns the entire instrument installation process from pre-installation activities through installation planning and scheduling once proof of delivery is received by the selling organization. This role is responsible for ensuring a seamless customer experience by coordinating all installation activities and maintaining close collaboration between customers, Sales, and Service teams. A Day in the Life: - Coordinate the entire installation process from pre-installation through completion. - Conduct pre-installation courtesy calls and establish laboratory readiness. - Perform pre-installation checks, including reviewing the Order Transition Form and coordinating installation pre-visits as required. - Plan and prioritize Field Service Engineer (FSE) installations in collaboration with the responsible Service Manager. - Build and maintain strong relationships between Service, Sales, and customers while providing installation status updates. - Create equipment master records within the service management tool. - Create installation jobs and allocate them to the appropriate Field Service Engineer. - Keep customers informed of installation progress throughout the process. - Process Field Service Reports following successful installation completion. - Escalate non-technical issues encountered during installation activities. What to expect: - Coordinate multiple installation projects simultaneously while maintaining high service standards. - Collaborate closely with Service Managers, Field Service Engineers, Sales teams, and customers. - Deliver an outstanding customer experience through proactive communication. - Maintain accurate service records and installation documentation. - Support continuous improvement through effective planning, coordination, and issue resolution. - Travel up to 20% as required. Keys to Success: Experience - Experience in field service organizations or coordination roles. - Service sales experience is advantageous. - SAP and C4S experience is helpful but not essential, as training will be provided. Knowledge, Skills, Abilities - Strong project management skills. - Excellent coordination and planning abilities. - Commitment to delivering exceptional customer service. - Thorough approach with strong attention to detail. - Excellent customer-facing and telephone communication skills. - Good keyboard skills with intermediate proficiency in Microsoft Word, Excel, and Outlook. - Strong communication and interpersonal skills. - Ability to multitask and perform effectively under pressure. - Excellent command of spoken and written English. - Ability to deliver impactful customer presentations. - Willingness to travel up to 20%. Competencies - Customer focus. - Team player with a collaborative mindset. - Strong organizational skills. - Effective problem-solving and prioritization abilities. - Adaptability and flexibility in a fast-paced environment. Benefits: We offer competitive remuneration, annual incentive plan bonus, healthcare, and a range of employee benefits. Thermo Fisher Scientific offers employment with an innovative, forward-thinking organization, and outstanding career and development prospects. We offer an exciting company culture that stands for integrity, intensity, involvement, and innovation! Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Watch as our colleagues explain 5 reasons to work with us. As one team of 100,000+ colleagues, we share a common set of values - Integrity, Intensity, Innovation and Involvement - working together to accelerate research, solve complex scientific challenges, drive technological innovation and support patients in need. #StartYourStory at Thermo Fisher Scientific, where diverse experiences, backgrounds and perspectives are valued. Apply today! http://jobs.thermofisher.com (http://jobs.thermofisher.com) Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of , color, religion, ___ , orientation, gender identity, national origin
CTC/Sr CTC - FSP (Produktmanager/in)
Thermo Fisher Scientific GmbH
Germany
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Join Us as a Senior Clinical Trial Coordinator – Make an Impact at the Forefront of Innovation We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years. This opportunity is an exciting prospect for a big pharma company and for a new division focused on Oncology/Cell therapy. As part of our team , you’ll have the opportunity to provide administrative and technical support to the Project Team. As a Senior Clinical Trial Coordinator, you'll coordinate and facilitate project activities and may serve as a study lead, acting as a cross-functional liaison for the project team. You will act as a buddy during the onboarding phase and provide training to new staff as needed. Additionally, you will support departmental and cross-functional initiatives for process improvements and enhancements. What You’ll Do: • According to the specific role (Central or Local), coordinates, oversees and completes functions on assigned trials activities detailed on the task matrix. • Performs department, Internal, Country and Investigator file reviews as assigned and documents findings in appropriate system. • Ensures allocated tasks are performed on time, within budget and to a high quality standard. Proactively communicates any risks to project leads and line manager as appropriate. • Supports the maintenance of study specific documentation and global support with specific systems, tools and trackers including but not limited to: study team lists, tracking of project specific training requirements, system access management for organization/vendor/clients, and tracking of project level activity plans in appropriate system. Ensures (e)TMF is up to date by following file review schedules and documents findings in appropriate system. • Provides system support (i.e. GoBalto & eTMF). • Supports RBM activities. • Performs administrative tasks on assigned trials including but not limited to: timely processing of documents sent to Client (e)TMF as assigned, performing (e)TMF reviews, performing mass mailings and communications as needed, providing documents and reports to internal team members. • Supports scheduling and organization of client and/or internal meetings with completion of related meeting minutes. • Reviews and tracks local regulatory documents. • Transmits documents to client and centralized IRB/IEC. • Analyzes and reconciles study metrics and findings reports. Assists with clarification and resolution of findings related to site documentation. • Maintains vendor trackers. • Assists with coordination, compilation and distribution of Investigator Site File (ISF) and Pharmacy binder materials and non-clinical study supplies to sites. • Assists with study-specific translation materials and translation QC upon request. • May attend Kick off meeting and take notes when required. Education and Experience Requirements: • High / Secondary school diploma or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification. • Bachelor's degree preferred. • Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to at least 4 years). In some cases an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role. Knowledge, Skills and Abilities: • Ability to work in a team or independently as required • Strong organizational skills and attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks efficiently and effectively • Proven ability to effectively analyze project-specific data/systems to ensure accuracy and efficiency • Strong customer focus • Demonstrated flexibility and adaptability to reprioritize workload and provide efficient support to meet changing project timelines • Demonstrated ability to attain and maintain a good working knowledge of applicable Country Regulations, ICH Good Clinical Practices, and organization/Client SOPs and WPDs for all non-clinical/clinical aspects of project implementation, execution and closeout • Excellent English language and grammar skills and proficient local language skills as needed • Good presentation skills • Excellent computer skills, proficient in MS Office (Word, Excel, and PowerPoint) and ability to obtain knowledge and master all clinical trial database systems • Ability to successfully complete PPD clinical training program • Self-motivated, positive attitude with effective strong interpersonal skills Working Conditions and Environment: • Work is performed in an office/ laboratory/clinical/ and/or home office environment with exposure to electrical office equipment. • Occasional drives to site locations. Potential Occasional travel required
Customer Support Specialist - LC Software (Ingenieur/in - Elektrotechnik)
Thermo Fisher Scientific GmbH
Germany
Work Schedule First Shift (Days) Environmental Conditions Laboratory Setting Job Description Position Summary The Customer Support Specialist - LC (Liquid Chromatography) Software plays a critical role in enabling Thermo Fisher Scientific chromatography systems to operate seamlessly on the Empower™ Chromatography Data System (CDS) through Seamless Instrument Integration (SII). This role serves as the technical and functional bridge between Thermo Fisher Scientific and Empower, ensuring reliable, compliant, and scalable integration of Thermo instrumentation within customer Empower environments. Operating within the HPCS Business Unit of the CMD Division, the SII Empower Expert supports both Analytical Development (AD) and Quality Control (QC) customers who standardize on Empower as their CDS. The role works collaboratively with internal stakeholders—including Commercial, Technical Sales Support (TSS), IES/Service, COE, and Software teams—as well as external partners and customers, to support pre-sale positioning, post-sale execution, and long-term customer success. The Customer Support Specialist - LC Software operates in a hybrid environment, balancing home office and customer-facing activities, and requires strong technical expertise, cross-functional influence, and the ability to manage complex integrations across matrixed organizations. Key Objectives Act as the primary subject-matter expert for SII integration between Thermo Fisher chromatography systems and Empower CDS. - Support customers in successfully running Thermo instrumentation on Empower, ensuring performance, reliability, and compliance in regulated environments. - Serve as the technical interface between Thermo Fisher and Waters for SII-related topics, including compatibility, issue resolution, and lifecycle changes. - Assist sales colleagues in pre-sales engagements to set clear expectations and address customer concerns related to Empower compatibility and SII capabilities. - Partner with TSS, IES, COE, and Software teams to support pre-sale positioning and post-sale execution. - Participate proactively in escalations related to SII/Empower integrations to accelerate resolution and protect customer confidence. - Provide guidance on data integrity, validation, and compliance considerations (e.g., 21 CFR Part 11) for Thermo instruments controlled via Empower. - Capture and share lessons learned, recurring issues, and best practices to improve SII reliability and customer experience. - Support standardization of workflows, documentation, and troubleshooting approaches aligned with Thermo Fisher’s PPI Business System. - Deliver targeted internal and customer-facing training related to SII-Empower operation and best practices. Requirements - Bachelor’s degree in Chemistry, Engineering, Informatics, or a related scientific or technical discipline, or equivalent experience. - 7+ years of experience supporting chromatography systems and/or CDS integrations, with strong expertise in Empower. - Demonstrated experience enabling third-party CDS control of analytical instrumentation. - Experience working directly with customers in regulated Pharma/BioPharma environments (AD and/or QC). - Ability to collaborate effectively across internal functions and external partners in a matrixed organization. - Ability to travel to customer locations up to 60% including overnight & international travel Desirable Personality Traits & Skills - Recognized technical expert with the ability to build credibility and trust with customers and internal stakeholders. - Strong problem-solving skills with a structured, systems-level approach. - Clear and confident communicator, able to translate complex technical topics into practical guidance. - Proactive, self-directed, and comfortable operating independently with minimal supervision. - Strong sense of ownership and accountability for customer outcomes. - Ability to mentor peers and contribute to team capability building.

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